Top secret? Promettente nuova pillola insulinica

Ieri ho avuto il briefing telefonico più assurdamente frustrante con una società che sta sviluppando una nuova tecnologia molto promettente per l'erogazione di insulina in un cap gel orale: Oramed Pharmaceuticals con sede a Gerusalemme, Israele. Stranamente, sono stato contattato dal loro studio PR / Investor Relations con l'esplicito scopo di "diffondere la notizia al pubblico", ma provare a fare leva sui dettagli chiave dei loro dirigenti sembrava un po 'come parlare al servizio segreto israeliano . Nada.

In seguito, il ragazzo IR si è scusato e ha osservato: "Sì, sono piuttosto riservati, la loro formulazione è così

semplice da temere che possa essere facilmente replicabile". OKAY …

Ti sto solo raccontando tutto questo perché il prodotto di Oramed sembra davvero promettente, al contrario di altri tentativi di insulina orale che non sono stati completamente eliminati (pensa Exubera e almeno altre due compresse di insulina che appaiono essere in stallo nello sviluppo, Intesulin ed Emisfero).

Ecco cosa potrei supporre delle cose di Oramed, principalmente dal loro sito web, questa presentazione lucida e il loro recente comunicato stampa:

* "Fino ad ora, l'idea di pillole o compresse di insulina era inconcepibile a causa del fatto che l'insulina, che è una proteina, si rompe nel sistema digestivo." Tuttavia, la tecnologia brevettata di Oramed supera questa barriera "mimando l'ingresso fisiologico dell'insulina nel flusso sanguigno aggirando la digestione nello stomaco, viene assorbita attraverso l'intestino ed è filtrata e regolata attraverso il fegato nel sangue".

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* L'azienda ha stipulato un accordo vantaggioso con Swiss Caps AG, uno dei maggiori produttori di capsule softgel, in cui questo produttore ha richiesto un capitale proprio in cambio dei propri servizi. (Un forte sostegno per il futuro successo di Oramed - chi vuole l'equità in una società che non la colpirà in grande?)

* Hanno completato con successo trial umani di Fase 1A in Israele, anche se con sani, non diabetici < soggetti. Ma l'effetto sui livelli di insulina, glucosio e C-peptide era "abbastanza significativo" senza effetti collaterali negativi. Secondo il dottor Miriam Kidron, farmacista e biochimico dietro al prodotto, è molto difficile mostrare questo tipo di risultati in persone senza diabete, quindi i sostenitori di Oramed sono molto incoraggiati.

* Sperano di completare gli studi di Fase 1 negli Stati Uniti entro la metà del prossimo anno. Nel frattempo, inizieranno gli studi di Fase 2 con pazienti diabetici in Israele nei prossimi mesi. Questi studi non contano direttamente per il processo di approvazione della FDA (che andrà significativamente più lento a causa di normative severe), ma accelererà piuttosto lo sviluppo e il lancio del prodotto in paesi come il Sud Africa e il Sud America entro circa un anno e mezzo se tutto andrà bene.

* Avviare il rigoroso processo di approvazione della FDA probabilmente metterà in commercio il lancio negli Stati Uniti fino al 2010. (Ehi, se

realmente funziona, posso aspettare) * A partire da ora, il tablet viene utilizzato "più simile a un bolo, ma potrebbe anche essere applicato come un'insulina basale, come una dose giornaliera". Aspetta, cosa significa? Questo è dove le cose sono confidenziali. Il dosaggio effettivo e i dettagli di utilizzo sono ancora top secret, a quanto pare. Hmmph.

Tra l'altro, Oramed sta anche sviluppando una futura pillola antinfluenzale per sostituire il vaccino antinfluenzale, aiutando a liberare la medicina da più aghi.

Ma il dottor Kidron è abbastanza esperto da notare che la maggior parte degli sfigati che usano gli aghi non è così disperata da sbarazzarsi di loro. "Il vantaggio dell'insulina orale non è quello di evitare le iniezioni, ma di imitare il modo naturale l'insulina viene assorbita e, filtrando attraverso il fegato, tutto ciò che mangi sarà assorbito dal parto ", afferma.

Che cosa significa

esattamente ? Ho paura che non si sentano a proprio agio a parlarne pubblicamente solo ora. Supponiamo che dovremo attenerci al nostro solito modus operandi: aspetta e vedi … Disclaimer

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