Lenti a contatto per il diabete che erogano insulina!

Recentemente abbiamo appreso di un gruppo di studenti laureati dell'Università di Washington che stanno sviluppando una lente a contatto in grado di fornire un ago insulina sans, un prodotto chiamato InsuLenz .

Ah, ancora un'altra pugnalata (gioco di parole) al sogno non invasivo , questa volta sul fronte della somministrazione di insulina.

Come PWD a cui è stato promesso questo tipo di tecnologia per un po 'senza reali progressi, siamo generalmente

piuttosto scettici di questi tipi di prodotti. Detto questo, siamo ancora incuriositi … così il nostro ultimo membro del team, Amanda Cedrone, di recente ha indagato.

Anche se il prodotto è ancora "completamente concettuale", il gruppo di quattro membri @InsuLenz (tre studenti di dottorato e un MBA) che è uscito con l'idea in una classe imprenditoriale a settembre 2012 nutrite grandi speranze per uno sviluppo di successo.

Amanda ha parlato con due membri del team: Karen Eaton, 26 anni, dottoranda in bioingegneria e Nick Au, 29 anni, studente di dottorato in chimica e farmacia. Mentre né loro né nessuno del team vive con il diabete, la madre di Nick è una PWD e molti membri della famiglia di Karen hanno il diabete.

Ecco cosa hanno da dire su InsuLenz …

Speciale per la 'Miniera di Amanda Cedrone

Prima di raccontarti di questa nuova tecnologia che è ancora nella fase concettuale, c'è un fatto importante che il team di InsuLenz è stato attento a sottolineare: la lente a contatto non è destinata alla terapia sostitutiva. In altre parole, non si intende prendere il posto di una pompa per insulina, di iniezioni o di uno qualsiasi degli altri mezzi principali con cui un diabetico ottiene la propria insulina. Inoltre, non è un sostituto per test della glicemia o CGM. Invece, è destinato a essere un "metodo di salvataggio", in particolare per le PWD a più alto rischio di andare in chetoacidosi diabetica (DKA) - coloro che non seguono le indicazioni del loro medico e non stanno gestendo attivamente il loro diabete.

"Questo è solo per te se i tuoi livelli di glucosio diventano altissimi e non ne sai niente", dice Karen. "È per quelle persone che semplicemente non sono 'conformi', e che non rendersi conto che non prendere la loro insulina è una cattiva idea. "

Potrebbe essere difficile da capire per noi PWD che guardano costantemente i nostri zuccheri nel sangue e hanno un buon senso di come stiamo facendo, ma quei PWD apparentemente esistono. Così dispiaciuto per chiunque abbia avuto visioni (un altro gioco di parole!) Di lanciare la loro pompa di insulina fuori dalla finestra per qualcosa di più piccolo, meno evidente e che non lascia una scia. Tuttavia, qualsiasi tipo di erogazione di insulina da una lente a contatto sarebbe piuttosto l'innovazione!

Abbiamo sentito parlare della ricerca oculistica relativa sia alle cellule produttrici di insulina che a quelle delle isole per un po 'di tempo … dal monitoraggio della glicemia mediante la scansione dell'occhio (cosa che ha recentemente ottenuto l'approvazione della FDA!), iniettare insulina nelle cavità oculari e impiantare cellule produttrici di insulina nel bulbo oculare. Ma questo è il primo che abbiamo sentito di una lente a contatto che potrebbe fare il trucco.

Come funziona

Ora, la lente del contac

t non misura la glicemia nel senso che dà al PWD un numero. No, può semplicemente rilevare livelli di glucosio estremamente elevati e reagire con l'insulina grazie a bassi livelli di pH nel corpo - che sono provocati da alti livelli di zucchero nel sangue.

Il team di InsuLenz inizia con una normale lente a contatto, che può essere utilizzata con o senza prescrizione medica. Quindi, il team prende le lenti e aggiunge il loro "polimero intelligente", che può rispondere ai livelli di glucosio nel sangue nel corpo.

Come forse sapete, quando si verifica DKA, i livelli di pH nel corpo diminuiscono. I livelli di insulina sono bassi e il corpo non può usare il glucosio che sta saturando il nostro sangue. Quindi, il corpo inizia a bruciare una quantità eccessiva di grasso e questo fa sì che il sangue diventi acido, come risultato di più chetoni. Anche se il pH del sangue che misura l'acidità scende solo un po ', questo piccolo calo è sufficiente a disattivare gli enzimi che dipendono da un preciso equilibrio acido per funzionare.

Questo polimero intelligente sviluppato dal team InsuLenz è sensibile al pH. Pensa al polimero intelligente come compensazione: quando il glucosio viene metabolizzato nel corpo e i livelli di pH scendono, il polimero intelligente è in grado di registrarlo e risponde espandendosi, il che rilascia insulina.

Quindi, quando il paziente indossa il contatto e la glicemia sale fino a un certo livello, un anello attorno all'occhio del paziente cambierà colore (lo si può vedere solo guardandosi allo specchio) per avvisare l'arrivo di zuccheri nel sangue livelli pericolosi. La squadra sta ancora giocando con la soglia in cui la lente si attiverà, ma attualmente è intorno a un livello di glucosio nel sangue di 500 mg / dL.

Santi zuccheri nel sangue alto, Batman!

Quando il livello di BG raggiunge quella soglia, la lente rilascerà l'insulina destinata a portare il livello di glucosio nel sangue ad un livello più sicuro.

Questo video animato di 27 secondi (senza audio) mostra le basi su come funzionerebbe questa lente a contatto:

Nel 2005, un team di ricercatori sul diabete nel Texas centro-orientale ha studiato metodi alternativi di somministrazione di insulina e ha determinato questo oculare l'assorbimento di insulina potrebbe funzionare (secondo studi sui ratti) a questi alti livelli di zucchero nel sangue e pH. Endo David McClellan, che ora lavora con il Texas A & M Health Science Center, è stato parte di quel team che ha trovato anche alcuni colliri che potrebbero contribuire a migliorare l'assorbimento per farlo funzionare ancora meglio.

Quindi, in teoria, l'idea di InsuLenz sembra possibile. Non tutti sono entusiasti, comunque.

Cauto ottimismo?

Il dott. Barry Ginsberg, esperto di diabete, noto a livello internazionale come fonte di riferimento per la tecnologia di monitoraggio del glucosio, si interroga sulla fattibilità e l'effettiva necessità di questo concetto.Ha detto che i polimeri intelligenti sono in circolazione da più di un decennio, ma la ricerca non è andata affatto da nessuna parte a causa di preoccupazioni persistenti su come l'insulina risponde a vari PWD. Ginsberg si preoccupa che questa variazione nel modo in cui l'insulina funziona in modo diverso nei diversi PWD, combinata con il fatto che si tratti di un farmaco pericoloso che può facilmente causare ipoglicemia, rende la precisione più importante sul fronte di monitoraggio della BG - qualcosa che le lenti a contatto non sembrano offrire .

Ammettendo di non sapere se l'assorbimento di insulina nell'occhio funzionerebbe o meno, dal momento che non rientra nelle sue competenze, Ginsberg ha detto di essere scettico riguardo agli elevatissimi livelli di BG e DKA a cui sono rivolti gli obiettivi. In realtà, non è sicuro di quanti PWD a rischio siano disposti o in grado di pagare per uno strumento così non preciso.

"Non ho intenzione di dire che non è possibile, ma …" meditò "Tuttavia, non si vuole scendere su questo troppo difficile perché sembra che dovrebbe essere studiato e ricercato di più." < Caricamento dell'insulina

Karen afferma che una lente a contatto individuale può probabilmente contenere circa una settimana di insulina. Il team, tuttavia, prevede solo di aggiungere circa 25 unità per ogni contatto: quello che hanno calcolato è sufficiente per un episodio di DKA.

Anche se questo può sembrare un sacco di insulina in una volta, gli studi hanno dimostrato che a causa di cose come il liquido lacrimale negli occhi, solo circa il 20 percento dell'insulina rilasciata viene assorbito e ha un effetto sul livello di glucosio nel sangue, quindi il la squadra sta compensando questo fatto.

Poiché un contatto è in grado di contenere così tanta insulina, il paziente deve solo utilizzare un "contatto intelligente" alla volta. Possono usare un contatto di prescrizione regolare nell'altro occhio.

Ci siamo anche chiesti come diavolo tutta quell'insulina entri in una singola lente a contatto - dopotutto, noi PWD

sappiamo che aspetto hanno 20 o 25 unità in una penna per insulina, una siringa o una fiala. Come può un piccolo contatto tenere così tanto? Karen dice che questo è possibile a causa di come fanno il "polimero intelligente". Inizia come una piccola molecola e quindi attraversa un processo che incatena alcune di queste piccole molecole insieme, mentre viene esposto all'insulina in modo che sia sostanzialmente assorbito nella rete polimerica.

Il team sta attualmente pianificando di utilizzare le insuline ad azione rapida esistenti sul mercato, come Novolog o Humalog, invece di qualsiasi futura "insulina intelligente" che potrebbe essere in arrivo. Certo, ci sono una manciata di versioni nelle prime fasi di sviluppo, ma Nick dice che "semplicemente non avrebbe senso basare il nostro progetto su un'insulina che potrebbe o meno raggiungere l'approvazione della FDA."

Ma lui nota che InsuLenz è disponibile a utilizzare nuove insuline in futuro, se del caso.

Considerando che il concetto di InsuLenz è a circa un decennio dal mercato, è difficile immaginare che non avremo un'insulina reattiva al glucosio o ad azione più rapida. Ma questo è un dibattito completamente diverso per un altro post.

Il team ha appena ricevuto un'applicazione provvisoria per brevettare il prodotto e, entro un anno, deve richiedere l'effettivo brevetto.Stanno anche lavorando per creare il primo prototipo in quel momento. Seguono gli studi sugli animali sul prodotto e, una volta completati, possono richiedere l'approvazione della FDA. Ad un certo punto durante il processo o dopo l'approvazione della FDA, sperano di concedere in licenza la tecnologia a una grande compagnia farmaceutica come Novo Nordisk. Il team stima che se tutto andrà bene, ci vorranno circa 10 anni tra ora e quando il prodotto sarà pronto e in grado di essere commercializzato.

"Abbiamo sicuramente programmato una tempistica e le tappe fondamentali", ha affermato Karen.

Potenziale di mercato

Non dimenticare che questo prodotto è progettato per i casi in cui, sai … il PWD non controlla regolarmente gli zuccheri nel sangue su un misuratore o usa un CGM, cosa che potrebbero non farlo, sono PWD ad alto rischio che non utilizzano questi strumenti molto o affatto.

Quindi che tipo di potenziale ha davvero InsuLenz qui? Il team afferma di vedere un mercato di circa 3 milioni di PWD, che include pazienti ad alto rischio che hanno bisogno dell'aiuto (tranne i commenti di Ginsberg, sopra). Ritengono inoltre che il prodotto possa attrarre i genitori di giovani di tipo 1 e il crescente numero di persone con pre-diabete.

Naturalmente, con qualsiasi nuovo prodotto vengono le preoccupazioni sulla funzionalità e sicurezza, e il team riconosce che c'è molto che deve essere testato - ad esempio, l'accuratezza del prodotto nel determinare il livello di zucchero nel sangue alta.

"Facendo ricerche non sembrano esserci troppi modi in cui ci sarebbe una falsa risposta, ma in realtà non lo sai finché non lo testerai", ha detto Karen.

Ha aggiunto che il polimero intelligente è sicuro quanto usare un contatto regolare - una preoccupazione comune a cui il team è stato contattato.

Oh, e apparentemente l'erogazione di insulina non verrebbe influenzata se la tua vista dovesse cambiare o si sviluppasse una complicazione diabetica spaventosa come la retinopatia.

I contatti devono essere utilizzati come contatti settimanali. Per una fornitura di un anno, Karen e Nick stimano che costerà circa $ 654 all'anno - senza assicurazione. Con l'assicurazione sanitaria, stimano che costerà circa $ 164 all'anno. Naturalmente, questi prezzi sono basati sull'attuale economia e potrebbero cambiare nel momento in cui il prodotto è finalmente sul mercato.

Il team di InsuLenz crede che le compagnie di assicurazione avranno incentivi per pagare i contatti per i pazienti ad alto rischio perché, secondo Nick e Karen, costa a una compagnia di assicurazione circa $ 17.000 per pagare un viaggio a l'ospedale per curare la DKA.

"Vogliamo che sia coperto da un'assicurazione, non credo che sia fattibile se non lo è", ha detto Karen.

Il gruppo InsuLenz non è ancora riuscito a richiedere finanziamenti. Poiché il team ha ideato come studenti in una classe, è necessario che l'università dichiari che l'idea appartiene esclusivamente al gruppo dei quattro. Una volta che ciò accadrà, inizieranno a fare domanda per le sovvenzioni. Il team è aperto all'idea di concedere in licenza a un'azienda in qualsiasi momento durante il processo.

Nel frattempo, i fondi per il processo dei brevetti sono arrivati ​​da varie competizioni nello stato di Washington.

Il team ha partecipato alla Show and Technology Science of Technology dell'Università di Washington e ha vinto il primo premio. Hanno anche partecipato alla Business Plan Competition dell'Università di Washington dove hanno vinto il premio per la migliore idea di innovazione. A giugno, la competizione sarà in competizione nel business plan EMBA.

"È un dispositivo per il rilascio di farmaci che le persone non devono affrontare", ha detto Karen. "Non esiste un modo semplice per gestire il diabete."

Concetto intrigante, anche se sembra un po 'inverosimile e è utile solo in situazioni di emergenza quando gli zuccheri nel sangue sono inaccettabilmente alti. Ma chi lo sa? Saremo "tenere d'occhio" (!) I progressi di questo concetto.

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