Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Nomi di marca: Xiaflex

Nome generico: collagenase clostridium histolyticum

Che cos'è la collagenasi di Clostridium histolyticum (Xiaflex)?

La collagenasi di Clostridium histolyticum è composta da una miscela di proteine ​​derivate da determinati batteri.

Collagenase clostridium histolyticum è usato per trattare la contrattura di Dupuytren negli adulti. Questa condizione provoca un ispessimento anomalo del tessuto nel palmo della mano. Questa condizione può peggiorare nel tempo e formare un "cordone" nel palmo della mano, causando una piega permanente nel dito.

La collagenasi di Clostridium histolyticum è anche usata per trattare una condizione correlata chiamata malattia di Peyronie negli uomini adulti. Questa condizione provoca lo sviluppo di tessuto cicatriziale o "placca" sotto la pelle del pene, con conseguente curvatura anomala del pene durante l'erezione.

La collagenasi di Clostridium histolyticum è disponibile per la malattia di Peyronie solo da una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale chiamato Xiaflex REMS. È necessario essere registrati nel programma e comprendere i rischi associati all'assunzione di questo medicinale.

La collagenasi di Clostridium histolyticum può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida terapeutica.

Quali sono i possibili effetti collaterali della collagenasi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno di questi segni di una reazione allergica : orticaria; dolore al petto, difficoltà respiratorie; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La collagenasi di Clostridium histolyticum può danneggiare un nervo, un tendine o un legamento nella mano in cui viene iniettato il medicinale. Dopo che il gonfiore dell'iniezione diminuisce, chiama il medico se hai:

• intorpidimento, formicolio, aumento del dolore;
• difficoltà a piegare il dito verso il polso; o
• problemi di movimento nuovi o peggiorati nella mano trattata.

La collagenasi di Clostridium histolyticum può anche danneggiare i tessuti erettili all'interno del pene di un uomo, il che potrebbe richiedere un intervento chirurgico per correggere. Chiama subito il medico se hai :

• lividi e gonfiore del pene;
• dolore durante la minzione, sangue nelle urine;
• improvvisi problemi di erezione; o
• un suono o una sensazione "scoppiettante" nel pene durante l'erezione.

Chiama subito il medico se hai:

• segni di infezione come febbre, brividi, arrossamento o gonfiore;
• forte dolore, prurito o altra irritazione; o
• sentirsi come se potessi svenire (anche mentre sei sdraiato).

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• gonfiore, lividi, sanguinamento, dolore o tenerezza in cui è stato iniettato il medicinale;
• ghiandole gonfie nel gomito o sotto le ascelle;
• prurito, arrossamento o calore della pelle;
• pelle screpolata;
• dolore alle ascelle;
• lieve dolore o tenerezza nella mano trattata;
• lividi del pene o dello scroto, problemi di erezione; o
• scolorimento della pelle del pene, lividi o vesciche in cui è stato iniettato il medicinale.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sulla collagenasi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

La collagenasi di Clostridium histolyticum può danneggiare un nervo, un tendine o un legamento nella mano in cui viene iniettato il medicinale. Dopo che il gonfiore dell'iniezione diminuisce, chiama il medico se hai intorpidimento, formicolio, aumento del dolore, difficoltà a piegare il dito verso il polso o se hai problemi di movimento nuovi o peggiorati nella mano trattata.

Questo medicinale può anche danneggiare i tessuti erettili all'interno del pene di un uomo, il che potrebbe richiedere un intervento chirurgico per correggere. Chiama subito il medico se hai lividi e gonfiore del pene, dolore durante la minzione, sangue nelle urine, improvvisi problemi di erezione o un suono "scoppiettante" o una sensazione nel tuo pene durante l'erezione.

Cosa dovrei discutere con il mio medico prima di ricevere la collagenasi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Non dovresti usare la collagenasi clostridium histolyticum se sei allergico ad esso. Questo medicinale non deve essere usato per trattare la malattia di Peyronie che colpisce l'uretra (il tubo per far passare l'urina fuori dalla vescica).

Per essere sicuro che la collagenasi clostridium histolyticum sia sicura per te, informi il medico se hai:

• un disturbo emorragico o di coagulazione del sangue, come l'emofilia; o
• se prende un fluidificante del sangue come warfarin (Coumadin, Jantoven).

Categoria di gravidanza FDA B. La collagenasi di Clostridium histolyticum non dovrebbe danneggiare i bambini non ancora nati. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento.

Non è noto se la collagenasi di Clostridium histolyticum passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino che allatta. Informi il medico se sta allattando un bambino.

Come viene somministrata la collagenasi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Questo farmaco viene iniettato direttamente nel "cordone" della mano interessata o in una "placca" del pene. Un medico ti farà questa iniezione. Seguire attentamente le istruzioni per il dosaggio del medico.

Per la contrattura di Dupuytren :

• La collagenasi di Clostridium histolyticum viene generalmente somministrata in un ciclo di trattamento da 1 a 3 iniezioni a distanza di 4 settimane.
• Dopo l'iniezione, non tocchi o non faccia pressione sulla zona trattata della mano per il resto della giornata . Mantenere la mano trattata elevata fino all'ora di coricarsi.
• Potrebbe essere necessario indossare una stecca sulla mano per un breve periodo per mantenere le dita dritte, soprattutto di notte. Potrebbe anche essere necessario eseguire esercizi quotidiani con le dita. Segui le istruzioni del medico.
• Da uno a 3 giorni dopo l'iniezione nella mano, il medico dovrà esaminare la mano per vedere se le sue condizioni sono migliorate.
• Se hai ancora il cavo, il medico può provare a romperlo estendendo il dito trattato.

Chiama il tuo medico se hai problemi a piegare il dito trattato dopo che il gonfiore diminuisce.

Per la malattia di Peyronie :

• La collagenasi clostridium histolyticum viene generalmente somministrata in un ciclo di trattamento di 2 iniezioni somministrate a distanza di 1-3 giorni.
• Potrebbe essere necessario avvolgere il tuo pene in una benda per un breve periodo dopo ogni iniezione. Seguire le istruzioni del medico per quanto tempo indossare la benda.
• Uno o tre giorni dopo la seconda iniezione, il medico eseguirà una procedura di stretching per raddrizzare la curva del pene.
• Potrebbe anche essere necessario eseguire esercizi delicati per allungare e raddrizzare il pene a casa ogni giorno per 6 settimane. Seguire attentamente tutte le indicazioni su come eseguire questi esercizi.
• Non deve avere alcuna attività sessuale per almeno 2 settimane dopo la seconda iniezione se la prima iniezione ha causato dolore o gonfiore al pene.

Cosa succede se mi manca una dose (Xiaflex)?

Chiama il tuo medico per istruzioni se dimentichi un appuntamento per l'iniezione di collagenasi di clostridium histolyticum.

Cosa succede se overdose (Xiaflex)?

Poiché questo farmaco viene somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare prima e dopo aver ricevuto la collagenasi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Dopo l'iniezione per la contrattura di Dupuytren, non flettere o estendere le dita della mano trattata fino a quando non si visita nuovamente il medico. L'estensione delle dita può causare la diffusione del medicinale dall'area di trattamento, rendendolo meno efficace. Evitare qualsiasi attività faticosa usando la mano trattata fino a quando il medico non le dirà di riprendere le normali attività.

Evita l'attività sessuale durante il trattamento per la malattia di Peyronie. Il medico le dirà quando è sicuro riprendere l'attività sessuale.

Quali altri farmaci possono influenzare la collagenasi clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Altri farmaci possono interagire con la collagenasi di Clostridium histolyticum, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla collagenasi clostridium histolyticum.