Soliris (eculizumab) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Soliris

Nome generico: eculizumab

Che cos'è eculizumab (Soliris)?

Eculizumab è un anticorpo monoclonale. Eculizumab si lega alle proteine ​​nel sangue che possono distruggere i globuli rossi nelle persone con condizioni genetiche che influenzano le difese naturali dei globuli rossi.

Eculizumab è usato per prevenire la rottura dei globuli rossi nelle persone con emoglobinuria parossistica notturna (PNH).

Eculizumab è anche usato per trattare una rara malattia del sangue cronica chiamata sindrome emolitica uremica atipica (aHUS)

Eculizumab è anche usato per trattare la miastenia grave negli adulti.

Eculizumab è disponibile solo nell'ambito di un programma speciale. È necessario essere registrati al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Eculizumab può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di eculizumab (Soliris)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica : orticaria; dolore al petto, difficoltà respiratorie; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola. Questi sintomi possono manifestarsi durante l'iniezione.

Consultare un medico di emergenza se si hanno sintomi di meningite :

• febbre e mal di testa o eruzione della pelle;
• mal di testa con nausea e vomito;
• febbre alta (103 gradi F o superiore), dolori muscolari, sintomi influenzali;
• confusione, maggiore sensibilità alla luce; o
• rigidità al collo o alla schiena.

Durante o dopo il trattamento con eculizumab chiamare immediatamente il medico se si dispone di:

• febbre;
• dolore o bruciore quando si urina;
• problemi ai reni : minzione debole o assente, minzione dolorosa o difficile, gonfiore dei piedi o delle caviglie, sensazione di stanchezza o mancanza di respiro;
• segni di un disturbo delle cellule del sangue - pelle debole, stanchezza insolita, sensazione di testa leggera, mani e piedi freddi, ecchimosi, sanguinamento insolito, confusione, dolore toracico, difficoltà respiratorie, convulsioni (convulsioni); o
• segni di un coagulo di sangue - intorpidimento o debolezza improvvisi, problemi con la parola o l'equilibrio, respiro rapido, tosse con sangue, dolore o gonfiore delle braccia o delle gambe.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• mal di testa;
• nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco;
• gonfiore alle gambe o ai piedi;
• sintomi del raffreddore come naso che cola o chiuso, dolore al seno, tosse, mal di gola;
• dolori articolari, mal di schiena; o
• aumento della pressione sanguigna - forte mal di testa, visione offuscata, martellante nel collo o nelle orecchie, sangue dal naso, ansia.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su eculizumab (Soliris)?

Non deve usare questo medicinale in caso di meningite batterica o se non è stato vaccinato contro la meningite.

Eculizumab colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali.

Deve essere vaccinato contro l'infezione da meningococco almeno 2 settimane prima del trattamento con eculizumab.

Consultare un medico di emergenza o chiamare immediatamente il medico se si hanno sintomi di meningite : mal di testa e febbre con nausea o vomito, eruzioni cutanee, dolori muscolari, sintomi influenzali, confusione, sensibilità alla luce, rigidità del collo o della schiena.

Riceverai una scheda che elenca i sintomi dell'infezione da meningococco. Leggi queste informazioni e scopri quali sintomi cercare. Tieni sempre la scheda con te durante l'uso di eculizumab e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Non interrompere la somministrazione di eculizumab senza prima parlare con il medico. L'interruzione o l'interruzione del trattamento può causare effetti improvvisi e gravi sui globuli rossi.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere eculizumab (Soliris)?

Non dovresti usare eculizumab se sei allergico o se:

• hai meningite batterica; o
• non è stato vaccinato contro la meningite.

Informi il medico se ha la febbre o qualsiasi tipo di infezione.

Il medico può raccomandare alcuni vaccini durante l'utilizzo di eculizumab. Deve essere vaccinato contro l'infezione da meningococco almeno 2 settimane prima di iniziare il trattamento con eculizumab. Se sei stato vaccinato in passato, potresti aver bisogno di una dose di richiamo.

Seguire le istruzioni del medico sull'uso di questo medicinale in caso di gravidanza. È molto importante controllare il disturbo del sangue durante la gravidanza per evitare effetti indesiderati in te o nel bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno un bambino mentre sta usando questo medicinale. Chiedi al tuo medico di eventuali rischi.

Come viene somministrato eculizumab (Soliris)?

Eculizumab viene somministrato come infusione in una vena. Un medico ti farà questa iniezione. Il completamento dell'infusione può richiedere almeno 35 minuti negli adulti o fino a 4 ore nei bambini.

Eculizumab non viene somministrato ogni giorno. Seguire attentamente le istruzioni per il dosaggio del medico. Il programma posologico può essere diverso per un bambino o un adolescente rispetto a un adulto.

Se un bambino usa questo medicinale, informi il medico se il bambino presenta cambiamenti di peso. Le dosi si basano sull'età e sul peso nei bambini e qualsiasi modifica può influire sulla dose del bambino.

Deve essere osservato attentamente per almeno 1 ora dopo ogni infusione, per assicurarsi di non avere una reazione allergica.

Eculizumab colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali come gonorrea o meningite, durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose.

Riceverai una scheda che elenca i sintomi dell'infezione da meningococco. Leggi queste informazioni e scopri quali sintomi cercare. Tieni sempre la scheda con te durante l'uso di eculizumab e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose.

Non interrompere la somministrazione di eculizumab senza prima parlare con il medico. L'interruzione del trattamento può causare effetti improvvisi e gravi sui globuli rossi.

Eculizumab può avere effetti a lungo termine sul tuo corpo (fino a 3 mesi). Potrebbe aver bisogno di frequenti test medici per 8-12 settimane se smette di usare questo medicinale per qualsiasi motivo. Assicurati che qualsiasi medico che ti tratta sappia che hai usato eculizumab.

Cosa succede se mi manca una dose (Soliris)?

Chiama il tuo medico per istruzioni.

Cosa succede se overdose (Soliris)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di eculizumab (Soliris)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno l'eculizumab (Soliris)?

Altri farmaci possono influenzare l'eculizumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su eculizumab.