Vaccino antinfluenzale (vaccino antinfluenzale) stagionale, tipi, efficacia ed effetti collaterali

Che cos'è il vaccino contro l'influenza (influenza)?

L'immagine di una donna prende un vaccino antinfluenzale (vaccini antinfluenzali) di Getty Images

I vaccini per l'influenza (influenza) sono spray nasali o iniezioni attualmente composti da virus influenzali vivi attenuati (resi molto meno in grado di causare infezioni) o virus uccisi o componenti di virus (entrambi non sono in grado di riprodursi) che, se somministrati a individui, generano un sistema immunitario risposta che sarà abbastanza forte da proteggere quell'individuo dallo sviluppo della malattia influenzale. Il design del vaccino dipende da come gli operatori sanitari lo amministrano abitualmente; gli operatori sanitari di solito somministrano il vaccino vivo attenuato mediante uno spray nasale (intranasale), mentre gli operatori sanitari in genere amministrano il virus ucciso mediante un'iniezione intramuscolare (sparo), di solito nel muscolo deltoide (braccio). Le persone non possono ottenere l'influenza dal vaccino iniettato perché il vaccino non contiene virus vivi. Tuttavia, gli spray nasali utilizzano virus attenuati (il che significa che i virus sono vivi ma non possono effettivamente causare malattie) che, in alcune persone (persone immunodepresse), possono causare lievi sintomi simil-influenzali. Si noti che i fornitori di assistenza sanitaria in precedenza non raccomandavano spray nasali a causa delle scarse risposte immunitarie nelle persone rispetto a coloro che ottengono i colpi. Tuttavia, nel 2018, gli operatori sanitari hanno approvato gli spray nasali migliorati per l'uso in alcuni individui (vedi sotto).

I fatti

• I vaccini antinfluenzali possono essere molto diversi in base al tipo virale (o ai ceppi del virus influenzale) utilizzato per produrre il vaccino. Ad esempio, i vaccini stagionali di solito sono ora costituiti da una combinazione di tre o quattro diversi virus influenzali (ceppi di influenza che differiscono in alcune delle loro molecole di superficie), sebbene il vaccino trivalente (tre ceppi di influenza) sia ancora disponibile. Gli esperti scelgono i virus nel vaccino di ogni anno perché i ceppi scelti rappresentano i virus più probabili che emergeranno nella prossima stagione influenzale.
• I vaccini contro l'influenza pandemica sono creati in risposta a un ceppo specifico del virus dell'influenza che sta causando malattie diffuse. Differiscono dai vaccini stagionali in diversi modi. In primo luogo, i ricercatori sanitari di solito hanno fatto i vaccini dal nuovo virus influenzale, non rilevati nelle precedenti stagioni influenzali dagli esperti dell'influenza e non inclusi nei vaccini influenzali stagionali. Questi virus influenzali sono di solito così nuovi che la maggior parte dei sistemi immunitari umani non li riconoscono facilmente, consentendo ai virus di diffondersi rapidamente a livello globale. I vaccini contro l'influenza pandemica contengono solo un singolo ceppo del virus pandemico (ad esempio il virus H1N1) invece dei soliti tre o quattro tipi di influenza utilizzati in una miscela vaccinale stagionale. I vaccini stagionali sono sintetizzati e distribuiti prima dell'inizio della stagione influenzale (designati come 4 ottobre di ogni anno fino a maggio dell'anno successivo) mentre i vaccini pandemici, purtroppo, devono essere sintetizzati e distribuiti solo dopo che il virus pandemico è stato identificato e ha iniziato la sua diffusione globale.
• Fino al 2013, i ricercatori sanitari hanno reso disponibili tutti i vaccini antinfluenzali disponibili in commercio da virus coltivati ​​nelle uova di gallina e quindi raccolti, purificati, testati per la sicurezza e l'efficacia e una volta approvati, distribuiti ai fornitori di cure. Questo processo di solito richiede circa sei mesi, il che dà molto tempo al virus dell'influenza pandemica per circolare e infettare le popolazioni prima che i ricercatori possano sviluppare un vaccino. Nel 2013, Flublok è stato approvato per l'uso; questo vaccino è un vaccino trivalente ottenuto da cellule di insetti che hanno DNA ricombinante che produce proteine ​​virali in un sistema privo di uova (il sistema privo di uova evita il problema dell'allergia all'uovo in alcuni pazienti). I ricercatori possono sintetizzare i futuri vaccini in modo diverso come Flublok. Le tecniche attuali richiedono tempo, costose e producono vaccini che solitamente proteggono solo da quei ceppi virali presenti nel vaccino; la protezione non si estende all'ampio spettro dei ceppi del virus dell'influenza. Questa protezione limitata è la ragione per cui i ricercatori sanitari sviluppano nuovi vaccini antinfluenzali ogni anno.

Qual è la storia dello sviluppo del vaccino antinfluenzale?

Nel 1933, i ricercatori hanno scoperto che i virus (virus influenzali di tipo A, B e raramente C) causano influenza (influenza). Prima del 1933, la gente pensava che un batterio chiamato Haemophilus influenzae causasse l'influenza. Nel 1938, Jonas Salk e Thomas Francis svilupparono il primo vaccino contro i virus dell'influenza. Questo primo vaccino contro l'influenza ha protetto le forze militari statunitensi contro l'influenza durante la seconda guerra mondiale. Il dott. Salk ha usato la sua esperienza con il vaccino antinfluenzale per sviluppare un efficace vaccino contro la polio nel 1952. I vaccini prodotti dagli anni '40 agli anni '60 non erano purificati come i vaccini più moderni e si pensava che le impurità nei vaccini contribuissero ad effetti collaterali come la febbre, dolori e affaticamento. Poiché questi sintomi erano simili a quelli che accompagnavano l'influenza (i sintomi dell'influenza erano generalmente più gravi e duravano più a lungo), le persone erroneamente pensavano di aver ottenuto l'influenza dalla vaccinazione. Tuttavia, non hanno ricevuto l'influenza dai vaccini poiché i vaccini hanno utilizzato il virus ucciso.

In un programma di vaccinazione pubblico progettato per prevenire un'epidemia di influenza suina pandemica nel 1979, circa il 25% delle persone negli Stati Uniti ha ricevuto vaccinazioni antinfluenzali. Sfortunatamente, il vaccino del 1979 era associato a un piccolo aumento del rischio di sindrome di Guillain-Barré, una grave condizione neurologica, con il rischio stimato in uno o nove casi in eccesso per milione di dosi di vaccino, ma nessuna causa per questo aumento del rischio è mai stata scoperto. Fortunatamente, nessuna pandemia si è sviluppata e il programma di vaccinazione per quel virus influenzale è stato cancellato. Da quel momento, i ricercatori hanno migliorato la purificazione del vaccino e milioni di persone hanno continuato a essere vaccinate ogni anno. Attualmente, i virus dell'influenza vengono inoculati in uova, dove si moltiplicano; successivamente, vengono raccolti e separati dalla maggior parte delle particelle di uovo e antigeni dell'uovo, ma alcune persone che hanno un'allergia all'uovo possono avere una reazione a tale vaccinazione antinfluenzale; tuttavia, la maggior parte delle persone che hanno un'allergia all'uovo lieve di solito non ha alcuna reazione ai vaccini. I virus attenuati (per spray nasali come FluMist) sono cresciuti in modo simile, ma sono selezionati ceppi che si replicano solo a temperature fredde o fredde in modo da poter sopravvivere nei passaggi nasali freddi abbastanza a lungo per stimolare una risposta immunitaria ma non si replicano facilmente e si diffondono più caldi regioni del corpo come i polmoni.

A causa del potenziale di infezione diffusa e dei decessi che il ceppo del virus pandemico H1N1 sembrava possedere, i ricercatori sanitari hanno accelerato i test H1N1 in modo che il vaccino potesse essere fornito prima della consueta sequenza temporale di sei mesi. Tuttavia, tutte le fasi (coltivazione, sicurezza, efficacia, approvazione e distribuzione) sono state eseguite allo stesso modo dei vaccini stagionali, ma per un periodo più breve con un minor numero di persone coinvolte nelle prove iniziali. Il vaccino testato e approvato H1N1 è diventato disponibile alla fine di settembre 2009 (in Europa) e nell'ottobre 2009 nelle Americhe e in Asia.

Un grave cambiamento nella terminologia (convenzioni di denominazione o abbreviazioni per i vaccini antinfluenzali) si è verificato nell'anno del vaccino 2014-2015. Da allora, le abbreviazioni dei vaccini hanno continuato a cambiare. La nuova terminologia (abbreviazioni) è la seguente, secondo il CDC nel 2018-2019:

• IIV = vaccino antinfluenzale inattivato
  • IIV3 = Vaccino influenzale inattivato trivalente
  • IIV4 = vaccino antinfluenzale inattivato quadrivalente
• RIV4 = vaccino contro l'influenza ricombinante quadrivalente
• LAIV4 = vaccino contro l'influenza attenuato vivo quadrivalente
• aIIV3 si riferisce specificamente all'IIV3 adiuvato
• ccIIV4 si riferisce specificamente alla IIV4 basata sulla coltura cellulare
• HD-IIV3 si riferisce specificamente a IIV3 ad alte dosi
• SD-IIV3 e SD-IIV4 si riferiscono specificamente agli IIV a dose standard

Perché ci sono nuovi vaccini antinfluenzali ogni anno?

Sebbene solo poche diverse varietà di virus influenzali circolino nelle popolazioni umane in un dato momento, le persone possono continuare a ammalarsi di influenza per tutta la vita. La ragione di questa continua suscettibilità è che gli otto filamenti di RNA che compongono il genoma del virus dell'influenza mutano continuamente attraverso i meccanismi di spostamento e deriva antigenici. La deriva antigenica è una serie di mutazioni che si verificano nel tempo e causano una graduale evoluzione del virus. Il cambiamento antigenico è un brusco cambiamento nel genoma dell'RNA che di solito provoca cambiamenti significativi nell'emoagglutinina e / o nelle proteine ​​della neuraminidasi (componenti superficiali del virus dell'influenza). In questo caso, emerge improvvisamente un nuovo sottotipo del virus. Il virus dell'influenza A muta di più con entrambi i meccanismi, mentre l'influenza B cambia principalmente con il più lento processo di deriva antigenica e non provoca pandemie come l'influenza A.

Ogni anno, i ricercatori sanitari aggiornano il vaccino stagionale per includere i più recenti ceppi del virus dell'influenza che stanno infettando le persone in tutto il mondo. Il fatto che i geni virali influenzali cambino continuamente è uno dei motivi per cui le persone devono sottoporsi a un vaccino antinfluenzale ogni anno, perché spesso la risposta immunitaria a un ceppo virale influenzale non protegge da altri ceppi influenzali. Un altro motivo è che gli anticorpi prodotti dall'ospite in risposta al declino del vaccino nel tempo e i livelli di anticorpi sono spesso bassi un anno dopo la vaccinazione. Tuttavia, entro circa due settimane dal ricevimento del vaccino, la maggior parte delle persone è protetta dai ceppi virali che compongono il vaccino. I vaccini producono immunità che dura per almeno un anno; alcune persone sono protette dal vaccino contro i ceppi di virus per molti anni. Sebbene la maggior parte degli individui necessiti di una sola somministrazione di vaccino (vaccino antinfluenzale) all'anno, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano che i bambini dai 6 mesi agli 8 anni ottengano due dosi. Si prega di consultare la sezione sui ceppi virali e i produttori di vaccini per l'attuale composizione dei ceppi influenzali utilizzati nei vaccini influenzali stagionali 2018-2019; tuttavia, in caso di domande, si prega di controllare eventuali aggiornamenti del CDC che potrebbero verificarsi durante la stagione influenzale.

Quali sono le indicazioni per i vaccini antinfluenzali?

Il CDC raccomanda di vaccinare contro l'influenza chiunque (ad eccezione di alcuni gruppi, vedi sotto e le persone allergiche alle uova) di età superiore ai 6 mesi. Ciò è particolarmente importante per alcune persone, comprese quelle che sono ad alto rischio di avere gravi complicazioni stagionali legate all'influenza o le persone che convivono o si prendono cura di quelle ad alto rischio di gravi complicazioni stagionali legate all'influenza. Durante le stagioni influenzali, quando le scorte di vaccino sono limitate o ritardate, l'ACIP formula raccomandazioni relative ai gruppi prioritari per la vaccinazione. Le raccomandazioni ACIP più recenti presentate dal CDC per il periodo 2018-2019 sono le seguenti:

• La vaccinazione antinfluenzale annuale di routine è raccomandata per tutte le persone di età ≥6 mesi che non hanno controindicazioni.
• È necessario utilizzare un vaccino antinfluenzale idoneo per l'età (IIV, RIV4 o LAIV4).
• L'accento dovrebbe essere posto sulla vaccinazione dei gruppi ad alto rischio e dei loro contatti / caregiver. Quando l'offerta di vaccino è limitata, gli sforzi di vaccinazione dovrebbero concentrarsi sulla consegna della vaccinazione (nessuna gerarchia implicita per ordine elencato) quanto segue:
  • Bambini di età compresa tra 6-59 mesi
  • Adulti di età ≥50 anni
  • Persone con malattie polmonari croniche (incluso l'asma), cardiovascolari (esclusa l'ipertensione isolata), renali, epatiche, neurologiche, ematologiche o metaboliche (incluso il diabete mellito)
  • Persone immunocompromesse per qualsiasi causa (inclusi farmaci o infezione da HIV)
  • Donne che sono o saranno in gravidanza durante la stagione influenzale
  • Bambini e adolescenti (di età compresa tra 6 mesi e 18 anni) che assumono farmaci contenenti aspirina o salicilato e che potrebbero essere a rischio di sindrome di Reye
  • Residenti in case di cura e altre strutture di assistenza a lungo termine
  • Indiani d'America / nativi dell'Alaska
  • Persone estremamente obese (BMI ≥40)
  • Badanti e contatti di coloro a rischio:
    • Personale sanitario in strutture ospedaliere e ambulatoriali, operatori sanitari di pronto intervento, dipendenti della casa di cura e strutture di assistenza a lungo termine che hanno contatti con pazienti o residenti e studenti di queste professioni che avranno contatti con i pazienti;
    • Contatti domestici e caregiver di bambini di età ≤59 mesi (ad esempio, <5 anni), in particolare contatti di bambini di età <6 mesi e adulti di età ≥50 anni; e
    • Contatti domestici e caregiver di persone con condizioni mediche che li mettono ad alto rischio di gravi complicazioni da influenza.

Esiste un vaccino IM ad alte dosi per persone di età pari o superiore a 65 anni (contiene più antigene virale per stimolare il sistema immunitario forse meno reattivo nelle persone di età pari o superiore a 65 anni).