Sernova: miglioramento del protocollo di Edmonton

Altre ricerche sulle celle isollet da condividere con voi oggi: > Abbiamo coperto un bel po 'di aziende impegnate a trovare modi per proteggere le isole dagli attacchi del sistema immunitario. Per prima cosa abbiamo profilato Cerco Medical, che è anche l'argomento di un film documentario, e un paio di settimane fa ci siamo registrati con ViaCyte, a San Diego. Entrambe le aziende stanno lavorando con le cellule staminali, ma la società di oggi, la canadese Sernova, sta dando il calcio alla vecchia scuola lavorando direttamente con le celle delle isole esistenti. Sernova ha recentemente annunciato dati preclinici positivi sul loro Cell Pouch System, un piccolo contenitore progettato per contenere cellule insulari sotto la pelle, fornendo un ambiente protettivo "simile al pancreas", afferma il CEO Philip Toleikis.

Si noti che Sernova ha un sostenitore piuttosto impressionante: il Dr. James Shapiro, che funge da investigatore principale ed è stato il creatore del Protocollo di Edmonton, che ha aperto la strada al lavoro nel campo del trapianto di cellule insulari nel fine anni '90. Ironia della sorte, il suo ex socio del Protocollo di Edmonton, Jonathan Lakey, è uno dei ricercatori della compagnia rivale Cerco Medical.

L'amministratore delegato di Sernova

Philip Toleikis ha parlato con noi di recente di come il lavoro della sua azienda si paragona agli altri e cosa possiamo aspettarci da loro nel 2012:

DM Cominciamo dall'inizio: qual è l'unicità del prodotto Sernova?

PT) Nel nostro dispositivo, la Pouch cellulare, stiamo consentendo il passaggio di microvasi nel dispositivo, e quindi abbiamo anche la capacità di proteggere localmente le celle. Un certo numero di piccole aziende hanno sviluppato dispositivi che possono bloccare il sistema immunitario, ma quando lo fai, elimini la capacità di integrarsi con i microvasi. Molti dispositivi in ​​passato si sono dimostrati non scalabili rispetto a modelli animali o modelli umani, perché quando si rimuovono le cellule dal sistema immunitario, si stanno anche murando le microvascolarizzazioni critiche.

Quando le aziende cercano di scalare, hanno problemi con il modo in cui il corpo reagisce. Hai davvero bisogno di quella comunicazione microvessel. L'idea è che le isole devono essere circondate da micro vasi sanguigni, in modo che possano leggere i livelli di zucchero nel sangue e rilasciare la quantità appropriata di insulina. Il nostro particolare dispositivo consente ai microvasi di spostarsi nel dispositivo e spostarsi tra le isole. Abbiamo dimostrato che ciò può verificarsi in modelli animali.

Un'altra cosa che abbiamo è la terapia di protezione immunitaria locale. Possiamo posizionare cellule che sono protette dal sistema immunitario e che potrebbero potenzialmente eliminare completamente la necessità di farmaci per il rigetto immunitario. Possiamo dimostrare la tecnologia in tre diversi modelli: ratti, maiali e primati. Siamo in grado di soddisfare le esigenze della biologia e, pertanto, possiamo ridimensionare il dispositivo per l'uso nell'uomo.

Il tuo principale investigatore è il dott.James Shapiro, del famoso protocollo di Edmonton. Come si è sviluppata questa relazione?

Il team di Sernova è stato presentato dal dott. David White, presidente del comitato consultivo scientifico di Sernova all'incontro internazionale sui trapianti a Vancouver nell'autunno del 2010. Il dott. Shapiro ha esaminato i dati preclinici di Sernova e poi, sulla base dei risultati positivi, ha visto il potenziale di Cell Souchova di Sernova per migliorare la vita delle persone con diabete. Poi si interessò alla conduzione del primo processo di Sernova come investigatore principale. Da allora ha revisionato i nostri nuovi dati di supporto su base regolare e ha firmato una collaborazione importante per fare studi avanzati sulla custodia cellulare.

In che modo questo si collega al lavoro svolto nel protocollo originale di Edmonton?

Questo è un miglioramento del protocollo di Edmonton. Quello che stiamo usando è il 10-25% delle isole che erano necessarie nel Protocollo di Edmonton, pur ottenendo la stessa efficacia. A causa del numero limitato di celle isolotto disponibili, stiamo espandendo il numero di persone che possono ricevere le isole utilizzando il nostro dispositivo.

Che aspetto ha questa custodia cellulare?

È fatto di polimeri che sono già stati approvati dalla FDA per il posizionamento nel corpo a lungo termine. I polimeri sono permanenti e non si rompono nel tempo. Permetteranno ai tessuti e ai microvasi di formare tra le cellule. Avendo un dispositivo permanente, i chirurghi potrebbero rimuoverlo se necessario e trovarlo tramite tecniche di imaging.

Il dispositivo è sottocutaneo, quindi è una procedura semplice da mettere sotto la pelle. In tal modo, si evitano problemi con il trapianto di isole nella vena porta del fegato. Quando è posizionato sotto la pelle, non puoi vederlo sopra la pelle. I pazienti possono indossare costumi da bagno o quello che vogliono e non si accorgono che c'è un dispositivo.

Perché il trapianto di cellule insulari nella vena porta è così problematico?

Perché stai mettendo le isole direttamente nel flusso sanguigno. Poiché quelle isole sono essenzialmente sedute nel sangue, le cellule infiammatorie possono entrare e uccidere quelle isole. È stato dimostrato che almeno il 50% delle isole trapiantate nella vena porta muore entro pochi giorni. Normalmente, gli isolotti amano essere circondati da microvasi, che sono piccoli vasi sanguigni minuscoli. Quando le isole sono sedute accanto ai microrecipienti, al contrario di sedersi nel vapore del sangue, è un ambiente più sano e naturale per le isole. Tenendoli vicino ai vasi sanguigni in modo che possano comunicare è lo stesso modo in cui è fatto naturalmente nel pancreas. Quindi questo è molto simile all'ambiente del pancreas.

Quindi questo dispositivo non dipende dalle cellule staminali?

Per questi tipi di tecnologie, è necessario seguire un percorso normativo abbastanza semplice. Se dovessimo aggiungere cellule staminali, allora tutto sarebbe all'improvviso lontano anni. Usando donatori umani, questo ci consente di spostarci molto presto nella clinica e vedere come funziona nei pazienti.

Le cellule dell'isolotto nel protocollo originale di Edmonton alla fine morirono. Questo potrebbe accadere di nuovo con la custodia cellulare?

Questa è la grande domanda che faremo nelle prove cliniche. Quanto durerà? Quello che abbiamo raggiunto e quello che vogliamo raggiungere è un ambiente del pancreas naturale. Le cellule isolotto durano per tutta la vita, proprio come le cellule cerebrali. Crediamo che abbiano una possibilità di durare molto, molto tempo. Nei modelli animali, abbiamo mostrato una durata di sei mesi, ma quella era solo la lunghezza dello studio. Andare più a lungo è qualcosa che dobbiamo testare negli esseri umani.

Le cellule sono chiamate cellule di sertoli e rilasciano fattori che possono proteggere le cellule localmente dagli attacchi del sistema immunitario. Sono in realtà cellule naturali trovate nel corpo. Il prodotto si chiama Sertolin, che è una combinazione di Cell Pouch, cellule di sertoli e cellule terapeutiche.

Abbiamo condotto alcuni studi in cui abbiamo inserito le cellule di maiale di Sertoli in altri tipi di specie, e quelle cellule hanno localmente protetto le isole. Noi teoricamente potremmo usare cellule umane che potrebbero essere le cellule protettive e che funzionerebbero bene. Potremmo anche essere in grado di utilizzare le celle protettive porcine. Non abbiamo ancora sviluppato questa tecnologia negli esseri umani, ma abbiamo una serie di opzioni.

Le cellule protettrici non sarebbero riconosciute come corpi estranei dal sistema immunitario?

Sì, ma le cellule protettrici hanno la naturale capacità di proteggersi da un attacco immunitario.

Dove andrà Sernova da qui nel 2012?

La nostra tecnologia avanza in più fasi. Stiamo cambiando lo standard di utilizzo della vena porta. Stiamo usando gli ultimi farmaci immunosoppressori, che sono un po 'migliorati rispetto ai protocolli precedenti. Questo ci consentirà di testare la Pouch cellulare nei pazienti molto rapidamente. Inizieremo il processo tra un paio di mesi, probabilmente nell'ultima parte della prima metà dell'anno. Quindi aggiungeremo la tecnologia di protezione immunitaria locale.

Il terzo livello sta infine testando l'idea di inserire cellule staminali nel nostro dispositivo, che può essere rimosso dal corpo se necessario. Le cellule staminali hanno un enorme potenziale perché possono espandersi esponenzialmente e consentire un numero illimitato di pazienti da trattare.

Facendo questo a livelli, ci consente di portare il nostro prodotto nell'uomo e iniziare a testare in tempi relativamente brevi. Il nostro obiettivo finale è quello di trattare i pazienti con una terapia non tossica, ma ci vorrà un po 'di tempo per arrivarci.

Per maggiori informazioni sulle sperimentazioni cliniche, i pazienti possono contattare Sernova visitando il loro sito web. Grazie per il lavoro che fai, Sernova, e siamo lieti di vedere il dottor Shapiro di nuovo nelle notizie sulle celle dell'isola!

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