V-Go: una nuova risposta alle pompe per insulina per Tipo 2

All'inizio di questa estate, vi abbiamo parlato del sistema V-Go Valeritas che sta subendo un piccolo lancio iniziale sulla costa orientale. Volevamo seguire e darvi un'occhiata più da vicino a questo prodotto, che non è quello che potreste normalmente pensare quando sentite il termine "pompa per insulina"; rappresenta una nuova generazione di dispositivi di somministrazione per il numero crescente di PWD di tipo 2 sull'insulina.

Di D'Mine Editorialista / Corrispondente Wil Dubois

Ho infilato il mio coltello multiuso nella cucitura, ho tagliato il sigillo e ho mosso delicatamente la lama avanti e indietro per allentare il coperchio.

Twathap! In un lampo, la capsula mi esplose in faccia. Un grosso pezzo mi ha colpito la fronte. Un altro rimbalzò sul mio mento. Ho sentito altri pezzi rimbalzare contro le pareti, clink-clunking al pavimento. Rimase in mano solo il guscio della pompa V-Go. Le sue interiora non si vedevano da nessuna parte. Che cosa ---?

L'infermiera che mi stava aiutando ridacchiò, "Per fortuna non siamo nella squadra d'assalto di Bagdad."

Infatti.

Questa è stata la mia prima impressione di Valeritas V-Go, una delle nuove pompe per insulina kid-on-the-block progettate per i diabetici di tipo 2.

Riesco a leggere i comunicati stampa sul prodotto e a dare un'occhiata al sistema online, e sicuramente c'è tutto il suo utilizzo per dirlo alla gente … ma sono anche un fan di guardare sotto il cofano di una nuova pompa.

Bene, la curiosità ha ucciso il gatto. Ma la soddisfazione lo ha riportato indietro. E questo gatto doveva solo vedere cosa c'era dentro questa pompa approvata nel 2010. Ora, se non hai mai sezionato una patch OmniPod, ho. È pieno di componenti elettronici: circuiti stampati, chip per computer, cavi, ingranaggi, antenne, batterie e altro ancora. È un dispositivo abbastanza sorprendente per qualcosa con una durata massima uguale a quella di una mosca della frutta. (Tre giorni.)

Ma l'ingresso di Valeritas nel mercato delle pompe è qualcosa di completamente diverso. Per prima cosa, d

non usa l'elettricità. Per un'altra cosa, non è programmabile. E non utilizza nemmeno set per infusione o cannule.

È addirittura una pompa? Beh forse. Sorta. Tipo. Ma non proprio. A loro merito, mentre tutti gli altri chiamano V-Go un patch pump, Valeritas no. Lo chiamano "dispositivo per la somministrazione di insulina monouso". E anche se è nuovo nella scena, se dovessi creare un albero evolutivo dei sistemi di somministrazione di insulina, dovresti metterlo tra le penne e le pompe.

V-Go è un dispositivo patch molto piccolo che contiene un giorno di insulina ad azione rapida. È preimpostato per consegnare una delle tre tariffe basali fisse e piatte per quel giorno (20, 30 o 40 unità) e fornisce anche un pulsante che può fornire due unità per stampante per aiutare a coprire i pasti.L'insulina entra nel corpo attraverso un ago di acciaio fisso delle dimensioni di un ago di penna.

Non ho mai recuperato abbastanza dei pezzi che sono volati qua e là per capire come funziona Sam Hill. Ma invece di trovare ingranaggi a orologeria, ho trovato una grande molla. E un liquido chiaro, cattivo, appiccicoso, appiccicoso, denso. Maggiori informazioni in seguito.

Chi è?

Il mercato previsto per V-Go sono di tipo 2 che hanno già bisogno di più terapie iniettabili giornaliere (MDI): persone che stanno prendendo uno o due colpi basali al giorno tramite penne o siringhe e che assumono insulina ad azione rapida per coprire ogni pasto .

Sono molte persone. E con il numero di tipi 2 potenzialmente interessati al pompaggio, il mercato del V-Go potrebbe essere molto grande.

Usarlo è abbastanza semplice, assumendo che si tratti di qualcosa che si vuole fare.

Lo riempi di insulina e lo schiaffo sul tuo corpo. Ogni giorno. Il V-Go è un dispositivo di un giorno, qualcosa che potrebbe sembrare ridicolo per digitare 1 pompanti che sono abituati a cambiare sito di pompaggio ogni tre o quattro giorni. Detto questo, dati i volumi molto più elevati di insulina necessari per il tipo 2, molti pompanti di tipo 2 su pompe tradizionali stanno cambiando siti e serbatoi ogni 48 ore così com'è.

Riempire un V-Go è un gioco da ragazzi. Viene fornito con un dispositivo di riempimento pod. Inserire un pod a un'estremità e inserire una fiala di insulina nell'altra. Spingi una leva un paio di volte per riempire il pod. Staccare la parte posteriore appiccicosa, schiaffeggiare il pod sulla pelle (pulita) e premere semplicemente un pulsante per inserire l'ago e avviare il flusso di insulina.

Non c'è nessun controller da perdere o lasciare indietro. Nessuna batteria da cambiare, caricare o fallire. È discreto in pubblico, il che è buono. L'uso di penne o siringhe in pubblico è una barriera dimostrata che impedisce a molti tipi 2 di utilizzare l'insulina ad azione rapida.

Anche se V-Go è semplice, è anche limitato. O è? In realtà, dipende da cosa lo confronti.

Un basale a tariffa forfettaria sembra pazzo per i pompanti di tipo 1, che sono abituati a programmi basali multi-step. Ma pensa a chi è destinato. Una basale velocità basale non è diversa da una dose di insulina basale, e la somministrazione costante di insulina ad azione rapida potrebbe rivelarsi più elastica di una dose di Lantus o Levemir una o due volte al giorno.

L'erogazione del pasto a due unità per pressa (sebbene apparentemente limitata a noi di tipo 1), si adatta bene alle esigenze del tipo 2 più resistente all'insulina. Con i rapporti insulina-carboidrati comunemente a 1: 5 e 1: 8, arrotondare alle due unità più vicine è abbastanza preciso.

Ma qualcuno lo userà?

La copertura assicurativa sanitaria per V-Go è già diffusa, ma mista. Alcuni piani lo riconoscono come una siringa di fantasia e lo includono come beneficio per la farmacia. Altri lo classificano come una pompa e lo inseriscono nel beneficio dei beni medici durevoli. Se stavi usando il tuo portafoglio, il rifornimento di un mese ti ridurrebbe di circa 250 dollari. Non economico, ma una frazione del costo di un mese di forniture per una pompa tradizionale.

E naturalmente, non c'è pompa da comprare. Con un prezzo al dettaglio di una pompa tradizionale vicino ai dieci milioni, questo significa che i PWD potrebbero provare V-Go, e se non gli piacesse, non sarebbero fuori di testa.

Quindi, se i costi diretti fossero uguali (e per molte persone lo sarebbero), i 2 dovrebbero usare V-Go piuttosto che penne e siringhe? Sto mettendo i miei soldi su Valeritas. È una "iniezione" al giorno invece di 4-5. Riempire il pod e metterlo in posa richiede meno di un minuto. È facile da imparare e da usare. Fare clic su un paio di pulsanti sul corpo per coprire un pasto è più veloce e più discreto rispetto all'utilizzo di una penna.

Penso che piacerà anche ai doc, almeno rispetto alle pompe convenzionali. Il tempo di allenamento e le curve di apprendimento sono entrambi brevi; e la consegna fissa del V-Go rende le visite di controllo più semplici per il medico perché non ci sono programmazioni o regolazioni.

L'unico lato negativo che riesco a vedere è che anche il grande V-Go potrebbe non essere abbastanza grande. Alcuni dei miei pompieri di tipo 2 usano da 70 a 100 unità al giorno solo in basale. Ho un ragazzo che usa 120 unità al giorno. Avrebbe bisogno di tre V-Go 40s sul suo corpo! Non succederà.

Che ne pensi delle pompe tradizionali per i tipi 2?

Tendiamo a pensare alle pompe per insulina come ad un ingranaggio di tipo 1, ma sia la pompa tradizionale collegata alla tether che l'uso della pompa patch OmniPod sono in aumento tra i tipi 2.

Mentre le prove cliniche per l'efficacia delle pompe per il tipo 2 sono miste, i piani di assicurazione sanitaria commerciale hanno accettato che la terapia con pompa per il tipo 2 abbia un senso finanziario. Una mezza dozzina di anni fa, ottenere una pompa approvata per un tipo 2 era molto difficile, e in genere completamente impossibile. Ora la maggior parte dei piani commerciali copre le pompe per il tipo 2 che stanno già utilizzando la terapia basale / bolo, anche se ottenere la copertura Medicare si sta dimostrando ancora un po 'complicato.

Nel frattempo, si dice che diverse società di pompe stiano lavorando su pompe ad alto volume per il mercato di tipo 2, e in Europa il gioiello contiene 400 unità, una delle più grandi riserve di pompe fino ad oggi.

Postmortem: cosa rende un V-Go Vai?

La seconda volta che ho sezionato un pod V-Go (i gatti hanno nove vite), l'ho fatto sotto un asciugamano pesante per contenere l'esplosione e catturare tutti i pezzi. Come un investigatore di incidenti NTSB, questa volta, sono riuscito a ricostruire tutto insieme. Il V-Go è dotato di una doppia molla da 6 pollici di tipo industriale che viene forzata in una cavità da un pollice e mezzo nel pod. Ciò crea pressione su un serbatoio di liquido liquido simile al silicone. Lo stantuffo che guida l'insulina viene spinto, non da una tradizionale asta di spinta, ma da questo fluido. Il flusso dell'insulina basale sembra essere controllato dal diametro dell'ago di consegna stesso, che perfora la parte superiore della cartuccia di insulina nello stesso momento in cui viene inserito nella pelle.

In poche parole, il sistema è più idraulico che meccanico. Funziona sulla fluidodinamica. È semplice. Abbastanza elegante. E per molti tipi 2, potrebbe rivelarsi proprio quello che il medico ha ordinato. Letteralmente e figurativamente.

Soprattutto se possono evitare di sezionarlo e farlo esplodere.

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