NewsFlash: il nuovo dispositivo per diabete doppio di Medtronic

Medtronic ricopre nuovamente l'incarico sui nuovi dispositivi per il diabete, con un dispositivo combo di prim'ordine lanciato in Europa che porta un sensore continuo per il monitoraggio del glucosio (CGM) e l'infusione di insulina in un singolo dispositivo con capacità di inserimento combinata!

La società ha annunciato il lancio del Minimed Duo martedì, dopo aver ottenuto l'approvazione del marchio CE per la vendita europea all'inizio di questa settimana.

La nuova Duo utilizza il sistema Minimed Veo (che è la versione europea approvata dal 2009 del nuovo sistema Minimed 530G approvato in U. S. lo scorso autunno) e il sensore Enlite in dotazione.

La magia qui è che il Duo unisce le esigenze di inserimento sia per l'infusione di insulina che per il monitoraggio CGM in un solo punto del corpo - invece di due diversi siti sul tuo corpo come è sempre stato richiesto. Nota che questo non è il sogno completo di una singola cannula - avresti ancora due punti di puntura sulla pelle dove entrano il catetere in acciaio e il sensore di glucosio - ma dovresti solo premere un pulsante su un singolo, inseritore combinato per posizionare automaticamente sia la pompa per insulina che il CGM, più gli aghi si ritraggono in modo da non doverli vedere.

Lo svantaggio? Poiché il sensore CGM e il set di infusione sono ora collegati, sei costretto a cambiarli entrambi alla stessa ora ogni tre giorni. Questo ovviamente significa che la Medtronic CGM passerebbe dall'usura di 6 giorni all'usura di 3 giorni, che sembra un "passo indietro" rispetto all'attuale sistema Veo e al sensore di Enlite - sebbene la Medtronic non sia d'accordo sul fatto che si tratta di uno svantaggio.

È un bilanciamento di fattori, come ci dice la società, e il feedback dei clienti da anni richiede a gran voce un dispositivo a sito singolo. Quindi Medtronic lo considera un compromesso che piacerà a molte persone.

Un'impronta più piccola sul corpo ovviamente significa meno nastro e meno "spazio" della pelle da utilizzare e proteggere. Oh, e il comunicato stampa dice che il Duo includerebbe un "cuscinetto adesivo migliorato (che) può ospitare il movimento senza compromettere l'adesione" - il che potrebbe essere un grande vantaggio in sé!

Sfortunatamente, non c'è ancora una data fissa per portare questo Minimed Duo negli Stati Uniti, ma Karrie Hawbaker di Medtronic afferma che l'obiettivo è portare "una più frequente cadenza di nuove tecnologie nel mercato statunitense … il nostro attuale obiettivo è lavorare con il FDA sulla strada verso la commercializzazione del prossimo passo verso un sistema di Pancreas artificiale e le generazioni future del sensore Enlite. "

In ogni caso, questo è enorme , in quanto potrebbe creare il precedente per sicurezza e efficacia in un'area che è stata seriamente messa in discussione nel corso degli anni.Ma i dati di fattibilità presentati un anno fa alla 73a Sessione Scientifica dell'Associazione Americana di Diabete hanno dimostrato che un dispositivo di inserimento combinato è fattibile e potrebbe "migliorare la compliance del paziente e ridurre il carico associato alla gestione del diabete".

In effetti, la ricerca che ne è alla base potrebbe avere un impatto significativo sul successo di altri dispositivi combinati a singolo sito sviluppati dai concorrenti, tra cui Insulet, che sta lavorando con un partner ancora non nominato per creare un tutto -in-one dispositivo OmniPod-CGM.

Al momento, Minimed Duo è disponibile in Europa continentale e sarà esteso ad altri paesi in una "progressiva implementazione" nei prossimi mesi. Nessun dettaglio sul costo, se disponibile, ma Medtronic afferma di sperare di mantenere il costo di questi set combinati di sensori-infusione il più vicino possibile al set di infusione esistente e al prezzo del sensore CGM.

Medtronic è piuttosto familiare ad essere "il primo" quando si tratta di nuovi dispositivi per il diabete. Se ricordi, Medtronic ci ha portato nel 2003 la prima pompa per insulina che collegava in modalità wireless con un glucometro; un dispositivo per pompa di insulina CGM integrato nel 2006; e nel 2009 ha introdotto la tecnologia Low Glucose Suspend all'estero (seguita da Suspend Low Threshold qui negli Stati Uniti nel settembre 2013).

A parte questo Minimed Duo, la maggior parte dell'attenzione è stata rivolta al completamento del loro sistema di nuova generazione noto come Minimated 640G, un dispositivo di sospensione a bassa soglia predittivo in grado di arrestare anticipatamente l'insulina, ogni volta che prevede l'inizio di un basso livello di zucchero nel sangue. La società dice che prevede di lanciare quel dispositivo predittivo entro la fine dell'anno in Europa, e alcuni addirittura credono di poter ottenere l'approvazione della FDA per gli Stati Uniti nel 2015 (!) E si dice che la pompa di nuova generazione abbia un design completamente diverso rispetto a "Impaginatore" ci siamo abituati a vedere da Medtronic, quindi anche questo è eccitante!

Durante una conferenza sul diabete locale alla quale ho partecipato di recente a Indianapolis, il dott. Fran Kaufman, Chief Medical Officer di Medtronic, ha parlato della pipeline aziendale e di tutta la tecnologia D-tech che ci aspettiamo. C'è stata menzione della tecnologia predittiva, insieme a una bella spiegazione di come tutto questo sia parte del più ampio obiettivo del Pancreas Artificiale.

Sembra un buon momento per spingere la busta su questo tipo di dispositivi per il diabete, dato il nuovo percorso accelerato della FDA sui dispositivi medici, volto a accelerare il ritmo dell'innovazione. Speriamo che la tecnologia AP, che la FDA ha ora definito e includa il sistema Minimed 530G grazie alla sua capacità di sospendere automaticamente la somministrazione di insulina, ricada sotto quell'ombrello.

A corto di portare il nuovo Minimed Duo e altri nuovi prodotti negli Stati Uniti, è molto eccitante vedere Medtronic lanciare questa nuova tecnologia che sicuramente sta influenzando il resto dell'industria dei dispositivi per il diabete e ci offre più opzioni per aiutare a gestire il nostro diabete .

Naturalmente, con le ADA Scientific Sessions di quest'anno a meno di 10 giorni di distanza, non vediamo l'ora di vedere e ascoltare ciò che potrebbe essere esposto sotto le vetrine "ancora da approvare" sul pavimento dell'Expo a San Francisco … rimani sintonizzato per quello!

Nel frattempo, come ti sentiresti per il trade-off che la Duo Medtronic rappresenta -

è più lunga la vita del sensore CGM o un dispositivo a sito singolo più importante? Disclaimer

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