NEWS: Medicare per coprire alcuni monitor per la glicemia continua

Novità Huuuuge nella comunità del diabete! ! !

In una mossa a sorpresa alla fine della scorsa settimana, i Centers for Medicare e Medicaid Services (CMS) hanno emesso una decisione politica che prevede che determinati monitor di glicemia continui (CGM) siano coperti da Medicare!

Questa importante sentenza di 16 pagine il 12 gennaio è arrivata dopo l'orario lavorativo sulla costa orientale, ed è stata la JDRF - una delle organizzazioni che ha guidato gli sforzi di sensibilizzazione su questo tema per diversi anni - a mettere fuori parola subito tra la D-Community.

Ci sono diversi motivi per cui questo è davvero un grosso problema:

• CGM è un potente strumento terapeutico, che può in particolare salvare vite di persone che sperimentano l'inconsapevolezza dell'ipoglicemia, o avere alti drammatici e bassi. Quindi, naturalmente, dovrebbe essere coperto dall'assicurazione
• Con Medicare che si rifiuta di coprirlo, i pazienti che usano CGM che hanno colpito l'età di Medicare hanno improvvisamente perso l'accesso a questo importante strumento, che è privo di senso e francamente

• Classificare la CGM come terapia di base anziché come "integrativa" apre la strada non solo a una copertura più ampia della CGM su tutta la linea, ma anche ai sistemi artificiali del pancreas all'orizzonte

Ciò che è esattamente cambiato : Fino ad ora, CMS ha considerato la tecnologia CGM come "precauzionale", il che significa che è stato classificato come un tipo supplementare di dispositivo che non era necessario dal punto di vista medico. CGM inoltre non rientrava nella categoria "Durable Medical Equipment" che copre altri dispositivi e forniture per il diabete, pertanto non era idonea alla copertura Medicare. Questo ora cambia.

Un passo fondamentale che ha portato a questa decisione CMS è stata la sentenza della FDA a dicembre che il Dexcom G5 è specificamente preciso per essere utilizzato per le decisioni di dosaggio e trattamento dell'insulina. Grazie a questa importante decisione della FDA, l'agenzia Medicare e Medicaid potrebbe ora considerare CGM "terapeutico" e classificarlo come Durable Medical Equipment - ufficialmente qualificandolo per la copertura di Medicare e circa 20 programmi Medicaid statali che non hanno consentito la copertura fino ad oggi.

Anche se molti di noi nella comunità di pazienti hanno utilizzato i dati Dexcom per le decisioni terapeutiche per molto tempo, e molti di noi hanno sostenuto tale richiesta lo scorso anno, la denominazione ampliata della FDA ha spinto davvero CMS a cambiare la sua stato di copertura.

Solo Dexcom: Per il momento, questa decisione sulla copertura CMS si applica solo a Dexcom G5, perché questo è l'unico modello che la FDA ha definito "non aggiuntivo", o abbastanza buono da sostituire i polpastrelli. A partire da ora questa designazione FDA non è stata concessa al prodotto CGM concorrente di Medtronic.

Nessuna garanzia: No, questa nuova decisione CMS non garantisce l'accesso a una CGM se si è su Medicare. Non è una determinazione della politica di copertura nazionale, il che significa che non è un'approvazione generale su tutta la linea. Piuttosto, CMS ha aperto la strada per le decisioni caso per caso, che dovresti fare domanda insieme al tuo medico. Richiede la copertura del ricevitore, trasmettitore, quattro sensori e strisce reattive per il glucosio per calibrare due volte al giorno.

Tutti con diabete: La buona notizia è che non importa se si dispone di tipo 1 o tipo 2, questa regola si applica a voi. La formulazione della sentenza CMS si riferisce specificamente a entrambi i tipi di diabete, e l'ufficio stampa dell'agenzia conferma che si applica a tutti i tipi D. Ma è importante notare che questo CGM Access per Medicare è stato istituito dal 12 gennaio (la data della decisione), il che significa che non è retroattivo e non si applica a coloro che hanno già avuto i loro CGM o hanno cercato di ottenere Copertura del Medicare in passato. Dexcom prevede di lavorare con l'agenzia nei prossimi mesi per finalizzare i dettagli sulla politica di copertura.

Anche con tutti questi avvertimenti, possiamo ottenere un "Woot" qui, gente? Questo è un passo importante nella giusta direzione! !

La nostra comunità di diabetici ha sollecitato questo cambiamento per anni, con l'iniziativa #MedicareCoverCGM, e questo è un grande passo avanti per renderlo una realtà per tutti quelli su Medicare e Medicaid. Ovviamente, Dexcom era in cima al mondo dopo aver sentito parlare di questa decisione del CMS, che si rifletteva in un comunicato stampa pubblicato giovedì, seguito da un aumento del 26% del mercato azionario quando il mercato era stato aperto il giorno successivo.

Rappresentanti del Congresso Tom Reed e Diana DeGette, co-presidenti di House Diabetes Caucus, hanno elogiato la decisione CMS; erano anche i principali sponsor sulla legislazione pluriennale che spinge per il Medicare CGM Access Act, che aveva 274 sponsor su entrambi i lati del corridoio prima dell'ultima sessione del Congresso terminata.

Ironia della sorte, questa decisione di Medicare è arrivata proprio mentre il Congresso guidato dai Repubblicani stava lavorando per avviare il processo di abrogazione dell'Affordable Care Act (uno che garantisce protezioni per quelli di noi con condizioni preesistenti) … quindi è quasi come l'assistenza sanitaria l'universo stava cercando di bilanciarsi.

Cosa c'è di nuovo

Come notato, questa è attualmente una decisione limitata che consente la copertura di Medicare caso per caso. Ciò significa che chiunque desideri ottenere una CGM coperta da Medicare deve ottenere l'approvazione preventiva, collaborando con il proprio fornitore di servizi sanitari per farlo accadere. Ovviamente, quel processo non è mappato ovunque, quindi probabilmente sarà lo stesso tipo di lotta a cui tutti siamo abituati quando si cerca di far approvare il proprio fornitore di assicurazione per il diabete.

Il prossimo passo sta lavorando per ottenere questo risultato su tutta la linea, in modo che i singoli pazienti non debbano passare attraverso questo processo di approvazione prolungato uno per uno. La nostra comunità continuerà a sostenere la CMS per creare una determinazione politica nazionale valida per tutti.

Ciao, Medtronic …?

Senza dubbio, questo è un duro colpo per Medtronic, produttore dell'altro CGM qui negli Stati Uniti.

Abbiamo raggiunto la loro reazione, ma la società non ha risposto a una richiesta di commento. In passato, quando abbiamo chiesto alla compagnia i loro piani per perseguire una richiesta di dosaggio come ha fatto Dexcom, la Medtronic sostanzialmente ci ha detto che non stavano spendendo le loro energie per questo sforzo, ma invece lavorando direttamente per sostenere la spinta legislativa al Congresso ottenere copertura Medicare per CGM.

Ora sembra che bypassare la spinta a per una designazione dell'accuratezza FDA sia stata una cattiva idea da parte di Medtronic. CMS ha fatto la sua decisione iniziale di copertura specifica per Dexcom, che ovviamente mette Medtronic in una posizione di svantaggio.

È la TBD se la FDA determinerà il nuovo sensore CGM di Medtronic, il Guardian 3, abbastanza buono per una designazione di dosaggio. Dati di ricerca clinica dimostrano che Guardian 3 non è buono come Dexcom G5, ma dal momento che quel prodotto non ha ancora raggiunto il mercato (dato che la società non prevede di lanciare il suo nuovo circuito chiuso ibrido minimizzato 670G con Guardian 3 fino a primavera 2017) ), semplicemente non sappiamo quale sarà l'uso del mondo reale in termini di accuratezza.

Questo mette le nostre strisce reattive in pericolo?

Alcune persone hanno espresso preoccupazione sul fatto che se CGM è ora considerato il gold standard del monitoraggio del glucosio, diventerà ancora più difficile ottenere copertura assicurativa per le strisce reattive per gli onnipresenti misuratori di dita che quasi tutti noi ancora utilizziamo.

Molto semplicemente, potrebbe esserci un pericolo qui.

Ovviamente, solo perché Dexcom G5 ha una designazione di dosaggio, ciò non significa che non si debbano più fare i polpastrelli. È comunque necessario calibrare il CGM almeno due volte al giorno, per il G5. E molti di noi continueranno a testare i nostri zuccheri nel sangue con le dita, come complemento della CGM. Queste nuove decisioni non dovrebbero far sì che la CGM utilizzi un requisito, quando migliaia di pazienti vorranno attenersi al tradizionale test del polpastrello.

Anche se non ci sono indicazioni dirette che questo cambiamento porterà Medicare o assicuratori privati ​​a iniziare a limitare le strisce reattive, alcuni esponenti del governo e della politica hanno già spinto per limiti sulle strisce reattive in passato. E i PWD coperti da Medicare non sono estranei ai limiti posti sul numero di strisce che possono ottenere. Quindi sì, quei decisori potrebbero benissimo vedere questa nuova designazione della FDA e la sentenza CMS come foraggio per ulteriori tagli alle forniture tradizionali.

Inoltre, verso la fine di questo nuovo documento CMS, c'è questo passaggio che potrebbe essere interpretato in modo pericoloso da coloro che decidono sulla copertura:

"In tutti gli altri casi in cui una CGM non sostituisce un monitor della glicemia per fare diabete decisioni di trattamento, una CGM non è considerata DME. "CMS Ruling in data 12 gennaio 2017

Quindi dobbiamo essere tutti diligenti, per assicurarci che questa decisione sulla copertura della CGM non si traduca in una o entrambe le situazioni in cui i pazienti può accedere solo a un tipo di contatore e forniture o l'altro.

Tutti i nostri sforzi di advocacy e le conversazioni con i leader di Medicare dovrebbero sottolineare che le strisce reattive tradizionali per il glucosio sono ancora necessità di base accanto a una CGM e non dovrebbero essere portate via.

Ancora una volta, questo è un traguardo importante e siamo entusiasti di vederlo finalmente accadere. Mandiamo un enorme mucchio di ringraziamenti a tutti coloro che hanno fatto parte degli sforzi - dai sostenitori dei pazienti di base, alle grandi org come JDRF e l'American Association of Clinical Endos (AACE), ai ragazzi di Dexcom e ai legislatori che hanno sostenuto questo cambiamento da molto tempo.

Insieme, tutti voi avete contribuito a spingere per un importante passo avanti. Questo è il modo in cui dovrebbe avvenire l'advocacy!

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