Abbott richiama strisce reattive e misuratori di glucosio

** Vedi il nostro post UPDATE su questo argomento, pubblicato il 25 febbraio 2014 **

Molti di voi hanno già sentito parlare del richiamo del doppio prodotto emesso da Abbott Diabetes Care circa 48 ore fa .

Questo è enorme, specialmente per tutti quelli che usano il sistema OmniPod, perché le strisce richiamate sono quelle utilizzate nei misuratori FreeStyle incorporati nel PDM!

Abbott non ha ancora contattato i clienti direttamente, ma dice che stanno per inviare lettere - ma la D-Community non ha ancora ricevuto quelle e molti sono confusi su cosa sta succedendo. Abbiamo alcune informazioni pertinenti da condividere e aggiorneremo questo post quando entreranno i dettagli.

Un comunicato stampa sulla pagina della sala stampa di Abbott Diabetes descrive il problema e contiene raccomandazioni di Kelly Duffy, VP di Quality Assurance e Compliance:

Recentemente, è giunta alla nostra attenzione che FreeStyle Blood Le strisce reattive al glucosio possono produrre risultati errati di glucosio nel sangue quando si utilizza il misuratore di glicemia FreeStyle integrato nel sistema di gestione dell'insulina OmniPod. Risultati di glicemia erroneamente bassi non riconosciuti possono comportare rischi significativi per la salute.

In un secondo richiamo correlato, lo stesso è apparentemente vero per il FreeStyle Flash e per i misuratori di glicemia FreeStyle più vecchi (entrambi non sono più realizzati), i. e. "possono produrre risultati errati di glucosio nel sangue quando si utilizzano le strisce reattive per glicemia FreeStyle Lite e FreeStyle."

Cosa dovresti fare se usi uno di questi? Abbott consiglia di interrompere immediatamente l'uso delle strisce e dei misuratori effettuati e richiedere la sostituzione:

Per il OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) - per ricevere strisce sostitutive a nessun costo contattare il servizio clienti Abbott Diabetes Care al numero 1-877-584-5159.

Ci viene detto che sostituiranno immediatamente fino a 400 strisce, e altre potranno essere sostituite in seguito, una volta che avranno più rifornimenti.

Quando chiami, sii pronto con le seguenti informazioni: informazioni sulla striscia reattiva (numeri di lotto e scadenza), la farmacia da cui ottieni le strisce reattive (telefono e posizione), le informazioni sull'assicurazione, il telefono e l'indirizzo del medico .

Le autorità ci dicono che puoi e dovresti continuare a utilizzare OmniPod per somministrare insulina, poiché il sistema non è in alcun modo compromesso.

"In attesa dell'arrivo delle strisce sostitutive, utilizza il misuratore di glicemia FreeStyle Freedom che potresti aver già ricevuto con il pacchetto di benvenuto. Le strisce reattive di FreeStyle quando usate il misuratore di glicemia di FreeStyle Freedom produrranno risultati accurati della glicemia," Abbott afferma sul loro sito web.

Per FreeStyle Flash o FreeStyle m eters - chiama Abbott Diabetes Care Customer Service al numero 1-888-345-5364 per fare in modo che Abbott ti invii un nuovo misuratore con marchio FreeStyle a senza alcun costo

"Se l'unico strumento disponibile è un FreeStyle o FreeStyle Flash, non interrompere il test della glicemia. La soluzione di controllo deve essere utilizzata per controllare le prestazioni delle strisce reattive e del misuratore fino a quando non si riceve il misuratore sostitutivo. se una lettura da una striscia appare inferiore a quella che ti aspetteresti o non sembra corrispondere al tuo modo di sentire, dovresti contattare il tuo medico. Presta particolare attenzione ai segni e ai sintomi di glicemia alta (iperglicemia), "afferma Abbott .

Alle persone viene anche detto di usare i misuratori Freedom FreeStyle alternativi, se ne hanno uno.

Qual è l'offerta?

A metà pomeriggio non siamo stati in grado di ottenere alcuna risposta sostanziale da Abbott Diabetes Care, ma ci siamo uniti al manager del marketing consumer di Insulet, Hjalte Hojsgaard, che afferma di collaborare con Abbott per spedire lettere fisiche a tutti i loro clienti oggi (venerdì 21 febbraio).

"Avremmo voluto ricevere la lettera ancora prima e diffondere la notizia sul nostro sito Web e sui social media, ma a volte queste cose richiedono un po 'di tempo. È davvero un problema con le strisce di Abbott, quindi la palla è principalmente nel loro tribunale … Ma stiamo lavorando sodo per assicurarci che tutti i nostri clienti OmniPod ottengano le informazioni di cui hanno bisogno ", ha detto Hojsgaard.

Ha spiegato che il problema è strettamente correlato alle strisce utilizzate nei misuratori di glucosio Abbott incorporati sia sul OmniPod PDM blu di vecchia generazione che sul nuovo modello nero. Il misuratore di glucosio funziona correttamente, ma è stata identificata un'intera serie di strisce reattive con un difetto che può causare letture errate.

I modelli più recenti di misuratori di glucosio Abbott hanno apparentemente la capacità di "eliminare il rumore" causato da queste strisce reattive. Ma i modelli sviluppati in precedenza - incluso il misuratore nel sistema OmniPod e il Flash FreeStyle e il vecchio misuratore FreeStyle di base - non lo fanno. Questo è il motivo per cui Abbott emette due distinti richiami; da parte loro è più semplice aggiornare semplicemente i clienti a un modello di contatore più recente, ma poiché OmniPod ha il contatore integrato, la soluzione è quella di sostituire gli attuali negozi di strisce reattive dei clienti.

Come notato, questo post verrà aggiornato man mano che entrano nuovi dettagli.

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