Meglio CGM precisione con Nuovo Dexcom G4 algoritmo di aggiornamento

Sto prestando molta attenzione al mio Dexcom CGM (monitor continuo del glucosio) al giorno d'oggi, e non solo perché sono un principiante dei Nightscout. No, dieci giorni fa ho anche aggiornato il mio Dexcom al nuovo "algoritmo avanzato" che presumibilmente rende l'unità più precisa.

Notizie di questo algoritmo avanzato è venuto in un comunicato stampa 6 novembre, per coincidenza lo stesso giorno della Dexcom utili trimestrali chiamata, ma la FDA aveva in realtà approvato il nuovo aggiornamento software il 21 ottobre Secondo l'annuncio: >

"

Il nuovo software 505 presenta lo stesso algoritmo avanzato utilizzato nella ricerca pancreas artificiale in tutto il mondo Il software avrà un impatto sulla performance del G4 Dexcom … già considerato il più accurato sistema di CGM sul mercato oggi Il software sarà reso disponibile gratuitamente per i pazienti adulti che utilizzano Dexcom G4. " Molti di noi utenti Dexcom nella comunità diabetologica erano piuttosto entusiasti di sentirlo. Ma poi abbiamo iniziato a chiederci (e l'un l'altro):

Quindi, cosa fa esattamente questo nuovo algoritmo?

Dexcom non rivelerà i dettagli di come il nuovo algoritmo calcola in modo diverso, pronunciando quella temuta parola "proprietario" quando viene chiesto come il nuovo software svolga il lavoro meglio di prima. Ma il vicepresidente esecutivo di strategia e sviluppo aziendale di Steve Dexcom, Steve Pacelli, afferma che non sarebbe molto lontano ipotizzare che l'algoritmo "riduca alcune interferenze di rumore" nel modo in cui il sistema comunica i dati del sensore di glucosio. Egli ci dice che la maggior parte della differenza di prestazioni della CGM può essere osservata il primo giorno di utilizzo e, in generale, le differenze più evidenti di accuratezza dovrebbero essere osservate quando si prendono le crisi ipoglicemiche e quando gli zuccheri nel sangue cambiano rapidamente.

Una grande MARD

Quello che sappiamo è che questa tecnologia è ciò che è utilizzato nella maggior parte degli studi pancreas artificiale in cui Dexcom di coinvolgere (è infatti il ​​CGM utilizzato nella maggior parte delle AP prove in corso là fuori). La precisione di questi dispositivi di misurazione del glucosio viene misurata utilizzando una misura standard denominata differenza relativa assoluta media (MARD), e più basso è il risultato, maggiore è la precisione. E sì! Il nuovo algoritmo di Dexcom ha ottenuto punteggi molto più bassi di qualsiasi altra cosa che abbiamo visto: il primo MARD a una cifra del 9%, rispetto al 13% dell'algoritmo G4 precedente.

Questo è anche un enorme salto rispetto al precedente punteggio MARD del 16% su Dexcom Seven Plus e al sensore di Enlite Medtronic, che ha un punteggio compreso tra il 13 e il 17% a seconda degli studi che credi. Alcuni PWD confrontano regolarmente anche i sensori contemporanei con l'ormai defunto Freestyle Navigator CGM, che aveva un MARD di circa il 12%.

Quindi sì, questo nuovo G4 è il più accurato fino ad oggi - specialmente sul lato ipo della gamma - ed è il più vicino che siamo arrivati ​​ai polpastrelli con un MARD di circa il 5,6%.

Ciò che rende questo aggiornamento ancora più importante è che fa parte del piano di gioco più grande di Dexcom, vale a dire, per ottenere risultati CGM al livello in cui sono abbastanza buoni da essere approvati dalla FDA per l'uso nel dosaggio dell'insulina. È il sogno di sostituire per davvero le punte delle dita - con l'etichettatura sulla CGM che dice che è approvato per l'uso indipendente.

Questo non è ancora ufficiale, anche se alcuni di noi CGM probabilmente usano le letture continue per prendere decisioni di dosaggio - sperando in un giorno in cui il CGM diventa abbastanza accurato da ridurre il numero di punticelli richiesti, e alla fine sostituire loro completamente.

In questi giorni di costi elevati delle strisce reattive e copertura sparsa di Medicare per i CGM perché considerati dispositivi "supplementari", questa etichettatura sarebbe un enorme stimolo su entrambi i fronti.

Aggiornamento

Nel frattempo, tutti i nuovi ricevitori G4 inviati hanno l'aggiornamento integrato e i clienti esistenti sono invitati a scaricare l'aggiornamento Software 505 online dal sito Dexcom. Basta collegare il ricevitore e fare clic per aggiornare il firmware all'interno.

E cosa ho visto da quando ho aggiornato il mio sistema? Sì, il mio amato CGM sembra essere più preciso e risponde più rapidamente ai miei cambiamenti di zucchero nel sangue, specialmente nella gamma bassa. Ho anche notato che il mio ricevitore G4 riflette più drasticamente i cambiamenti di zucchero nel sangue, facendomi capire più immediatamente quando questi grandi salti o gocce accadono invece di ritardare i cambiamenti e farli apparire più graduali.

Ma sfortunatamente, all'estremità superiore dello spettro BG, sto notando che i miei risultati sembrano distorti più spesso e lontano da quello che mostra il mio misuratore. Ciò è particolarmente vero quando è il momento di calibrare e le letture sono state oltre 100 punti. Questo è un po 'snervante per me, come non è stato il caso prima di questo aggiornamento.

Comunque, sembra di non essere solo. Ho visto diverse persone che hanno commentato che è più accurato su quella fascia bassa, anche se alcuni hanno anche segnalato più fluttuazioni e cambi di freccia più rapidi rispetto a prima. E altri non hanno notato alcuna differenza. Come per tutto in D, le prestazioni del tuo sensore potrebbero variare.

Ecco cosa abbiamo sentito da un collega D-peep Scott Powell in Ohio, che è stato di tipo 1 dal 1981 e ha utilizzato il Dexcom G4 per diversi anni da quando il suo CGM Abbott Navigator (non più disponibile negli Stati Uniti) è morto.

"Nel complesso, ritengo che il software Dexcom 505 sia più preciso. Ho avuto solo uno o due test da quando ho aggiornato che erano> 10% di errore, molto migliorato rispetto al software precedente. è accurato come il Navigatore, ma sembra essere un passo definito nella giusta direzione. "

Non ancora per i bambini

Nota per il saggio: questo aggiornamento dell'algoritmo non è ancora approvato per l'uso pediatrico!

Cioè, G4 è stato approvato a febbraio per l'uso nei bambini fino a 17 anni, ma la FDA dovrà approvare eventuali modifiche a tali unità separatamente.Dexcom dice che succederà entro la fine dell'anno, che è piuttosto presto. Ma nel frattempo, chiunque abbia una versione pediatrica del G4 (lo dice sul retro e riceve avvertimenti specifici per bambini) dovrà usare la versione precedente dell'algoritmo. Non tutti i bambini sono su questa barca, in quanto alcuni potrebbero avere G4 adulti "off-label" se i loro dottori erano disposti a prescrivere la CGM prima che la nuova approvazione della FDA scendesse. Problemi futuri della pompa

Inoltre, due nuove pompe che integreranno il Dexcom CGM in fase di revisione FDA non saranno compatibili con questo nuovo algoritmo: il futuro Animas Vibe G4 e Tandem t: slim G4 i dispositivi, entrambi destinati a raggiungere il mercato nel giro di un anno o giù di lì, non avranno l'algoritmo CGM con le migliori prestazioni. Ugh …

Come Pacelli di Dexcom ci dice che non è solo una questione di limatura della FDA basata sulla vecchia tecnologia; è un problema integrato nelle pompe di insulina integrate. Né il t: slim G4 né l'Animas Vibe avranno la capacità di supportare il nuovo algoritmo del sensore.

Alcuni utenti esperti di scienze della comunità online ipotizzano che sia probabilmente a causa del modo in cui sono state costruite le pompe: l'architettura t: slim di G4 ha una porta USB incorporata che probabilmente limita il software più recente, mentre l'Animas Vibe in realtà utilizza una porta IR vecchia scuola che non consente al dispositivo di aggiornare l'algoritmo.

Di conseguenza, Pacelli ci dice che: i pompieri di Animas e di slimmers che ottengono una pompa integrata dovranno acquistare un ricevitore Dexcom G4 separato per avere l'algoritmo avanzato o dovranno aspettare la seconda generazione di questi dispositivi integrati che includerà il sensore G5 ancora da archiviare.

Dexcom ha ancora in programma di presentare il dispositivo G5 di prossima generazione per la revisione della FDA nei prossimi mesi, entro la fine del 2014 o l'inizio del 2015. Quel trasmettitore sarà probabilmente lo stesso del G4 con questo nuovo algoritmo AP integrato, ma l'unità parlerà direttamente con uno smartphone, eliminando la necessità di un ricevitore.

Pacelli dice che questo nuovo algoritmo verrà svelato più rapidamente di quanto inizialmente previsto. "La FDA è molto entusiasta di noi che eseguiamo un trial e il Pancreas artificiale ha bisogno di un sensore (CGM) che sia doso di dosaggio "Avevamo intenzione di aspettare che una futura generazione aggiungesse questo algoritmo avanzato, ma la FDA era pronta per questo ora".

La FDA ha mostrato vivo interesse per lo sviluppo della tecnologia Artificial Pancreas; ricorda che l'agenzia di regolamentazione alla fine del 2012 ha approvato la guida finale per questi dispositivi AP e nell'autunno 2013 ha approvato Medtronic 530G che è il primo dispositivo a includere una sospensione automatica dell'insulina se i livelli di glucosio sono troppo bassi.

E ora, Dexcom ha in programma di iniziare altre prove AP con il nuovo algoritmo utilizzato per il dosaggio, dice Pacelli.

Siamo entusiasti di vedere questa tecnologia andare avanti negli studi AP, e anche di essere rilasciati in modo che i clienti come noi possano condividere i vantaggi in tempo reale!

Disclaimer

: Contenuto creato dal team Diabetes Mine.Per maggiori dettagli clicca qui. Disclaimer

Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.