ADA 2012: aggiornamenti della società per il diabete dall'Expo Floor

> Sebbene molti partecipanti siano stati ascoltati lamentandosi del fatto che "niente di innovativo" è uscito dall'annuale Conferenza ADA questo fine settimana, ho passato la maggior parte del mio tempo a sfrecciare intorno all'Expo per incontri individuali con dirigenti d'azienda, e sono tornato a casa con un taccuino pieno di succosi aggiornamenti su cosa stanno facendo tutti i "giocatori".

(Non perdere gli aggiornamenti di Dexcom e Insulet! Avviso di Spoiler: le nuove versioni migliorate sono attualmente valutate attivamente dalla FDA)

A partire dai giocatori più piccoli, ecco cosa ho imparato:

VALERITAS

La pompa patch super-semplice di questa azienda, Valeritas V-Go, sta subendo un piccolo lancio iniziale su East Costa. Destinato ai diabetici di tipo 2, la pompa sostituisce le iniezioni giornaliere con una pompa monouso giornaliera che può essere impostata per somministrare dosi in incrementi di 20, 30 o 40 unità. Finora, è coperto da Medicare parte D e stanno lavorando su altri piani sanitari.

Ci piace il fattore di forma di questa pompa, ma abbiamo difficoltà a immaginare il grande vantaggio per qualcuno che prende solo, per esempio, quattro o meno iniezioni al giorno. Dovendo pre-riempire e inserire questa pompa

ogni singolo giorno sembra più faticoso che non prendere la penna per l'insulina per un po 'poche volte al giorno …? Stiamo solo dicendo … DANA DIABECARE

Questa azienda ha sempre un grande stand colorato all'ADA, anche se sono praticamente sconosciuti negli Stati Uniti. Quest'anno, stavano mostrando la loro pompa Dana con controller iPhone. Sì, è una vera app per iPhone che controlla la pompa! Sembra molto bello, ma non è affatto vicino a essere approvato negli Stati Uniti. Se ho capito bene, non hanno nemmeno presentato l'approvazione della FDA poiché l'agenzia sta chiaramente bloccando la nozione di controllare un dispositivo medico attivo da uno smartphone ( un giorno verrà il nostro principe!)

Ci è stato detto che questa azienda ha molto successo in Asia, Cina, Indonesia, Polland, Svezia e Nuova Zelanda - dove sono orgogliosi di vantare il 50% del mercato delle pompe (che ha fatto mi fa ridere - quanto può essere grande in ogni caso?)

DEXCOM

Il Gen4 Dexcom è più elegante, più veloce, in grado di scalare edifici alti! OK, quindi l'ultimo bit si riferisce a un intervallo di connettività esteso fino a 20 piedi, il che è molto importante per utenti come me che continuano a vagabondare fuori dalla portata involontariamente. Grrr.

La nuova versione avrà un sensore più accurato e un ricevitore nuovo di zecca che sembra sospettosamente come un iPod nano immerso nel catrame, dato che è tutto nero, una piccola rotella di scorrimento e tutto il resto.

Dexcom Gen4 è attualmente in fase di valutazione presso la FDA e l'azienda spera di ottenere l'approvazione entro la fine di marzo (!)

Si sta inoltre sviluppando un nuovo software per rendere i tuoi dati disponibili e utilizzarli / visualizzarli come un'esperienza migliore.

VP di Scienza e Tecnologia Tom Peyser ci informa che è stato appena pubblicato un nuovo studio, confrontando Dexcom Gen4 con il nuovo sensore Enlite di Medtronic, non ancora approvato dalla FDA. Lo studio, guidato dal Dr. Steven Russell, ha mostrato risultati favorevoli (dettagli in arrivo) per Dexcom Gen4.

Ho anche dato una rapida occhiata a Dexcom Gen 5, su cui stanno già lavorando! Whaddya pensa che questo assomigli? Sì, puoi dire iPhone?

{side note: ancora una volta, Dexcom è uscito dal parco ospitando la festa più rock di ADA! Che non è solo una festa, a loro piace sottolineare: è anche una raccolta fondi per ADA}

INSULET

Insulet ha mostrato il suo nuovo, piccolo Eros pod (in attesa dell'approvazione della FDA), che è 1/3 più piccolo e 25% più leggero del pod corrente.

"È tutto più piccolo, è la nostra storia", afferma Peter Devlin, responsabile commerciale del gruppo.

Ma il nuovo pod, quando uscirà, verrà introdotto anche con un modello PDM completamente nuovo, che utilizza una nuova frequenza di comunicazione. Il fattore di forma appare come l'attuale PDM, tranne per il fatto che è nero come il getto anziché blu. (Cosa succede con questa tendenza back-to-black? Pensavo che sapessimo che i pazienti amano i colori …?)

L'altro grande cambiamento nel nuovo PDM è una funzione IOB rinnovata (insulina a bordo), che ora indicherà il pasto insulina di bolo ancora nel tuo sistema invece di mostrare solo correzioni. Come fan e utente di Omnipod da sempre, dico: alleluia! La "funzione IOB misteriosa" è sempre stata l'unica cosa che non mi è piaciuta di questo sistema.

Insulet sta attualmente testando il nuovo pod in sette siti di studio del Pancreas artificiale in tutto il mondo. Devlin mi dice che stanno raccogliendo i dati dei pazienti usando qualcosa chiamato iDex, una combinazione di OmniPod e Dexcom (!). Il focus della ricerca è "driver primari nell'algoritmo", ovvero cercare di capire il modo migliore per controllare un sistema combinato.

Ho chiesto loro: che dire di un pod o di un altro dispositivo a sito singolo con una cannula doppia per il monitoraggio del glucosio e la somministrazione di insulina? "Ci stiamo lavorando," è tutto Devlin w (c) potrei dire

MEDTRONIC

L'azienda ha appena presentato il nuovo e migliorato sensore CGM Enlite alla FDA, quindi viene ora valutato insieme a Medtronic Veo, il sistema di pompaggio avanzato disponibile in Europa che offre la sospensione a basso glucosio ( LGS). LGS è una tecnologia potenzialmente salvavita che può interrompere automaticamente la somministrazione di insulina per due ore se il CGM rileva un evento ipoglicemico e l'utente non risponde agli allarmi.

Il nuovo sensore di Enlite ha "vantaggi di accuratezza", ha solo un ritardo di 5-7 minuti rispetto ai test del polpastrello e "il volume di inserimento è inferiore del 69%", mi hanno detto. Medtronic spera in una decisione della FDA entro 12-18 mesi.

La preoccupazione della FDA è duplice, a quanto pare:

Sono preoccupati per affermazioni false che il sensore di Enlite "cura l'ipoglicemia" - Medtronic deve stare attento con il loro linguaggio in modo che i pazienti non sentano l'affermazione implicita, "Non otterrò hypo usando questa pompa."

" Ma le persone sono già basse quando si spengono, quindi non impediscono le ipoteche ", ha osservato Greg Meehan, vicepresidente e responsabile del business CGM dell'azienda. > Sono preoccupati per la precisione del sensore che potrebbe rendere inutile lo spegnimento automatico.

"Ti dà così tanti preallarmi quando inizi a scendere che è impossibile ignorare", dice Meehan. "E c'è una sirena davvero rumorosa quando in realtà si spegne. In nessun modo ti mancherà! "

• Sul fronte del Pancreas artificiale, la grande novità di Medtronic è la tecnologia a doppio rilevamento che sta testando, associando il sensore CGM attuale con la tecnologia dei sensori ottici nata dall'acquisizione di PreciSence nel 2009 a migliorare l'affidabilità per l'uso in un sistema a circuito chiuso.

Questo sensore alternativo si basa sulla tecnologia ottica, come descritto in un recente rapporto di ASweetLife. org: "Viene iniettato nello strato superiore della pelle e misura la quantità di legame del glucosio ai recettori fluorescenti all'interno del sensore. Quando il glucosio si lega ai recettori, i recettori emettono luce che può essere misurata, quantificata e riportata in termini di concentrazione di glucosio. Questo mezzo ottico di quantificazione dei livelli di glucosio nel tessuto agirebbe come un secondo controllo per il sensore esistente, e i due insieme potrebbero essere letti e correlati dal sistema a circuito chiuso per assicurare che gli input glicemici precisi venissero usati dagli algoritmi a valle. " > Il sistema di sensori ottici è ancora in fase di sviluppo, ma è già stato testato su maiali e umani.

"Abbiamo trascorso gli ultimi anni a" produrlo ". La chimica è sulla punta del sensore ottico. Il sensore ottico continuerà a funzionare anche se la cannula del primo sensore viene estratta ", dice Rajiv Shah, senior engineering director di Medtronic.

Shah mi dice che l'azienda ha bisogno di circa tre anni per portare avanti il ​​prodotto in modo che possa Alcuni potrebbero essere scettici sul fatto che questa tecnologia di rilevamento sia praticabile.

"25 anni fa mi è stato detto che il rilevamento sottocutaneo (corrente) non avrebbe mai funzionato", dice Shah con un sorriso.

Nel frattempo, gli algoritmi sono sviluppato per comprendere meglio il tempo di ritardo, essere in grado di gestire ritardi, capire i difetti del sistema e persino considerare la storia medica individuale, che può essere programmata.

"Qualunque algoritmo faccia, devono garantire la sicurezza", dice Shah. Infine, naturalmente, ho dovuto chiedere a Medtronic: perché non hanno reso il loro nuovo monitor remoto MySentry CGM compatibile con il proprio prodotto CGM stand-alone, il Guardian? Sembra solo un pazzo … Ci sono diversi motivi di lavoro, a quanto pare.

"MySentry è iniziato come ricerca prodotto … non era destinato ad accoppiarsi con il Guardian. Abbiamo iniziato a lavorarci su un certo numero di anni fa e, quando abbiamo avuto l'opportunità, ci siamo persino chiesti se dovessimo avviarlo o semplicemente aspettare di passare alla generazione successiva? ", Afferma Meehan." Non ci aspettavamo di ottenere l'approvazione della FDA. "

La compagnia dice che in realtà non vendono un volume molto grande di prodotti Guardian da soli.Piuttosto, la maggior parte sono venduti come parte del sistema integrato con la pompa Revel. Hanno parlato di una "breve durata di vita del prodotto" mentre si spostano su modelli più recenti. Non ci saranno Guardian 2, hanno dichiarato chiaramente.

"È vero: abbiamo sottovalutato il mercato CGM stand-alone e il nostro focus è stato sul sistema integrato", ammette Meehan.

Infine, chiesi loro della recente battuta con Regence Health nel Pacifico nord-occidentale. Apparentemente, una brutta lotta per i livelli dei prezzi ha fatto sì che Medtronic interrompesse i rapporti con quella compagnia assicurativa, lasciando i pazienti apparentemente in balia.

"Stiamo indirizzando i pazienti a distributori locali che possono procurargli i loro rifornimenti di pompe.Nessun paziente verrà lasciato fuori al freddo", afferma il direttore della PR Amanda Sheldon. Forse no, ma questo deve essere un problema, dovendo trasferire tutte le tue prescrizioni e la cronologia degli ordini a un'altra organizzazione a più livelli, mettere il tuo medico in contatto con loro per ottenere un'autorizzazione preventiva, ecc., Ecc. Sembra che siano sempre i pazienti lasciato tenendo la borsa quando succedono queste cose!

SANOFI

I medici si sono messi in fila per vedere il grande spettacolo sul nuovo misuratore iBGStar che si collega direttamente a un iPhone o iPod touch. Immagino che sia ancora più grande per i dottori vedere un dispositivo per il test del glucosio - qualcosa che storicamente è considerato parte del loro campo clinico - collegandosi a un telefono cellulare.

Cosa? Vuoi dire che il mio paziente potrebbe essere un japping con la sua migliore amica, o giocare ad Angry Birds durante i test?

Non preoccuparti, documenti, facciamo già altre 15 cose durante il test. Ho ragione, PWD?

Dal momento che i telefoni cellulari e i dispositivi consumer cambiano così velocemente, la domanda è sorta sul ciclo di vita del prodotto. Cosa succede quando le versioni più recenti dei prodotti Apple rendono obsoleto iBGStar? "Ci aspettiamo un ciclo di vita di 15 mesi su questo prodotto", ha affermato Dennis Urbaniak, VP di U. S. Diabetes presso Sanofi. Immagino che questo significhi un sacco di aggiornamenti richiesti per gli utenti. Nel regno di "portare avanti il ​​dialogo scientifico", Sanofi ha presentato non meno di 150 riassunti di ricerca per l'ADA di quest'anno, afferma Urbaniak. "E stiamo anche lavorando su una serie di progetti al di fuori del centro congressi, per le comunità. " In realtà hanno fatto qualcosa di veramente bello! Il martedì prima dell'inizio della convention (con oltre 16.000 visitatori in città), l'American Diabetes Association ha ospitato un "Diabetes Day", sostenuto da Sanofi US, per gli operatori dell'ospitalità in tutta la città, con una clinica FIT gratuita presso Thomas Jefferson Università, corsi di cucina, educazione sul diabete e CDE a disposizione per rispondere alle domande. Il maggiore di Philadelphia fece persino un proclama in ringraziamento. Dopotutto, la conferenza si è basata su circa 51.000 camere d'albergo (notti) nel corso della conferenza ADA di 5 giorni, mi è stato detto. Questo è un sacco di pulizia, biancheria da bagno e servizio in camera! L'ADA prevede di creare una tradizione annuale di programmi per la giornata del diabete per i lavoratori dell'ospitalità nelle città che ospitano sessioni scientifiche ogni anno.

Sanofi sostiene anche il relativo programma Cities for Life lanciato il 24 aprile a Birminham, AL, che è un programma di gestione del diabete basato sul territorio e guidato dalla American Academy of Family Physicians (AAFP).Il programma lavora con gruppi di comunità per "creare un ambiente che faciliti stili di vita sani e gestione del diabete" e lavoreranno con i "Patient Navigator" locali per aiutarli a portarli ad altre comunità, dice Urbaniak.

Sanofi è anche un grande sostenitore della nuova campagna Dribble to Stop Diabetes, una campagna multimediale nazionale di alto profilo molto interessante progettata per incoraggiare gli appassionati di basket a vivere uno stile di vita attivo e sano e sensibilizzare la D-awareness. Il programma è stato sviluppato dalla National Basketball Association (NBA), dalla Women's National Basketball Association (WNBA) e dalla NBA Development League, in collaborazione con American Diabetes Association.

"Vogliamo essere una società per il diabete totale e dobbiamo dimostrare di essere seri in merito", afferma Urbaniak.

Un'ulteriore parte di "abbracciare l'intera esperienza del paziente" è il nuovo sito web di Sanofi chiamato "The DX", che raccoglie una varietà di informazioni e articoli sulla convivenza con il diabete - lavorando a stretto contatto con un certo numero di nostri colleghi blogger diabetici nel paziente Comunità.

Sono fermamente convinti che non si tratti di un canale promozionale per l'azienda, ma piuttosto di "un modo per promuovere buoni contenuti sulla vita con il diabete".

Che dire della regolamentazione della FDA sui social media? Weell … la FDA è ridicolmente in ritardo sull'emanazione di linee guida ferme per le aziende farmaceutiche, che possono e talvolta sono state penalizzate dall'agenzia per l'uso inappropriato dei canali dei social media.

"Potrebbero non (mai emettere linee guida chiare) .Il nostro approccio è stato se facciamo le cose giuste con il nostro approccio oggi, non ci metteremo nei guai più tardi", dice Urbaniak. I suoi colleghi citano come un certo numero di aziende farmaceutiche sono state costrette a chiudere le loro pagine di Facebook dopo aver stabilito che le pagine dovevano essere aperte per i commenti.

Giusto … quella sarebbe la parola S nei social media.

E questo è tutto per questo ciclo di aggiornamenti, Folks.

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