Bigfoot acquista Asante Snap Tech per sistema a circuito chiuso | DiabetesMine

Grandi novità nel mondo dei dispositivi per il diabete in riferimento al futuro circuito chiuso!

Il 28 maggio è arrivata la notizia che la piccola ma potente startup Bigfoot Biomedical ha acquisito le risorse chiave di Asante Solutions, la società californiana che ha realizzato la pompa per insulina click-together e parzialmente monouso, ma ha annunciato solo due settimane fa che stava chiudendo il negozio per sempre dopo essere stato incapace di garantire finanziamenti sufficienti.

La notizia della scomparsa di Asante ha scosso la Comunità del Diabete, catturando quasi tutti gli astanti - dagli attuali e potenziali clienti di pompe, dai fornitori di servizi sanitari e anche dalla maggior parte dei dipendenti e degli agenti di vendita di Asante.

Ora, Bigfoot Biomedical, l'eccitante startup newyorkese che si dice creerà uno dei più ingegnosi sistemi a circuito chiuso per il controllo della glicemia, si precipita a comprare le risorse del defunto pump maker - inclusa la proprietà intellettuale dietro la pompa Snap e l'infrastruttura di produzione. No, questo non significa che Bigfoot continuerà a produrre o vendere la pompa Snap, o anche che Bigfoot sarà coinvolto nel servizio di qualsiasi pompa esistente. Ciò che significa è che i design che rendono lo Snap così innovativo e unico - come ricariche veloci, promemoria di bolo mancati e parti usa e getta - non andranno persi, ma piuttosto vivranno in una futura tecnologia a circuito chiuso!

Ehi, quando una porta si chiude, un'altra si apre, vero?

Se vi ricordate, Bigfoot è stato formato la fine dell'anno scorso (originariamente come SmartLoop), un risultato della crescente mentalità fai-da-te tra la comunità di diabetologi, un'iniziativa nota come movimento #WeAreNotWaiting.

Bigfoot è nuovo sulla scena, ma le persone dietro di esso sono tutto fuorché neofiti. Il trio principale di talenti sono tutti D-Dads --- Jeffrey Brewer, che è diventato CEO di questa startup dopo aver guidato la JDRF come CEO per quattro anni fino a metà 2014; Lane Desborough, ex capo ingegnere della somministrazione di insulina al Diabete di Medtronic; e Bryan Mazlish, ex dirigente che si è guadagnato il soprannome di "Bigfoot" sviluppando un sistema di pancreas artificiale fatto in casa per la sua moglie T1 e suo figlio che è stato avvolto nel mistero per oltre un anno - suggerendo un articolo della rivista Wired per riferirsi al suo creatore sfuggente come "Bigfoot".

Vedi questo link per sfogliare il resto del talento che hanno portato a bordo finora, raccogliendo le competenze di hardware e algoritmo da tutti gli angoli del mondo sanitario, dei dispositivi medici e della tecnologia digitale - come Medtronic Diabetes hardware e creatori di algoritmi all'ex CFO di Welldoc. Sembra che questo vestito ambizioso stia aggiungendo nuovi volti a una velocità vertiginosa!

Dal momento che i dirigenti di Bigfoot sono usciti dall'ombra all'inizio di quest'anno, hanno raccolto fondi per decollare; meno di un mese fa i rapporti hanno dichiarato che Bigfoot aveva portato $ 3. 5 milioni di investitori fino ad ora, con la speranza di raccogliere $ 10-15 milioni entro l'estate.

Se tutto va bene, i leader di Bigfoot sperano di iniziare gli studi clinici cardine del loro sistema prototipo nel 2016!

Siamo molto orgogliosi di annunciare che Jeffrey Brewer (a destra, con suo figlio) presenterà il debutto del lavoro di Bigfoot al nostro evento DiabetesMine D-Data Exchange che si terrà questo venerdì in concomitanza con il primo giorno dell'ADA Sessioni scientifiche. Condivideremo i dettagli post-evento, ma nel frattempo siamo stati entusiasti di connetterci con Jeffrey in anticipo per un rapido Q & A su tutti gli avvenimenti molto interessanti con Bigfoot. Ecco cosa ci dice:

DM) Congratulazioni per le notizie entusiasmanti sulla scelta della tecnologia Asante! Siamo delusi nel vederli fallire, naturalmente, ma contento che qualcosa di positivo possa venirne fuori. Quindi, che cosa hai ottenuto esattamente da loro e quale sarà l'impatto?

JB) Bigfoot Biomedical ha acquisito tutte le risorse di Asante Solutions. Stiamo anche assumendo alcuni ex dipendenti per sostenere i nostri piani. Ci rammarichiamo di non essere in grado di supportare gli attuali utenti Snap in questo momento. Tuttavia, siamo entusiasti del fatto che i nostri sforzi per fornire un sistema di somministrazione di insulina completamente automatizzato saranno notevolmente accelerati.

Ciò lascia qualcosa che gli altri possono acquisire?

No. Per la transazione, Bigfoot ha acquisito tutti i beni di Asante Solutions.

Puoi descrivere quali sono i piani a questo punto per l'utilizzo della tecnologia Asante Snap in quello che Bigfoot sta sviluppando?

Asante ha creato lo Snap come pompa per insulina semplice da utilizzare. Faremo leva su questo come componente del nostro più ampio sistema automatizzato di somministrazione di insulina. È probabile che il corpo della pompa rimanga lo stesso ed essere accoppiato con un controller personalizzato che si interfaccia con altri componenti del nostro sistema.

Che aspetto ha ora il tuo attuale prototipo e cosa possiamo aspettarci di vedere una volta disponibile?

Non direi che è goffo, ma alcuni hanno usato quel linguaggio per descrivere il prototipo. A quelli che l'hanno usato piace. La differenza tra la nostra soluzione integrata e il prototipo è che il prototipo utilizza fob e cradle proprietari per BLE (Bluetooth Low Energy) che abilitano una pompa di insulina e un sensore standard. La nostra pompa per insulina sarà più elegante, più facile da usare e parlerà con gli altri componenti del sistema tramite BLE.

In che modo l'aggiunta della tecnologia Asante influirà sui tempi di sviluppo e entrerà in revisione normativa?

Avere la piattaforma Asante Snap accelera e decrementa in modo significativo i nostri sforzi di sviluppo delle pompe. I nostri piani saranno in trial clinici cruciali nel 2016.

Naturalmente molti altri outfit stanno lavorando anche a progetti a ciclo chiuso. Quali sono le sfide nel portare avanti tutte queste diverse scelte?

Credo che l'unico sforzo commerciale di sviluppo a circuito chiuso divulgato sia di Medtronic.Tutti gli altri di cui sono a conoscenza sono ancora nella fase di "prova del concetto", io. e. ricerca accademica e sono finanziati da sovvenzioni senza scopo di lucro del NIH, JDRF, Helmsley o singoli donatori.

Una delle sfide è che c'è un grosso equivoco sulla differenza tra uno sforzo commerciale e un progetto dimostrativo accademico. Ci vorranno decine di milioni di dollari per portare il nostro sistema sul mercato. Mostrare qualcosa funziona in un piccolo numero di persone è importante. Tuttavia, è ancora solo un progetto scientifico finché non ci sarà un'entità finanziata in grado di costruire la gamma di competenze operative necessarie per sviluppare, testare, commercializzare e supportare un sistema commerciale a circuito chiuso.

Quindi è praticamente una gara per ottenere il primo sistema a circuito chiuso completato e sul mercato?

Non pensiamo che essere il primo sia ciò che è importante. Riuscire a farlo bene, in modo da poter portare il ciclo chiuso al maggior numero di persone al minor costo, è il nostro obiettivo.

L'accesso a questa tecnologia e al costo sono fattori enormi … Considerando tutta l'esperienza collettiva di Bigfoot, c'è un senso di come il costo del tuo sistema si confronterà con quello di pompe e CGM sul mercato ora?

Mentre i complessi prototipi di oggi per i sistemi del "pancreas artificiale" possono sembrare alcuni di lusso di una persona ricca, intendiamo fornire una soluzione integrata che costa meno della somma di tutti i bit di tecnologia che le persone utilizzano oggi. Sulla base della nostra esperienza, riteniamo che il nostro sistema sarà più conveniente rispetto a qualsiasi altra cosa all'orizzonte. Inoltre, abbasseremo i costi e allo stesso tempo forniremo risultati migliori.

Lavorando su progetti separati, non stiamo solo creando più "silos" a circuito chiuso che non si collegano, invece di piattaforme open source che possono condividere dati - che la Diabetes Community ha state spingendo per anni?

A Bigfoot siamo sostenitori di abbattere i silos e rendere disponibili i dati alle persone con T1D. Tuttavia, al fine di prendere quei dati e prendere decisioni per le persone con T1D (come nel caso di un sistema automatico di somministrazione di insulina), devono esserci società che finanzieranno lo sviluppo di un sistema e lo porteranno attraverso studi clinici e presentazioni normative. Vorrei che più aziende stessero facendo questo impegno. Penso che la concorrenza sia salutare e che le persone con T1D debbano avere delle scelte. Abbiamo in programma di essere una delle scelte.

Che dire delle iniziative veramente open source in tecnologia a ciclo chiuso, come quello con cui Dana Lewis e Scott Leibrand stanno lavorando per l'iniziativa OpenAPS?

Non sono sicuro di cosa succede con OpenAPS. Tuttavia, applaudo a coloro che stanno spingendo in avanti. I loro sforzi e la loro difesa stanno aiutando a educare tutti (FDA, industria, non-profit) su quanto siano disperatamente necessarie queste tecnologie.

Presenterai lo scambio D-Data il prossimo venerdì … eventuali anticipazioni o suggerimenti per coloro che non possono esserci?

Non ci saranno "avvistamenti di Bigfoot" allo Scambio D-Data, ma restate sintonizzati!

Grazie per aver dedicato del tempo, Jeffrey - sicuramente alcuni progressi eccezionali sono stati fatti, e non vediamo l'ora di vedere cosa si materializza da Bigfoot.

** 4 giugno 2015 AGGIORNAMENTO: ** Bigfoot Biomedial ha annunciato di aver firmato un accordo con Dexcom che consente di integrare la condivisione dei dati CGM in questa tecnologia a ciclo chiuso futuro!

*** 5 giugno 2015 AGGIORNAMENTO: *** Jeffrey Brewer, CEO di Bigfoot, ha annunciato durante lo scambio D-Data, tenuto in concomitanza con la riunione annuale della American Diabetes Association, che spostando la startup da New York alla Silicon Valley, nell'edificio Asante di 45.000 metri quadrati dove ha una linea di produzione.

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