La creazione di criteri per i monitor del glucosio continuo nella cura del diabete

Non c'è dubbio che oggi, nel 2016, i monitor glicemici continui siano dannatamente importanti per molti di noi che vivono con il diabete.

Personalmente, la mia CGM mi ha salvato la vita diverse volte negli ultimi anni avvisandomi di pericolosi livelli di glucosio quando la mia mente non poteva. Francamente, offre a me e agli altri come me uno strato di sicurezza che non era mai stato disponibile per le persone con diabete nel corso della storia.

Naturalmente, indossare una CGM non è per tutti. Ma quelli di noi che si rivolgono a questa tecnologia, spesso diventano insostituibili.

Sorprendentemente, stiamo ancora cercando di convincere medici, compagnie assicurative e responsabili delle politiche in merito a questa esigenza critica.

Per fortuna, l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE), un'organizzazione professionale una volta rimossa dal bisogno di pazienti "nelle trincee", sta ora prendendo posizione per sostenere un migliore accesso alla CGM e per affermare questa tecnologia come un punto fermo gestione del diabete piuttosto che un extra opzionale.

Il gruppo leader nazionale di endos clinici sta organizzando un grande incontro (ufficialmente definito una conferenza di consenso) questo fine settimana per discutere le questioni chiave relative all'utilizzo della CGM da parte dei pazienti. L'obiettivo principale è quello di raccogliere abbastanza munizioni - in termini sia di dati clinici che di input da parte dei pazienti - per convincere i pagatori e i politici che sostenere la CGM è indispensabile.

L'incontro che si terrà sabato 20 febbraio a Washington DC deriva in realtà da una conferenza AACE del settembre 2014 sul monitoraggio del glucosio, quando gli esperti hanno deciso che oltre a discutere dell'accuratezza dei misuratori di dita, c'era bisogno di un raduno separato per affinare in su CGM. Probabilmente seguirà lo stesso percorso che porta a una dichiarazione politica.

Il forum sfortunatamente non sarà trasmesso in diretta o condiviso sui social media come fanno molti eventi in questi giorni, quindi dovremo seguire il percorso vecchio stile e aspettare che un rapporto sia scritto e distribuito dopo il fatto.

Nel frattempo, noi di DiabetesMine facevamo parte di un gruppo di sostenitori, organizzatori e leader politici che hanno chiesto di aiutare a capire come si svolgerà questo incontro rispondendo a una serie di domande. Il gruppo ha offerto un'ampia gamma di informazioni personali e professionali sull'uso di CGM.

Perché abbiamo bisogno di un "criterio CGM"?

Abbiamo già scritto sul problema di migliorare l'accesso a CGM prima - in particolare per quanto riguarda le persone su Medicare - e non è un segreto che pensiamo che i CGM debbano essere considerati terapia di base. Questo è il motivo per cui questa riunione di AACE e la conseguente dichiarazione politica sono importanti.

Si presume che la dichiarazione di consenso sia ampia e affronta una serie di argomenti che sono importanti per noi PWD: come utilizzare la CGM, i pro e i contro e le implicazioni per il suo impatto complessivo sulla cura del diabete.Ancora più importante, la dichiarazione probabilmente guiderà come la politica CGM è realizzata da Medicare e dagli assicuratori privati: specifiche di come i dispositivi sono coperti, come i medici saranno rimborsati per analizzare i dati e se la tecnologia professionale "cieca CGM" si inserisce in questa equazione , per esempio.

Riesco a sentire il mio Dexcom G4 vibrare per l'eccitazione di tutti i discorsi di CGM … Oh, aspetta, quello era il mio allarme. Mi dispiace, lascia che me ne prenda cura. ;)

Durante il processo di raccolta delle informazioni, siamo rimasti particolarmente colpiti dal modo in cui AACE sembra interessata a formulare una politica migliore su come questa tecnologia viene utilizzata, dai pazienti e dai medici e dagli educatori - che sono ovviamente quelli scrivendo le ricette. Sono davvero in piedi dietro la necessità di espandere l'uso del paziente, riconoscendo finalmente come possono essere le CGM che influenzano la vita.

La diapositiva (molto pesante per il testo) sotto condivisa da AACE riassume molto bene, mostrando i dati su quante vite possono essere salvate e migliorate da CGM, in particolare tra le popolazioni anziane e quelli di noi che potrebbero finire in ospedale senza di essa.

Chiamate AACE per l'input del paziente su CGM Usa

Ecco alcune delle domande che ci sono state poste e le nostre risposte basate sulla nostra esperienza di pazienti e sostenitori della comunità:

AACE) In che modo i pazienti, i medici e i pagatori beneficiano dell'uso esteso della CGM personale e professionale?

DM) Maggiore sicurezza e minori costi. L'incidenza di ipoglicemia e iperglicemia si ridurrebbe a seguito di una migliore gestione grazie all'uso diffuso della CGM. Il rischio di pericolosi zuccheri nel sangue alti e bassi verrebbe catturato e indirizzato in precedenza, il che significa che avrebbero luogo meno reazioni insuliniche e situazioni DKA. Ciò porterebbe a un calo delle visite ospedaliere e dei trattamenti di emergenza a breve termine e, a lungo termine, ridurrebbe il costo delle cure ospedaliere e delle mortalità derivanti dalla variabilità glicemica incontrollata e dalle conseguenti complicanze.

L'uso della CGM professionale sembra meno necessario al giorno d'oggi, ma potrebbe essere utile per chi non è sicuro della CGM personale (compresa nella popolazione T2) e di chi non può permettersi di acquistare l'attrezzatura e le forniture necessarie.

Quali dati supportano l'uso di CGM per uso personale o professionale?

Studi multipli - inclusa la più recente ricerca del Dr. Irl Hirsch, nonché gli studi CMS relativi all'uso della CGM nelle popolazioni anziane. Molti altri studi clinici stanno intessendo l'uso della CGM nei loro protocolli su base meno ufficiale, inclusi studi per il nuovo glucagone intranasale in cui molti pazienti hanno utilizzato la CGM come strumento per monitorare l'efficacia di questa nuova formulazione di glucagone.

Quali popolazioni di pazienti sono meglio servite da questa tecnologia basata sulla ricerca?

Tutti i pazienti. Naturalmente, quelli più a rischio per queste situazioni di glicemia alta e bassa sono la popolazione pediatrica e gli anziani, ma ciò non diminuisce l'importanza per adolescenti e adulti che potrebbero trovarsi fuori portata o che necessitano di un migliore monitoraggio da parte della CGM.Naturalmente, i pazienti che soffrono di consapevolezza dell'ipoglicemia ne trarranno vantaggio; questa condizione pericolosa è molto comune tra i pazienti che vivono con diabete di tipo 1 per un decennio o più .

Quali sono le implicazioni sul sistema sanitario di non affrontare la variabilità glicemica che si traduce in ipoglicemia acuta / ospedalizzazione a breve termine e complicazioni a lungo termine / iperglicemia?

Il semplice fatto che questa domanda venga posta nel 2016 è la prova di quanto il nostro sistema sanitario sia ormai superato. La risposta a questa domanda dovrebbe essere chiara a tutti coloro che praticano la cura del diabete dal 2006.

Mentre i medici si muovono verso un trattamento basato sui risultati, dovrebbero essere profondamente consapevoli degli esiti negativi dei pazienti che non monitorano attentamente i loro valori di glucosio . La CGM è uno strumento inestimabile che fornisce un quadro generale di come i pazienti stanno affrontando il loro diabete - ben oltre il semplice A1C, un valore medio che spesso non rappresenta nient'altro che il punto medio tra i livelli di glucosio troppo alto e troppo basso. Le implicazioni del non utilizzo della CGM dovrebbero essere molto chiare: esiti negativi dei pazienti e costi più elevati a breve ea lungo termine.

È necessario rivedere i dati in diversi gruppi per determinare l'impatto sul miglioramento del controllo del diabete, e non necessariamente solo un A1C inferiore, ma una migliore qualità della vita?

Sì! 'Your Diabetes May Vary' è un mantra chiave nella comunità del diabete, perché non ci sono due pazienti uguali. Non siamo pazienti da manuale, e corrompe la nostra fiducia nei nostri medici quando siamo trattati come tali. Con le capacità odierne di raccogliere e analizzare i Big Data, è necessario guardare alle popolazioni giovanili, ai giovani, agli anziani, ecc., Come "popolazioni" che possono condividere attributi importanti.

Inoltre, come notato sopra, un A1C è una media semplice che può essere ingannevole. Una misura più significativa è "tempo nel campo" con glucosio. E non dimenticare mai che la QUALITÀ DELLA VITA supera tutti - nessun paziente sarà mai "rispettoso" o prosperare con la cura del diabete se soffre di depressione, ansia o altre condizioni mentali o fisiche che hanno un impatto negativo sulle loro vite.

Quali dati CGM sono rilevanti e come dovrebbero essere segnalati?

Consenti ai pazienti di accedere ai propri dati, in modo che possano decidere ciò che è importante e ciò di cui hanno più bisogno in un dato momento. Se hanno bisogno di assistenza, questo dovrebbe essere per il fornitore di servizi sanitari da offrire. Ma non dovrebbe essere un sistema patriarcale, in cui l'operatore sanitario (o il venditore del settore) ha voce in capitolo e controllo su ciò che il paziente vede come dati sul diabete. Diamo più potere a noi stessi, poiché ci farà risparmiare tempo e denaro nel lungo periodo. Gli HCP possono e dovrebbero essere lì per aiutare se necessario.

Quali informazioni dalla tecnologia CGM sono fondamentali per pazienti e medici per gestire il diabete e migliorare i risultati?

Tutto. Tendenze, schemi, alti e bassi … Non gli spaghetti grafici che troppo spesso lasciano i pazienti confusi e incapaci di discernere quali azioni devono intraprendere. I dati grezzi dovrebbero essere tutti disponibili, ma abbiamo anche bisogno di buoni strumenti che ci consentano di estrarre significato da questi dati.

Quali metriche chiave dovrebbero essere considerate: intervallo temporale, tempo percentuale sopra / sotto intervallo, ecc.?

Il tempo nel campo è estremamente importante. Questo ci aiuta a determinare quanto "stiamo bene" e identifichiamo quei tempi che non rientrano nel range, così possiamo lavorare con il nostro HCP per ottimizzare la nostra gestione.

Il reporting standardizzato dei dati supporterebbe la gestione del paziente, l'utilizzo del medico e la formazione di medici e pazienti?

Assolutamente. Avere standard in atto che supportano una lingua di dati e un sistema di reporting universali sicuramente aiuterebbero i pazienti, gli operatori sanitari e l'industria a raggiungere i veri dati sul diabete e l'INTEROPERABILITÀ dei dispositivi.

Dal sommario di tutte le risposte condivise da AACE, la diapositiva mostrata di seguito mostra Pro e Contro dichiarati di rapporti standardizzati:

Quali dati sono necessari? Come dovrebbe essere standardizzato, io. e. , i dati dovrebbero essere suddivisi in tempi diversi come digiuno, post-prandiale, ora di andare a dormire, episodi ipoglicemici e il loro tempo?

Tutti questi punti dati dovrebbero essere chiaramente accessibili sia al paziente che al medico. Non c'è alcuna ragione per escludere nessuno di quei punti dati.

Chi dovrebbe interpretare quei dati per utilizzarli in modo efficace e la formazione è necessaria?

I fornitori dovrebbero avere una certa formazione, sì. Strumenti come Tidepool, Glooko e Diasend possono facilitare l'interpretazione dei dati per tutti.

Qual è l'impatto del monitoraggio della glicemia e quale sarebbe l'impatto della CGM sulla frequenza di monitoraggio del glucosio nel sangue dei pazienti?

Dexcom ha dichiarato che il loro obiettivo è quello di sostituire i polpastrelli, e non siamo lontani da quando i dati CGM saranno abbastanza precisi da prendere decisioni sulla dose di insulina. Ci stiamo muovendo verso un'era in cui la CGM sarà la misurazione standard del glucosio.

Secondo il riepilogo AACE, non tutti concordano sul fatto che la misurazione standard del glucosio può essere abbandonata, come mostrato in questa diapositiva:

Quali misure di outcome (comportamentali, cliniche, di laboratorio, ecc.) Possono essere utilizzate dai fornitori e dai pagatori per valutare uso significativo della CGM nei loro pazienti e giustificare le decisioni sulla necessità / copertura continua?

Maggiore intervallo di tempo e studi sulla soddisfazione del paziente in cui le persone segnalano cambiamenti nella qualità della vita.

Che ora?

Apprezziamo enormemente AACE che richiede il feedback dei pazienti nella realizzazione di questa conferenza e non vediamo l'ora di vedere cosa si materializza!

Mentre attendiamo tutti un rapporto e un'eventuale dichiarazione di consenso da parte di AACE, speriamo che la D-Community possa esprimere le proprie opinioni su questo. Speriamo che AACE utilizzi la propria presenza su Twitter (@ THEAACE) per condividere anche le pepite dal vivo della conferenza.

Cosa ne pensate, D-Friends?

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