Novità in Diabetes Technology per il 2016

È una tradizione di Capodanno qui al 'Mio' per guardare avanti ai nuovi trattamenti e alla nuova tecnologia

che ci aspettiamo di vedere scendere il luccio nell'anno a venire. Il 2016 sembra essere iniziato con un botto con l'annuncio di ieri che Sanofi sta lasciando cadere l'insulina di MannKind inalata - wow!

Abbiamo ascoltato le chiamate agli utili e parlato con dirigenti d'azienda, addetti ai lavori e team PR per avere un'idea di cos'altro è all'orizzonte per questo nuovo anno, compilato nel seguente rapporto.

(Nel caso in cui sei curioso delle nostre precedenti previsioni, puoi dare un'occhiata ai nostri rapporti per il 2014 e il 2015.)

Afrezza Adrift, Among Insulin Wars

Afrezza: Purtroppo, quest'anno è iniziato con le ultime notizie che Sanofi aveva stretto il suo accordo con MannKind Co

rp. produrre e vendere insulina per inalazione Afrezza. Disponibile dall'inizio del 2015 dopo l'approvazione della FDA dell'anno precedente, le vendite sono state deludenti e le voci sull'estrazione di Sanofi sono circolate da mesi.

No, la notizia non è che MannKind stia cessando Afrezza in questo momento. Hanno appena perso il sostegno del colosso del pharma Sanofi, quindi tutti i diritti e le responsabilità tornano di default a MannKind, che viene lasciato in mano. MannKind assumerà la produzione di Afrezza da Sanofi nei prossimi tre-sei mesi, secondo i rapporti. Martedì, nel corso di un webinar di metà giornata, Matt Pfeffer, CFO di MannKind, ha dichiarato che l'azienda sta esplorando i giochi strategici su ciò che farà dopo, suggerendo di trovare un nuovo partner. Ha assicurato agli utenti che ci sarà "nessuna interruzione nella terapia" ed è stato abbastanza ottimista circa le prospettive di MannKind, affermando che la rottura con Sanofi non è "una battuta d'arresto ma un'opportunità per Afrezza".

Speriamo davvero che abbia ragione, perché molti PWD (tra cui 'Mine editore AmyT e mia madre che vive con T1D) hanno usato e amato Afrezza lo scorso anno. Ora, l'Era Afrezza potrebbe benissimo finire in una prematura fine … vedremo.

Nel frattempo, l'incertezza sull'insulina inalata rimane solo un pezzo delle continue Guerre insuline che continuano tra i Big Three - Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi - che si intensificheranno solo nel 2016 mentre perseguono sia l'insulina che altri nuovi farmaci per il diabete competitivi.

Sanofi: A parte le notizie di Afrezza, la nuova insulina basale Toujeo U-300 altamente concentrata di Sanofi ("il figlio di Lantus") è arrivata sul mercato lo scorso anno, con un po 'di eccitazione e anche un po' di confusione sul dosaggio conversione. Ora Sanofi sta preparando i suoi panorami del 2016 su agonisti GLP-1 e farmaci combinati insulinici GLP-1 / basali qui nel Regno Unito.S. A settembre, hanno presentato una FDA New Drug Appliaction per Lyxumia (lixisenatide). Questo apre la strada al farmaco combinato Lixilan (Lyxumia + Lantus) una volta approvato.

Novo: La nuova insulina basale di lunga durata Tresiba dell'azienda di New Jersey è arrivata sul mercato nel 2015 e si è scontrata con il Toujeo di Sanofi. Novo sta anche sviluppando una versione più veloce di Novolog, che non ha ancora un nome diverso dal suo moniker di sperimentazione clinica NN11218. Novo ha terminato gli studi clinici di Fase III su questo farmaco e spera di averlo pronto per il mercato nel 2016.

Eli Lilly: A metà dicembre, la FDA ha approvato la loro nuova insulina basale Basaglar, descritta come una versione meno costosa del Lantus di Sanofi, che domina il mercato da un decennio. Lilly ha dichiarato che Basaglar sarà pronto per il mercato alla fine del 2016. Ovviamente, dovranno competere anche con Toujeo e Tresiba, quindi aspettatevi guerre di marketing, Insulin Users!

Tutto in un metro … Finalmente

Proprio mentre stavamo ridacchiando per un altro anno che passa senza quegli elusivi "all-in-one" metri che arrivano sul mercato … Bam! Pochi giorni prima di Natale, la FDA ha approvato il misuratore Dario realizzato da LabStyle Innovations, con sede in Israele, che è stato sottoposto a revisione normativa dall'inizio del 2014. Abbiamo già coperto il dispositivo e non ci stavamo certo trattenendo dalla tradizionale riluttanza della FDA a approva questo tipo di metri. Sembra che le maree siano ora trasformate, e siamo ansiosi di vedere Dario vivere negli Stati Uniti presto nel 2016.

Dario è un piccolo misuratore compatto che si inserisce nel jack del telefono sullo smartphone e, non appena si collega il dispositivo, lo smartphone passa alla modalità di monitoraggio BG. Quindi fai clic sul dispositivo pungidito autosufficiente contenente lancette usa e getta e una cartuccia integrata di 25 strisce reattive proprietarie, che ti consentono di colpire il dito come qualsiasi altro strumento. La lettura ottenuta viene trasmessa direttamente allo smartphone tramite un'app che sarà disponibile gratuitamente.

Il portavoce Todd Durniak, Executive VP e General Manager della divisione LabStyle Innovations U. S., ci dice che Dario è sulla buona strada per essere preparato per il lancio; gli accordi di distribuzione sono in fase di definizione e verranno annunciati a breve. Dice che il costo sarà "competitivo e comparabile" con altri sistemi di misura. Dario sarà compatibile con iPhone prima e Android in seguito in attesa di approvazione FDA per quel sistema operativo.

Pipeline CGM: Dexcom e Medtronic

Dexcom: Siamo a pochi mesi dal tanto atteso lancio del G5 che elimina la necessità di un ricevitore separato offrendo direttamente -to-smartphone capacità, ma c'è di più in arrivo. Il vicepresidente di strategia e sviluppo aziendale di Dexcom, Steven Pacelli, afferma che le chiamate agli utili hanno contenuto tutti gli indizi che la società è in grado di rivelare pubblicamente a questo punto. Da quanto possiamo dedurre, ci sono molti progressi all'orizzonte per i prossimi mesi:

• Compatibilità Android per il G5, che finora è ancora solo per iPhone
• Ulteriori progressi sull'integrazione di Apple Watch stanno arrivando presto, ciò consentirà agli utenti G5 di visualizzare i propri dati sull'orologio
• Il nuovo dispositivo di inserimento a un solo pulsante è previsto a metà 2016.Dalle immagini prototipo che abbiamo visto, sembra assomigliare all'inseritore del sensore Enlite Medtronic che può essere azionato con una mano
• Trasmettitore G5 di dimensioni ridotte, che sarà più compatto dell'attuale G5 e persino più piccolo del precedente modello G4

Più eccitante? Dexcom ha in programma di archiviare il suo prossimo G6 nei prossimi mesi, che si aspetta che

sia un vero balzo in avanti nella tecnologia CGM con 10 giorni di usura anziché gli attuali 7, solo una calibrazione richiesta invece di due, e maggiore precisione e affidabilità.

Dexcom dice che presenterà il G6 entro aprile e pianificherà il lancio nel 2017. Ma in passato la FDA si è mossa sorprendentemente veloce sugli sviluppi di Dexcom, quindi forse potremmo vedere un lancio del G6 prima della fine del 2016 per adulti e bambini. Potrebbe essere ottimistico, ma sembra nel campo delle possibilità per noi.

Medtronic: I nuovi dispositivi di MedT potrebbero non arrivare sul mercato nei prossimi 12 mesi, ma sarà probabilmente un grande anno di progressi nello sviluppo di tecnologie di prossima generazione e condivisione dei dati.

Glooko aggiungerà presto i dati di Medtronic alla sua piattaforma, e il nuovo sistema Minimed Connect dovrebbe presto essere compatibile con Android.

La portavoce di Medtronic, Amanda Sheldon, dice che la società prevede di presentare il suo sistema Minimated 640G all'inizio del 2016. Il dispositivo è disponibile all'estero nell'ultimo anno e le prove cliniche sono state completate qui nella U

. S., quindi, anche se questo dispositivo potrebbe non essere sbloccato in tempo per il lancio del 2016, il deposito di per sé è un importante passo avanti. Il 640G avrà un nuovo look moderno ed elegante e un design verticale, rispetto al design orizzontale e all'aspetto di lunga durata di queste pompe.

Come il suo predecessore 530G, il dispositivo sarà in grado di interrompere automaticamente l'insulina in caso di un basso livello di zucchero nel sangue. Ma sarà anche in grado di prevedere anticipatamente e sospendere il dosaggio per impedire effettivamente i minimi, cosa che l'attuale 530G non può fare fino a quando non si supera una soglia bassa.

Il 640G incorporerà un sensore di quarta generazione, l'Enlite 3, la prossima generazione oltre a quelli attualmente disponibili in Europa, noti come Enlite 2 o Enhanced Enlite. Sheldon afferma che gli studi clinici della 640G sono stati condotti a partire da 14 anni, quindi avrà almeno un'approvazione pediatrica maggiore rispetto a quella che la MedT ha avuto in genere con la sua ultima tecnologia.

Abbiamo chiesto informazioni sulla designazione pediatrica per l'attuale combo minimizzato 530G pump-CGM approvato a settembre 2013, ma MedT non ha ancora ottenuto questo attraverso la FDA e non ha una cronologia pianificata. Deludente per ascoltare, in quanto costringe i giovani ad aspettare il 640G.

Nel futuro, comprendiamo che il Minimated 670G sarà un sistema ibrido a ciclo chiuso che Medtronic spera di studiare sin dall'inizio in tutte le fasce d'età. Quella tecnologia futura verrà proiettata nel 2017-18.

Abbott Freestyle Libre

Molti esperti ed esperti del settore si aspettano che la nuova tecnologia FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) di Abbott possa finalmente raggiungere gli Stati Uniti nel 2016 o subito dopo.Questo sistema combina il test del polpastrello e il CGM esistente (monitoraggio continuo del glucosio) con un tocco di tecnologia non invasiva. Cioè, consiste in un piccolo sensore bianco rotondo indossato sulla pelle e un "ricevitore" simile a un palmare PDM, che si agita sul sensore per rilevare in modalità wireless le letture glicemiche.

Puoi farlo tutto il tempo che vuoi, rendendolo un modo potenziale per eliminare la necessità di costose strisce reattive senza impegnarti in un dispositivo CGM completo, se lo desideri.

La Libre è stata disponibile all'estero nell'ultimo anno e sta ottenendo un feedback per lo più positivo. Mentre Abbott non commenterà specificamente una timeline per gli Stati Uniti, conferma i piani per portarli in USA sulla base della versione Pro già presentata alla FDA. C'è anche uno studio chiave completato l'anno scorso per la versione personale, e un'agenzia di pubbliche relazioni per Abbott ci dice che l'azienda "ha avuto discussioni positive con la FDA ed è incoraggiata dall'approvazione del piano per (un altro nuovo) studio clinico".

In Europa hanno anche lanciato di recente LibreLink, un'app mobile che consente agli utenti di FreeStyle Libre di accedere ai dati di glucosio direttamente sui loro smartphone. Sviluppato da AirStrip, l'app LibreLink è l'unica app approvata e certificata per l'uso con il sensore FreeStyle Libre.

Anche se non riusciamo ancora a superare il fatto che Abbott abbia interrotto il CGM di FreeStyle Navigator qui negli Stati Uniti anni fa in modo così sciatto, siamo entusiasti dell'apertura di Libre che offre un nuovo tipo di strumento per PWD. Speriamo di vedere progressi significativi entro la fine dell'anno.

Progresso della pompa per insulina

Oltre al leader del mercato Medtronic, cosa possiamo aspettarci dai produttori di pompe per insulina nel 2016?

Cura del diabete in tandem

Questa azienda non ha annunciato i suoi piani per il prossimo anno, quindi rimaniamo con ciò che sappiamo già per il 2016 - aggiornamenti su Project Odyssey, il nuovo processo di aggiornamento del prodotto che Tandem pianifica depositare presso la FDA. L'obiettivo è essere in grado di fornire aggiornamenti dei prodotti da remoto, proprio come faresti con un nuovo aggiornamento del sistema smartphone. Per far sì che ciò accada, hanno bisogno della FDA per dare loro il via libera per attivare il Bluetooth nelle pompe t: slim così gli utenti possono iniziare ad aggiornare le funzionalità senza la necessità di acquistare hardware completamente nuovo - e persino un'integrazione potenzialmente "capovolgibile" con il nuovo Dexcom G5 abilitato Bluetooth recentemente approvato a fine 2015.

Insulet / OmniPod

Il direttore marketing Christopher Gilbert ci dice che stanno prendendo di mira per sottoporre il loro prossimo PDM

alla FDA nel mezzo del 2016. "Stiamo anche esaminando le opzioni di integrazione per il sensore G5 con il dispositivo OmniPod. Le nostre ricerche di mercato dimostrano che i pazienti desiderano davvero vedere queste informazioni sul loro telefono insieme a ulteriori informazioni OmniPod. E così noi (in collaborazione con Dexcom) stanno valutando i modi per accelerare l'integrazione della CGM … "

Abbiamo intravisto un prototipo del loro nuovo PDM presso la grande ADA Scientific Sessions nel giugno 2015, e c'era molta eccitazione nello stand da parte di tutti coloro che sono arrivati ​​atieni premuto e gioca con esso.Mentre si sta muovendo più lentamente del previsto dalle prime citazioni di un paio di anni fa, siamo felici di sapere che il deposito arriverà presto, e forse forse vedremo l'approvazione della FDA entro la fine dell'anno.

Vale anche la pena notare che lo sviluppo continuo di Insulet funziona con Eli Lilly su un OmniPod U-500 che utilizzerà un'insulina ad alta concentrazione per coloro che necessitano di più unità al giorno. Negli ultimi mesi è stata avviata una sperimentazione clinica con pazienti di tipo 2 che si protrarrà fino a dicembre 2016. Quindi, anche se quest'anno non vedremo un lancio questo anno, speriamo che la scienza sia finita quest'anno e che possa arrivare a mercato nel 2017.

JnJ / Lifescan / Animas

La grande novità dello scorso anno è stata il dispositivo combo pump-CGM di Animas Vibe che finalmente ha colpito il mercato dopo molti anni di attesa e, naturalmente, ci siamo chiesti se pianificassero eventuali aggiornamenti , come l'avvio di strumenti per la condivisione dei dati o l'integrazione next-gen con il G5, come se Tandem stesse spingendo verso.

Il direttore della comunicazione Lifescan Dave Detmers dice che la nostra D-Community può guardare due cose specifiche quest'anno:

• Animas Vibe for Kids: Sono in attesa dell'approvazione da parte della FDA dell'indicazione pediatrica per Animas Vibe. Anche se i medici hanno prescritto questo ai bambini fuori dall'etichetta, questo non è stato approvato dalla FDA ed è ufficialmente solo un'opzione per gli adulti.
• OneTouch Verio Flex Meter : Aspettatevi il lancio di un prodotto nella prima metà del 2016 per questo misuratore che è già disponibile in Canada e in Europa. Verio Flex è un nuovo misuratore collegato tramite Bluetooth che presenta un design bianco sottile, grandi numeri di facile lettura e un indicatore di gamma a tre colori per un facile riconoscimento del risultato basso, alto o in gamma.

Inoltre, nel corso del secondo trimestre, nel luglio 2015, J & J ha annunciato l'intenzione di lanciare la Calibra Finesse Patch Pump ad un certo punto nel 2016. Si tratta di un cerotto insulinico indossabile solo in bolo con un profilo molto che può essere indossato sul corpo per un massimo di tre giorni. Contiene 200 unità di insulina ad azione rapida e tutti i PWD per prendere boli a due unità premendo i pulsanti direttamente sul cerotto, senza la necessità di un'unità di controllo separata. Questa alternativa di pompa patch è stata approvata dalla FDA nel lontano 2010 per il diabete T1 e T2 e infine acquistata da J & J nel 2012, ma non si è mai materializzata e sembrava scivolare nel dimenticatoio … fino ad ora!

BD Flowsmart Infusion Set

Come riportato in ottobre, è probabile che i pazienti abbiano accesso a un nuovo set di infusione di insulina molto migliorato nel 2016, uno che elimina gran parte dell'inattendibilità dei set correnti.

BD è un leader riconosciuto nella somministrazione di insulina per iniezioni, ma BD Flowsmart sarà la sua prima incursione nei set di infusione a pompa. Verrà effettivamente commercializzato come il Pro-Set ridotto con tecnologia BD FlowSmart, basato sulla collaborazione BDs con Medtronic in cui MedT commercializzerà questo nuovo set BD.

Esistono più di 20 tipi di set di infusione sul mercato, ma il fatto è che gli errori di occlusione sono dilaganti.Flowsmart mira a ridurre questi errori con una seconda porta laterale che consente un percorso alternativo per l'insulina, oltre a una connessione tubolare girevole e un tipo speciale di tecnologia di infusione a bassa pressione per ridurre i blocchi. Offre anche il catetere più piccolo sul mercato.

Mentre BD non ha condiviso alcuna data di lancio specifica, il Dr. Aaron Kowalski di JDRF ci ha detto che potrebbe accadere all'inizio del 2016 e BD conferma che prevede un lancio previsto entro il 2016.

Glucagon Up Your Nose

Entro la fine dell'anno, è possibile che potremo annusare un glucagone in polvere sul nostro naso come un modo

migliore per aumentare rapidamente gli zuccheri nel sangue nelle emergenze.

Notizie entusiasmanti arrivarono ad ottobre quando Eli Lilly acquistò la nuova narice glucagone nasale (nome geniale che combinava basso e ipoglicemia). Questo è ovviamente un miglioramento rivoluzionario rispetto agli attuali kit di emergenza glucagone, con le loro complesse e intimidatorie istruzioni sulla miscela.

La locemia è progettata come una fiala Flonase che inserisci in una narice, quindi basta premere un pulsante e annusare la polvere - e in pochi minuti, funziona già! Abbiamo coperto ampiamente la Locemia qui al ' Miniera , inclusa la mia esperienza sperimentale nel 2014.

Originariamente la Locemia aveva parlato di farla presentare alla FDA entro la metà del 2016, quindi abbiamo per supporre che Lilly seguirà quella stessa linea del tempo - specialmente quando le prove di Fase III stanno finendo. La portavoce di Lilly, Julie Williams, ci ha detto: "Stiamo lavorando sodo per garantire che le nuove richieste di applicazioni per i farmaci siano supportate da un solido pacchetto clinico e da una strategia affidabile per la supply chain, una volta implementati gli elementi normativi." Ok bene!

Senza dubbio, molto di più sta accadendo là fuori per il 2016 dal punto di vista della ricerca, della condivisione dei dati e della tecnologia a circuito chiuso, ecc. Inoltre, il mondo in continua espansione della salute mobile ci porterà sicuramente di più eccitazione durante il 2016, senza dubbio.

Ciò che è elencato sopra sono cose su cui possiamo praticamente contare nel mondo del prodotto.

Allora dicci, Diabetes Friends: cosa hai in mente per il 2016?

Disclaimer : Contenuto creato dal team Diabetes Mine. Per maggiori dettagli clicca qui.

Disclaimer

Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.