Symphony di echo: Another Attempt CGM Through the Skin

La scorsa settimana ho saputo di un'altra azienda, Echo Therapuetics, fuori dalla zona di Boston, che sta sviluppando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio transdermico per le persone con diabete. Ovviamente questo significa un monitor non invasivo che prende letture costanti attraverso la pelle.

Ci sono stato. Ho sentito questo. Destra?

Bene, permettetemi di presentare brevemente il loro lavoro prima di entrare nella discussione sul successo del controllo della superficie della pelle mai .

Il sistema Symphony di Echo è composto da quattro parti separate: il sistema di permeazione cutanea Prelude ™, il sensore transdermico, il trasmettitore wireless e il monitor remoto wireless.

Se leggo correttamente questo rapporto dettagliato dell'analista, ecco come funziona:

1) L'utente utilizza il dispositivo portatile Prelude ultrasensibile per eseguire la scansione della pelle e applicare il sensore di glucosio transdermico.

Il bit strano è che il Preludio effettivamente rimuove lo strato corneo (lo strato più esterno dell'epidermide) - indolore, affermano - "che migliora il flusso dei fluidi interstiziali e molecole al sensore transdermico Symphony. "

La magia del sistema è apparentemente nel meccanismo di controllo di feedback proprietario del Preludio, che consiste in software, circuito controllato a microprocessore e elettrodi di misurazione."

La sua funzione è misurare la conduttività elettrica in tempo reale sotto la pelle e spegnere automaticamente il sistema quando viene raggiunta una determinata profondità della pelle. Questo è il punto in cui il sensore di glucosio transdermico vi aderisce.

2) Il sensore inserito è costituito da "un sensore di glucosio elettrochimico, uno strato di idrogel, un potenziostato e un trasmettitore RF9 a corto raggio". Prende letture ogni 20 secondi e una media di tre letture viene inviata al monitor ogni minuto, che è ciò che vedrai.

3) Sembra che non ci sia un lungo periodo di avviamento: "Una volta che il sensore e il trasmettitore sono aderiti alla pelle, il trasmettitore inizia automaticamente a inviare dati al monitor, una volta ogni minuto." Tuttavia, il sensore può essere indossato solo fino a 24 ore (!)

4) Il monitor Symphony visualizzerà la data, l'ora del giorno, la corrente del sensore, la lettura della glicemia e il tasso di aumento o diminuzione, quantità di tempo in cui il trasmettitore è stato acceso, lo stato della batteria e qualsiasi modalità di allarme o errore.

NOTA: Echo Therapeutics afferma che sta anche sviluppando la trasmissione dei dati in modo tale che qualsiasi dispositivo portatile possa ricevere, decodificare e visualizzare i dati di Symphony. (Ora sarebbe bello.)

Stanno prendendo di mira a metà 2010 per presentare questo sistema per l'approvazione della FDA.

L'azienda ha già condotto tre piccoli studi pilota che confrontano il suo sistema con misuratori di glucosio nel sangue standard e con misuratori di glicemia e gas del sangue di grado ospedaliero.Tutto sembrava andare bene.

La società prevede inoltre di condurre un ulteriore studio pilota prima di iniziare la sua più ampia sperimentazione clinica per la FDA. La pre-prova includerà probabilmente circa 350 pazienti in un ospedale ICU, affermano.

E cito il rapporto: " Mentre crediamo che il processo dovrebbe avere successo, ci sono molti fattori che possono far fallire … ."

È interessante notare che ciò che verrà dopo è una lunga discussione degli studi clinici NICE-SUGAR, e la risultante discrepanza sul controllo stretto della glicemia, e un carico di dettagli sulla differenza nei tipi di autorizzazione FDA che una società può essere richiesta per richiedere.

Nulla sulla debacle di GlucoWatch, o sul fatto che nessuno ha ancora trovato un modo efficace per misurare il glucosio senza aghi. E anche se lo facessero, sono sicuro che sarete d'accordo sul fatto che ulteriori compromessi sulla precisione non siano nel miglior interesse di nessuno. Sarà meglio preciso almeno quanto i misuratori attuali delle dita!

Tuttavia, il modo in cui lo vedo è: le probabilità sono a nostro favore. Più le organizzazioni spingono verso la tecnologia di misurazione senza ago, e più la FDA fa più accuratezza con il glucometro, più è probabile che vedremo progressi su entrambi i fronti.

Penso che sia tutto a posto finchè siamo molto, molto pazienti (la parte più difficile dell'essere un "paziente", ovviamente).

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