TempraMed: nuova capsula di raffreddamento per penna per diabete

Questo potrebbe essere un periodo di tempo più freddo in cui il surriscaldamento dell'insulina non è il massimo, ma non fa mai male essere preparati, giusto?

Sì, mantenere l'insulina a temperatura ambiente ideale (tra 59 e 86 gradi) non è sempre facile, specialmente nei climi più caldi con umidità, o in luoghi dove la neve e il gelo non sono rari.

La startup della California settentrionale, TempraMed, crede di avere una soluzione fantastica con i suoi nuovi prodotti Vivi Cool, tappi sostituibili rivestiti con un "super-isolamento" unico che può adattarsi a penne per insulina popolari e presto anche flaconcini. TempraMed ha lavorato su questa tecnologia per diversi anni in modalità invisibile prima di esibirsi alla grande conferenza annuale degli educatori per il diabete la scorsa estate, e ora sono pronti per iniziare a mostrare le loro cose alla Diabetes Community!

Il prodotto Vivi Cap1 di prima generazione si adatta a qualsiasi tipo di penna per insulina e si regola costantemente per mantenere la penna per insulina all'estremità superiore della temperatura ambiente. Si basa sullo stesso materiale isolante di classe spaziale utilizzato in quelle fantasiose tazze per il controllo della temperatura ora vendute da Starbucks!

In primavera 2017, TempraMed lancerà una seconda generazione del suo prodotto che ha una batteria ricaricabile e mantiene le penne per insulina a una temperatura più fredda e refrigerata, insieme a una versione progettata specificamente per le fiale di insulina. E stanno anche progettando una versione di EpiPen del cappuccio per mantenere fresche le penne anti-allergia.

Per ottenere tutti i dettagli su questo prodotto e sul retroscena dell'azienda, ci siamo collegati di recente con il fondatore israeliano di TempraMed, Ron Nagar, che lavora nel settore dei dispositivi medici da 20 anni. In effetti, abbiamo già parlato con lui, nel suo ruolo nello sviluppo di prodotti per l'assorbimento di insulina presso InsuLine. Anche se è disponibile in Europa, non è arrivato sul mercato qui negli Stati Uniti, ma è dove Nagar è diventato una sorta di "uomo della temperatura dell'insulina" e ha iniziato a sviluppare quello che ora è TempraMed.

Ecco la nostra intervista con Nagar, seguita da un esclusivo DiabetesMine omaggio del nuovo Vivi Cap1 progettato per mantenere fresche le penne dell'insulina!

Domande e risposte con Ron Nagar di TempraMed

DM) Per prima cosa, hai una connessione personale per il diabete?

RN) Sì, mio ​​padre è un diabetico di tipo 2 e mia zia inietta insulina. Ho passato gli ultimi 17 anni a sviluppare dispositivi per facilitare le persone affette da diabete, iniziando da un progetto di monitoraggio glicemico non invasivo di 17 anni fa che purtroppo non disponeva di risorse sufficienti per completare lo sviluppo e arrivare sul mercato.

Poi ho fondato InsuLine Medical, che ha sviluppato InsuPatch e InsuPad, che accelerano l'assorbimento di insulina.InsuPad è ora disponibile in Europa, ma ancora non negli Stati Uniti. A InsuLine ho appreso dell'importanza della temperatura, che poi ho usato per migliorare la perfusione sanguigna, e ora mi sono trasferito a proteggere il farmaco dall'essere esposto a temperature estreme.

Quindi, è giusto affermare che mentre io non sono diabetico, ho certamente la passione di aiutare le persone che vivono con il diabete il più possibile.

Come ti è venuta l'idea di TempraMed?

Negli ultimi 10 anni, ho lavorato a stretto contatto con il Prof. David Klonoff e il Prof. Bill Tamborlane, che erano consulenti medici per la mia precedente azienda, InsuLine Medical. Circa 4 anni fa mentre stavo ancora eseguendo il progetto a InsuLine, che era intorno alla temperatura e ai suoi effetti, David mi ha ricordato che c'è bisogno di insulina termostabile che è diventata una delle maggiori preoccupazioni dall'uragano Katrina negli Stati Uniti e in altri casi quando l'insulina potrebbe essere esposta a temperature estreme.

Così, quando sono passato da InsuLine, ho visto l'opportunità di trovare una soluzione che possa funzionare. Dal momento che non sono un chimico, ho esaminato il problema dal punto di vista del dispositivo. A quel tempo, un dirigente di una delle aziende produttrici di insulina mi ha anche chiesto di incontrarlo durante le sue vacanze, il World Diabetes Day due anni fa. Ha spiegato che non si sarebbe preso la briga di incontrarmi quel giorno, a meno che non fosse importante. Quell'incontro mi ha sottolineato la portata del problema e che è ora di affrontarlo.

OK, parlaci dei tuoi prodotti Vivi Cool …

I componenti di tutti i nostri prodotti sono:

• Un coperchio di plastica esterno e un adattatore di plastica interno che si adatta al tipo di penna
• Isolamento termico di grado spaziale , tenuto tra il coperchio di plastica esterno e l'adattatore di plastica interno; questo è lo stesso materiale isolante speciale utilizzato nell'industria spaziale che è dietro alle nuove tazze da caffè a controllo temporaneo "Ember" di Starbucks
• Il riempimento interno è costituito da uno strato che assorbe il calore denominato Phase Change Material, che non è tossico e non infiammabile, ed è comunemente usato in "costruzione verde"
• Una batteria principale (non ricaricabile), interruttore, spia luminosa verde / rossa e sensore di temperatura

Abbiamo due generazioni di base di ciascuna Vivi Cap e Vivi Vial, realizzate con quella speciale plastica proprietaria che assorbe il calore.

Vivi Cap1 di prima generazione è un cappuccio registrato FDA e CE che si adatta su una penna per insulina e mantiene il farmaco fresco, a 28 ° C (o 83 gradi, 4 gradi), che è la temperatura più alta della temperatura ambiente. Il Vivi Cap1 è lungo 3. 5 ", con un diametro di circa 1. 18", e pesa meno di 2 once. Non richiede alcuna attivazione e funziona sempre sostituendo semplicemente il cappuccio della penna esistente. Questo è il nostro prodotto attualmente disponibile per l'acquisto.

Esiste una versione di Vivi Cap1 per ciascuno dei principali marchi di penne preriempiti: FlexPen e FlexTouch di Novo, KwikPen di Lilly e SoloStar di Sanofi.

Il nostro Vivi Cool 8c di seconda generazione ha una batteria ricaricabile e mantiene l'insulina più fresca, a 8 ° C (o 46 gradi).Questo dovrebbe essere disponibile a partire da aprile 2017, ed è disponibile per il pre-ordine ora.

Avremo anche Vivi Vial e Vivi Vial 8c, progettati per mantenere le fiale di insulina alle stesse temperature dei dispositivi sopra indicati. Questi possono anche essere preordinati e dovrebbero essere disponibili dopo aprile.

E a cosa si riferisce il nome "Vivi"?

Deriva dalla parola "vivificare", che significa dare vita, ravvivare o affinare. Significa anche "vita" in molte lingue latine.

Come funzionano esattamente gli strumenti cap e flacone?

Per Vivi Cap1, mantiene la temperatura del farmaco nella cartuccia a penna ad una temperatura di iniezione sicura inferiore a 29 ° C (84. 2 ° F) per almeno 12 ore anche in presenza di una temperatura ambientale costante di 37. 8 ° C (100 ° F), quando il dispositivo viene inserito in una borsa personale, in modo che l'utente possa semplicemente inserirla nel kit. La regolazione della temperatura è passiva e combina isolamento termico di grado spaziale con materiale termoassorbente. Il cappuccio viene automaticamente 'riattivato' o 'riempito' per garantire condizioni di conservazione sicure, ogni volta che la temperatura ambiente scende sotto i 26 ° C (78. 8 ° F).

Quindi ogni volta che l'utente torna a casa, o durante la notte in campeggio all'aperto, quando la temperatura scende sotto i 26 ° C (78,8 ° F) il dispositivo riacquista la sua capacità protettiva senza richiedere all'utente di fare qualcosa di speciale per quello . Questo può andare avanti per anni.

Pertanto, il cappuccio è adatto per l'uso quotidiano, per mantenere la temperatura regolata nel caso in cui si lascia la borsa con la penna in macchina per un po 'di tempo, così come quando si va all'aperto. L'indicatore di garanzia della temperatura è una luce che brilla di verde o rosso; per controllare, l'utente preme semplicemente un pulsante sulla punta del cappuccio per osservare quell'indicatore luminoso.

Cosa è stato coinvolto nello sviluppo di questo dispositivo?

Era chiaro che la soluzione del dispositivo sarebbe stata fatta di isolamento insieme a un elemento in grado di controllare la temperatura. Fin dall'inizio, sapevamo che la chiave era trovare un "super isolamento" che possiamo usare per rendere i nostri prodotti molto piccoli, mantenendo il fattore di forma generale del dispositivo il più vicino possibile al cappuccio della penna.

Nel giro di pochi mesi, ogni giorno mettiamo i prototipi in un forno, esponendoli a temperature elevate e in seguito a frigoriferi e congelatori, per testare il loro comportamento alle basse temperature. Abbiamo anche eseguito test che confrontano le prestazioni con i comuni dispositivi basati sull'evaporazione dell'acqua.

Puoi condividere storie di insulina troppo calda o fredda, dove questo dispositivo avrebbe aiutato?

L'anno scorso, mia moglie si è offerta volontaria nel campo estivo dei nostri figli in Israele. La temperatura durante il giorno può arrivare a 100 ° F accompagnata da un'umidità del 60-80%. C'erano dei bambini che stavano usando le pompe per insulina e le fiale di insulina che portavano per riempire i serbatoi della pompa erano esposte per tutta la settimana a tali temperature. I loro genitori hanno detto a mia moglie che provenivano dal campo, intendevano buttare via le fiale di insulina e ottenere nuove prescrizioni.

Certamente Vivi Vial avrebbe potuto aiutarli, assicurandosi che l'insulina che usano fosse mantenuta fresca e non richiedendo loro di buttarla via.Ho anche sentito una storia di un campo per il diabete nel Regno Unito dove hanno dovuto buttare via tutta l'insulina che avevano perché il frigorifero non funzionava e congelato l'intero stock di insulina. Vivi Cap1 insieme a Vivi Vial potrebbe averli assistiti, senza richiedere la refrigerazione dell'insulina in uso, assicurandosi che rimanga alla giusta temperatura.

Quanto costa la tua tecnologia?

Vivi Cap1 è disponibile per $ 49. 90.

Una volta disponibile, Vivi Vial avrà un costo di $ 59. 90 (anche se abbiamo uno speciale pre-ordine di $ 49, 90). Entrambe le versioni 8c avranno un prezzo di $ 99. 90, con un prezzo speciale di pre-ordine di $ 79. 90.

Qualche progetto per sviluppare ulteriori funzionalità per questi tappi per penna, sulla falsariga di ciò che fa Timesulin con dose tracking ? Sembra che in questo momento, gli utenti di penne dovrebbero scegliere tra le funzionalità di raffreddamento e le loro "intelligenze" …?

Sure! Vivi Cap1 è solo il nostro primo prodotto nella famiglia degli attuali dispositivi di raffreddamento Vivi, che include versioni per fiale e la versione Vivi 8c per penne e fiale che tengono una penna o una fiala refrigerata per 24 ore. Permette anche a qualcuno di portare penne e fiale durante i voli lunghi, finché non raggiungono un frigorifero senza la necessità di usare cubetti di ghiaccio disordinati.

Successivamente, incorporeremo funzionalità aggiuntive per Vivi Cap che consentiranno il rilevamento a distanza di iniezioni e quantità di farmaco che rimangono nella penna / flacone.

Che tipo di feedback hai ottenuto così lontano dalla Diabetes Community?

Bene, abbiamo appena iniziato a contattarci e finora il feedback è molto positivo. Alle persone piace il fatto che il dispositivo offra una protezione 24 ore su 24 senza alcun problema.

Con ciò, siamo felici di lavorare con TempraMed per un omaggio a pochi fortunati vincitori …

A DMProducts Giveaway

Siamo entusiasti di regalare i tappi di raffreddamento Vivi Cap1 da TempraMed a TRE fortunati vincitori - che riceveranno ciascuno un paio di (TWO) cappucci dei loro scelta, per adattarsi al modello di penna per insulina. Ecco come inserire:

Lascia un commento qui sotto e assicurati di includere la parola chiave " DMProducts " da qualche parte nel tuo commento, così sappiamo che ci sei dentro per vincere. Dal momento che il nostro sistema di commenti richiede l'accesso, puoi anche inviarci un'e-mail direttamente al sito info @ diabetesmine. com, utilizzando l'oggetto " Vivi Cool ."

Hai tempo fino al venerdì, 27 gennaio 2017, alle 17:00 PST per entrare.

Il vincitore sarà scelto usando Random. org, e annunciato via Facebook e Twitter lunedì 30 gennaio, quindi assicurati di seguirci.

Assicurati di tenere sotto controllo i tuoi messaggi o e-mail di Facebook, poiché questo è l'unico modo per contattare i vincitori.

Questo concorso è ora chiuso. Congratulazioni ai nostri 3 vincitori, scelti da Random. org - Elise Boyd, Donnie James, Jessica Lynn-Lato.

Disclaimer : Contenuto creato dal team Diabetes Mine. Per maggiori dettagli clicca qui.

Disclaimer

Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici.Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.