Diritti dei pazienti: riservatezza e consenso informato

Quali sono i diritti dei pazienti?

I diritti dei pazienti sono quelle regole fondamentali di condotta tra pazienti e operatori sanitari, nonché le istituzioni e le persone che li supportano. Un paziente è chiunque abbia richiesto di essere valutato o valutato da qualsiasi operatore sanitario. Gli operatori sanitari comprendono ospedali, personale sanitario, agenzie assicurative o eventuali pagatori di spese mediche. Questa è una definizione ampia, ma ci sono altre definizioni leggermente più specifiche. Ad esempio, una definizione legale è la seguente; i diritti dei pazienti sono dichiarazioni generali adottate dalla maggior parte degli operatori sanitari, che riguardano questioni quali l'accesso alle cure, la dignità dei pazienti, la riservatezza e il consenso al trattamento.

Indipendentemente dalla definizione utilizzata, la maggior parte dei pazienti e dei medici sta scoprendo che molti dettagli dei diritti dei pazienti sono cambiati e continuano a cambiare nel tempo. Questo articolo è progettato per offrire al lettore un'introduzione di base ai diritti dei pazienti.

Spesso, le persone non si rendono conto dei loro diritti specifici al momento della cura perché tali diritti non sono chiaramente definiti o inclusi in un pacchetto di documenti che i pazienti devono firmare durante la registrazione. Alcuni diritti fondamentali sono che tutti i pazienti che cercano assistenza in un pronto soccorso hanno il diritto a un esame di screening e i pazienti che non possono permettersi di pagare non vengono respinti. I dettagli di questi diritti sono dettagliati nelle leggi EMTALA (Emergency Medical Treatment and Active Labour Act) negli Stati Uniti. Inoltre, molte persone pensano che i diritti dei pazienti siano applicabili solo tra loro e il proprio medico. Questa non è la situazione; come affermato nella prima definizione, i diritti dei pazienti possono essere estesi ed esistere tra molte persone e istituzioni. In particolare, possono esistere tra pazienti, qualsiasi operatore sanitario, ospedali, laboratori, assicuratori e persino aiuti di segreteria e governanti che possono avere accesso ai pazienti o alle loro cartelle cliniche.

Non è possibile elencare tutti i diritti dei pazienti. Tuttavia, la maggior parte dei diritti scritti che i medici e il personale ospedaliero fanno leggere (e firmare) ai pazienti sono dichiarazioni abbreviate che sono riassunti di tutto o parte del Codice di etica medica dell'American Medical Association (AMA). Molti di questi diritti dei pazienti sono stati scritti nelle leggi statali o federali e, se violati, possono comportare multe o addirittura la pena detentiva.

Questo articolo si concentrerà sulla relazione con il paziente medico e presenterà le aree di maggiore preoccupazione. I lettori dovrebbero capire che nella maggior parte dei casi, quando viene usata la parola "dottore", il lettore può sostituire molti altri nomi come infermiere, badante, ospedale, assicuratore, personale dell'ufficio del medico e molti altri. I diritti dei pazienti in relazione ai loro medici si verificano a molti livelli diversi e in tutte le specialità. Come affermato sopra, l'American Medical Association (AMA) delinea nel suo Codice di etica medica gli elementi fondamentali della relazione medico-paziente. Questi diritti includono quanto segue nel libro 2012-2013 (568 pagine!) E trattano i vari argomenti in modo dettagliato:

• 1.00 - Introduzione
• 2.00 - Pareri su questioni di politica sociale
• 3.00 - Pareri sulle relazioni interprofessionali
• 4.00 - Opinioni sulle relazioni ospedaliere
• 5.00 - Pareri su Riservatezza, pubblicità e relazioni con i media delle comunicazioni
• 6.00 - Pareri su commissioni e oneri
• 7.00 - Opinioni sui registri dei medici
• 8.00 - Opinioni su questioni pratiche
• 9.00 - Pareri su diritti e responsabilità professionali
• 10.00 - Opinioni sulla relazione paziente-medico

Secondo l'AMA, i medici dovrebbero anche fungere da sostenitori dei pazienti e promuovere i diritti fondamentali dei pazienti.

Comunicazione

La comunicazione aperta e onesta è parte integrante della relazione medico-paziente. Il Codice etico medico dell'AMA afferma chiaramente che è un requisito etico fondamentale che un medico debba sempre trattare onestamente e apertamente con i pazienti. I pazienti hanno il diritto di conoscere il loro passato e presente stato medico e di essere liberi da qualsiasi convinzione errata relativa alle loro condizioni. Occasionalmente si verificano situazioni in cui un paziente soffre di complicazioni mediche significative che possono essere derivate dall'errore o dal giudizio del medico. In queste situazioni, il medico è eticamente tenuto a informare il paziente di tutti i fatti necessari per garantire la comprensione di ciò che è accaduto. Solo attraverso la divulgazione completa un paziente è in grado di prendere decisioni informate in merito alle future cure mediche.

In passato i sondaggi condotti sui pazienti hanno scoperto che praticamente tutti i pazienti desideravano riconoscere alcuni errori anche minori. Per errori sia moderati che gravi, i pazienti avevano significativamente più probabilità di prendere in considerazione un'azione legale se il medico non ha rivelato l'errore. Risultati come questi rafforzano l'importanza di una comunicazione aperta tra medico e paziente.

Consenso informato

Parte della comunicazione in medicina comporta il consenso informato per il trattamento e le procedure. Questo è considerato un diritto di base del paziente. Il consenso informato implica la comprensione da parte del paziente di quanto segue:

• Ciò che il medico propone di fare
• Se la proposta del medico è una procedura minore o un intervento chirurgico importante
• La natura e lo scopo del trattamento
• Effetti previsti rispetto a possibili effetti collaterali
• I rischi e i benefici previsti coinvolti
• Tutte le alternative ragionevoli inclusi rischi e possibili benefici.

Strettamente associato al consenso informato, il consenso volontario significa che il paziente comprende questi concetti; i diritti dei pazienti includono quanto segue:

• Libertà da forza, frode, inganno, coercizione, superamento o altra forma ulteriore di vincolo o coercizione
• Il diritto di rifiutare o ritirarsi senza influenzare l'assistenza sanitaria futura del paziente
• Il diritto di porre domande e di negoziare aspetti del trattamento

Un paziente deve essere competente per dare il consenso volontario e informato. Pertanto, il consenso competente implica la capacità di prendere e sostenere una decisione informata e liberamente presa. Nella pratica clinica, la competenza è spesso equiparata alla capacità. La capacità decisionale si riferisce alla capacità del paziente di prendere decisioni sull'accettazione delle raccomandazioni sanitarie. Per avere un'adeguata capacità decisionale, un paziente deve comprendere le opzioni, le conseguenze associate alle varie opzioni, nonché i costi e i benefici di tali conseguenze mettendoli in relazione con i valori e le priorità personali.

Alcuni fattori possono rendere un paziente incapace di fornire il consenso competente temporaneamente o permanentemente. Gli esempi includono quanto segue:

• Malattia mentale o ritardo mentale
• Intossicazione da alcol o droghe
• Stato mentale alterato
• Danno cerebrale
• Essere troppo giovani per prendere legalmente decisioni in merito all'assistenza sanitaria

I pazienti che sono giudicati incompetenti (spesso determinati da due medici indipendenti o in alcuni casi da un decreto legale) possono avere altri legalmente autorizzati a prendere decisioni mediche per il paziente.

riservatezza

Legge ed etica affermano che l'interazione medico-paziente dovrebbe rimanere riservata. Il medico non deve mai rivelare informazioni riservate a meno che il paziente non desideri che tali informazioni vengano divulgate ad altri o se non richiesto dalla legge. Se il rilascio di informazioni è garantito, le informazioni devono essere rilasciate sotto forma di un documento firmato ufficialmente.

La riservatezza è soggetta ad alcune eccezioni a causa di considerazioni legali, etiche e sociali.

• Quando i pazienti sono a rischio di danneggiare fisicamente un'altra persona o se tali pazienti sono a rischio di farsi del male, il medico ha l'obbligo legale di proteggere la potenziale vittima e di informare le autorità di contrasto.
• Tutti gli stati degli Stati Uniti e le province canadesi richiedono che tutti i casi di abusi sui minori vengano denunciati all'ufficio del procuratore distrettuale e / o ai servizi di protezione dei minori. Ciò include casi sospetti e confermati di abusi su minori. La mancata segnalazione da parte del personale sanitario di abusi e abbandono sui minori può comportare azioni penali ai sensi del Child Abuse and Prevention Act del 1974. La mancata segnalazione di abusi su minori può anche comportare procedimenti civili per negligenza se il bambino subisce lesioni o morte a causa dell'abuso non riportato. Questo è un altro caso speciale in cui non esiste la riservatezza del paziente. I medici che sospettano ragionevolmente di abusi su minori e lo denunciano non sono responsabili se i Servizi di protezione dei minori alla fine scoprono che non vi sono abusi. Nuove modifiche estendono anche questa legge ai pazienti anziani.
• Oltre all'abuso su minori e anziani, alcuni aspetti relativi alla riservatezza non si applicano ai casi che coinvolgono determinate malattie trasmissibili, ferite da arma da fuoco e ferite da coltello legate ad attività illegali o criminali.
• Il tema dei minori crea una situazione speciale per quanto riguarda la riservatezza. Le leggi variano da stato a stato. La maggior parte degli stati considera minorenne una persona di età inferiore ai 18 anni.
  • Un'eccezione è fatta per i minori emancipati, che sono considerati autosufficienti perché, ad esempio, sono sposati o hanno figli stessi. I minori emancipati sono generalmente considerati adulti in riferimento alle loro cure mediche.
  • I minori che vivono con i loro genitori ma che sono autosufficienti e indipendenti sono considerati minori maturi. In alcuni stati, un minore maturo può essere considerato un adulto per quanto riguarda le cure mediche. In vari stati e in base alla situazione, i minori possono acconsentire al trattamento per la contraccezione, problemi di droga e alcol, condizioni psichiatriche, gravidanza, aborto e malattie a trasmissione sessuale (MST, malattie veneree) senza la conoscenza dei loro genitori. È meglio che medici e pazienti conoscano le leggi che riguardano lo Stato in cui la situazione medica deve essere valutata e trattata.

Il diritto all'assistenza sanitaria

La maggior parte delle persone concorda sul fatto che tutti meritano il diritto fondamentale all'assistenza sanitaria, ma fino a che punto questo diritto è stato al centro del dibattito sulla salute in America; anche con la Corte Suprema che sostiene le attuali nuove leggi federali sulla sanità, il dibattito continua, fino al punto che le nuove leggi potrebbero subire abrogazioni. All'interno della struttura sociale esistente, le disparità nell'accesso all'assistenza sanitaria sono diffuse. A causa delle numerose disuguaglianze nell'assistenza sanitaria che spesso coinvolgono fattori come la razza, lo stato socioeconomico e il genere, i politici hanno cercato per molti anni di cambiare il sistema sanitario e probabilmente continueranno a intervenire e cambiare questi "diritti dei pazienti".

Il sistema di assistenza sanitaria americano consiste in un mosaico di programmi sanitari e assicurativi che include, tra gli altri, l'assicurazione sanitaria privata, HMO, Medicaid e Medicare. Tuttavia, più di 49 milioni di americani non sono assicurati secondo i dati del censimento del 2010, e il governo è stato costretto a approvare varie leggi affinché il sistema sanitario americano fornisca più cure uguali.

Un esempio di tale legge è il Consolidated Omnibus Budget Reconciliation Act (COBRA). I regolamenti COBRA sono la legislazione federale che impone una valutazione dei pazienti che cercano assistenza medica nelle strutture di emergenza. Se un istituto di assistenza di emergenza rifiuta di fornire assistenza, l'istituzione e gli operatori sanitari sono ritenuti responsabili. Queste normative impediscono alle istituzioni sanitarie di rifiutare l'assistenza necessaria alle persone senza denaro o assicurazione sanitaria.

• Insieme, le leggi COBRA e la più recente legge sul trattamento medico di emergenza e sul lavoro attivo (EMTALA) fanno riferimento alle leggi federali relative allo screening e al trasferimento dei pazienti. Richiedono a tutti i dipartimenti di emergenza e agli ospedali partecipanti a Medicare di effettuare le seguenti operazioni:
  • Eseguire un esame di screening medico appropriato da un fornitore qualificato per determinare se esiste una condizione di emergenza
  • Fornire ulteriori esami e trattamenti per stabilizzare il paziente e, se necessario e appropriato, per organizzare un trasferimento
  • Considerare i pazienti in travaglio instabili per il trasferimento, in condizioni speciali (vedere sotto).
• EMTALA richiede che tutti i reparti di emergenza e gli ospedali partecipanti al Medicare siano sottoposti a screening per tutti coloro che svolgono un lavoro attivo o sono in cerca di cure di emergenza. Se tale screening rivela la presenza di una condizione medica di emergenza - come forte dolore, grave minaccia alla vita o agli arti o lavoro attivo - l'ospedale è tenuto a eseguire trattamenti stabilizzanti al meglio delle sue capacità.

Al fine di fornire un'assicurazione sanitaria permanente per i disoccupati di recente, le disposizioni della COBRA consentono anche di continuare la copertura sul posto di lavoro. Di recente, molte cause legali federali e civili sono state intentate e vinte e perse contro gli HMO per non aver fornito le cure necessarie a causa del tentativo di ridurre i costi dell'assistenza sanitaria. Il risultato di tali azioni legali a volte non è chiaro, ma la qualità dell'assistenza fornita è nelle menti di tutti coloro che ottengono assistenza sanitaria.

Abbandono

Il medico ha il dovere di continuare l'assistenza sanitaria di un paziente dopo aver acconsentito a fornire assistenza medica a meno che il paziente non richieda più un trattamento per la malattia. Il medico deve informare il paziente e trasferire le cure a un altro medico accettabile se ha intenzione di ritirare le cure. I medici possono essere accusati di abbandono negligente per aver terminato la relazione con il paziente senza un adeguato rinvio, trasferimento o dimissione. Sebbene i medici siano liberi di scegliere quali pazienti cureranno, i medici dovrebbero offrire cure ottimali per i pazienti che necessitano di cure di pronto soccorso di emergenza.

Diritto di rifiutare l'assistenza - Adulti, genitori e bambini

Insieme al diritto a un'assistenza sanitaria adeguata e adeguata, i pazienti adulti competenti hanno il diritto di rifiutare l'assistenza sanitaria (è consigliabile documentare che il paziente comprende chiaramente i rischi e i benefici della propria decisione), ma si verificano eccezioni.

• I pazienti con uno stato mentale alterato a causa di alcol, droghe, lesioni cerebrali o malattie mediche o psichiatriche potrebbero non essere in grado di prendere una decisione competente; quindi il paziente potrebbe aver bisogno di avere una persona legalmente nominata per prendere decisioni mediche.
• Sebbene le leggi abbiano stabilito il diritto di un adulto di rifiutare il trattamento di sostentamento vitale, non consentono ai genitori o ai tutori di negare ai bambini le cure mediche necessarie.
• Nel caso di Prince v. Massachusetts, la Corte Suprema degli Stati Uniti ha stabilito: "Il diritto di praticare la religione liberamente non include la libertà di esporre la comunità o il bambino a malattie trasmissibili, o quest'ultima a malattie o morte. I genitori possono essere liberi diventare loro stessi martiri. Ma non ne consegue che sono liberi, in circostanze identiche, di fare martiri dei loro figli prima che abbiano raggiunto l'età della piena e legale discrezione. " Consulenza legale e servizi di protezione dell'infanzia dovrebbero essere ricercati e informati di questi eventi per evitare le accuse di aggressione e batteria da parte dei genitori o del bambino.

Principi legali in medicina

Un modo per esaminare i diritti dei pazienti è quello di visualizzare le implicazioni legali che si verificano quando i diritti dei pazienti vengono violati. I torti, che sono definiti come ingiustizie civili riconosciute come motivo di una causa, sono spesso coinvolti in richieste di risarcimento per lesioni mediche e negligenza. La negligenza è la base per la maggior parte dei reclami che riguardano questioni mediche negli Stati Uniti. Un reclamo per negligenza civile coinvolge un querelante e un imputato.

Per avere successo in tribunale, l'attore (il paziente, in questo caso) deve dimostrare quattro elementi di negligenza medica: (1) un dovere preesistente, (2) una violazione del dovere, (3) un danno e (4) immediato causa.

1. "Dovere di cura" implica che il medico autorizzato accetta di praticare la medicina e accetta un paziente ai fini di cure mediche. In tal modo, viene stabilita una relazione medico-paziente ed esiste un contratto per fornire assistenza. Il medico deve a ciascun paziente il dovere di possedere e far valere per conto del paziente quel grado di conoscenza, abilità e cura normalmente esercitato da professionisti ragionevoli e attenti in circostanze simili, date le attuali conoscenze mediche e le risorse disponibili.
2. Una volta stabilito un dovere da trattare, l'attore deve dimostrare che si è verificata una violazione del dovere. Quando un operatore sanitario non rispetta gli standard minimi della sua specialità, può sussistere una violazione del dovere. Ci si aspetta che il medico agisca in modo professionale secondo lo standard di cura previsto da un professionista adeguatamente addestrato, ragionevole, attento nelle stesse circostanze o in circostanze simili. Sfortunatamente, lo "standard di cura" cambia nel tempo e spesso non è nemmeno chiaramente definito in molti casi.
3. Dopo che l'attore ha dimostrato che esiste un dovere da trattare e che si è verificata una violazione del dovere, deve successivamente provare che si è verificato un danno. Il danno è dimostrato attraverso perdita personale, lesioni o deterioramento a causa della negligenza del medico. Senza danni, la negligenza non può essere stabilita. I danni possono includere disabilità fisiche e mentali, dolore e sofferenza, perdita di reddito, spese mediche attuali e future e morte.
4. La causalità è l'ultimo aspetto della negligenza. Se esiste un dovere da trattare e lo standard di cura non è stato rispettato, l'attore deve dimostrare che la violazione del dovere dell'imputato ha ragionevolmente causato il danno dell'attore.

Affinché l'attore provi negligenza del medico, tutti e quattro questi componenti devono esistere almeno nell'opinione di un giudice o di una giuria che decida il risultato.

Ricerca medica e diritti dei pazienti

La questione dei diritti dei pazienti nella ricerca medica si è sviluppata nel corso degli anni a causa di pratiche non etiche verificatesi in passato. Il codice di Norimberga fu formulato nel 1947 a causa del processo contro i medici nazisti che avevano sperimentato argomenti non voluti. Il Codice afferma che "il consenso volontario della persona umana è assolutamente essenziale".

Nel 1964, la Dichiarazione di Helsinki ha ammorbidito le disposizioni del Codice di Norimberga consentendo ai tutori legali di persone incompetenti di fornire il consenso per loro conto, almeno per la ricerca "terapeutica".

Dopo lo sfruttamento di soggetti nello studio Tuskegee sulla sifilide, nel 1974 è stata istituita la Commissione nazionale per la protezione dei soggetti umani nella ricerca biomedica e comportamentale. La Commissione ha discusso del problema dell'utilizzo di gruppi vulnerabili come soggetti di ricerca. Un articolo nel Journal of American Medical Association ha proposto sette requisiti che forniscono un quadro per la valutazione dell'etica degli studi di ricerca clinica che viene generalmente adottata dai ricercatori medici:

1. Valore: i miglioramenti della salute o delle conoscenze devono essere derivati ​​dalla ricerca.
2. Validità scientifica: la ricerca deve essere metodologicamente rigorosa.
3. Selezione equa delle materie: gli obiettivi scientifici, non la vulnerabilità o il privilegio e il potenziale e la distribuzione di rischi e benefici, dovrebbero determinare le comunità selezionate come siti di studio e i criteri di inclusione per le singole materie.
4. Favorevole rapporto rischio-beneficio: nel contesto della pratica clinica standard e del protocollo di ricerca, i rischi devono essere ridotti al minimo, i potenziali benefici migliorati e i potenziali benefici per le persone e le conoscenze acquisite per la società devono superare i rischi.
5. Revisione indipendente: le persone non affiliate devono rivedere la ricerca e approvarla, modificarla o terminarla.
6. Consenso informato: gli individui dovrebbero essere informati della ricerca e fornire il loro consenso volontario.
7. Rispetto dei soggetti iscritti: i soggetti dovrebbero avere la propria privacy protetta, l'opportunità di recedere e il loro benessere monitorati.

Studio clinico: come nel trattamento medico, i pazienti hanno il diritto di rifiutare di partecipare alla ricerca clinica e ciò non dovrebbe influire sulle loro cure. Anche l'iscrizione a una sperimentazione clinica non dovrebbe impedire a un paziente di ottenere cure mediche tempestive e appropriate.

• Il comitato di revisione istituzionale (IRB) è l'elemento essenziale dell'attuale sistema normativo per la ricerca. Il sistema si basa su una revisione locale, basata sulle istituzioni, della ricerca proposta. Quando uno studio prevede la sperimentazione umana, quasi tutte le principali agenzie di finanziamento e istituti accademici negli Stati Uniti e in Europa richiedono che lo studio sia approvato da un IRB ufficialmente organizzato.
• Lo scopo dell'IRB è di riesaminare gli studi e proteggere i pazienti dai potenziali danni della ricerca, in particolare i pazienti che potrebbero non essere competenti a consentire la partecipazione alla ricerca. In passato, i gruppi di minoranza sono stati oggetto di sfruttamento da parte della ricerca medica. La ricerca che utilizza la partecipazione di minoranza comporta problemi di differenze culturali e linguistiche e il potenziale per un aumento del rischio di coercizione e sfruttamento.

In sintesi, i diritti dei pazienti sono in continua evoluzione e sono collegati alle agenzie governative e ai loro regolamenti. Il mancato rispetto di questi diritti dei pazienti può comportare gravi sanzioni per le persone, le aziende e le agenzie sanitarie accessorie che violano i diritti dei pazienti. Tuttavia, se i pazienti hanno diritti, dovrebbero ricordare che anche i diritti dei pazienti hanno delle responsabilità. Ad esempio, i pazienti devono essere responsabili dell'ascolto e dell'azione su consiglio dei loro dottori, per dire la verità quando vengono poste domande (ad esempio "Usi droghe illegali", "Quante bevande alcoliche bevi? al giorno "e molti altri). Quando c'è reciproco rispetto e onestà tra operatori sanitari e pazienti, raramente ci sono problemi con i diritti dei pazienti.