Provenge (sipuleucel-t) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Provenge

Nome generico: sipuleucel-T

Che cos'è sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T contiene una proteina che stimola il sistema immunitario del corpo per aiutarlo a rispondere a determinate cellule tumorali.

Sipuleucel-T è usato per trattare il carcinoma prostatico avanzato negli uomini.

Sipuleucel-T viene miscelato con alcune cellule immunitarie prelevate dal tuo stesso sangue e la miscela viene successivamente iniettata nel tuo corpo. Questo tipo di trattamento è chiamato immunoterapia autologa (ah-TAL-oh-gus).

Sipuleucel-T viene generalmente somministrato dopo un intervento chirurgico o altri farmaci sono stati provati senza un trattamento efficace.

Sipuleucel-T può anche essere usato per altri scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di sipuleucel-T (Provenge)?

Alcune persone che hanno ricevuto un'iniezione di sipuleucel-T hanno avuto una reazione all'infusione (quando il medicinale viene iniettato nella vena). Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, stanco o nausea, o se hai febbre, brividi, dolori articolari, forte mal di testa, visione offuscata, ronzio nelle orecchie, ansia, confusione, vomito, dolore toracico, battiti cardiaci accelerati o irregolari, respiro sibilante, senso di oppressione al petto o difficoltà respiratorie. Questi effetti indesiderati possono verificarsi durante l'iniezione o entro le prime 24 ore dopo l'infusione.

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se riscontri altri effetti collaterali gravi, come:

• febbre;
• arrossamento, gonfiore, trasudazione o altri segni di infezione in cui è stato inserito l'ago IV; o
• segni di infezione intorno alle vene da cui sono state raccolte le cellule.

Gli effetti collaterali meno gravi possono includere:

• mal di schiena;
• lieve nausea;
• mal di testa; o
• lievi dolori muscolari.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su sipuleucel-T (Provenge)?

Prima di essere trattato con sipuleucel-T, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche, in particolare malattie cardiache, asma, BPCO o altri problemi respiratori o se ha mai avuto un ictus.

Sipuleucel-T è usato in un trattamento chiamato immunoterapia autologa (ah-TAL-oh-gus). Sipuleucel-T viene miscelato con alcune cellule immunitarie prelevate dal tuo stesso sangue e questa miscela viene iniettata nel tuo corpo.

Il medico determinerà il programma per la raccolta cellulare e l'iniezione di sipuleucel-T. Seguire attentamente le istruzioni del medico. La tempistica della raccolta cellulare in relazione all'infusione di sipuleucel-T è estremamente importante. Se si perde un appuntamento per l'infusione, l'infusione preparata non può essere utilizzata in futuro.

Alcune persone che hanno ricevuto un'iniezione di sipuleucel-T hanno avuto una reazione all'infusione (quando il medicinale viene iniettato nella vena). Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, stanco o nausea, o se hai febbre, brividi, dolori articolari, forte mal di testa, visione offuscata, ronzio nelle orecchie, ansia, confusione, vomito, dolore toracico, battiti cardiaci accelerati o irregolari, respiro sibilante, senso di oppressione al petto o difficoltà respiratorie. Questi effetti indesiderati possono verificarsi durante l'iniezione o entro le prime 24 ore dopo l'infusione.

Cosa dovrei discutere con il mio medico prima di ricevere sipuleucel-T (Provenge)?

Prima di essere trattato con sipuleucel-T, informi il medico di tutte le sue condizioni mediche.

Se si dispone di una di queste condizioni, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di sipuleucel-T o test speciali:

• malattia del cuore;
• asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o altri problemi respiratori; o
• se hai mai avuto un infarto.

Come viene somministrato sipuleucel-T (Provenge)?

Circa 3 giorni prima di ricevere questo farmaco, le cellule immunitarie verranno raccolte con una procedura chiamata leucoferesi (LOO-ka-fe-REE-sis).

Durante la procedura di leucoferesi, le cellule immunitarie verranno raccolte attraverso un tubicino (catetere) posto in una vena in ciascuna delle tue braccia. Se non è possibile utilizzare le vene delle braccia, il catetere verrà inserito in una vena del collo o della parte superiore del torace.

Il catetere per la raccolta cellulare è collegato a una macchina che preleva il sangue e separa le cellule immunitarie da altre parti del sangue.

Il completamento del processo di raccolta delle celle può richiedere fino a 4 ore.

Le cellule immunitarie raccolte vengono quindi miscelate con sipuleucel-T, che contiene una proteina speciale che aiuta ad attivare le cellule immunitarie del corpo. Quando iniettati di nuovo nel tuo, queste cellule immunitarie attivate possono essere in grado di "riconoscere" e attaccare alcune cellule tumorali della prostata.

La soluzione di sipuleucel-T preparata verrà iniettata in una vena attraverso una flebo. Riceverai questa iniezione in una clinica o in un ospedale circa 3 giorni dopo la procedura di raccolta delle cellule. Sipuleucel-T deve essere somministrato lentamente e il completamento dell'infusione endovenosa può richiedere circa 60 minuti.

Il medico determinerà il programma per la raccolta cellulare e l'iniezione di sipuleucel-T. Seguire attentamente le istruzioni del medico. La tempistica della raccolta cellulare in relazione all'infusione di sipuleucel-T è estremamente importante. Se si perde un appuntamento per l'infusione, l'infusione preparata non può essere utilizzata in futuro.

Sipuleucel-T viene generalmente somministrato in 3 dosi distanziate di 2 settimane. Segui le istruzioni del medico.

Ti verranno somministrati farmaci per via orale prima dell'infusione endovenosa per aiutare a prevenire determinati effetti collaterali.

Cosa succede se mi manca una dose (Provenge)?

Chiama il tuo medico per istruzioni se perdi un appuntamento nella tua raccolta cellulare o nel programma di infusione di sipuleucel-T.

Cosa succede se overdose (Provenge)?

Poiché questo farmaco viene somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare durante la ricezione di sipuleucel-T (Provenge)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno sipuleucel-T (Provenge)?

Informi il medico se si utilizzano farmaci che indeboliscono il sistema immunitario, come:

• altri medicinali antitumorali;
• steroidi (prednisone e altri); o
• medicinali per prevenire il rigetto di un organo trapiantato.

Questo elenco non è completo e altri farmaci possono interagire con sipuleucel-T. Informa il tuo medico di tutti i farmaci che usi. Ciò include prescrizione, farmaci da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su sipuleucel-T.