Prove cliniche per il carcinoma della vescica

Una sperimentazione clinica è uno studio che valuta l'efficacia di un nuovo intervento medico. Gli studi clinici possono studiare trattamenti, procedure di screening e metodi di prevenzione. Sono importanti per la ricerca sul cancro perché consentono a medici e scienziati di conoscere nuovi trattamenti contro il cancro. Questi nuovi trattamenti possono aiutare i pazienti che non sono stati trattati con successo con terapie standard. Gli studi clinici possono anche ottenere trattamenti più nuovi, più efficaci e meno tossici approvati per tutti i pazienti oncologici.

Decidere di partecipare a una sperimentazione clinica può essere intimidatorio. Ma è importante ricordare che le terapie standard sono disponibili solo perché i pazienti erano disposti a partecipare a una sperimentazione clinica.

Quali sono le fasi di una sperimentazione clinica?

Gli studi clinici hanno quattro stadi o fasi che di solito vengono condotti studiando possibili trattamenti o farmaci. Più alta è la fase, più informazioni ci sono sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco.

• Fase 1: questo è il primo passo per testare qualsiasi farmaco sperimentale negli esseri umani. Di solito è la prima volta che la droga o il trattamento è stato somministrato agli esseri umani. Normalmente, il trattamento viene dato solo a un piccolo gruppo di persone. La fase 1 serve a valutare la sicurezza del trattamento, determinare un intervallo di dosaggio sicuro e tollerabile e identificare i possibili effetti collaterali.
• Fase 2: durante la fase 2, il farmaco o il trattamento viene somministrato a un gruppo più ampio di persone. Ciò aiuta i ricercatori a comprenderne meglio la sicurezza e l'efficacia.
• Fase 3: questa fase si concentra sull'efficacia del farmaco o del trattamento. Di solito comporta il confronto del trattamento sperimentale con il trattamento standard corrente. Le prove di fase 3 di solito coinvolgono una grande quantità di persone.
• Fase 4: questa fase di solito avviene dopo che il trattamento o il farmaco sono stati approvati per l'uso standard. Valuta ulteriormente la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di un farmaco. La fase 4 probabilmente ha numerosi partecipanti da più centri di trattamento.

Dove posso trovare una sperimentazione clinica?

La tua migliore risorsa per trovare un processo giusto per te potrebbe essere il tuo medico. Molti medici tengono il passo con le ricerche in corso e possono conoscere le opzioni per le sperimentazioni cliniche. Se stai considerando di esaminare gli studi clinici come possibili opzioni di trattamento, informi il medico.

Molti siti Web sono disponibili per aiutare i pazienti a trovare studi clinici che potrebbero essere appropriati per loro. Alcuni di questi siti Web sono specifici per il cancro. Altri aiutano i pazienti con qualsiasi diagnosi a trovare un processo per loro. Gli esempi includono:

• National Cancer Institute
• Rete di advocacy del cancro della vescica
• Registro delle prove cliniche NIH
• Servizio di verifica degli studi clinici americani della Cancer Society

Come faccio a sapere se posso partecipare a una sperimentazione clinica?

Le prove cliniche condivideranno apertamente i loro criteri di inclusione. Devi soddisfare determinati criteri per essere un partecipante. Alcune prove possono anche fornire una lista di criteri di esclusione. Riunire qualsiasi cosa nella lista dei criteri di esclusione significherebbe che qualcuno non è idoneo a partecipare. Prima di partecipare a una sperimentazione clinica, il team di ricerca ti farà molte domande per assicurarti di soddisfare i loro criteri.

Se mi unisco a una sperimentazione clinica per un trattamento, c'è la possibilità che mi venga dato un placebo?

Un placebo è un trattamento innocuo (a volte chiamato pillola di zucchero). Quando i placebo vengono utilizzati nelle sperimentazioni cliniche, i partecipanti vengono solitamente assegnati in modo casuale a ricevere il farmaco sperimentale o un placebo. Molto spesso, ai partecipanti al trial non viene comunicato se riceveranno il farmaco in studio o il placebo. Questo è chiamato studio cieco.

In alcuni casi, lo scienziato non saprà nemmeno quale partecipante riceverà quale farmaco. Questo è chiamato studio in doppio cieco. Gli effetti del farmaco sperimentale o del trattamento vengono poi confrontati con gli effetti del placebo. Questo disegno sperimentale rimuove qualsiasi impatto psicologico sui risultati. Ciò consente ai ricercatori di testare più accuratamente gli effetti e gli effetti collaterali del farmaco o del trattamento.

I placebo sono usati molto raramente negli studi clinici sul cancro. Invece di dare un placebo, i partecipanti tipicamente ottengono il trattamento sperimentale o la "terapia standard". "La terapia standard è il trattamento raccomandato per il loro cancro specifico. Ciò consente ai ricercatori di vedere l'impatto del trattamento sperimentale, ma garantisce a tutti i partecipanti di ottenere almeno il trattamento standard per il loro cancro.

La mia assicurazione coprirà il costo di una sperimentazione clinica?

La legge sulla protezione del paziente e sulla cura accessibile impone che la maggior parte delle compagnie assicurative coprano i costi di routine dei pazienti dagli studi clinici, purché siano soddisfatti i seguenti criteri:

• Si soddisfano i criteri di inclusione e sono idonei per la sperimentazione.
• Lo studio è una sperimentazione clinica approvata.
• Il processo coinvolge l'assistenza in rete.

Parla con il tuo assicuratore prima di iscriverti se stai pensando di prendere parte a una sperimentazione. Puoi anche parlare con il team di ricerca per informazioni utili sulla navigazione assicurativa.