Bayhep b, h-big, hepagam b (epatitis b immune globulin) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Bayhep B, H-BIG, HepaGam B, HepaGam B NovaPlus, Hyperhep, Hyperhep B, Nabi-HB

Nome generico: immunoglobulina dell'epatite B.

Che cos'è l'immunoglobulina dell'epatite B?

L'immunoglobulina dell'epatite B è prodotta dal plasma umano contenente proteine ​​che proteggono dalla forma di epatite di tipo B (infiammazione del fegato).

L'immunoglobulina dell'epatite B viene utilizzata per prevenire l'epatite B nelle persone che ricevono un trapianto di fegato e nei bambini nati da madri infette da epatite B. Viene anche utilizzata per prevenire l'epatite B nelle persone che sono state esposte all'epatite B attraverso prodotti ematici contaminati, contatto sessuale con una persona infetta o vivere in una casa con una persona infetta.

L'immunoglobulina dell'epatite B non è un vaccino . Pertanto non fornirà protezione a lungo termine dall'epatite B. Per una protezione a lungo termine è necessario ricevere un vaccino contro l'epatite B come Engerix-B, Recombivax HB o Twinrix.

L'immunoglobulina dell'epatite B può anche essere utilizzata per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali dell'immunoglobulina dell'epatite B?

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno di questi segni di una reazione allergica : orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• febbre, piaghe alla bocca, gengive rosse o gonfie;
• una sensazione leggera, come se potessi svenire;
• problemi al fegato : dolore allo stomaco, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi);
• sintomi di accumulo di liquidi intorno ai polmoni : dolore toracico, dolore durante la respirazione, battito cardiaco accelerato, sensazione di testa leggera o respiro corto (soprattutto quando si è sdraiati); o
• sintomi di un coagulo di sangue o ictus - intorpidimento o debolezza improvvisi (specialmente su un lato del corpo); dolore toracico, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, tosse con sangue; o dolore, gonfiore, calore o arrossamento delle braccia o delle gambe.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco;
• mal di schiena, sensazione di stanchezza;
• tremori, problemi di memoria, agitazione, problemi di vista;
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola;
• eruzione cutanea lieve; o
• dolore, arrossamento, lividi o tenerezza in cui è stato iniettato il medicinale.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull'immunoglobulina dell'epatite B?

L'immunoglobulina dell'epatite B può aumentare il rischio di coaguli di sangue, soprattutto se si hanno malattie cardiache o una storia di coaguli di sangue o se è necessario utilizzare un fluidificante del sangue, se si è adulti, se si è costretti a letto, se si prende pillole anticoncezionali o sostituzione ormonale o se si utilizzano determinati tipi di cateteri.

Chiama subito il medico se hai: intorpidimento o debolezza improvvisi (specialmente su un lato del corpo); dolore toracico, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, tosse con sangue; o se hai dolore, gonfiore, calore o arrossamento delle braccia o delle gambe.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere l'immunoglobulina dell'epatite B?

Non dovresti ricevere immunoglobuline dell'epatite B se sei allergico ad essa.

Le immunoglobuline dell'epatite B possono aumentare il rischio di coaguli di sangue, soprattutto se si dispone di:

• malattie cardiache, malattia coronarica (arterie indurite), storia di coaguli di sangue;
• fattori di rischio per la malattia coronarica (come la menopausa, il fumo, il sovrappeso, l'ipertensione o il colesterolo elevato, la storia familiare di malattia coronarica, essendo un adulto più anziano);
• se è necessario utilizzare un fluidificante del sangue;
• se prende pillole anticoncezionali o sostituzione ormonale;
• se si usano determinati tipi di cateteri; o
• se sei costretto a letto o altrimenti debilitato.

Per essere sicuro che l'immunoglobulina dell'epatite B sia sicura per te, informi il medico se hai:

• un'allergia alle immunoglobuline umane;
• sanguinamento o disturbo della coagulazione del sangue come l'emofilia; o
• diabete.

L'immunoglobulina dell'epatite B è prodotta dal plasma umano (parte del sangue) che può contenere virus e altri agenti infettivi. Il plasma donato viene testato e trattato per ridurre il rischio che contenga agenti infettivi, ma esiste ancora una piccola possibilità che possa trasmettere malattie. Parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici derivanti dall'uso di questo farmaco.

Categoria di gravidanza FDA C. Non è noto se l'immunoglobulina dell'epatite B danneggierà un bambino non ancora nato. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante l'utilizzo di questo farmaco.

Non è noto se la immunoglobulina dell'epatite B passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando un bambino.

Come viene somministrata l'immunoglobulina dell'epatite B?

L'immunoglobulina dell'epatite B viene iniettata in un muscolo o in una vena attraverso una pompa per infusione. Un medico ti farà questa iniezione.

Per la prevenzione dopo l'esposizione a sangue contaminato: l'immunoglobulina dell'epatite B viene generalmente somministrata il prima possibile dopo l'esposizione a una persona infetta, preferibilmente entro 7 giorni. Un farmaco booster viene quindi somministrato 24 ore dopo. Il medico può anche raccomandare di ricevere un vaccino contro l'epatite B quando si inizia il trattamento con immunoglobuline dell'epatite B.

Per il trapianto di fegato: l'immunoglobulina dell'epatite B viene somministrata come parte della procedura di trapianto e successivamente per diverse settimane o mesi. Il farmaco viene generalmente somministrato ai pazienti trapiantati ogni giorno per 7 giorni, quindi ogni 2 settimane per le successive 11 settimane, seguite da iniezioni mensili da quel momento in poi.

Per la prevenzione dopo il contatto sessuale con una persona infetta: la immunoglobulina dell'epatite B viene somministrata in dose singola entro 14 giorni dall'ultimo contatto. Dovresti anche ricevere un vaccino contro l'epatite B se continuerai ad avere contatti con la persona infetta.

Per la prevenzione nelle persone che condividono la casa di una persona infetta: questo medicinale deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 12 mesi, agli operatori sanitari che possono entrare in contatto con il sangue della persona infetta e alle persone che condividono rasoi, spazzolini da denti o altri oggetti personali con la persona infetta. I membri delle famiglie potrebbero anche aver bisogno di ricevere il vaccino contro l'epatite B.

Per i bambini nati da madri infette da epatite B: questo medicinale viene generalmente somministrato entro 12 ore dalla nascita o quando il bambino è clinicamente stabile.

Oltre all'immunoglobulina dell'epatite B, il bambino deve anche ricevere il vaccino contro l'epatite B, che viene somministrato in una serie di 3 colpi.

• Il primo vaccino contro l'epatite B viene solitamente somministrato quando il bambino ha 7 giorni. I colpi di richiamo vengono quindi somministrati 1 mese e 6 mesi dopo il primo vaccino contro l'epatite B.
• Se il bambino non riceve il primo vaccino contro l'epatite B prima dei 3 mesi di età, deve essere somministrata una seconda dose di immunoglobulina dell'epatite B.
• Il programma di ripetizione individuale di tuo figlio potrebbe essere diverso da queste linee guida. Seguire le istruzioni del medico o il programma raccomandato dal dipartimento sanitario dello stato in cui vivi.
• Se il bambino non riceve affatto il vaccino contro l'epatite B, una seconda e terza dose di immunoglobulina dell'epatite B devono essere somministrate 3 e 6 mesi dopo la prima dose. Segui le istruzioni del medico.

Durante l'utilizzo dell'immunoglobulina dell'epatite B, potrebbe essere necessario sottoporsi a frequenti esami del sangue.

Questo farmaco può causare risultati insoliti con alcuni test di laboratorio per il glucosio (zucchero) nel sangue. Informi qualsiasi medico che ti tratta che stai usando immunoglobuline dell'epatite B.

Cosa succede se mi manca una dose?

Chiama il tuo medico per istruzioni se dimentichi un appuntamento per l'iniezione di immunoglobuline dell'epatite B.

Cosa succede se overdose?

Poiché questo farmaco viene somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare mentre ricevo immunoglobuline dell'epatite B?

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'uso dell'immunoglobulina dell'epatite B e per almeno 3 mesi dopo la fine del trattamento. Il vaccino potrebbe non funzionare anche durante questo periodo e potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. I vaccini vivi comprendono il vaccino contro morbillo, parotite, rosolia (MMR), rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella), zoster (fuoco di Sant'Antonio) e influenza nasale (influenza).

Puoi tranquillamente ricevere un vaccino contro l'epatite B durante il trattamento con immunoglobuline dell'epatite B.

Quali altri farmaci influenzeranno la immunoglobulina dell'epatite B?

Altri farmaci possono interagire con la immunoglobulina dell'epatite B, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sull'immunoglobulina dell'epatite B.