Xeomin (incobotulinumtoxina) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta farmacologica

Marchi: Xeomin

Nome generico: incobotulinumtoxinA

Che cos'è l'incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

L'incobotulinumtoxinA, chiamata anche tossina botulinica di tipo A, è prodotta dai batteri che causano il botulismo. La tossina botulinica blocca l'attività nervosa nei muscoli, causando una riduzione temporanea dell'attività muscolare.

IncobotulinumtoxinA è usato per trattare la distonia cervicale (spasmi gravi nei muscoli del collo) o rigidità muscolare di gomiti, polsi, dita, caviglie o dita dei piedi.

IncobotulinumtoxinA è anche usato per trattare alcune condizioni del muscolo oculare causate da disturbi nervosi. Ciò include il battito delle palpebre incontrollato o lo spasmo delle palpebre e una condizione in cui gli occhi non puntano nella stessa direzione.

IncobotulinumtoxinA è anche usato per trattare il bava cronico (scialorrea).

IncobotulinumtoxinA è anche usato per ridurre temporaneamente la comparsa di rughe del viso (a volte chiamate "rughe") tra le sopracciglia.

IncobotulinumtoxinA può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respiro sibilante, difficoltà respiratorie; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La tossina botulinica contenuta in questo farmaco può diffondersi ad altre aree del corpo oltre il punto in cui è stata iniettata. Ciò ha causato gravi effetti collaterali potenzialmente letali in alcune persone che ricevono iniezioni di tossina botulinica, anche per scopi cosmetici.

Chiama immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati (fino a diverse ore o diverse settimane dopo un'iniezione):

• debolezza muscolare insolita o grave (specialmente in un'area del corpo che non è stata iniettata con il farmaco);
• difficoltà a respirare, parlare o deglutire;
• voce rauca, palpebre cadenti;
• visione offuscata, visione doppia;
• sequestro;
• alterazioni della vista, dolore o irritazione agli occhi;
• respiro sibilante, senso di oppressione al petto;
• gonfiore delle palpebre, croste o drenaggio dagli occhi, problemi alla vista;
• sentirsi come se potessi svenire; o
• perdita di forza, perdita di controllo della vescica.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• secchezza delle fauci, problemi ai denti;
• debolezza muscolare, dolori muscolari;
• problemi di vista;
• sensazione di fiato corto;
• difficoltà a deglutire;
• occhi asciutti, palpebre cadenti;
• mal di testa, dolore al collo;
• aumento della pressione sanguigna;
• diarrea; o
• sintomi del raffreddore come naso chiuso, starnuti, mal di gola.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sull'incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Non deve ricevere questo medicinale se è allergico alla tossina botulinica o se ha un'infezione, gonfiore o debolezza muscolare nell'area in cui il medicinale verrà iniettato.

La tossina botulinica contenuta in questo medicinale può diffondersi ad altre aree del corpo oltre il punto in cui è stata iniettata. Ciò può causare gravi effetti collaterali potenzialmente letali.

Chiama subito il medico se hai una voce rauca, palpebre cadenti, problemi di vista, grave debolezza muscolare, perdita del controllo della vescica o difficoltà a respirare, parlare o deglutire.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di assumere incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Non deve essere trattato con incobotulinumtoxinA se è allergico alla tossina botulinica o se ha un'infezione, gonfiore o debolezza muscolare nell'area in cui verrà iniettato il medicinale.

Informi il medico se ha mai avuto effetti collaterali dopo aver ricevuto una tossina botulinica in passato.

Informi il medico se ha mai avuto:

• altre iniezioni di tossina botulinica come Botox, Dysport o Myobloc (specialmente negli ultimi 4 mesi);
• sclerosi laterale amiotrofica (SLA o "malattia di Lou Gehrig");
• miastenia grave;
• Sindrome di Lambert-Eaton;
• un disturbo respiratorio come l'asma o l'enfisema;
• problemi con la deglutizione;
• debolezza muscolare facciale (palpebre cadenti, fronte debole, difficoltà ad alzare le sopracciglia);
• un cambiamento nell'aspetto normale del tuo viso;
• un disturbo convulsivo;
• problemi di sanguinamento;
• malattia del cuore; o
• chirurgia (soprattutto sul viso).

IncobotulinumtoxinA è prodotto da plasma umano donato e può contenere virus o altri agenti infettivi. Il plasma donato viene testato e trattato per ridurre il rischio di contaminazione, ma esiste ancora una piccola possibilità che possa trasmettere malattie. Chiedi al tuo medico di ogni possibile rischio.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare un feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

IncobotulinumtoxinA non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.

Come viene somministrata l'incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Questo medicinale viene iniettato in un muscolo o in una ghiandola. Un medico ti farà questa iniezione una volta ogni 12-16 settimane. Iniezioni di incobotulinumtoxA devono essere distanziate di almeno 3 mesi.

Le iniezioni di tossina botulinica devono essere somministrate solo da un medico qualificato, anche se utilizzate a fini cosmetici.

Le iniezioni possono essere somministrate in più di un'area alla volta, a seconda della condizione da trattare.

Durante la ricezione di iniezioni per le condizioni del muscolo oculare, potrebbe essere necessario utilizzare colliri, unguenti, una lente a contatto speciale o un altro dispositivo per proteggere la superficie dell'occhio. Segui le istruzioni del medico.

Potrebbero essere necessari fino a 7 giorni dopo l'iniezione prima che i sintomi dello spasmo del muscolo del collo inizino a migliorare.

Gli effetti di un'iniezione di tossina botulinica sono temporanei. I sintomi possono ripresentarsi completamente entro 3 mesi. Dopo ripetute iniezioni, potrebbe volerci meno tempo prima che i sintomi ritornino, soprattutto se il corpo sviluppa anticorpi contro la tossina botulinica.

Non cercare iniezioni di tossina botulinica da più di un medico alla volta. Se si cambia operatore sanitario, assicurarsi di comunicare al nuovo fornitore quanto tempo è trascorso dall'ultima iniezione di tossina botulinica.

L'uso di questo medicinale più spesso di quanto prescritto non lo renderà più efficace e può provocare gravi effetti collaterali.

Cosa succede se mi manca una dose (Xeomin)?

Poiché la tossina botulinica ha un effetto temporaneo e viene somministrata a intervalli ampiamente distanziati, è improbabile che perdere una dose sia dannoso.

Cosa succede se overdose (Xeomin)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

I sintomi da sovradosaggio potrebbero non comparire immediatamente, ma possono includere grave debolezza muscolare, difficoltà a deglutire, respiro debole o superficiale o perdita di movimento in qualsiasi parte del corpo.

Cosa devo evitare durante l'assunzione di incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Evitare di tornare alle normali attività fisiche troppo rapidamente dopo aver ricevuto un'iniezione.

Questo medicinale può compromettere la visione o la percezione della profondità. Evita la guida o l'attività pericolosa fino a quando non sai come questo medicinale ti influenzerà.

Quali altri farmaci influenzeranno l'incobotulinumtoxinA (Xeomin)?

Altri medicinali possono aumentare alcuni degli effetti collaterali dell'incobotulinumtoxinA . Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• medicina per il raffreddore o le allergie;
• rilassanti muscolari;
• sonniferi;
• broncodilatatori;
• vescica o medicine urinarie; o
• medicine intestinali irritabili.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare l'incobotulinumtoxinA, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sull'incobotulinumtoxinA.