Tegsedi (inotersen) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Tegsedi

Nome generico: inotersen

Che cos'è inotersen (Tegsedi)?

Inotersen agisce diminuendo una proteina chiamata transthyretin (TTR, prodotta principalmente nel fegato). L'amiloidosi ereditaria mediata da transtiretina (hATTR) è una condizione rara in cui si accumulano depositi anomali di proteina TTR in molte parti del corpo, interferendo con la normale funzione.

Inotersen è usato per trattare la polineuropatia (danno di più nervi in ​​tutto il corpo) negli adulti con HATTR. Questo medicinale può aiutare a ridurre sintomi come dolore, intorpidimento, formicolio, battiti cardiaci anormali, diarrea, costipazione, debolezza e problemi di movimento delle braccia o delle gambe.

Inotersen è disponibile solo presso una farmacia certificata nell'ambito di un programma speciale.

Inotersen può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di inotersen (Tegsedi)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• ecchimosi, sanguinamento insolito (dal naso, dalle gengive o da un taglio), macchie viola o rosse sotto la pelle;
• forte mal di testa, rigidità del collo;
• intorpidimento o debolezza improvvisi (specialmente su un lato del corpo);
• linguaggio confuso, palpebre cadenti, problemi alla vista o all'equilibrio;
• feci sanguinolente o catramose;
• sangue nelle urine, urine che sembrano schiumose, minzione scarsa o assente;
• tosse con muco sanguinante o vomito che assomiglia a fondi di caffè;
• sanguinamento nei bianchi dei tuoi occhi;
• sanguinamento mestruale pesante;
• occhi gonfi, gonfiore delle mani o dei piedi, mancanza di respiro;
• nausea, vomito, dolore muscolare, debolezza muscolare; o
• una reazione entro 2 ore dall'iniezione: mal di testa, dolore toracico, sintomi simil-influenzali, calore o brividi, arrossamento sul palmo delle mani, dolore muscolare o articolare, movimenti muscolari incontrollati.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• piastrine basse;
• nausea;
• febbre;
• mal di testa; o
• dolore, gonfiore, prurito, lividi, arrossamento, sanguinamento o un nodulo duro in cui è stata fatta un'iniezione

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su inotersen (Tegsedi)?

Inotersen può semplificarti l'emorragia, anche da una lesione lieve. Consultare un medico se si dispone di sanguinamento che non si fermerà. Il sanguinamento può anche verificarsi all'interno del corpo, ad esempio nello stomaco o nell'intestino o nel cervello.

Chiama subito il medico se hai lividi o sanguinamento, forte mal di testa, rigidità del collo, sanguinamento nel bianco degli occhi, sangue nelle urine o nelle feci, sanguinamento mestruale pesante, tosse con muco sanguinante o vomito che assomiglia a fondi di caffè .

Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare inotersen (Tegsedi)?

Non dovresti usare inotersen se sei allergico o se hai:

• bassi livelli di piastrine nel sangue (il medico lo esaminerà per questo); o
• problemi renali causati dall'uso di inotersen in passato.

Informi il medico se ha mai avuto:

• un disturbo emorragico o di coagulazione del sangue; o
• malattie renali.

Informi il medico se è incinta o se sta allattando.

Come dovrei usare inotersen (Tegsedi)?

Il medico eseguirà degli esami del sangue per accertarsi che non vi siano condizioni che potrebbero impedirvi di utilizzare in sicurezza inotersen.

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Inotersen viene iniettato sotto la pelle una volta alla settimana. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo.

Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o farmacista se non capisci tutte le istruzioni.

Preparare un'iniezione solo quando si è pronti a somministrarla. Non usare se il medicinale ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.

Usa questo medicinale lo stesso giorno ogni settimana.

Il medico può raccomandare di assumere un integratore di vitamina A durante l'assunzione di inotersen. Prendi solo la quantità di vitamina A prescritta dal medico. Un sovradosaggio di vitamina A può causare problemi alla vista o altri gravi effetti collaterali.

È particolarmente importante evitare di assumere troppa vitamina A in caso di gravidanza.

Chiama subito il medico se hai problemi di vista (specialmente di notte) mentre stai assumendo vitamina A.

Avrai bisogno di frequenti test medici. Le iniezioni settimanali possono essere ritardate in base ai risultati. Inotersen può avere effetti a lungo termine sul tuo corpo. Potrebbe aver bisogno di frequenti esami medici per un breve periodo dopo aver smesso di usare questo medicinale.

Conservare in frigorifero. Proteggere dalla luce e non congelare. Conservare ciascuna siringa preriempita nella confezione fino al momento dell'iniezione.

Prenda una siringa dal frigorifero e lascia che raggiunga la temperatura ambiente per 30 minuti prima di iniettare la dose. Non riscaldare la siringa con acqua calda, luce solare o microonde.

Ogni siringa preriempita è esclusivamente monouso. Buttalo via dopo un uso, anche se c'è ancora della medicina dentro.

Utilizzare un ago e una siringa una sola volta, quindi inserirli in un contenitore "a punta" a prova di puntura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Cosa succede se mi manca una dose (Tegsedi)?

Usa il medicinale il più presto possibile, ma salti la dose dimenticata se la dose successiva è prevista tra meno di 2 giorni. Non usare due iniezioni contemporaneamente.

Cosa succede se overdose (Tegsedi)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare durante l'uso di inotersen (Tegsedi)?

Evitare di iniettare inotersen nella pelle arrossata, contusa, ferita o irritata. Non iniettare questo medicinale nelle aree della pelle con cicatrici o tatuaggi.

Quali altri farmaci influenzeranno Inotersen (Tegsedi)?

Inotersen può danneggiare i reni, soprattutto se si utilizzano anche determinati medicinali per infezioni, cancro, osteoporosi, rigetto di trapianti di organi, disturbi intestinali o dolore o artrite (inclusi aspirina, Tylenol, Advil e Aleve).

Informi il medico di tutti gli altri medicinali, in particolare:

• un fluidificante del sangue: nanofarina, Coumadin, Jantoven;
• medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue - come adenosina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, ticlopidina e altri; o
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) --aspirina, ibuprofene (Advil, Motrin), naprossene (Aleve), celecoxib, diclofenac, indometacina, meloxicam e altri.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono influenzare Inotersen, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su inotersen.