What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?
Sommario:
- Marchi: Ninlaro
- Nome generico: ixazomib
- Che cos'è ixazomib (Ninlaro)?
- Quali sono i possibili effetti collaterali di ixazomib (Ninlaro)?
- Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su ixazomib (Ninlaro)?
- Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere ixazomib (Ninlaro)?
- Come devo prendere ixazomib (Ninlaro)?
- Cosa succede se mi manca una dose (Ninlaro)?
- Cosa succede se overdose (Ninlaro)?
- Cosa devo evitare durante l'assunzione di ixazomib (Ninlaro)?
- Quali altri farmaci influenzeranno ixazomib (Ninlaro)?
Marchi: Ninlaro
Nome generico: ixazomib
Che cos'è ixazomib (Ninlaro)?
Ixazomib è un medicinale antitumorale che interferisce con la crescita e la diffusione delle cellule tumorali nel corpo.
Ixazomib è usato per trattare il mieloma multiplo (carcinoma del midollo osseo), in associazione a chemioterapia con lenalidomide e desametasone. Questa combinazione viene generalmente somministrata dopo che almeno un altro medicinale antitumorale è stato provato senza successo.
Ixazomib può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.
capsula, rosa, impressa con Takeda, 2, 3 mg
capsula, grigia, impressa con Takeda, 3, 0 mg
capsula, arancione, impressa con Takeda, 4, 0 mg
Quali sono i possibili effetti collaterali di ixazomib (Ninlaro)?
Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Possono verificarsi effetti indesiderati rari ma gravi di ixazomib. Consultare un medico se si dispone di:
- debolezza muscolare, intorpidimento o perdita di movimento delle gambe o dei piedi;
- mal di testa, confusione, cambiamenti nella visione o nel pensiero;
- un attacco (convulsioni);
- minzione minima o assente;
- sangue dal naso, lividi, stanchezza insolita; o
- battito cardiaco accelerato o lento, sensazione di testa leggera o respiro corto.
Chiama subito il medico se hai:
- grave nausea, vomito, diarrea o costipazione in corso;
- mal di schiena;
- eruzione cutanea nuova o in peggioramento;
- visione offuscata, occhi asciutti o arrossati;
- facile ecchimosi o sanguinamento;
- ritenzione idrica - presenza nelle mani o nei piedi, rapido aumento di peso;
- problemi ai nervi: nullità, formicolio, dolore, sensazione di bruciore alle mani o ai piedi, debolezza delle braccia o delle gambe;
- segni di fuoco di Sant'Antonio - sintomi simili a fluidi, eruzione cutanea dolorosa o dolorosa su un lato del corpo;
- conta dei globuli bianchi bassa - febbre, sintomi di raffreddore o influenza, tosse, mal di gola, gengive gonfie, piaghe alla bocca, piaghe della pelle;
- problemi al fegato : dolore allo stomaco, perdita di appetito, urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi); o
- grave reazione cutanea - febbre, mal di gola, gonfiore del viso o della lingua, bruciore agli occhi, dolore della pelle seguito da un'eruzione cutanea rossa o viola che si diffonde (specialmente nel viso o nella parte superiore del corpo) e provoca vesciche e desquamazione.
Gli effetti collaterali comuni possono includere:
- ritenzione idrica;
- intorpidimento o formicolio, lividi o sanguinamento;
- diarrea, costipazione;
- nausea; o
- mal di schiena.
Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su ixazomib (Ninlaro)?
Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta e sulla confezione del medicinale. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari su tutte le tue condizioni mediche, allergie e tutti i medicinali che usi.
Non usare ixazomib con lenalidomide se sei incinta o se sei un uomo e il tuo partner sessuale è incinta. La lenalidomide è nota per causare gravi difetti alla nascita o la morte di un bambino se la madre o il padre sta assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza.
Cosa devo discutere con il mio medico prima di prendere ixazomib (Ninlaro)?
Non dovresti usare ixazomib se sei allergico ad esso.
Per essere sicuro che ixazomib sia sicuro per te, informi il medico se hai:
- malattia del fegato; o
- malattie renali.
L'uso di ixazomib durante la gravidanza potrebbe danneggiare il nascituro. Ixazomib è usato insieme a lenalidomide. La lenalidomide è nota per causare gravi difetti alla nascita o la morte di un bambino se la madre o il padre sta assumendo questo medicinale al momento del concepimento o durante la gravidanza. Anche una dose di lenalidomide può causare gravi difetti alla nascita. Non assumere ixazomib con lenalidomide in caso di gravidanza.
Utilizzare un controllo delle nascite efficace durante l'uso di ixazomib e per almeno 90 giorni dopo la fine del trattamento. Utilizzare una forma barriera di controllo delle nascite (preservativo o diaframma con spermicida). La contraccezione ormonale (pillole anticoncezionali, iniezioni, protesi, cerotti cutanei e anelli vaginali) potrebbe non essere abbastanza efficace da prevenire la gravidanza durante il trattamento.
Seguire attentamente tutte le istruzioni sull'uso del controllo delle nascite durante l'utilizzo di ixazomib con lenalidomide, sia che si tratti di un uomo che di una donna . Informi immediatamente il medico se si verifica una gravidanza mentre la madre o il padre usano questi medicinali.
Non è noto se ixazomib passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Non deve allattare al seno durante l'utilizzo di ixazomib e per almeno 90 giorni dopo l'ultima dose.
Come devo prendere ixazomib (Ninlaro)?
Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione. Non usi questo medicinale in quantità maggiori o minori o per un periodo più lungo di quanto raccomandato.
La chemioterapia di combinazione verrà somministrata in un ciclo di trattamento di 28 giorni. Prenderete ixazomib una volta alla settimana durante le prime 3 settimane di ciascun ciclo. Le altre medicine possono essere assunte quotidianamente o solo una volta alla settimana.
Potrebbero anche essere somministrati farmaci per prevenire alcuni effetti collaterali di ixazomib.
Seguire attentamente le istruzioni per il dosaggio del medico. Il medico stabilirà per quanto tempo trattarti con ixazomib.
Prenda ixazomib a stomaco vuoto, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Non prenda la dose di desametasone contemporaneamente a ixazomib. Il desametasone deve essere assunto con il cibo e ixazomib deve essere assunto senza cibo.
Prendi questo medicinale con un bicchiere pieno d'acqua. Non schiacciare, masticare, rompere o aprire la capsula. Deglutilo intero.
Se vomiti poco dopo aver assunto una capsula di ixazomib, non prenderne un'altra. Attenda fino alla successiva dose programmata e prenda la quantità regolare di medicinale in quel momento.
Non utilizzare una capsula ixazomib rotta. Il medicinale all'interno della capsula può essere pericoloso se entra negli occhi o sulla pelle. In questo caso, lavare la pelle con acqua e sapone o sciacquare gli occhi con acqua. Chiedi al tuo medico o farmacista come maneggiare e smaltire in modo sicuro una capsula rotta.
Potresti aver bisogno di frequenti test medici per assicurarti che questo medicinale non causi effetti dannosi. I trattamenti antitumorali possono essere ritardati in base ai risultati di questi test.
Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Non congelare. Conservare ogni capsula nel blister fino a quando non si è pronti a prendere una dose. Conservare i blister nel loro cartone originale.
Leggi tutte le informazioni sul paziente, le guide ai farmaci e i fogli di istruzioni forniti. Chiedi al tuo medico o farmacista se hai domande.
Cosa succede se mi manca una dose (Ninlaro)?
Prenda la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Salta la dose dimenticata se la dose successiva è inferiore a 72 ore (3 giorni) di distanza. Non assumere medicine extra per compensare la dose dimenticata.
Cosa succede se overdose (Ninlaro)?
Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.
Cosa devo evitare durante l'assunzione di ixazomib (Ninlaro)?
Questo medicinale può passare nei fluidi corporei (urina, feci, vomito). Gli operatori sanitari devono indossare guanti di gomma durante la pulizia dei liquidi corporei di un paziente, la manipolazione di rifiuti o biancheria contaminati o il cambio dei pannolini. Lavarsi le mani prima e dopo aver rimosso i guanti. Lavare indumenti e biancheria sporchi separatamente dall'altro bucato.
Quali altri farmaci influenzeranno ixazomib (Ninlaro)?
Altri farmaci possono interagire con ixazomib, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.
Il farmacista può fornire ulteriori informazioni su ixazomib.
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