Novo Finalmente ritirando FlexPen di Nordisk per New Touch

Dopo un decennio, la FlexPen di Novo Nordisk viene ritirata. Sì, una delle penne per insulina più popolari per le persone con diabete è in via di estinzione dopo che più di 1 miliardo è stato venduto nel corso degli anni.

E qui arriva il nuovo FlexTouch di nuova generazione di Novo.

Abbiamo visto per la prima volta il nuovo Novo FlexTouch debuttato alle 74 ^{th Sessioni Scientifiche della American Diabetes Association a giugno, dove Novo ha affermato che dopo "anni di feedback" da endos, educatori e altri operatori sanitari, diversi nuove funzionalità sono state aggiunte a questa nuova penna che la distinguono dal suo predecessore.}

Hmmm … i pazienti non sono stati inclusi in quella lista di feedback? Apparentemente, la prospettiva delle persone con diabete non valeva la pena di essere ascoltata o riconosciuta quando commercializzavo questo nuovo FlexTouch per,

us . Allora, cosa hanno inventato questi esperti? Nuove funzionalità

Questa nuova penna, inizialmente rilasciata preriempita con l'insulina basale Levemir, mette in scena un importante cambiamento di gioco: come si fa un'iniezione.

Novo ha completamente riprogettato la penna per insulina in modo che la composizione di una dose non provochi lo stantuffo tradizionale che si estende dal retro della penna. Ora, questo cambiamento potrebbe non fare molta differenza per alcuni di noi di tipo 1, che usano solo 5, 10, 15 o 20 dosi basali di unità. Ma quando inizi a prendere dosi più elevate che sono più comuni per il tipo 2, l'estensione a pulsante sulla vecchia FlexPen può effettivamente aggiungere un pollice e mezzo alla lunghezza della penna! Questa è una di quelle rare volte in cui l'aggiunta di pollici è una brutta cosa, dato che la maggior parte delle persone spinge verso il basso lo stantuffo di insulina con il pollice: ciò significa che potresti dover allungare il pollice in modo spiacevole o addirittura usare due mani per dosare l'insulina dalla penna.

Non così con il nuovo FlexTouch, che ha un pulsante piatto che tieni premuto per erogare la dose.

Il nuovo FlexTouch aumenta anche il tiro massimo da 60 a 80 unità, lo stesso della penna Lantus SoloStar in competizione. Ricorda, una dose basale di 80 unità non è una quantità insolita per i nostri cugini T2. Detto questo, stranamente, la nuova penna contiene ancora solo 300 unità di insulina. Al dosaggio massimo, si otterrebbero solo tre colpi completi prima che la pistola sia vuota. E 'abbastanza per una lotta di strada con il diabete?

Un altro cambiamento è che questa nuova penna ha una durata di conservazione più lunga (o la durata del frigorifero, come può essere), fino a 6 settimane rispetto alla shelf life di 4 settimane della FlexPen precedente . Il FlexTouch può essere utilizzato per 42 giorni quando viene tolto dall'aria fresca e utilizzato per la prima volta.

Potresti anche trovare interessante il fatto che la colorazione sia diversa, progettata per facilitare la lettura dei segni sul quadrante di insulina. Ora, il quadrante di dosaggio è stampato con testo nero su sfondo bianco, rispetto al testo bianco più difficile da leggere su nero che la FlexPen aveva offerto.

C'è un'altra nuova caratteristica che personalmente trovo di avere un valore discutibile: una piccola sporgenza sulla canna della penna, proprio nel mezzo.

Ho chiesto alla Barbie (err, il rappresentante del pharma) che mi ha portato le penne del campione a cosa serviva. "Oh, è così bello," disse lei. "È per impedire alla penna di rotolare su una superficie. Appoggiò una penna sulla mia scrivania e gli diede un colpetto del dito. La penna rotolò sulla mia scrivania, uscì dal bordo e cadde a terra con un

Tha-Wack

disgustoso! La sua faccia cadde più in là della penna. Per essere onesti: Forse non era pensato per resistere alla forza di quel colpo di dito. Mike dice che ha trovato che la sua penna per insulina spesso rotola giù dal tavolo quando la appoggia, quindi questo bump non rotante sembra una comoda funzionalità che aiuta a impedire che ciò accada. Certo, se si dovesse colpire la penna con il dito abbastanza forte come quello che ha fatto Barbie nel mio ufficio, probabilmente verrebbe comunque eseguito, quindi per me non è garantito al 100% di interrompere il processo.

Le opinioni sulla penna possono variare.

Hands On

Il mio primo pensiero quando ho tolto il FlexTouch dalla sua confezione è che è molto più grasso della vecchia penna. Ma poiché il grasso è difficile da quantificare, ho deciso di misurare il diametro delle penne nuove e vecchie come dimensioni degli anelli. (Grazie, Zales!)

La vecchia FlexPen ha una dimensione di 4 ½. Il nuovo FlexTouch ha una dimensione di 8 ½!

Ancora, l'insulina basale è generalmente iniettata a casa, quindi forse una penna più ingombrante non è un problema. Tuttavia, mi preoccupo di come una penna meno portatile possa influire sull'uso dell'insulina ad azione rapida. Novo ha l'approvazione della FDA per mettere Novolog in FlexTouch e Levemir, e vale la pena notare che la pen page di Novo online presenta un FlexTouch con l'etichetta arancione Novolog. Sarebbe logico dal punto di vista della produzione che Novo realizzi un solo tipo di penna. Tutto questo significa che c'è una penna FlexTouch in arrivo vicino a una prescrizione Novolog?

Ho contattato Sarah Spielvogel, senior manager delle comunicazioni sui prodotti per il diabete di Novo, che ha affermato che "i tempi devono ancora essere determinati". Quindi chissà quando, allora, ma sembrerebbe inevitabile.

Ma torniamo all'esperienza pratica della penna. Il FlexTouch non è più pesante nella mano. E la composizione di una dose è liscia come la seta, o liscia come la seta che è possibile ottenere da parti in plastica. Aumentando la dose, la penna emette un suono piacevole, un po 'come avvolgere un orologio. Ma se componi la tua dose in eccesso e hai bisogno di invertire la direzione, all'improvviso la penna suona come una mitragliatrice giocattolo fabbricata male, e l'intera penna scuote nella tua mano. In confronto, FlexPen ha la stessa azione a cricchetto leggermente aggressiva in entrambe le direzioni.

L'iniezione con FlexTouch è facile, ma stranamente sconcertante. La prima volta che ho infilato l'ago della penna nella mia pelle e premuto il "pulsante di iniezione a bassa pressione", la penna emise un suono simile a una bomba a orologeria e poi emise un leggero clic. Novo chiama questo ultimo suono "un clic di conferma" e dovrebbe farvi sapere che avete completamente consegnato la vostra dose. Con ogni altra penna mai realizzata, sono stato in grado di sentire quando lo stantuffo è speronato a casa e noto che il lavoro è finito. Senza la sensazione di viaggiare con lo stantuffo, mi ritrovai in piedi nel bagno con la penna che mi sporgeva come uno sciocco chiedendomi se avessi preso la mia dose e discutendo su quanto avrei dovuto tenere ferma la penna. Ora, anche circa 14 colpi dopo aver preso la penna, non sono ancora abituato.

Naturalmente, non tutti lo vedono lo stesso. Ad esempio, Mike fa notare che in passato ha avuto problemi a cercare di capire quando le sue quantità complete sono state dosate se non sta guardando il quadrante di dosaggio. Quindi, per lui, questo clic di conferma è un modo pratico per sapere che la dose intera viene consegnata.

Durante l'allenamento di tipo 2 con dosi più elevate sulla penna, ho notato che le persone hanno la tendenza a rilasciare il pulsante dello stantuffo troppo presto, interrompendo la somministrazione dell'insulina. Se guardi il quadrante della dose, non sarà a zero, ma come qualcuno a cui piace preoccuparsi, posso vedere i PWD prendere scatti parziali e NON guardare il dispositivo per vedere se hanno preso tutto. Quando si inietta una dose parziale, la penna non fa il suono del clic di conferma, ma lasciare che il pulsante faccia un clic simile, quindi immagino che il sotto dosaggio sarà il più grande problema di questa penna.

E come la penna più vecchia, puoi ancora tappare la penna con un ago in posizione (buono) ma non c'è ancora spazio nel cappuccio per portare un ago libero. Andiamo, Ragazzi, altri quattro millimetri avrebbero fatto quel trucco!

Sotto i cofani

Da una delle decine di siti Web Novo:

"FlexTouch è la prima penna per insulina preriempita con un esclusivo meccanismo di dosaggio a molla: quando l'utente compone la dose, la molla viene avvolta più strettamente All'interno della penna, la molla assorbe quindi la forza che verrebbe normalmente creata dal pollice dell'utente. "

Mi sono chiesto come funzioni e come appare la molla? Così ho pensato: apriamo la penna e scopriamo!

OK, anche dopo averlo aperto e studiato tutto il suo coraggio, non ho ancora idea di come funzioni.

Il mio voto

Penso che per il tipo 1, la nuova penna farà poca differenza. Penso che per il tipo 2, che spara grandi volumi di insulina, sarà un modesto miglioramento. E mentre il diametro maggiore è un segno negativo nel mio libro, sospetto che le dimensioni più muscolari potrebbero in realtà essere un vantaggio per il paziente anziano con le dita artritiche che potrebbe avere un tempo più difficile per ottenere una buona presa su una penna magrissima.

Ma per essere onesti, in realtà non sono così pazzo per le penne usa e getta in primo luogo. Preferisco il tipo ricaricabile e ho utilizzato una FlexPen solo perché Novo non vende i suoi penne Levemir negli Stati Uniti.Perché preferisco i ricaricabili? Partito per lo spreco di discarica ridotto, ma principalmente per la gioia pura della qualità delle cose maledette. Oh, e parlando di discariche, la vecchia FlexPen era fatta di una speciale plastica progettata per biodegradarsi rapidamente. (Ma non ne ho inserito uno in un mucchio di compost per testare questa affermazione … ancora.) Le buone notizie per chi è preoccupato di come il prossimo miliardo di penne Novo influenzerà l'ambiente è che, secondo il portavoce di Novo Spielvogel, il nuovo FlexTouch è fatto dello stesso materiale plastico rapido che era il FlexPen.

Problemi di copertura

Novo afferma che le nuove penne sono disponibili su "oltre il 96% dei piani commerciali e di Medicare Parte D a livello nazionale", simili alla FlexPen precedente. Dicono anche che i co-pays FlexTouch dovrebbero essere gli stessi di quelli per la penna più vecchia.

Il mio rappresentante sul campo mi ha detto che le penne FlexTouch sono già in tutte le farmacie e che la sua azienda si aspetta che l'inventario Levemir FlexPen venga esaurito entro settembre di quest'anno. I rappresentanti Novo sono incoraggianti doc di ricodificare tutti gli attuali utenti di penne, poiché la società è preoccupata che una volta esaurito l'inventario, le farmacie

potrebbero rifiutare le prescrizioni FlexPen - piuttosto che riempire lo script con la nuova penna - portando a ritardi nei PWD ricevendo le loro medicine.

Il rappresentante Barbie che mi ha portato la nostra prima serie di campioni, dopo avermi mostrato con entusiasmo tutte le caratteristiche mi ha chiesto (con ingenua sincerità): "Non pensi che queste caratteristiche possano rendere i pazienti che usano il Lantus SoloStar vuole cambiare? "

Ho riso forte. Non che le nuove funzionalità non siano buone. Ma sono evolutivi, non rivoluzionari. Se Novo volesse davvero buttarlo fuori dal parco, avrebbero dovuto trovare un modo per mettere 400 o 500 unità nella penna, specialmente da quando sono uscite altre due settimane da queste penne FlexTouch.

Ma sinceramente, il punto è discutibile, perché i pazienti non arrivano a scegliere il loro marchio di insulina. Infatti, i medici non possono più scegliere la marca di insulina dei loro pazienti. Spesso sono i formulari assicurativi a dettare quale insulina utilizziamo. Quindi, se le compagnie assicurative ti fanno pagare di più per le penne Novo invece delle penne Lantus SoloStar di Sanofi, allora non importa se il meccanismo di dosaggio ha un pulsante o uno stantuffo tradizionale. Si tratta di ciò che gli assicuratori ti dicono.

Per gli altri che hanno una scelta, forse queste caratteristiche del design della penna "toccheranno" la vita di qualcuno nel modo giusto per fare la differenza.

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