Locemia - New Nasal Rescue Glucagon

Ricorda che la sperimentazione clinica di cui Mike faceva parte lo scorso aprile, coinvolgeva Puffing Glucagon Up Your Nose?

Bene, i produttori canadesi di quell'eccitante glucagone di salvataggio di emergenza senza ago sono usciti dalla modalità stealth, con un nuovo sito web per l'azienda chiamata Locemia (un mashup di "ipoglicemia" e "ipoglicemia") ), annunciando la loro missione di diffondere la consapevolezza sull'ipoglicemia e "espandere la comunità di persone intorno a coloro che usano l'insulina per sentirsi sicure venire in aiuto a qualcuno che ha un basso. “

"Vogliamo rendere facile per tutti essere in grado di aiutare chiunque usi l'insulina ovunque e in qualsiasi momento", dice il co-creatore e presidente di Locemia Robert Oringer, un imprenditore con una lunga storia nel industria del diabete.

La settimana scorsa alla Conferenza ATTD a Parigi, hanno annunciato i risultati degli studi clinici per adulti di Fase 3 "che dimostrano che questo nuovo sistema di consegna del glucagone nasale agevole e privo di ago è efficace quanto la tradizionale forma iniettata di glucagone. "La ricerca è stata supportata da Helmsley Charitable Trust e T1D Exchange, che ha aiutato a coordinarsi con una rete di centri di ricerca in tutto il paese.

Sia chiaro: QUESTO È ENORME per i circa 7 milioni di persone negli Stati Uniti che prendono l'insulina. Quanti di noi vivono nella paura dei tradizionali kit di salvataggio del glucagone? Per non parlare dei nostri cari, che in caso di emergenza dovranno effettivamente capire come mescolare quel miscuglio chimico e poi pugnalarci con quell'ago normale? Molti di noi lasciano a casa i kit rosso o arancione quando sono in viaggio, e diamine, sono spesso scaduti comunque, quindi chissà se sono efficaci?

La locemia vuole cambiare tutto questo.

Missione: Easy Help

Come riportato da Mike, la soluzione è un semplice flacone spray nasale, con un pulsante per spingere in basso per attivarlo - una specie di spray Flonase, tranne che il contenuto è secco piuttosto che una nebbia . Ma non è ancora un "prodotto", poiché è ancora in fase di sviluppo mentre sono in corso ulteriori studi, compresi quelli pediatrici. La piccola azienda spera di presentare una richiesta alla FDA entro la fine del 2015, afferma il dott. Claude Piché, co-creatore e CEO di Locemia.

Oringer e Piché, insieme al capo ufficiale commerciale Martin LaFontaine, hanno lavorato a questa soluzione per oltre 5 anni, ci dicono. "Non abbiamo avuto alcuna voce pubblica, nessuna presenza. Annunciare questi risultati di ricerca è un grande primo passo per noi. Ora abbiamo la prova che questo approccio alternativo - semplice come una boccata di naso - funziona! "Dice Oringer.

Parla della progettazione centrata sul paziente e spiega che, nel caso del glucagone di emergenza, il prodotto è prescritto a un utente insulinico, ma in realtà non sono quelli che lo usano.Giusto, quando si passa da un basso, qualcuno nelle vicinanze - un membro della famiglia, un insegnante di scuola, un allenatore sportivo o anche un terzo - ha bisogno di sapere cosa fare e come farlo, rapidamente.

"Quindi è più simile al design incentrato sul caregiver. Deve iniziare nello studio medico - devono essere disposti a parlare di hypos e di questo dispositivo ", dice Oringer. Dovrebbe essere una vendita facile, dato che è davvero complicato insegnare l'attuale kit glucagone. Un'opzione senza ago e senza iniezione? Sì grazie!

Il collega D-blogger e sostenitore Scott Johnson ci dice che è iscritto a uno studio sull'uso corrente, nel senso che lui e sua moglie hanno il prodotto nascosto in alcuni punti intorno alla casa, più uno nella sua tasca e nella borsa della moglie.

"Le dà la massima tranquillità perché è facile e può aiutarmi in caso di necessità.Si dice che il kit tradizionale è troppo complicato e non sarebbe in grado di farlo in preda al panico. impotente ", dice." E … non ho avuto nausea o effetti collaterali da entrambi (nasali o muscolari) durante il mio studio in clinica, non l'ho ancora usato al di fuori della clinica. "

Modifica del miglioramento

L'annuncio della ricerca T1D Exchange chiama la soluzione di Locemia "un progresso potenzialmente in grado di cambiare la vita", e infatti lo è.

I kit di emergenza glicemica attuali non solo sono incredibilmente difficili da usare, ma il contenuto in realtà si congela a 32 gradi perché è liquido (un grosso problema per Oringer, che vive in Canada con i suoi due figli di tipo 1 che giocano entrambi a hockey). Il prodotto della locemia funzionerebbe a qualsiasi temperatura, dice.

Verrà venduto anche per uso monodose, come i kit correnti, ma la durata di conservazione dovrebbe essere leggermente più lunga rispetto ai tradizionali due anni per la versione con ago. In una nota a margine, Oringer ci dice che alcuni CDE che stanno addestrando dicono che celebrano effettivamente con i pazienti quando il loro kit scade, perché significa due interi anni senza un grave basso. Buon approccio!

Ma il costo è un altro fattore. Gli assicuratori di Heath comprendono il valore di questi kit di emergenza anche se non sempre vengono utilizzati, eppure "molte ricerche di mercato mostrano che le persone non le portano", quindi c'è un sacco di sprechi.

"La nostra missione era: come ottenere un prodotto facile, portatile e portatile? Dovrebbe essere facile da trasportare quanto le tavolette di glucosio e avere un imballaggio altrettanto resistente ", dice Oringer, che dovrebbe saperlo, dal momento che è stato coinvolto nella creazione dei prodotti originali Dex4 negli anni '90.

"All'epoca, stavamo gareggiando con caramelle, cola e succo d'arancia per il trattamento dei bassi, che non sono guidabili. Sapevamo che devi essere preparato e avere qualcosa da portare con te. “

Infine, sperano che questo semplice dispositivo di salvataggio compensi la paura che molte persone hanno di iniziare l'insulina. "Spero che Afrezza possa aiutare a ottenere più tipi 2 di insulina prima, in modo che possano ottenere i migliori risultati possibili. Nel frattempo, ogni azienda di insulina sta parlando di hypo più ora perché i nuovi prodotti causano meno minimi ", ha aggiunto Oringer.

Ubiquitous come EpiPen

Parte della missione è di aumentare notevolmente la consapevolezza dell'ipoglicemia tra il grande pubblico, dice Oringer.

"Abbiamo la manovra di Heimlich, CPR e EpiPen - che ora trovi nei ristoranti e negli stadi - quindi le persone sono ben informate su questi tipi di salvataggio. D'altra parte, l'ipoglicemia è come il Rodney Dangerfield del diabete. È lì ma nessuno ne parla. Il pubblico è completamente disinformato. "

Sperano di formare una coalizione di sensibilizzazione che includa le grandi organizzazioni nazionali di advocacy, le stesse compagnie di insulina e gli sforzi di base come la campagna di sensibilizzazione Hypo Awareness di Patient Advocate Zoe Heinemann. Lodano il suo lavoro soprattutto nell'addestrare agenti di polizia e operatori di emergenza per riconoscere e trattare meglio l'ipoglicemia.

Non siamo stati in grado di verificare questa statistica, ma Oringer e Piché ci dicono che ci sono circa 150.000 operatori di emergenza negli Stati Uniti che non sono autorizzati a fornire glucagone in molte giurisdizioni perché è un'iniezione; tutto quello che possono fare è trasportare il paziente in ER. "Ma attraverso il lobbismo e la formazione, l'EpiPen può essere dato. Abbiamo molto lavoro da fare … e sarà più facile senza aghi coinvolti ", dice Oringer.

Sì, il glucagone nasale potrebbe risolvere un enorme problema tutt'intorno. Facciamo il tifo per la locemia!

Sotto la direzione del Dr. Roy Beck presso il Centro Jaeb di Tampa, in Florida, gli studi clinici con pazienti di tipo 1 continuano in otto diversi siti di ricerca. La società è entusiasta dei suoi risultati di Fase 3 e spera di avere notizie più interessanti attraverso i grandi incontri annuali di ADA a giugno e AADE ad agosto.

Mentre il prodotto viene ancora ottimizzato, "il nostro successo sarà misurato dalla capacità di espandere la comunicazione e l'educazione intorno all'ipoglicemia", afferma Oringer.

** AGGIORNAMENTO ** Il 9 ottobre 2015, Lilly ha annunciato di aver acquisito i diritti mondiali di vendere e distribuire questo glucagone intranasale sviluppato da Locemia Solutions e attualmente in studi clinici di fase III. Vedi il comunicato stampa qui.

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