Esperienza paziente con un pancreas artificiale | DiabetesMine

Il pancreas artificiale ha il potenziale per diventare un enorme balzo in avanti nella cura del diabete. Per quanto tutti noi siamo ansiosi di superare i limiti della tecnologia del diabete, non possiamo dimenticare l'importanza delle sperimentazioni cliniche; nulla andrà avanti senza che i pazienti reali siano pronti e disposti a indossare le attrezzature e lasciare che i ricercatori li osservino per ore e ore, il più delle volte in un ambiente clinico.

Potrebbe non sembrare la prospettiva più attraente, ma Tom Brobson, un PWD di 52 anni della Virginia che fu diagnosticato 8 anni fa, era pronto per la sfida. Ha partecipato a studi clinici sul diabete negli ultimi cinque anni. In particolare, era un soggetto in studi per il Progetto di Pancreas Artificiale all'Università della Virginia nel 2007 e nel 2009 . Inoltre, ha partecipato ad altre ricerche, come uno studio sulla cinetica dell'insulina lo scorso settembre.

Tom è entrato a far parte di lo staff di JDRF come direttore delle relazioni con i principali donatori nel 2005 - dopo appena un anno di adattamento alla sua nuova vita con il diabete. Ma il suo interesse per la salute, la scienza e la tecnologia è iniziato molto prima della sua diagnosi. In precedenza, ha lavorato per 16 anni presso la sua alma mater, Virginia Tech, in lavori di sviluppo per i programmi universitari di scienze e scienze applicate, e ha anche lavorato per l'Ufficio del Segretario del Dipartimento di Salute e Servizi Umani come analista politico.

Ogni centro di ricerca ha in genere un proprio approccio alle prove di ricerca, quindi Tom ha avuto un po 'di tempo per discutere la sua esperienza con noi: come fanno le cose alla UVA, che modello di "controllo ibrido" per Sembra APP, e come ci si sente ad abdicare il controllo totale del diabete a una macchina.

"È stato un momento che ti ha cambiato la vita, perché ti rendi conto di non aver bisogno di pensare al tuo diabete." "

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Tom Brobson, per aver fatto parte della sperimentazione clinica Artificial Pancreas DM) Come sei stato coinvolto con il processo Artificial Pancreas?

TB) Il mio endocrinologo, Stacey Anderson, è uno dei ricercatori per la sperimentazione clinica presso l'Università della Virginia. Ero nel corso di un simposio di ricerca della JDRF nel 2007, proprio quando le decisioni della FDA stavano andando avanti con il primo round di prove. Stacey mi ha tirato da parte e ha detto: "Dovresti fare questo processo". E io dissi: "Sì, questo ha molto senso". Ero già sua paziente e ho fatto i documenti necessari. Stavano cercando di fare una rapida iscrizione.

Eri nervoso sull'avvio della sperimentazione clinica?

Non particolarmente. Ho avuto un momento di esitazione, ma questo era più associato al fatto che io lavorassi duramente per essere un diabetico strettamente controllato.Ero curioso di sapere se il pancreas artificiale potesse fare quello che stavo facendo per me stesso.

Hai partecipato a due prove APP finora. Come è stata la tua prima esperienza?

Il modo in cui è stato progettato il protocollo, c'è un "periodo di controllo", così come un momento in cui si indossa il sistema e prende il sopravvento e gestisce le cose per voi. Ogni volta che ho fatto questo, è stato leggermente diverso in ciò che è stato testato.

La prima volta, la sperimentazione clinica era un sistema completamente controllato a circuito chiuso. Sono entrato per il tempo di controllo, dove tutti i dispositivi sono stati messi su di te. Due sensori più la pompa per insulina, ma in realtà stai gestendo le cose da solo. In effetti, sei cieco rispetto al feed di dati dai sensori. Mi sentivo un po 'come se avessi fatto un passo indietro, perché non potevo contare sui sensori. Stavo testando la mia glicemia e guardando il pasto, e immagino su cosa bolo.

Quando l'ingegnere mi ha detto: "Ti abbiamo preso. Il sistema sta facendo funzionare lo spettacolo", c'è stato il momento di "Wow. Che cosa significa?" Mi sento sempre come se ci fosse una subroutine che correva nella mia mente: ho bisogno di mangiare di più, come sono i miei zuccheri nel sangue? È la prima cosa che faccio al mattino e l'ultima cosa che faccio di notte. È stato un momento che ti ha cambiato la vita, perché ti rendi conto di non aver bisogno di pensare al tuo diabete. Di solito non c'è mai un momento della giornata in cui non penso al mio diabete.

Dopo un paio d'ore, stavo mangiando, vivendo e pensando, il sistema ha davvero me. Mi è stato permesso di vedere il feed di dati di zuccheri nel sangue, ma non ho avuto bisogno di fare nulla con esso. E 'stato piuttosto sconvolgente e piuttosto emozionante per me.

È successo qualcosa di interessante o inaspettato mentre eri collegato al sistema?

Più tardi, verso la sera, verso le 23:00, il mio endo e gli ingegneri stavano parlando tra di loro e chiaramente avevano un confab per qualcosa. Ero come, "Che succede?" Apparentemente il sistema voleva sospendere tutta l'insulina. Il modo in cui l'algoritmo funziona su UVA è che compone il basale fino in fondo, quindi utilizza piccoli boli per mantenerti "nella zona". Nel mio caso, il sistema stava esaminando i dati e non pensavo che avessi bisogno di boli di base

o . Ho chiesto, "Allora, cosa faremo a riguardo?" Come se avessi avuto voce in capitolo. Il mio endo ha detto: "Questo è l'intero punto del sistema, quindi lo faremo. Per ora, lasceremo fare ciò che dovrebbe fare". Per l'ora successiva, stavo aspettando che succedesse qualcosa - in attesa che il computer prendesse una nuova decisione o che cambiasse il livello di zucchero nel sangue o che il medico sostituisse il sistema. E dopo un'ora, la mia BG andava perfettamente bene ed ero perfettamente stabile. A questo punto, è mezzanotte passata e ho trovato la mia energia salire sull'eccitazione per la realtà che il sistema stava funzionando e funzionando bene. Ho iniziato a mandare messaggi e a dire alla gente che è fantastico! Finalmente il dottore disse che avevo bisogno di andare a dormire in modo da poter vedere il fenomeno dell'alba.

Così ho detto OK e ho chiuso tutto e rotolato e andò a dormire. Quando mi sono svegliato, poco prima delle 6 del mattino, ho guardato il mio medico e ho chiesto cosa fosse successo. Il mio endo ha detto che i microbolli sono ricominciati proprio quando il fenomeno dell'alba ha avuto inizio la mattina. Avevo iniziato ad andare alla deriva e gentilmente e gentilmente mi ha riportato giù. Ho avuto un buon controllo durante la notte.

Qual è stata la tua esperienza nella

seconda prova clinica ? Qualcosa è cambiato? Per la seconda prova, si trattava di una sperimentazione clinica con controllo ibrido, ma il sistema era in grado. Questo esperimento ha anche provato l'esercizio, mentre il primo riguardava solo il mangiare. La seconda volta, abbiamo usato i sensori DexCom e la pompa OmniPod. Tutta l'attrezzatura è stata messa in un marsupio, così sono diventato molto più mobile. Potresti già cominciare a vedere un'evoluzione verso la creazione di un sistema che sia facile da usare.

In questo studio clinico, ti hanno fatto mangiare solo un'insalata alle 11 a. m. Quindi non hai fatto nulla di più fino alle 16:00, quando dovevi salire su una cyclette e fare esercizio per 30 minuti. Poi scendi e non mangi la cena fino alle 19:00. Ha intenzionalmente tentato di innescare un basso livello di zucchero nel sangue. Quando ho gestito lo spettacolo da solo, sono andato basso quasi immediatamente dopo essere salito sulla bici. Quando il sistema ha funzionato, sono andato 5, 10, 20 minuti e il sistema andava bene. Mi stavano strappando il sangue usando una flebo durante l'allenamento e stavo bene. Ma proprio al 26 ° minuto, ho scalfito la soglia. Invece di cadere come una roccia, stavo cadendo solo superficialmente. I protocolli di sicurezza e il cervello di questo sistema avevano iniziato a richiamare in anticipo di un livello basso molto prima che io avessi, e sono quasi riuscito a tirarlo fuori.

Che cosa significa esattamente "controllo ibrido"?

Il sistema ibrido control-to-range è una combinazione di te e del sistema. Dice letteralmente OK, ti terrò automaticamente sotto 200 mg / dl, ma se hai meno di 200 mg / dl, tornerò di default alle tue impostazioni. Farò del mio meglio per aiutarti ad evitare di scendere sotto i 100 mg / dl. Se sei al di sotto di questo obiettivo, ti avviserò di questo. Ci sono molte ragioni per questo percorso, soprattutto perché le persone possano avere fiducia nel sistema. La persona avrà ancora un ruolo significativo.

Lo scorso settembre, ero in una valutazione della cinetica dell'insulina per l'algoritmo per il Progetto Artificial Pancreas, e ho avuto modo di tenere e giocare con la piattaforma di telefonia cellulare che viene ora utilizzata nelle sperimentazioni cliniche in Italia e Francia come il prossimo passo in questa tecnologia. La vedo come una migrazione molto chiara dall'essere clunky all'essere messa in un marsupio all'interfaccia utente su un telefono cellulare. Non volevo restituirlo!

Questo sistema sembra codificato a colori.

Se il dispositivo passa al giallo, l'algoritmo sta proiettando che si avrà un livello di zucchero nel sangue che non si desidera nei prossimi 45 minuti. Se diventa rosso, il sistema di sicurezza si accende. Il sistema sta dicendo: "Ho fatto tutto quello che posso per impedirti di andare in basso, quindi devi fare qualcosa".

Alcune volte ti chiede di essere coinvolto, e parte del tempo fa cose automaticamente.Se la glicemia aumenta, passerà dal giallo al rosso, suggerirà un bolo di 3. 15 unità, quindi chiederà "Sì o No?" Ti dà la possibilità di essere parte del processo. Ma se so che ho intenzione di esercitare, posso ignorarlo. Se non fai nulla, il sistema entra in azione e consegna il bolo e ti riporta indietro nel raggio di portata.

Quanto ti fidi di questa tecnologia?

Questa è una domanda interessante. Sono a mio agio nel cambiare le cose? Sì, e non vedo l'ora di farlo. Ho già affidato la mia attenzione a una macchina su un certo livello. Mi fido della pompa per fare quello che fa. Se il mio Omnipod diventa occluso, allora sta per allarmarsi e posso metterne uno nuovo, o si disattiverà da solo. Questo sistema è la stessa cosa. È una macchina, è tecnologia. Se qualcosa non funziona correttamente, lo noterò o il sistema lo identificherà per me. Posso intervenire e fare ciò che devo fare. Il vantaggio particolare è che questo è un sistema intelligente. Se hai un problema, come una consegna compromessa, puoi segnalare le cose molto prima di quanto non avessi mai notato. Stai aggiungendo alcuni cervelli al sistema.

Sono preoccupato che commetta un errore e produca troppa insulina? Affatto. A causa del protocollo di errore di sicurezza, il sistema ha fatto di più per aiutarmi ad evitare i minimi di me stesso. Chiaramente un enorme passo in avanti rispetto a quello che abbiamo oggi. Nella prima sperimentazione clinica, durante la sezione di controllo, quando ho gestito lo spettacolo, ho avuto l'ipoglicemia sei volte e ho avuto un'iperglicemia una volta. Quando il sistema ha funzionato lo show, sono andato basso solo una volta e sono andato alto solo una volta, e il massimo era paragonabile al mio high. Era un picco post-prandiale subito dopo colazione.

Hai molte cose positive da dire sul Pancreas artificiale. C'è qualcosa che non ti piace a riguardo?

Non mi è stato permesso di lasciare l'ospedale e sperimentare le condizioni del mondo reale! Immagino che tutto questo sia con la consapevolezza che abbiamo il diabete di tipo 1, a volte mi stanco di indossare una pompa, quindi suppongo che a un certo punto sarebbe lo stesso con APP. Non c'è davvero niente di negativo, perché non è un prodotto finito. Non posso davvero dire che mi piace questa funzione rispetto a questa.

Mi sentivo come se ci fosse un allenatore nella mia tasca. Un sistema GPS personale. È un grande aiuto

Sei anche responsabile delle relazioni dei principali donatori alla JDRF. Che cosa dici a donatori potenziali o attuali del Pancreas artificiale? Come lo descrivi?

Ho indossato molti cappelli diversi alla JDRF e ho anche lavorato come speaker motivazionale, collegando il pubblico di JDRF alla realtà della ricerca. Non tutti sono entusiasti del Progetto del Pancreas Artificiale. Alcune persone preferiscono vedere l'intervento autoimmune o l'intervento delle cellule beta. Cerco di essere accostato a dove sono gli interessi delle persone.

Per le persone che non hanno familiarità con il Progetto del Pancreas Artificiale, cerco di spiegare rapidamente loro che ci sono tre elementi essenziali: un sensore, una pompa e un computer portatile che consente ai due di parlare tra loro. Tutti noi tendiamo a trasportare telefoni cellulari, e in effetti, è lì che vorremmo vedere questa tecnologia andare.Questo tende a ottenere gli interessi della gente.

Che cosa dici ai donatori e ai pazienti interessati

- sulla partecipazione a studi clinici? Non avevo ancora compreso appieno l'importanza degli studi clinici, quanto sono stimolanti. Sono estenuanti, ma sono essenziali per la conversazione traslazionale. Lo uso decisamente come punto di riferimento. Tutti abbiamo bisogno di essere disposti a partecipare alle prove. Ci sono prove in corso, e questo dimostra lo slancio in avanti e il movimento in avanti.

Siamo decisamente entusiasti di dove sta andando la tecnologia APP. Grazie, Tom, per aver condiviso la tua storia!

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