NEWS: J & J Animas che esce dal mercato delle pompe per insulina

Dopo quasi vent'anni, il marchio Animas di pompe per insulina di proprietà Johnson & Johnson si sta chiudendo.

Nelle prime ore della mattina di giovedì (5 ottobre), J & J ha rilasciato un comunicato stampa che ha finalizzato nove mesi di speculazioni sul futuro della sua divisione di pompa per insulina per diabete. Con effetto immediato, non saranno più vendute pompe Animas negli Stati Uniti o in Canada, ed è la TBD che cosa succederà al marchio a livello internazionale.

Il gigante farmaceutico J & J sta valutando "strategicamente" le sue tre divisioni diabetiche da gennaio, decidendo se schierarle finanziariamente, venderle o chiuderle. Mentre molti hanno ipotizzato che fosse vicina la fine per Animas e forse anche i marchi di J & J's OneTouch e Lifescan, nulla è stato fino ad ora ufficiale. I marchi dei contatori sono ancora in fase di valutazione, ma il business delle pompe è terminato e J & J ha firmato un accordo con il concorrente e leader di mercato Medtronic per la gestione dei clienti Animas esistenti.

Sulla scia di Roche, che ha anche interrotto il proprio business di microinfusore a gennaio, ciò che questo annuncio di Animas significa è che per la prima volta dal 2002, noi PWD (persone con diabete) negli Stati Uniti avremo solo tre scelte di pompe: Medtronic Minimed, Insulet's Omnipod e Tandem t: slim. Un vero peccato, dato che Animas è stato un punto fermo nel settore per 17 anni ed è stato apprezzato per il suo design impermeabile e il sistema Animas Vibe abbinato al Dexcom CGM.

Arresto animas: dadi e bulloni

Ecco le risposte ad alcune delle più grandi domande:

• Quanti? Ciò riguarda 90.000 clienti esistenti di pompe Animas, secondo il comunicato stampa di J & J (sebbene altre fonti citino 120.000). Abbiamo chiesto quanti dipendenti hanno avuto un impatto, ma la società ha rifiutato di rilasciare specifiche ad eccezione di dire generalmente: "Continueremo a gestire alcune funzioni dell'azienda - tra cui produzione, assistenza clienti e sicurezza, come esempi - per un periodo di tempo indeterminato come aiutiamo la transizione dei nostri pazienti e forniremo supporto ai dipendenti interessati e alle loro famiglie attraverso la transizione. "
• Impatto globale? Nel suo comunicato stampa, J & J afferma: "Una decisione e tempistica per uscire dai paesi al di fuori degli Stati Uniti e del Canada è soggetta a completare la consultazione con i relativi comitati aziendali per i pazienti, i caregiver e gli operatori sanitari al di fuori degli Stati Uniti e del Canada che Attualmente uso pompe e prodotti Animas, Animas continuerà a vendere pompe e ad operare come al solito . "Hmm, vedremo …
• Perché? Nel comunicato stampa, il direttore generale di Animas Valerie Asbury ha offerto questa dichiarazione preparata: "Con le mutevoli esigenze dei clienti, le dinamiche del mercato in rapida evoluzione e le crescenti pressioni competitive, si è rivelato troppo difficile sostenere il business delle pompe di insulina e noi deciso di perseguire l'uscita dell'azienda.Questa decisione è stata estremamente difficile e segue l'ampia esplorazione di tutte le altre opzioni valide per il business di Animas. “

• Clienti esistenti? J & J afferma che continuerà a "fornire assistenza a tutti i pazienti e onorare le garanzie dei pazienti" per i clienti di pompe esistenti, e verrà indirizzato al Diabete Medtronic per ottenere i rifornimenti. Dopo il 30 settembre 2019, Medtronic non fornirà più forniture Animas a coloro che continuano a utilizzare tale marca di pompa per insulina. Naturalmente, i clienti possono anche trovare alcuni distributori di terze parti che vendono prodotti legacy. Ottieni maggiori informazioni sul sito "Welcome, Animas customers" di MedT o chiamando l'800-661-1730 negli Stati Uniti e in Canada. Certo, ricorda gli animi che pompano la gente: fai un respiro e rilassati - c'è tempo per decidere la tua prossima mossa.

• Passaggio a Medtronic: A partire dal maggio 2018, i clienti Animas in garanzia saranno in grado di ottenere un 630G ridotto (il dispositivo automatico di sospensione di insulina e CGM con orientamento verticale) Senza costi.
• Dexcom CGM'ers: I pompier di Animas Vibe che attualmente utilizzano i prodotti Dexcom dovrebbero continuare a utilizzare la CGM e riceveranno lo stesso servizio che hanno ricevuto, secondo una portavoce dell'azienda.

• Not an Acquisition: Per essere chiari, Medtronic NON possiede Animas adesso. Anzi, è in corso la chiusura di Animas e i clienti di Animas vengono indirizzati a MedT, nello stesso modo in cui i clienti delle pompe Roche Accu-Chek sono stati consegnati a Medtronic dopo che l'azienda ha smesso di vendere pompe negli Stati Uniti all'inizio dell'anno.
• Non più OneTouch Vibe Plus: Dato che, qualsiasi proprietà intellettuale rimane con J & J, il che significa che i piani vengono presumibilmente demoliti per il sistema OneTouch Vibe Plus che comunica con il Dexcom G5 ed è stato approvato dalla FDA all'inizio del 2016. È Inoltre non è chiaro quale impatto questo potrebbe avere sulla pompa patch solo per bolo OneTouch Via, acquistata da Calibra Medical anni fa e appena approvata dalla FDA a giugno 2017. Inoltre, sembra che al momento non ci sia nulla di annunciato sul futuro next-gen dispositivi a circuito chiuso su cui Animas stava lavorando. È TBD se uno di questi viene venduto, o accantonato per sempre.
• Non influisce su OneTouch o Lifescan: A partire da ora, J & J afferma che i famosi marchi di misuratori e strisce OneTouch e Lifescan sono ancora in fase di valutazione e che non è stata ancora presa alcuna decisione sul loro futuro.

Ora cosa?

Chiaramente, Medtronic è il grande vincitore qui - anche se alcuni potrebbero chiedersi se il colosso della CGM della pompa si stia muovendo verso lo status di monopolio e se possa persino gestire l'afflusso di nuovi clienti, dati i ritardi di produzione e spedizione segnalati. sperimentando sul fronte del sensore CGM.

Mentre i clienti non sono obbligati a passare a Medtronic, le uniche alternative rimanenti sono Tandem Diabetes Care, che sta vivendo le proprie lotte aziendali e OmniPod tubeless di Insulet.

Entrambi stanno naturalmente facendo un gioco per reclutare gli utenti di Animas nei loro ranghi dei clienti:

Offerta OmniPod di Insulet

Entro poche ore dall'annuncio, i produttori di Omnipod Insulet Corp.ha lanciato un'e-mail di marketing invitando gli attuali utenti di Animas a cambiare: "Con lo sfortunato annuncio relativo ad Animas, Insulet ha sviluppato un programma dedicato a coloro che sono stati colpiti da questa decisione .. In Insulet crediamo che le persone con diabete dovrebbero avere la libertà di seleziona il sistema di somministrazione di insulina più adatto alle loro esigenze. Attualmente stiamo lavorando su una pagina di destinazione / post sui social media e condivideremo più tardi oggi. "

I dettagli del loro programma" Welcome to Insulet "/ alias OmniPod Welcome Program per ex Animas e Roche pumpers include:

• Nessun costo iniziale
• Diabetes manager personalizzato gratuito (PDM)
• 10 pod gratuiti
• Eligiblity dipende dall'assicurazione e gli stati specifici (MI, MA, MN e RI) sono esclusi < Disponibile fino al 31 dicembre 2017
• Ulteriori informazioni sono disponibili al numero 1-888-6-GETPOD
• Il 18 ottobre, un'offerta comprendeva anche una carta regalo da $ 200 per completare un sondaggio paziente Dexcom sull'aggiornamento al Dexcom G5 Mobile (per coloro che non utilizzano già questa CGM sistema).
• Tandem's t: slim Program

L'aggiornamento di Tandem è uscito poco dopo, affermando: "Tandem è l'unica azienda che attualmente offre una pompa per insulina che si integra con il CGM Dexcom G5 Mobile, approvata per prendere decisioni terapeutiche senza l'uso di dita (solo sono necessarie due calibrazioni CGM per il dito al giorno) … Accogliamo con favore l'opportunità di aiutare gli attuali clienti Animas a godere dei benefici di una pompa per insulina con integrazione del sensore Dexcom quando sono pronti per una nuova pompa. Sappiamo che il cambiamento può essere stressante, in particolare quando è inaspettato e siamo qui per aiutarti in qualsiasi modo. "

Il loro nuovo" Touch Simplicity Today Pump Access Program "offre:

Una nuova pompa Tandem da utilizzare negli ultimi 12 mesi di garanzia in corso Pompa Animas o Roche; non per le pompe fuori garanzia

• Il pagamento una tantum di $ 999
• I piani di pagamento non sono disponibili, ma questo importo può essere accreditato all'acquisto di una nuova pompa Tandem e / o materiali di consumo alla fine del loro attuale periodo di garanzia della pompa o può essere rimborsato
• I clienti Animas che acquistano presso: Slim X2 Insulin Pump possono iniziare con un nuovo CGM Dexcom G5 Mobile e ricevere una carta premio da $ 200 per effettuare un sondaggio paziente. Il periodo di ammissibilità per questo programma è stato esteso per i clienti Tandem dalla fine del 2017 al 31 marzo 2018.
• Una sorta di connessione a questa è la nuova offerta di Tandem che tutte le sue offerte 2018 con "aggiornamento remoto" - come Predictive Low Glucose Suspend e qualsiasi funzionalità a ciclo chiuso - saranno disponibili per t: utenti X2 magri a costo zero nel 2018.
• Ulteriori dettagli possono essere trovati online qui

Al di fuori del Nord America, esistono altre opzioni di pompe, tra cui le pompe Dana RS fuori dalla Corea e la pompa patch Cellnovo in Europa. Questi dovrebbero essere certamente nella mente degli sfortunati che vivono in altri paesi - alla luce della "scrittura sul muro" che gli Animas potrebbero non essere in giro a livello internazionale ancora per molto.

Riduzione della scelta nel mercato delle pompe per insulina

Gli animas si sono formati in Pennsylvania nel 1996 e quattro anni dopo sono entrati nella U.S. Mercato delle pompe insuliniche con il prodotto di prima generazione, l'IR 2000. La loro versione IR 1250 è stata seguita pochi anni dopo, e poi nel febbraio 2006, J & J ha acquisito Animas nella sua famiglia di aziende. Animas-OneTouch Ping è stato accoppiato con un misuratore di diteggiatura lanciato nel 2008 e poi la combo di Animas Vibe CGM seguita nel 2014. Come notato, il prossimo OneTouch Vibe Plus ha imposto l'approvazione normativa nel dicembre 2016, ma non è mai stato lanciato.

E ora, questo.

Anche il comunicato stampa di J & J potrebbe essere difficile da sopportare per molti, con il linguaggio che connette Medtronic come "leader mondiale" nei dispositivi per il diabete - un po 'ironico dato che Animas e Medtronic sono stati rivali per così tanto tempo. Abbiamo anche visto alcune congetture sul fatto che questa chiusura di Animas sia "colpa di Medtronic" a causa di un marketing aggressivo o se le mosse come l'accordo esclusivo firmato da Medtronic con United Healthcare nel 2016 hanno avuto un ruolo in questo. Mentre quelli possono essere stati fattori, non possono essere completamente biasimati. Gli esperti sottolineano che la leadership di J & J e Animas e il nuovo track record di innovazione - o la mancanza di ciò, in modo più accurato - hanno posto le basi per questo nel corso di molti anni.

È incredibile pensare che solo pochi anni fa, abbiamo avuto SEI diverse pompe di insulina sul mercato qui negli Stati Uniti, e ora quel numero è stato diviso a metà. Non abbiamo visto questa scelta di pompe da prima del 2003, quando le uniche pompe sono state realizzate da Minimed (acquistato da Medtronic nel 2001), Disetronic (acquistato da Roche nel 2003) e Animas (acquistato da J & J nel 2006). Medtronic ora diventa l'unica compagnia di pompe legacy rimasta.

Abbiamo anche perso il nuovo giocatore Asante Solutions nel 2015, quando ha interrotto la pompa Snap e la pompa Deltec Cozmo che è scomparsa nel 2009 quando la Smith's Medical ha sospeso e alla fine l'ha interrotta. E all'inizio del 2017, Roche Diabetes Care ha anche interrotto le sue pompe Accu-Chek negli Stati Uniti, e sette mesi dopo ha annunciato che avrebbe consegnato i clienti rimanenti a Medtronic. (Le pompe Accu-Chek restano sul mercato a livello internazionale).

Che peccato, come cambia il mercato. Ovviamente, per coloro che usano Animas ora, è importante ricordare: ci sono ancora quelli che usano le pompe Snap e Cozmo anni dopo che hanno chiuso, quindi fai un respiro e pensa attentamente alla prossima mossa. C'è tempo, anche se questa notizia improvvisa può sembrare travolgente in questo momento.

In risposta a questa notizia, il CEO della JDRF Derek Rapp ha espresso la delusione dell'organizzazione e ha spinto l'industria ad abbracciare il mantra di #DiabetesAccessMatters, consentendo agli utenti PWD di avere una scelta che va oltre l'estetica. "

" JDRF è estremamente preoccupato per l'Animas La società chiuderà le operazioni e concluderà la vendita delle pompe di insulina, poiché significa meno opzioni di trattamento per le persone con diabete di tipo 1 ", ha affermato." La scelta della pompa è fondamentale e le persone con diabete di tipo 1 hanno bisogno di scegliere i dispositivi quello funziona meglio per loro. L'innovazione e la concorrenza sono essenziali per lo sviluppo di terapie di nuova generazione. "

La scelta della pompa è fondamentale e le persone con diabete di tipo 1 hanno bisogno della possibilità di scegliere i dispositivi che funzionano meglio per loro.CEO JDRF Derek Rapp

In effetti, JDRF ha sviluppato un'intera campagna per convincere le compagnie di assicurazione a stipulare accordi esclusivi che impediscano ai pazienti di utilizzare dispositivi che potrebbero non essere le migliori scelte terapeutiche per loro individualmente. Vedi anche questo brillante articolo del CDE e dell'autore Gary Scheiner su come non tutte le pompe di insulina sono create allo stesso modo, e su come le diverse caratteristiche possono avere un profondo impatto sulla capacità di una persona di gestire con successo gli zuccheri nel sangue.

Dal lato CGM, anche l'arresto di Animas non è chiaramente una buona notizia per Dexcom, dato che Animas è stato un partner chiave - integrando G4 CGM per la prima generazione di pompe Vibe, e G5 con Vibe Plus ha approvato più di un anno fa. Sfortunatamente, Dexcom ora perde molti potenziali clienti, dato che il passaggio a una Medtronic probabilmente significa che anche gli utenti optano per la CGM di quella società.

Che tempo incredibilmente triste nello stato della scelta del dispositivo per il diabete.

Questo rappresenta un altro promemoria della realtà che noi, come pazienti, spesso troviamo difficili da inghiottire: il diabete è un business, e che se una società a scopo di lucro non riesce a far funzionare la linea di fondo, non ne vale la pena loro a continuare a produrre i loro prodotti, non importa quanto possano essere importanti per la salute di alcune persone.

RIP, Animas.

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