Che cosa può sapere il glucometro, ma non condivide

Il glucometro potrebbe tenervi segreti.

Se e quando vedi un messaggio sullo schermo che ti avvisa di un livello di zucchero nel sangue "alto", il misuratore probabilmente sa più di quello che ti dice, come nell'esatto valore numerico associato a quell'avviso. Ma i produttori di dispositivi hanno deciso che non abbiamo bisogno di quelle informazioni …

Questo è venuto alla luce (almeno nel nostro cervello) dopo l'annuncio del 25 marzo che quasi due milioni di contatori LifeScan OneTouch VerioIQ venivano richiamati in tutto il mondo.

LifeScan ha emesso avvisi su tre marchi dei suoi contatori OneTouch, per un totale di oltre 1,8 milioni di metri in tutto il mondo! Circa 90.000 dei suoi famosi contatori VerioIQ qui negli Stati Uniti, parte dei 1,2 milioni di metri venduti a livello mondiale e due marchi venduti fuori dagli Stati Uniti: il misuratore di consumo OneTouch® Verio®Pro e il misuratore professionale VerioPro +.

Il motivo del richiamo? Il software del misuratore non registra correttamente zuccheri nel sangue estremamente elevati. Ad un certo punto il misuratore si spegne senza preavviso e senza avvisarti del pericolo iperglicemico. Il numero che devi raggiungere affinché ciò accada: 1024 mg / dL (o 56. 8 mmol a quelli al di fuori degli Stati Uniti)!

Accidenti, il numero 1024 è stranamente specifico …

Come molti metri, le unità di LifeScan mostrano solo un valore numerico compreso tra 20 e 600, mentre qualsiasi cosa al di fuori di tale intervallo mostra solo un "Extreme Low" Messaggio di glucosio (inferiore a 20 mg / dl) o "alto glucosio (oltre 600 mg / dL)".

Quindi, chi avrebbe mai pensato che lo strumento sapesse quando hai superato il 1023?

Forse i nostri contatori sono più intelligenti di quelli a cui attribuiscono il merito, nonostante siano a volte un po 'fuori tempo grazie a quel fastidioso standard di precisione del +/- 20% che riteniamo non sia abbastanza buono.

Perché nessun numero?

LifeScan ha confermato i nostri sospetti: Sì, i loro contatori possono tenere traccia del valore numerico della glicemia fino al 1023, ma una volta raggiunto il limite di 1024, tutto diventa instabile a causa di un malfunzionamento del software e si spegne. Oppure, nel caso dei due modelli al di fuori degli Stati Uniti interessati dal richiamo, potrebbe confondersi e mostrare la differenza tra il valore numerico effettivo e il 1023, il che significa che potresti vedere un 40mg / dL quando Sono davvero quella cifra oltre il 1023 (!).

Yikes!

Qualsiasi cosa tra 600 e 1023 si registra ancora correttamente, e l'utente vede un avviso che è alto e deve intervenire.

Il portavoce di LifeScan David Detmers dice che il motivo per cui il contatore non condivide il valore numerico a 600 o sopra è semplice:

L'azienda non può garantire la precisione allo stesso livello che può con qualsiasi cosa tra 20 e 600.

La precisione di misuratori e strisce è ovviamente un argomento delicato per la comunità diabetica, e chiediamo sempre di migliorare l'accuratezza al di là del margine di errore esistente, specialmente per i risultati "di medio livello" in cui un 20 o 30 punti di differenza possono facilmente farci fare un errore di dosaggio di insulina.

Una volta raggiunto il livello più alto, la precisione non viene inserita e quindi le aziende non possono soddisfare gli stessi standard di precisione, afferma Detmers. Ecco perché i numeri precisi non vengono visualizzati.

Non tutti i misuratori di glucosio sono creati allo stesso modo, ma, curiosamente, nessuno sembra mostrare numeri specifici nell'intervallo molto alto. Secondo alcuni degli altri produttori di misuratori di grandi dimensioni:

Gli indicatori Abbott visualizzano i numeri da 20 a 500 mg / dL, prima di passare alla visualizzazione dei messaggi "Hi" o "Lo".

• Gli indicatori AgaMatrix e Bayer vengono visualizzati da 20 a 600, e nel caso di Bayer ci viene detto che non esiste un tracker interno, il che significa che i contatori non registrano nemmeno valori esatti oltre tale intervallo.
• I contatori Roche Accu-Chek mostrano anche 20-600 (il suo Compact Plus scende a 10 mg / dL) e la società "non poteva dire" se alcuni valori numerici sono registrati internamente al di fuori di tale intervallo (?) < Anche i contatori di relè vanno da 20-600 mg / dL, con gli indicatori che visualizzano i messaggi "Lo" e "Ciao" al di fuori dell'intervallo. I dettagli di produzione riguardo al fatto che i contatori conservino internamente le proprie conoscenze su Hi valori numerici non erano chiari.
• Anche se è interessante sapere quali metri possono conservare più conoscenze di quelle che condividono, i Detmers di LifeScan mettono in questo modo se quel valore numerico è praticamente qualcosa di cui abbiamo bisogno: "Sai che sei alto, ed è quello che davvero devi sapere - se sei a 600 o 1023 ".
• Hmm, quante volte hai visto un" Alto "sul tuo misuratore e corretto di conseguenza, e poi ore più tardi, una volta che l'insulina ha il tempo di lavorare? sei ancora nel 200 o nel 300? L'ho avuto tante volte e mi sono chiesto

quanto fosse alto

per cominciare. Sì, lo so: la linea di fondo era che ero troppo dannatamente alto e avevo bisogno di insulina. E l'avvertimento del misuratore (per non parlare del modo schifoso che provo a quel livello) è in realtà tutto ciò che < praticamente

ha bisogno a quel punto per essere corretto. Riflettendo su Super-High Personalmente, mi sento come se il mio avvertimento interno dovesse colpire prima del meter alert se fossi così alto. Il diabete di tutti varia, e quindi il modo in cui reagiamo all'iperglicemia e l'esperienza dei sintomi non è la stessa. Ma per me, ho la nausea e avrò più che probabilmente una sete inestinguibile ed essere spesso legata al bagno. Immagino che se avessi colpito il marchio da 1 000, sarei dannatamente vicino a DKA e probabilmente legato all'ospedale, se non già lì.

Ovviamente, molti di noi rabbrividiscono solo pensando di avere un livello di zucchero nel sangue negli 1 000. Molti PWD lo sperimentano alla diagnosi e non è piacevole. Ma quanto spesso un PWD diagnosticato in precedenza potrebbe avere una lettura BG elevata? E senza un avvertimento del contatore, quanto è probabile che ritarderebbero il trattamento?

Il nostro

Richiedente l'esperto di De Mine

Wil Dubois dice che "è assolutamente possibile che il tipo 2 sia così alto, ma difficilmente comune. Penso che la maggior parte dei tipi 1 sarebbe bene in DKA a quel punto. Sintomi? Non tanto, saresti sorpreso di come le persone possano sintonizzare i loro sintomi o razionalizzarli. Ma in realtà, la maggior parte delle persone con più di 1 000 non è diagnosticata. Una volta diagnosticata, dovresti essere piuttosto sciatta correre così in alto, e se tu fossi, probabilmente non saresti il ​​tipo di persona che si prenderà la briga di testare. " Abbiamo chiesto in giro anche ai circoli endocrinologi, e diversi hanno sottolineato che questo non è un problema probabile per la maggior parte dei PWD. Il Dr. Yehuda Handelsman, ex presidente dell'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) che ha uno studio privato a San Fernando Valley, California, è d'accordo. Dice che i PWD colpiscono un livello così alto come "molto raro, estremamente in questi giorni con gli strumenti di gestione che abbiamo.Perché questo è un problema nel 2013?" I tipi 2 potrebbero essere più inclini a sperimentare questo problema, in particolare gli anziani che potrebbe manifestare nausea, disidratazione e non essere in grado di distinguere i sintomi da quelli dell'ipoglicemia. Tuttavia, Handelsman non pensa che chiunque abbia un livello di BG pari o superiore a 1024 sia a casa a controllare i propri zuccheri, senza accusare sintomi di DKA.

"C'è una possibilità remota, oscura, e hanno emesso il richiamo", ha detto, "ma non penso che sia qualcosa che qualcuno con il diabete vivrà a casa".

In un comunicato stampa a proposito del richiamo volontario, LifeScan riconosce che la probabilità di sperimentare un alto oltre 1 000 è remota, ma che è un serio rischio per la salute che richiede cure mediche immediate. Non sto scherzando!

Il problema è venuto alla luce durante una sessione interna di test del prodotto a fine dicembre 2012 e la società ha quindi condotto un'indagine approfondita per confermare e valutare l'ambito del problema prima di decidere di richiamare i tre prodotti interessati. In Europa, è stato segnalato un caso di morte di qualcuno che utilizza un misuratore VerioPro OneTouch, ma non è chiaro se l'incidente fosse correlato a questo particolare problema o meno. Il caso ha comportato un valore di BG estremamente alto al di sopra di 1023 mg / dL, ma il fornitore di servizi sanitari ha utilizzato e ottenuto un risultato inaccuratamente basso. Il paziente successivamente morì per arresto cardiaco. Non bene.

Ma LifeScan dice che non sono stati segnalati "eventi avversi" o lesioni ai pazienti in associazione a questo malfunzionamento qui negli Stati Uniti, e non ci sono prove che il problema abbia avuto un impatto su nessuno. Meno male!

Fare la cosa giusta

Non importa quanto raro possa essere, il fatto che possa accadere è motivo di preoccupazione. Quindi LifeScan e tutti i decisori del JnJ meritano i miei complimenti per prestare attenzione e accettare questo richiamo volontario. È ovviamente un duro colpo per gli affari, ma nonostante la possibilità remota, hanno notificato la FDA e hanno deciso di richiamare i dispositivi.

"Siamo responsabili, ponendo innanzitutto la sicurezza dei pazienti, ma anche cercando di non allarmare indebitamente i pazienti e causare il panico", ha detto Detmers.

LifeScan dice che la produzione è temporaneamente bloccata su quei metri, ed è già stata sviluppata una correzione software che viene convalidata prima che la produzione e la distribuzione riprendano. L'azienda non sa quando verrà riavviata.

Ma chiaramente non vogliono che ci spaventiamo: se usi un VerioIQ, puoi continuare a usarlo in sicurezza se vuoi, ma sii molto attento quando sei molto alto. OK, e se il tuo contatore si oscura e si riavvia con un prompt di impostazione, potresti essere pazzo e probabilmente dovresti fare qualcosa al riguardo.

Chiunque utilizzi uno dei contatori effettivi è invitato a contattare LifeScan direttamente al numero (800) 717-0276 o online all'indirizzo www. un tocco. com per maggiori informazioni e per scoprire come ottenere un misuratore sostitutivo con la correzione integrata.

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