Benlysta (belimumab) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Benlysta

Nome generico: belimumab

Che cos'è belimumab (Benlysta)?

Belimumab è un anticorpo monoclonale che influenza le azioni del sistema immunitario del corpo. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule del corpo. Questo può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.

Belimumab è usato per trattare il lupus eritematoso sistemico attivo (LES) negli adulti.

Belimumab non deve essere usato in soggetti con gravi problemi renali causati da LES o con LES attiva che colpisce il sistema nervoso centrale (cervello, nervi e midollo spinale).

Belimumab può anche essere usato per altri scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di belimumab (Benlysta)?

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, prurito; sentirsi ansioso o leggero; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'iniezione. Informa il tuo caregiver se ti senti ansioso, nauseato, mal di testa, prurito o hai difficoltà a respirare, forte mal di testa, arrossamento della pelle e gonfiore.

È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Smetti di usare belimumab e chiama immediatamente il medico se hai segni di infezione come:

• febbre, brividi;
• tosse con muco;
• dolore o bruciore quando si urina;
• urinare più del solito; o
• diarrea sanguinolenta.

Belimumab può causare una grave infezione cerebrale che può portare a disabilità o morte. Chiama subito il medico se hai problemi con la parola, il pensiero, la visione o il movimento muscolare. Questi sintomi possono iniziare gradualmente e peggiorare rapidamente.

Chiama subito il medico se hai:

• depressione nuova o in peggioramento, ansia, alterazioni dell'umore o del comportamento, disturbi del sonno, comportamento a rischio o pensieri di ferire se stessi o gli altri;
• respiro sibilante, senso di oppressione al petto, difficoltà respiratorie; o
• dolore o pressione al torace, dolore che si diffonde alla mascella o alla spalla, nausea, sudorazione.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• nausea, diarrea;
• febbre, mal di gola, naso che cola o chiuso, tosse;
• dolore, prurito, arrossamento o gonfiore nel punto in cui è stata somministrata l'iniezione;
• dolore alle braccia o alle gambe;
• mal di testa, umore depresso; o
• problemi di sonno (insonnia).

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su belimumab (Benlysta)?

Quando questo medicinale viene iniettato in una vena, informi immediatamente il medico se si sente ansioso, nauseato, con la testa leggera, prurito o respiro corto.

Belimumab colpisce il sistema immunitario. È possibile contrarre infezioni più facilmente, anche infezioni gravi o fatali. Chiama il tuo medico se hai febbre, brividi, tosse con muco, piaghe della pelle, aumento della minzione o bruciore durante la minzione.

Belimumab può anche causare problemi cardiaci. Chiama subito il medico se soffri di dolore al petto, nausea, vertigini, sudorazione e difficoltà a respirare.

Segnala al tuo medico eventuali sintomi di salute mentale nuovi o in peggioramento, come ad esempio: depressione, alterazioni dell'umore o del comportamento, disturbi del sonno o pensieri su come ferire te stesso o gli altri.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di usare belimumab (Benlysta)?

Non dovresti usare belimumab se sei allergico ad esso.

Informi il medico se ha mai avuto:

• un'infezione attiva o cronica;
• depressione o malattia mentale;
• pensieri o azioni suicidari;
• cancro; o
• se sta usando ciclofosfamide, medicinali biologici o altri medicinali anticorpali monoclonali.

Alcune persone hanno pensieri sul suicidio durante l'uso di belimumab. Il medico dovrà controllare i tuoi progressi durante le visite regolari. La tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero anche essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei sintomi.

Belimumab può aumentare il rischio di alcuni tumori modificando il modo in cui funziona il sistema immunitario. Chiedi al tuo medico il tuo rischio individuale.

Belimumab può nuocere a un bambino non ancora nato. Utilizzare un efficace controllo delle nascite per prevenire la gravidanza durante l'utilizzo di questo medicinale e per almeno 4 mesi dopo l'ultima dose. Informi il medico in caso di gravidanza.

Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere elencato in un registro delle gravidanze per tenere traccia degli effetti di belimumab sul bambino.

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Chiedi al tuo medico di qualsiasi rischio.

Belimumab non è approvato per l'uso da parte di chiunque abbia meno di 18 anni.

Come viene somministrato belimumab (Benlysta)?

Seguire tutte le indicazioni sull'etichetta di prescrizione e leggere tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Usa il medicinale esattamente come indicato.

Belimumab viene somministrato per infusione in vena, di solito ogni 2-4 settimane. Un medico ti farà questa iniezione. Il medicinale deve essere somministrato lentamente e il completamento dell'infusione può richiedere circa 1 ora.

Belimumab viene anche iniettato sotto la pelle, di solito una volta alla settimana. Un operatore sanitario può insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo. Non iniettare questo medicinale nella pelle livida, tenera, rossa o dura.

Se fai iniezioni a casa, usa il medicinale lo stesso giorno ogni settimana. Leggere e seguire attentamente le Istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Non usare belimumab se non capisci tutte le istruzioni per un uso corretto. Chiedi al tuo medico o farmacista se hai domande.

Preparare l'iniezione solo quando si è pronti a somministrarla. Non usare se il medicinale ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.

Potresti ricevere altri farmaci per aiutare a prevenire gravi effetti collaterali o reazioni allergiche. Continui a usare questi medicinali per tutto il tempo prescritto dal medico.

Conservare la siringa preriempita o la penna per iniezione nella confezione originale nel frigorifero. Non congelare o esporre a luce o calore elevato. Evitare di agitare il medicinale.

Estrarre la confezione dal frigorifero per lasciare che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente per 30 minuti prima di iniettare la dose. Proteggere dalla luce e non scuotere o riscaldare il medicinale.

Non usare belimumab se è stato lasciato a temperatura ambiente per più di 12 ore. Non rimettere il medicinale nel frigorifero. Chiama il tuo farmacista per nuove medicine.

Ogni siringa preriempita o penna per iniezione è esclusivamente monouso. Buttalo via dopo un uso, anche se c'è ancora della medicina dentro.

Utilizzare un ago e una siringa una sola volta, quindi inserirli in un contenitore "a punta" a prova di puntura. Seguire le leggi statali o locali su come smaltire questo contenitore. Tenerlo fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Cosa succede se mi manca una dose (Benlysta)?

Usi la dose dimenticata non appena se ne ricorda, quindi usi la prossima iniezione 1 settimana dopo. È possibile riavviare un programma settimanale in base al nuovo giorno di iniezione oppure è possibile tornare al normale programma di iniezione. Non usare 2 iniezioni lo stesso giorno.

Cosa succede se overdose (Benlysta)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre uso belimumab (Benlysta)?

Evitare di stare vicino a persone che sono malate o che hanno infezioni. Informi immediatamente il medico se sviluppa segni di infezione.

Non ricevere un vaccino "vivo" durante l'uso di belimumab. Il vaccino potrebbe non funzionare altrettanto bene e potrebbe non proteggerti completamente dalle malattie. I vaccini vivi comprendono morbillo, parotite, rosolia (MMR), poliomielite, rotavirus, tifo, febbre gialla, varicella (varicella) e zoster (fuoco di Sant'Antonio).

Quali altri farmaci influenzeranno belimumab (Benlysta)?

Altri farmaci possono influire su belimumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su belimumab.