Naglazyme (galsulfase) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Naglazyme

Nome generico: galsulfase

Che cos'è galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase contiene un enzima che si trova naturalmente nel corpo nelle persone sane. Ad alcune persone manca questo enzima a causa di un disturbo genetico. Galsulfase aiuta a sostituire questo enzima mancante in queste persone.

Galsulfase è usato per trattare alcuni dei sintomi di una condizione genetica chiamata mucopolisaccaridosi VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis tipo 6), o MPS VI, chiamata anche sindrome di Maroteaux-Lamy.

MPS VI è un disordine metabolico in cui il corpo manca dell'enzima necessario per scomporre alcune sostanze naturali. Queste sostanze possono accumularsi nel corpo, causando organi ingrossati, struttura ossea anormale, cambiamenti nelle caratteristiche facciali, problemi respiratori, problemi cardiaci, perdita della vista o dell'udito e cambiamenti nelle capacità mentali o fisiche.

Galsulfase può migliorare la capacità di camminare e salire le scale nelle persone con questa condizione. Tuttavia, questo farmaco non è una cura per MPS VI.

Galsulfase può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di galsulfase (Naglazyme)?

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'infusione di galsulfase o fino a 24 ore dopo. Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, vertigini, prurito o se hai orticaria, dolore toracico, mal di stomaco, febbre, difficoltà respiratorie, irritazione oculare o gonfiore del viso.

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai uno di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; sentirsi come se potessi svenire; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Anche se potrebbe non essere un effetto collaterale della galsulfase, l'aumento della pressione sul midollo spinale è una complicazione dell'MPS VI che può verificarsi durante l'uso della galsulfase. Informi immediatamente il medico se si hanno sintomi di compressione del midollo spinale : mal di schiena, perdita di movimento in qualsiasi parte del corpo, perdita dell'intestino o controllo della vescica.

Chiama subito il medico se hai:

• russare o apnea notturna, difficoltà respiratorie;
• mancanza di respiro (anche con lieve sforzo);
• gonfiore, rapido aumento di peso;
• arrossamento degli occhi; o
• febbre, brividi, sintomi influenzali, pelle pallida, ecchimosi o sanguinamento, debolezza insolita.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• dolore;
• lieve eruzione cutanea o prurito;
• mal di testa, mal d'orecchi, dolori articolari; o
• nausea, vomito, mal di stomaco.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Informi il medico di eventuali effetti collaterali insoliti o fastidiosi. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su galsulfase (Naglazyme)?

Alcuni effetti collaterali possono verificarsi durante l'infusione di galsulfase o fino a 24 ore dopo. Informa subito il tuo caregiver se hai vertigini, vertigini, prurito o se hai orticaria, dolore toracico, mal di stomaco, febbre, difficoltà respiratorie, irritazione oculare o gonfiore del viso.

Cosa devo discutere con il mio medico prima di ricevere galsulfase (Naglazyme)?

Non dovresti usare questo farmaco se sei allergico alla galsulfase.

Per assicurarti che galsulfase sia sicuro per te, informi il medico se hai:

• asma o apnea notturna (la respirazione si ferma durante il sonno);
• febbre, sintomi influenzali o raffreddore;
• malattie renali;
• malattia del cuore;
• epilessia; o
• emicrania

Potrebbe essere necessario che il suo nome sia elencato in un registro MPS VI durante l'utilizzo di questo medicinale. Lo scopo di questo registro è di tracciare la progressione di questo disturbo e gli effetti che la galsulfase ha nel trattamento a lungo termine.

Non si prevede che Galsulfase danneggi un bambino non ancora nato. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza.

Non è noto se la galsulfase passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Informi il medico se sta allattando un bambino.

Come viene somministrato galsulfase (Naglazyme)?

Galsulfase viene iniettato in una vena attraverso un IV. Molto probabilmente riceverà questa iniezione in una clinica o in un ospedale.

Galsulfase deve essere somministrato lentamente attraverso un'infusione endovenosa e il completamento può richiedere almeno 4 ore.

Galsulfase viene generalmente somministrato una volta alla settimana. Segui le istruzioni del medico.

Circa 30 a 60 minuti prima di ogni iniezione, le verranno somministrati altri farmaci per aiutare a prevenire una grave reazione allergica.

Il medico dovrà controllare i tuoi progressi mentre stai usando galsulfase.

Cosa succede se mi manca una dose (Naglazyme)?

Chiamare il medico per istruzioni se si perde un appuntamento per l'iniezione di galsulfase.

Cosa succede se overdose (Naglazyme)?

Poiché questo farmaco viene somministrato da un operatore sanitario in ambito medico, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.

Cosa devo evitare durante la ricezione di galsulfase (Naglazyme)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno la galsulfase (Naglazyme)?

Altri farmaci possono interagire con galsulfase, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali in uso e di tutti i medicinali che inizia o smette di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni sulla galsulfase.