Sito singolo per infusione di insulina e CGM | Gli esperti di DiabetesMine

Che cosa succede se ( finalmente? ) potresti indossare una pompa per insulina e un monitor continuo del glucosio (CGM), e i due collegati al tuo corpo in un solo posto, senza bisogno per due siti di infusione separati?

Sembra piuttosto attraente, vero?

Bene, la ricerca su questo sogno tanto atteso è ovviamente continua e incrementale, ma la buona notizia è che ci sono almeno sei giocatori che la perseguono attivamente, compresi tre nella sfera del Big Pharma. Abbiamo tenuto le orecchie a terra per sentire dove si trova, quindi ecco un rapporto sui progressi nella corsa lenta e costante verso un dispositivo a sito singolo per l'infusione di insulina e il rilevamento continuo del glucosio.

Pod Talk

Potresti ricordare che Insulet ha chiarito all'inizio dell'anno che non sarebbe stata integrata con la Dexcom CGM, nonostante avesse promesso di farlo per anni. Invece, Insulet si è associato a un nuovo partner ancora non nominato per combinare il sensing continuo con il Pod per un dispositivo a sito singolo. Questa è una buona notizia, anche se la compagnia partner è ancora un segreto nascosto.

Il 7 agosto, l'amministratore delegato di Insulet, Duane DeSisto, ha descritto l'OmniPod abilitato a CGM nelle "prime fasi di R & S" e ha dichiarato che la società spenderà il resto del 2013 concentrandosi su entrambi i livelli. sistema di inserimento e processo di sterilizzazione. Gli studi sugli animali rimangono in corso e DeSisto spera che i dati clinici saranno disponibili entro la seconda metà del 2014.

"Non spenderemmo questi soldi se non pensassimo di avere un percorso qui … Ma siamo ancora non abbastanza lontano, dove posso sedermi qui e dirti, 'Sì, lo faremo sicuramente.' Voglio dire che è ancora un lavoro in corso.

Siamo incuriositi da quello che stiamo vedendo, ma … ce ne sono ancora un po '. ""

- Il CEO di Insulet Duane DeSisto in una chiamata al guadagno del 7 agosto

Quindi, solo chi è Insulet in coppia con?

** 5 marzo 2015 Aggiornamento **

Dopo aver seguito Insulet sulla loro R & S CGM dopo una recente chiamata di guadagni, abbiamo posto alcune domande e questa è la risposta del Chief Commercial Officer di Insulet, Shacey Petrovic:

"Insulet si impegna a progredire nella cura del diabete e come parte di tale progresso intendiamo garantire che i nostri pazienti abbiano accesso in tempo reale ai loro livelli di glucosio nel sangue. A tal fine, stiamo perseguendo molteplici opzioni tra cui una partnership continuata con DexCom e altre potenziali opportunità di partnership. Come tale, abbiamo in corso più iniziative di R & S. Mentre ora abbiamo molti progetti entusiasmanti in fase di sviluppo e con i recenti cambiamenti nella dirigenza, stiamo attivamente cercando modi per accelerare i nostri sforzi e allo stesso tempo cerchiamo modi per fornire ulteriori miglioramenti clinicamente significativi ai nostri pazienti e ai fornitori di assistenza sanitaria.

Per rispondere direttamente alle tue domande:

• Insulet non sta sviluppando un censore CGM da solo.
• Sì, Insulet continua a collaborare con un partner per lo sviluppo di un sensore CGM.
• In questo momento non stiamo rivelando quel partner.
• Gli unici cambiamenti dal 2013 sono che stiamo cercando più partner CGM e trovando nuovi modi per lavorare insieme verso l'obiettivo di un sistema a ciclo chiuso. "

BD Banter

Questo giugno, BD (Becton, Dickinson & Co.) ha annunciato congiuntamente a JDRF che stanno collaborando per esaminare la possibilità di un dispositivo combinato di insulina-infusione + CGM.

Quando abbiamo visto questo comunicato stampa, ci siamo chiesti se BD potrebbe essere il partner che collabora con Insulet.

Non è così, ci dice il VP della società di sensori di Parker Cassidy, che è alla ricerca di questo concetto per BD del New Jersey e ci ha detto che questo la collaborazione non è legata a ciò che Insulet sta facendo, e che è anche molto curioso di sapere chi sia il partner senza nome.

Per quanto riguarda BD, la società ha lavorato su una tecnologia di sensori CGM per anni - i primi risultati clinici sono stati pubblicati nel 2009.

Questo è il terzo progetto che BD ha collaborato con la JDRF in tanti anni, basato su tutto ciò che icerca. Nel 2010, il 'Mine riportò il focus su come migliorare la terapia con pompa per insulina. La scorsa estate, la coppia ha annunciato che avrebbero continuato la loro collaborazione con il lavoro sulla tecnologia dei sensori CGM più accurata e affidabile che sarebbe stata un altro passo verso il Pancreas artificiale. Questa è una naturale evoluzione di quel lavoro precedente, secondo Cassidy e JDRF.

"Le domande fondamentali non hanno avuto risposta, quindi stiamo solo studiando se pensiamo che questo possa essere fatto in questo momento", ha detto. "Questo è qualcosa che non è attualmente disponibile, e l'intento è quello di capire quanto strettamente puoi metterli insieme sul corpo, fisicamente e nei limiti delle dimensioni di un prodotto. Ci piacerebbe soddisfare le esigenze dei pazienti non soddisfatte e risolvere uno dei grandi problemi immobiliari che le persone con diabete affrontano. "

JDRF su Esplorazione

Dr. Aaron Kowalski, un compagno di tipo 1 fin dall'infanzia e VP delle terapie di trattamento della JDRF, afferma che l'evoluzione dell'infusione di insulina e la tecnologia dei sensori CGM nel corso degli anni ha cambiato ciò che i ricercatori hanno pensato dell'idea di combinare entrambi in un unico dispositivo di consegna. A noi pazienti è stato detto fino a quando ricordiamo di tenere i set per infusione e i sensori CGM almeno un pollice o due a parte sui nostri corpi. Ma forse non è necessario.

"Sentiamo spesso dalla comunità del diabete che le persone non vogliono indossare così tanti dispositivi e che vorrebbero vedere una combinazione dei due dispositivi. Inizialmente pensavamo che sarebbe stato difficile e non avresti potuto Sembra che tu possa avere un sensore vicino al sito di infusione, ed è molto interessante che una tecnologia di rilevamento più accurata ei nostri mezzi per somministrare l'insulina possano tradursi nel mettere insieme questi due piccoli dispositivi."

In questo momento, oltre a rispondere a domande su come questo potrebbe essere fattibile, Kowalski afferma che il focus di questa collaborazione con BD sta esaminando quale potrebbe essere il percorso normativo. Ha detto che questa è una nuova modalità di consegna per entrambi questi dispositivi, e quindi stanno esplorando ciò che la FDA potrebbe voler dimostrare che è sicuro.

Cassidy dice che questa ricerca è nelle fasi iniziali e si concentra sul rilevamento ottico, piuttosto che sul metodo della glucosio ossidasi che la maggior parte degli altri studi sui sensori CGM usano A questo punto, mentre qualsiasi tecnologia creata sarebbe proprietaria per BD, dice che non esiste una tempistica oltre la ricerca e non c'è modo di sapere in questo momento quanto tempo potrebbe impiegare prima che anche un prototipo sia pronto.

Medtronic Sneak Peak < Medtronic sta anche lavorando su un singolo dispositivo patch, e abbiamo sentito parlare di un picco anticipato all'inizio di quest'anno per il

se partecipa alla conferenza ATTD a Parigi. Ecco cosa hanno riportato i nostri amici a

diaTribe Aprile sul sensore CGM dell'azienda a d set di infusione combinato in un unico dispositivo di connessione: Da una vista dall'alto, sembra un trasmettitore CGM fuso con un set di infusione di pompa per insulina. La vista inferiore sembra un catetere per infusione di insulina e un sensore CGM separati da circa mezzo pollice. Il set combo è inserito con un singolo dispositivo di inserimento. Pensiamo che i pazienti apprezzeranno la maggiore praticità dell'integrazione e meno spazio sul corpo - naturalmente, questo significa anche che il CGM potrebbe essere utilizzato solo per tre giorni, poiché i siti di infusione di insulina devono essere cambiati ogni tre giorni. Il dispositivo è ancora in fase di sviluppo e non vi è alcuna linea temporale su quando potrebbe essere approvato.

Abbiamo chiesto un aggiornamento su tale ricerca, ma la Medtronic non sta dicendo molto, certamente non riguardo una tempistica.

Altri che ricercano la combinazione

Altri che lavorano su ricerche simili al di fuori dei confini aziendali includono: il dott. W. Kenneth Ward presso la Pacific Diabetes Technologies dell'Oregon, la Sensile Medical in Svizzera e la Medical University di Graz in Austria.

La ricerca di Ward (come dice il sito PDT) si concentra su un dispositivo con una base appiccicosa che si attacca alla pelle e consente ad un set di infusione e sensore CGM di essere agganciato in quella base, con un inseritore che si collega alla parte superiore per utilizzare per mettere il dispositivo sul tuo corpo. Non siamo riusciti a raggiungere Ward per ottenere un aggiornamento, ma pochi mesi fa l'Helmsley Charitable Trust ha dato al suo gruppo una borsa di studio per i prossimi due anni.

• La ricerca condotta da Sensile Medical fa parte di un consorzio europeo (con la JDRF coinvolta) finalizzato allo sviluppo di un pancreas artificiale, e un aspetto di questo è la creazione di un dispositivo a porta singola. Indicato come il progetto AP @ home, la ricerca è iniziata nel febbraio 2010 e ha una durata di quattro anni.
• Con lo studio di Graz, il dott. Thomas Pieber sta conducendo ricerche su un singolo dispositivo per infusione che dura da più di sei anni. Proprio di recente, a giugno, Pieber ha completato uno studio di sei mesi che ha coinvolto 10 persone sull'accuratezza e la sicurezza della tecnologia del sensore CGM e sulle differenze tra le letture.A partire da ora, non vi è alcun aggiornamento su quando questa ricerca potrebbe essere completata e ciò che viene dopo.
• Ovviamente, ci sono molte parti mobili con tutte queste ricerche e molte di esse si sovrappongono - i team aziendali e quelli accademici fanno tutto questo per riunire tutto questo.

E questa è la chiave, dice Kowalski.

"Tutte le aziende apprezzano il fatto che questi dispositivi siano utili, ma devono essere più facili da utilizzare. Vogliamo che più aziende lavorino su queste tecnologie, per innovare e costruire dispositivi migliori", ha affermato. tutta questa ricerca sta dando i suoi frutti. La concorrenza è importante, perché alla fine le opzioni sono migliori per le persone con diabete.

"Inutile dire che non vediamo l'ora di vedere dove ci porta la ricerca sulla creazione di un singolo valido -port sistema.

Dopo tutto, chi non vorrebbe dire che pugnalare se stessi con un dispositivo piuttosto che due è il doppio rispetto all'alternativa? !

Disclaimer

: Contenuto creato dal team Diabetes Mine. Per maggiori dettagli clicca qui. Disclaimer

Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.