Nuova app mobile per il dosaggio di insulina | DiabetesMine

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francesco triccoli ci parla di fitness e wellness e alimentazione

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Sommario:

Anonim

Nei prossimi mesi vedremo il sistema Roche Accu-Chek Connect arrivare sul mercato negli Stati Uniti - dandoci la prima app per dispositivi mobili approvata dalla FDA che offre effettivamente raccomandazioni per il dosaggio di insulina , tramite un calcolatore di bolo incorporato.

Sì, questa app andrà dove non ce n'è mai stata prima, offrendo la comodità di dirci quanta insulina è necessaria in base ai risultati di zucchero nel sangue e si preoccupa di inserire le chiavi dell'utente. Questo lo rende utile soprattutto per gli insulino-utilizzatori Multiple Daily Injections (MDI) che non hanno accesso a calcolatori di bolo su una pompa per insulina.

(Si noti che l'anno scorso abbiamo riportato il misuratore Accu-Chek Aviva Expert che offre un "bolus advisor" ma il nuovo sistema Accu-Chek Connect è il primo a portare la funzionalità del bolo wizard al sfera mobile.)

Il nuovo misuratore Acc-Chek Connect è davvero una versione aggiornata del misuratore Accu-Chek Plus che è stato sul mercato da anni, ora con funzionalità e design aggiornati insieme alla capacità di comunicare con il compagno app che utilizza Bluetooth Low Energy, che invia dati di zucchero nel sangue al cloud e consente anche la condivisione dei dati tramite messaggi di testo.

La FDA ha approvato il nuovo contatore Connect a marzo e un paio di settimane più tardi, è stata OK anche l'app companion per il Google Play Store.

Ma non esagerare ancora. Finora la FDA ha approvato solo la versione Android dell'app, e Roche non prevede di avviare il sistema negli Stati Uniti fino a quando non sarà finalizzata la versione compatibile con iPhone. Ma aspettare è una mossa discutibile, a seconda di chi si chieda: prendere il rilascio di Dexcom del sistema di condivisione dei dati CGM noto come SHARE, che è disponibile per iOS ora ma non ancora per Android (dovrebbe venire quest'estate). Forse gli utenti preferirebbero mettere le mani su ciò che è disponibile adesso, piuttosto che aspettare l'intera enchilada.

E c'è un altro problema: ancor prima che Accu-Chek Connect sia lanciato qui negli Stati Uniti, questo nuovo sistema è già offuscato grazie a un breve richiamo. Il 3 aprile, la FDA ha emesso un richiamo di Classe II sull'app Accu-Chek Connect dopo che i test interni dell'azienda hanno riscontrato casi di raccomandazioni di bolo imprecise. Apparentemente, le quantità in bolo verrebbero oscurate a 0 quando il panorama del telefono cambiava da verticale a orizzontale (!).

Nessun rapporto esterno è stato archiviato e nessuno è stato ferito come risultato, e Roche ha risolto rapidamente il problema con una patch software, quindi dovrebbe essere un problema al momento del lancio qui negli Stati Uniti, siamo ha detto.

Attendiamo ulteriori informazioni e dimostrazioni dall'azienda nelle prossime settimane mentre installano Accu-Chek Connect.Abbiamo contattato Anne Gill, responsabile delle comunicazioni per Roche Diabetes Care North America, per avere maggiori dettagli su questo sistema e su come si rapporta con altre tecnologie sviluppate dalla società. Sfortunatamente, è sempre una sfida superare il linguaggio aziendale, quindi molte cose rimangono sconosciute (eccetto che Roche sembra amare capitalizzando il suo marchio esclusivo Accu-Chek) …

DM) Innanzitutto, congratulazioni per approvazioni recenti! Dicci di più sul misuratore Accu-Chek Connect e sull'app …

AG) Il nuovo misuratore di glucosio nel sangue ACCIVA-CHEK Aviva Connect fa parte di un sistema di gestione del diabete che include anche l'app ACCU-CHEK Connect e il portale online. Il misuratore trasferisce in modalità wireless i risultati della glicemia all'app ACCU-CHEK Connect su un telefono tramite Bluetooth Low Energy, consentendo a un genitore di gestire il diabete dei propri figli da qualsiasi luogo e in qualsiasi momento.

L'app innovativa segna la prima liquidazione FDA di un'app con un calcolatore incorporato di bolo per insulina di prescrizione, il Bolus Advisor ACCU-CHEK, su uno smartphone o un tablet. Il calcolatore di bolo proprietario è attivato e configurato dal medico di una persona che vive con il diabete e fornisce raccomandazioni in bolo sulla base delle indicazioni del proprio medico utilizzando l'attuale glicemia, l'assunzione programmata di cibo e le impostazioni della terapia insulinica. I consulenti del bolo hanno dimostrato di facilitare l'ottimizzazione del controllo glicemico in pazienti che sono stati addestrati alla terapia MDI e sotto la supervisione di operatori sanitari esperti nella gestione di pazienti trattati con insulina. L'app ACCU-CHEK Connect è la prima e unica app approvata dalla FDA con un calcolatore di insulina per il bolo.

Come funziona esattamente?

Usando il risultato corrente della glicemia, l'assunzione di cibo programmata e le impostazioni della terapia insulinica della persona sulla base della guida del proprio medico, il consulente del bolo ACCU-CHEK offre consigli sul bolo sullo schermo. Questi sono validi solo per un periodo di tempo limitato, dopodiché il sistema richiederà un nuovo test della glicemia per aggiornare le raccomandazioni.

A chi è indirizzato il misuratore nella comunità di pazienti?

Qualsiasi persona con diabete può usare questo sistema; tuttavia, i genitori di bambini con diabete possono trovare il sistema più utile perché consente loro di ricevere messaggi di testo contenenti i risultati della glicemia dei loro cari e consente loro di visualizzare tali risultati online in tempo reale, anche quando non sono insieme.

Lo strumento dispone anche di un calcolatore del bolo incorporato, o è solo l'app?

No, il misuratore no. È solo sull'app. Se non hai uno smartphone o usi le app, allora hai un'altra opzione con l'ACCIVA-CHEK Aviva Expert che ha un calcolatore di bolo incorporato. Questi due metri non comunicano, ma è possibile utilizzare un cavo per collegarli tutti utilizzando il software Connect.

Hai creato un'app proprietaria qui. Che dire delle piattaforme open data e delle capacità di condivisione dei dati a cui la nostra D-Community ha chiesto a gran voce?

Roche è molto favorevole alla condivisione di dati non proprietari ed è stata attivamente coinvolta nella Continua Health Alliance da quando è stata creata.Attualmente disponiamo di misuratori multipli di glucosio conformi a Continua per lo standard di interfaccia USB e il nostro misuratore Accu-Chek Connect è compatibile con i protocolli USB e Bluetooth Smart per Continua. Inoltre, siamo stati coinvolti attivamente nella definizione dei protocolli Continua per pompe per insulina e monitoraggio continuo della glicemia e abbiamo intenzione di supportarli nei nostri prodotti futuri.

{Nota dell'editore: Continua è stato criticato come uno standard chiuso, in contrasto con l'approccio completamente aperto richiesto dal movimento #WeAreNotWaiting.}

Poiché il nuovo contatore Connect è abilitato per Bluetooth, comunica con la pompa per insulina Accu-Chek Combo, un dispositivo fortemente promosso nel 2012 con Bluetooth bidirezionale?

No, non è così. Il misuratore Aviva Combo si collega solo con la pompa Combo. Ma come notato, puoi combinare tutti i dati usando il software Roche.

Quando e dove possiamo ottenere uno di questi metri e quanto costerà?

Il sistema sarà ampiamente disponibile una volta ricevuto l'autorizzazione per la versione iOS dell'app ACCU-CHEK Connect dalla FDA. Sebbene stiamo lavorando con la FDA, non possiamo speculare sui tempi della liquidazione della FDA. I dettagli della distribuzione sono in fase di completamento e verranno annunciati al momento del lancio del prodotto. L'app ACCU-CHEK Connect e il portale online saranno gratuiti per il pubblico.

Che cosa ha causato il richiamo dell'app e come è stato scoperto e risolto?

Durante un'analisi interna di Roche Diabetes Care, è stato scoperto un problema che potrebbe potenzialmente portare a un consiglio di bolo impreciso fornito all'utente tramite l'app per smartphone. Il problema, risolto rapidamente, potrebbe essersi verificato se l'utente ha cambiato l'orientamento dello schermo del telefono da verticale a orizzontale o viceversa guardando le schermate Bolus Advisor o Carb. Non appena abbiamo scoperto il problema, il servizio di attivazione di prescrizione per la funzione di raccomandazione del bolo dell'app è stato immediatamente disabilitato, in modo che i nuovi utenti non potessero attivare il consiglio del bolo. Abbiamo informato i professionisti del settore sanitario e gli utenti dell'app nei paesi interessati per essere al corrente di questo problema. Una correzione era disponibile in pochi giorni.

È stata resa disponibile una nuova versione dell'app e il servizio di attivazione di prescrizione per il bolo advisor è stato nuovamente abilitato. Nel giro di poche settimane, la maggior parte degli utenti di app era già passata alla nuova versione dell'app. Nessuna versione interessata dell'app ACCU-CHEK® Connect è stata rilasciata negli Stati Uniti e non sono stati segnalati feriti gravi.

Quanto è stata già scaricata l'app a livello internazionale?

Al momento del richiamo, l'applicazione era stata scaricata per un totale di 644 volte (Italia-219, Sud Africa-24, Germania-401) e c'erano 113 attivazioni di consulenza bolo. Nessuna versione interessata dell'app ACCU-CHEK Connect è stata rilasciata nel Regno Unito

Accu-Chek Connect è in linea con i piani di Roche di portare negli USA la pompa remota Accu-Chek Insight a colori?

Roche Diabetes Care è impegnata a far progredire la tecnologia che si integra perfettamente e senza sforzo nella vita delle persone.Purtroppo, al momento non siamo in grado di commentare lo stato di ACCU-CHEK Insight.

Che dire della mitica pompa patch da te acquistata nel 2010 … l'ultima volta che ci siamo sentiti tre anni fa non era nemmeno stata presentata alla FDA. Nessun aggiornamento?

Roche Diabetes Care si impegna a commercializzare la nostra tecnologia di micropompe. Purtroppo, al momento non siamo in grado di commentare il nostro stato normativo.

OK allora. Possiamo aspettarci di vedere qualcosa di interessante da Roche alle prossime ADA Scientific Sessions di giugno?

Al momento non abbiamo presentazioni programmate alle sessioni scientifiche di ADA, tuttavia saremo presenti all'American Association of Diabetes Educators (AADE) nel mese di agosto a New Orleans.

Apprezziamo sicuramente Roche per aver finalmente inserito lo spazio sanitario mobile e "aver connesso" più dati relativi al diabete. Tuttavia, ci piacerebbe vedere questo andando ancora più nella direzione di sistemi veramente aperti con il modo in cui i loro dati sono condivisi, i. e. #WeAreNotWaiting.

Ma l'andatura in punta di piedi è ancora in movimento, giusto?

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Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità del diabete. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.