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Sommario:
L'approvazione da parte della FDA di un nuovo dispositivo per il diabete è sempre una cosa eccitante, soprattutto per un'azienda che è rimasta in attesa per un po ', in attesa di ottenere un dispositivo sul mercato. È stato questo il caso dell'estate in cui Roche ha appreso di aver finalmente assicurato l'OK all'agenzia di regolamentazione per il suo sistema Accu-Chek-Combo.
Ovviamente, abbiamo iniziato subito a chiederci come questa nuova connettività pump-with-glucose-meter si accumula su Animas OneTouch Ping già disponibile? Roche ha alzato la concorrenza?
Oggi il nostro corrispondente Mike Lawson riporta le somiglianze e le differenze di questi sistemi "next-gen".
Speciale per Miniera di Mr. Mike Lawson
Per ovvi motivi, ho sempre desiderato che la mia caffettiera parlasse con il mio tostapane. Ammettilo. Non sarebbe bello se una calda fetta di pane abbrustolito venisse fuori ogni mattina proprio mentre la tua tazza di caffè mattutina completava il ciclo della birra?
La tecnologia caffettiera / tostapane non esiste ancora.
Ma nel mondo del diabete, siamo fortunati che alcune persone intelligenti abbiano capito come fare i monitor per la glicemia in grado di comunicare con le pompe per insulina.
Questa tecnologia potrebbe non produrre un brindisi al caffè, ma ci consente di contare su persone con diabete (PWD) con carboidrati per navigare nel modo in cui gestiamo i nostri zuccheri nel sangue quando beviamo pane tostato e caffè. E lo fa in modo discreto. Questa tecnologia viene spesso chiamata "terapia con pompa discreta" perché consente all'utente di utilizzare il proprio glucometro come un telecomando per comunicare con la pompa per insulina, quindi non è necessario estrarre continuamente la pompa per spingere i suoi pulsanti.
Il mercato del pompaggio del glucometro U. S. è in continua evoluzione e siamo sempre all'erta per le nuove approvazioni dei dispositivi. In questo momento, tuttavia, ci sono solo due importanti opzioni di "terapia con pompa discreta" sul mercato.
Altri pump-glucometers potrebbero avere comunicazioni e interazione wireless, come la Medtronic Revel (che consente agli utenti di visualizzare i dati CGM sulla pompa) e il sistema Omnipod (che controlla un serbatoio di insulina autonomo dal PDM), ma questi sistemi non stanno esattamente usando lo stesso tipo di tecnologia a due vie che queste pompe devono collegare un misuratore BG tradizionale e una pompa.
Animas Ping è presente sul mercato dal 2008 e da allora ha dominato questo spazio. Il nuovo bambino sul blocco è il sistema Roche Diabetes Accu-Chek Spirit Combo che ha ottenuto l'approvazione della FDA a luglio ed è ora pronto per la spedizione questo mese.
Entrambi i sistemi consentono all'utente di somministrare l'insulina dal proprio contatore utilizzando la tecnologia remota.Entrambi offrono strumenti su misura per aiutare con i calcoli di carboidrati e boli.
Sfortunatamente non ero in grado di mettere le mani su entrambi i sistemi contemporaneamente per usarli e contrastarli in tempo reale, quindi per fare un confronto diretto, vado per lo più su ciò che è online nei materiali di marketing e cosa ci hanno detto i rappresentanti dell'azienda.
Vai alla distanza
Un'importante differenza tra i due sistemi dal punto di vista dell'utente è la distanza che il glucometro e la pompa possono separare tra loro per somministrare l'insulina.
Animas Ping consentirà agli utenti di somministrare insulina se il telecomando si trova entro un raggio di 10 piedi dalla pompa. Accu-Chek Combo ha un raggio di 6. 5 piedi. Questa potrebbe sembrare una piccola differenza per un utente tradizionale che dosa l'insulina per se stesso.
Ma la differenza di 4 piedi è senza dubbio più importante per i genitori che somministrano l'insulina ai loro bambini. Dopo aver detto alla pompa di somministrare l'insulina con il telecomando, il bambino deve rimanere "nel raggio" della pompa fino a quando non ha ricevuto l'ordine di somministrare l'insulina. Dopo di che, il bambino può decollare … ma devi tenerli vicini fino a quando l'ordine non arriva. E chi vuole più motivi per rincorrere un bambino con un glucometro?
Se guarda potrebbe … bolo
Noterai anche che i due sistemi hanno un aspetto leggermente diverso. Il misuratore remoto per Animas OneTouch Ping è abbastanza standard quando si tratta di misuratori di glicemia - display monocromatico e senza grafica. È tutto ciò che ti aspetti visivamente da un glucometro.
Accu-Check Combo, che è stato rilasciato più recentemente, ha un display molto più emozionante sul misuratore (la pompa ha un noioso grigio-su-grigio) che include a colori e consente per grafici colorati e dati bolo.
Questa nuova tendenza di display visivamente accattivanti ha sicuramente preso piede! Il nuovo misuratore VerioIQ di OneTouch e il nuovissimo DexCom G4 Continuous Glucose Monitor sono entrambi dotati di display a colori brillanti che rivaleggiano con il display degli smartphone più recenti e fanno sì che le persone con diabete siano entusiaste dei loro dispositivi. Allo stesso tempo, altri auspicano che aziende come Roche e Animas si concentrino su una migliore precisione dei loro contatori anziché su una migliore grafica su schermo.
Definizioni di "Impermeabile"
Dueling Una delle differenze più evidenti, l '"impermeabilità" delle due pompe, in realtà non è affatto una differenza. Caroline Pavis, direttore delle comunicazioni globali per Animas, ci dice che "OneTouch Ping è impermeabile a una profondità di 12 piedi per un massimo di 24 ore".
Questo sembra un enorme vantaggio rispetto al sistema Accu-Check Combo, che non è contrassegnato come "pompa per insulina impermeabile".Ma Nancy Dean, direttore marketing per i sistemi di somministrazione di insulina di Roche, afferma che i due sistemi hanno identici valori IPX.
IPX? Non era una band degli anni '80?
IPX significa "Grado di protezione dell'ingresso" che classifica e valuta i gradi di protezione forniti contro l'intrusione di elementi esterni (dita, polvere, acqua, ecc.) in custodie elettriche.
Il punteggio sia per Accu-Chek Combo sia per Animas Ping è IPX8. Allora perché una di queste pompe è contrassegnata come "impermeabile" e l'altra no?
Dean ha detto che Roche ha preso la decisione di etichettare il sistema Accu-Chek Combo come "resistente all'acqua" anziché "impermeabile" perché è impossibile "eliminare il potenziale di fessurazione e penetrazione dell'acqua con totale sicurezza". Quindi stanno errando sul lato della cautela.
Ora, questo potrebbe non essere un fattore decisivo per alcuni. Non tutti sono una travata d'acqua bianca o nuotatore, ma è qualcosa che molti utenti ricordano per il semplice fatto che a volte pompe e metri sono noti per fare affondamenti in lavandini, servizi igienici, docce e fontane decorative nel centro commerciale.
Quindi, questo è il problema dell'acqua …
La dimensione è importante?
E, non ultimo, ci sono differenze tra i due sistemi nella dimensione della cartuccia di insulina. Accu-Chek Combo presenta la più grande dimensione di cartuccia disponibile sul mercato che contiene fino a 315 unità di insulina. Al contrario, il Ping ha una cartuccia che contiene solo 200 unità di insulina.
Secondo Dean, la dimensione della cartuccia più grande è un grande vantaggio, perché "questo massimizza la convenienza per coloro che richiedono grandi quantità di insulina", ha detto. I set di infusione per Accu-Chek Combo, tuttavia, hanno la stessa durata di quelli per il Ping Animas. Quindi, per coloro che non somministreranno immediatamente tutta quell'insulina in eccesso, cosa faranno con quelle 115 unità extra di insulina nei loro bacini idrici? Forse per alcuni, il vantato vantaggio di una cartuccia più grande non è affatto un vantaggio.
The Takeaway?
Senza dubbio, sia i sistemi Accu-Chek Combo che i sistemi Animas Ping sono miglioramenti rispetto ai vecchi e tradizionali sistemi di pompa per insulina e glicemia.
Se sei come me e corteggiato dal display e dalla grafica della nuova tecnologia, Accu-Chek Combo ipnotizza con successo e ti permette di vedere i tuoi dati in un modo nuovo e colorato. Ma la maggior parte dei fronzoli del Combo sono solo abbellimenti che rendono il sistema più carino, mentre non è necessariamente più utile per chi lo indossa.
Altre compagnie di assicurazione attualmente coprono il sistema Animas Ping in questo momento, ma questo è un piccolo problema per il Combo
che i nuovi prodotti devono sempre superare quando entrano nel mercato. Presto, la maggior parte degli assicurati di PWD vedrà una minima differenza di prezzo tra i due sistemi. Quindi avrai scelte, almeno in termini di marchi diversi con estetica diversa.Ora, se solo potessimo fare qualcosa per far sì che la caffettiera parlasse con il tostapane.
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