francesco triccoli ci parla di fitness e wellness e alimentazione
Sommario:
Parlando di dispositivi per il diabete iPhone-ish (non siamo sempre?), Un certo numero di lettori ci ha chiesto di recente un aggiornamento sulla nuova pompa per insulina Tandem, che difficilmente potrebbe sembrare più Apple'esque se ha provato:
L'azienda con sede a San Diego lo sta sviluppando da diversi anni e recentemente ha aggiunto alcuni nomi famosi al suo Comitato consultivo clinico: gli esperti di pompe di insulina Dr. Bruce Bode, CDE Virginia Valentine e John Walsch, e Dr. Steven Edelman della fama di TCOYD.
Nessuno di loro poteva dirmi nulla, dato che Tandem è ancora pre-approvazione della FDA e sotto stretta NDA. Così mi sono rivolto direttamente alla compagnia, parlando brevemente con l'amministratore delegato Kim Blickenstaff la scorsa settimana.
Dico "brevemente" con enfasi, perché sembra che Tandem sia un classico caso di purgatorio bloccato dalla FDA.
"Come sapete, la FDA ha optato per un controllo accurato sulla sicurezza … Una delle maggiori preoccupazioni è che le interfacce utente sui dispositivi medici possano essere fonte di errore", afferma Blickenstaff.
Tuttavia il Tandem non è in realtà integrato con un telefono o un altro dispositivo di consumo; offre semplicemente "l'intera esperienza dell'interfaccia tramite touch screen - in modo che tutti i profili, le impostazioni, ecc. siano guidati dal menu per essere più intuitivi, più auto-istruttivi", afferma.
Quindi qual è il problema, mi chiedo? I touchscreen possono facilmente essere dotati di chiusure di sicurezza in modo che i pulsanti non vengano premuti accidentalmente. E questa è una pompa tradizionale a tubi che funziona con set di infusione standard. Ci sono altre caratteristiche nuove e speciali che potrebbero sollevare le sopracciglia alla FDA e allontanare i pompier dagli altri modelli che stiamo usando?
"Per tutti coloro che amano lo stile e il design … pensiamo che il 'appeal del design del consumatore' sia un grande vantaggio", mi dice Blickenstaff. OK, certamente lo capisco. Ma è davvero sufficiente per ottenere il successo di una pompa per insulina standard altrimenti da un giocatore più piccolo, che potrebbe non avere le risorse e la portata di un'azienda come Medtronic o Animas, né il ricorso wireless di OmniPod?
"Abbiamo condotto gruppi di discussione in tutto il paese, parlato con migliaia di pazienti e identificato che ci sono ancora bisogni insoddisfatti. Stiamo lavorando per soddisfare tali esigenze … Ma siamo molto limitati in quello che possiamo dire pubblicamente mentre aspettiamo la FDA. "
Hmm, bisogni insoddisfatti? Ya pensi? Scommetto che qui la gente potrebbe nominarne alcuni.
I miei pensieri sono: la pompa tandem sembra fresca. Mi piacerebbe sapere cos'altro può realmente fare per migliorare la vita all'insulina. E spero davvero che passi attraverso la FDA prima che l'interfaccia touchscreen diventi vecchia notizia.
responsabilità
Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.
Nuova pompa per insulina Solo per i produttori di pompe per insulina di tipo 2
Si sono concentrati solo sul tipo 1, fino ad ora quando creano dispositivi D in particolare per le persone con diabete di tipo 2
FDA OKs Nuova pompa per insulina per il diabete in tandem - CGM Combo
Che i pazienti dovrebbero conoscere della nuova terapia per diabete in tandem approvata dalla FDA t: insulina integrata sottile G4 pompa e monitor di glucosio continuo Dexcom.
Aggiornamento della tecnologia per il diabete della conferenza ADA 2017
DiabeteI rapporti sulla nuova tecnologia presentati alla conferenza annuale della American Diabetes Association tenutasi a San Diego, in California da 9-13 giugno 2017.
