Raddoppia le camere della pompa, raddoppia la potenza del dispositivo per il diabete

Entro gennaio 2015 potremmo offrire un scelta di indossare una pompa per infusione bicamerale che distribuisce sia l'insulina sia un altro farmaco come il glucagone ad azione rapida o un'infusione di Symlin in un pasto.

Potrebbe essere … questa è la timeline provvisoria per un nuovo dispositivo sviluppato nell'ambito di una partnership tra JDRF e Tandem Diabetes, produttore della Apple-esque t: pompa per insulina sottile che ha debuttato nel 2012. Martedì, le due entità hanno annunciato di aver collaborato per creare un nuovo, primo tipo di pompa bicamerale.

Il comunicato stampa aveva pochi dettagli sulla partnership, ma ha fatto notare che questa pompa a doppio ormone

ha lo scopo di accelerare lo sviluppo di un pancreas artificiale completamente automatizzato che potrebbe utilizzare terapie multiple in combinazione con insulina - essenzialmente per "chiudere il circuito" e monitorare sia gli zuccheri nel sangue con la tecnologia CGM (monitoraggio continuo del glucosio), ma anche alzando e abbassando i glicemie secondo necessità. Un AP completo è il sistema

è ancora anni, ma sono in corso numerosi studi clinici e progetti di ricerca e lo scorso anno la FDA ha approvato le linee guida R & D per questi tipi di progetti AP. Questa nuova partnership JDRF-Tandem è pronta per fornire il prossimo pezzo di quel puzzle.

Nulla di simile a questa pompa bicamerale è attualmente sul mercato, sebbene alcuni ricercatori chiedano questo tipo di dispositivo da anni. Avere accesso immediato a una sostanza che può effettivamente aumentare il livello di zucchero nel sangue accanto a quello che lo abbassa (insulina) sembra così intuitivamente necessario … Raddoppia il potere di gestione del diabete! (e tutti sappiamo che il doppio è buono!)

La cosa più vicina a cui siamo a conoscenza nei lavori è Pancreum (ex vincitore di DiabetesMine Design Challenge), un prototipo modulare in tre parti del "pancreas artificiale indossabile" che ha una camera per consegna di glucagone a fianco dell'insulina. Nel 2011, il suo creatore Gil de Paula disse che ottenere l'approvazione della FDA per la consegna di glucagone in una pompa era il più grande ostacolo perché c'erano molte domande senza risposta - sebbene la ricerca finanziata dalla JDRF abbia fatto grandi passi avanti nello sviluppo di una formula di glucagone stabile negli ultimi due anni.

JDRF supporterà Tandem con un totale di $ 3 milioni in "finanziamenti milestone basati sulle prestazioni" per sviluppare la pompa bicamerale nei prossimi 24 mesi, secondo il portavoce di Tandem Steve Sabicer. Non è stato in grado di fornire dettagli sulle specifiche pietre miliari in questione, e il portavoce della JDRF, Bill Sorensen (uno stesso tipo da lungo tempo stesso), ci dice che le informazioni sono considerate informazioni riservate della R & S della compagnia e, pertanto, non vengono divulgate.

Perché in tandem? Sorensen afferma che il consiglio di amministrazione della JDRF ha esplorato il campo di ricerca e ha esaminato altri potenziali partner per la creazione della doppia pompa, ma Tandem ha avuto il maggior potenziale ed è stato il "più lontano" a garantire i finanziamenti.

Non sorprende che la pompa bicamerale non possa essere completata alla fine di questo ciclo biennale o essere pronta per la presentazione della FDA, ha detto Sorensen, in quanto potrebbero essere necessari ulteriori tempi di progettazione o ulteriori finanziamenti. Il progresso sarà valutato lungo la strada.

Che aspetto potrebbe avere questa pompa a doppia camera?

Sabicer afferma: "Al momento non siamo preparati a discutere i dettagli dei tipi di ricerca, progettazione del prodotto o specifiche degli ormoni da utilizzare in una pompa per infusione a doppia camera. È semplicemente troppo presto per speculare su uno di questi dettagli. " Ha solo notato che Tandem manterrebbe tutti i "diritti di proprietà intellettuale e di prodotto" da questo programma finanziato.

Quindi, potremmo dover usare la nostra immaginazione … O semplicemente chiedere ad un esperto che ha un'idea migliore di ciò che questa pompa potrebbe comportare.

È qui che entra in gioco il ricercatore del D-Dad e della Boston University, Ed Damiano.

Lo scorso agosto vi abbiamo parlato del lavoro che lui e il suo team stanno facendo per creare un pancreas bionico. Beh, ha utilizzato una versione improvvisata di una pompa bicamerale basata sulla tecnologia esistente di oggi: due t: sottili con insulina e glucagone premiscelati all'interno, che comunicano tramite un iPhone 4 con un sensore Dexcom G4 CGM ora approvato.

Dato che al momento non esiste ancora un glucagone premiscelato stabile completamente sviluppato e approvato dalla FDA, Damiano ha ottenuto la certificazione GIUSTA per il suo studio sperimentale sull'uso della formula di glucagone esistente di Eli Lilly, e basta cambiare il serbatoio ogni 27 ore per mantenere fresco il glucagone. Damiano spera che i dati di questo studio contribuiranno ad ottenere una più ampia approvazione della FDA per l'uso del glucagone esistente in una pompa che va avanti, almeno finché non sarà pronta una versione più stabile.

Il dispositivo combinato sperimentale di Damiano è racchiuso in una custodia di plastica e ha lo spessore di tre iPhone, con uno schermo sia sul lato anteriore che su quello posteriore. Ha persino uno slot per trasportare le strisce reattive! Un'app speciale calcola l'algoritmo e comunica in modalità wireless alle pompe di insulina, quindi invia anche tutto a "iCloud", in cui è possibile accedere e gestire tutti i dati. Non preoccuparti: per questo giro di esperimenti, la funzione cellulare e di sms è disattivata sul telefono, quindi gli utenti possono accedere solo all'app pancreas e non possono essere confusi con altre funzioni del telefono.

Damiano dice di aver ricevuto l'approvazione della FDA il 30 novembre 2012 per utilizzare questa nuova "piattaforma pancreatica bionica mobile" come dispositivo sperimentale in uno studio clinico, che inizierà entro la fine di questo mese e concludere nel giugno 2013. Questo primo studio con il loro dispositivo mobile coinvolgerà 20 adulti con il tipo 1, ciascuno sottoposto a cinque giorni di controllo a ciclo chiuso. In precedenza, ai partecipanti allo studio era richiesto di rimanere all'interno del Massachusetts General Hospital, ma ora hanno l'OK per consentire ai partecipanti al PWD di dormire in un hotel vicino all'ospedale e avere accesso a un'area di tre miglia quadrate nel centro di Boston (con un 11 coprifuoco pm). A luglio e ad agosto, Damiano ha in programma di testare questo sistema a due pompe su 32 bambini a Camp Joslin e Clara Barton Camp.

"Questo sistema a doppia pompa che abbiamo costruito è una soluzione da uomo povero che utilizza la tecnologia attuale per fare quello che farà la pompa a doppia camera del futuro", ha affermato. "Usa le ultime e più grandi tecnologie ora e continuiamo a spostare lo sviluppo del dispositivo in avanti, integrando tecnologie più avanzate e migliori non appena disponibili. "

Damiano dice che è noto che questa partnership con pompa bicamerale è in corso da un po 'di tempo, ed è" ext < remely excited "di questa recente notizia che sta andando avanti. Si recherà in California la prossima settimana per incontrare i dirigenti Tandem per discutere come combinare la pompa a doppia camera con glucagone stabile nel suo sistema "bionico-pancreas". Spera che la vera pompa a doppia camera sarà pronta a sostituire il suo attuale sistema fatto in casa entro l'inizio del 2014 (nonostante la scadenza temporale di due anni di questa partnership JDRF / Tandem), poiché sarebbe appena in tempo per la prossima fase del suo studio.

Poiché t: slim è la pompa tradizionale più piccola attualmente sul mercato con un serbatoio di insulina da 3 ml, afferma che anche un dispositivo leggermente più grande per ospitare una seconda camera è probabilmente più piccolo di altre pompe esistenti. Con le formulazioni di glucagone ad alta concentrazione in fase di sviluppo, Damiano pensa che anche una camera più piccola - metà o un terzo delle dimensioni attuali - potrebbe essere utilizzata nella pompa a doppia camera e renderla solo un po 'più grande della t esistente: sottile. Wow!

Naturalmente, i disegni fisici sono solo un pezzo, e Damiano è impaziente di vedere come tecnologie e farmaci più nuovi si uniranno per aiutare a realizzare il sogno "a circuito chiuso" di cui tutti abbiamo sentito parlare per così tanto tempo.

I tre pilastri sono design a doppia camera di pompaggio, sviluppando e ottenendo l'approvazione della FDA per una formula di glucosio stabile, e tirando tutta la tecnologia insieme a più informazioni cliniche di studio che mostrano i risultati per le PWD. Sono in corso enormi sforzi in tutte e tre le arene, oltre a migliorare la tecnologia CGM, gli algoritmi di messa a punto e avvicinarsi all'insulina ad azione più rapida.

"Ci sono tre diverse partite di calcio in corso contemporaneamente", dice Damiano. "Continueremo a spingere la palla verso il basso in tutti e tre i campi, e speriamo che ce ne andremo tutti insieme nella zona finale . "

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