Nuova tecnologia per il diabete da OmniPod, Tandem, Dexcom

Uno dei modi migliori per scoprire cosa c'è di nuovo e caldo nella tecnologia del diabete è seguire le "chiamate di guadagno" del settore. Queste sessioni di webcast trimestrali sono progettate per aggiornare gli investitori sulle pipeline dei prodotti e su come si prevede che i business andranno nei prossimi mesi, quindi in sostanza stanno dando una sbirciatina a ciò che i pazienti possono aspettarsi in futuro.

La scorsa settimana, tre chiamate di guadagno hanno rivelato alcune curiosità davvero interessanti - da Insulet, Tandem Diabetes Care e Dexcom. Ecco cosa abbiamo imparato a proposito di ciascuno sul fronte aziendale e dei nuovi prodotti:

OmniPod

di Insulet Business Front: In questi giorni, Insulet sembra aver fatto buoni affari. Le nuove visite ai pazienti sono aumentate del 20% lo scorso anno, mentre i nuovi pazienti pediatrici hanno registrato un aumento del 30% rispetto all'anno precedente. Quindi più pazienti stanno iniziando l'OmniPod che mai, a quanto pare. Il CEO di Insulet, Pat Sullivan, afferma che la società ha ora un totale di 85.000 utenti OmniPod, a partire dalla fine del 2015.

Insulet ha venduto il suo Diabetes Business di quartiere (la società di forniture mediche per ordini postali acquistata alcuni anni fa) a Liberty Medical all'inizio di questo mese, vale a dire quei clienti OmniPod che hanno utilizzato Neighborhood Diabetes come fornitore di attrezzature mediche durature sarà ora passato a Liberty.

Insulina ad alto concentrato: Insulet è entusiasta della collaborazione con Eli Lilly per lo sviluppo di dispositivi OmniPod che includeranno sia le insuline concentrate U-200 che quelle U-500. Stanno accodando uno studio clinico alla versione U-500 e hanno già sottoscritto un terzo dei pazienti richiesti. Insulet si aspetta che entrambi questi nuovi pod siano disponibili nei prossimi 2 o 3 anni, offrendo una scelta più ampia per gli sfigati che potrebbero aver bisogno di più insulina.

OmniPod mobile-friendly: Apparentemente, la società ha trascorso gran parte dell'anno passato facendo ricerche di mercato per saperne di più su ciò che i pazienti vogliono, non vogliono e su come possono migliorare le loro offerte andando avanti.

Entro la metà dell'anno, Insulet prevede di lanciare un'app mobile con funzioni di base come consentire ai clienti di ordinare forniture, trovare risorse per la formazione e, in generale, "migliorare l'esperienza utente del cliente. "Ci è stato detto che la società non è ancora pronta a svelare il nome dell'app, ma il lancio iniziale sarà compatibile con iPhone, seguito dalla compatibilità Android per essere rilasciato verso la fine dell'anno.

Ciò si combina con il sistema Glooko fornito da Insulet, recentemente annunciato, che è un nome di fantasia per i dati OmniPod che vengono uniti nella piattaforma di visualizzazione dei dati Glooko. Tutto è iniziato a gennaio e offre ai clienti un modo di utilizzare le app mobili di Glooko per visualizzare i loro dati sul diabete da OmniPod e combinarli con quelli di altri dispositivi.

Tutto questo mobile-friendliness fa parte della nuova campagna " Digital Insulet ", con lo scopo di spostare l'attenzione su una piattaforma digitale e spostare la funzionalità del controller OmniPod dal PDM esistente a un'app - alla fine aprirà la strada a un dispositivo palmare più piccolo e meno complicato (che probabilmente servirà solo come backup, se seguirà il percorso tecnologico di Dexcom smart CGM).

Sulla base di discussioni iniziali con i regolatori, Insulet non è ancora sicuro di cosa tutti possano essere inserito nell'app mobile di prima generazione, soprattutto per quanto riguarda le funzioni di dosaggio dell'insulina, ma l'azienda desidera spostarsi il più rapidamente possibile dal PDM all'app per telefoni cellulari, riducendo le dimensioni del PDM in modo che serva solo da un dispositivo di backup - come è quello che la loro recente ricerca di mercato ha detto ai clienti di Insulet che vogliono di più.

Nuovo PDM: Sì, Insulet sta ancora pianificando l'aggiornamento del suo OmniPod PDM, che verrà progressivamente ritirato via via che i clienti spostato su un'app per smartphone più mobile sistema basato nei prossimi anni. Il nuovo Chief Commercial Officer di Insulet, Shacey Petrovic, ha annunciato che presenterà un'applicazione 510k con i regolatori entro la fine dell'anno, per un nuovo PDM abilitato al Bluetooth con touchscreen che sarà integrato con il sistema Dexcom G5.

Resisti, la pianificazione di Insulet prevede l'integrazione della tecnologia Dexcom CGM nel suo sistema OmniPod?

Che dire di quei piani che nel 2013 Insulet aveva sviluppato la propria CGM e che lavorava con un partner senza nome al riguardo? L'ultima volta che abbiamo sentito, quella tecnologia era in sperimentazione animale e stavano vedendo risultati promettenti. Ovviamente, questo era prima che il team di gestione di Insulet venisse completamente respinto, quindi qualunque cosa sia successa a quello?

"Non stiamo più perseguendo il programma specifico", ha dichiarato Christopher Gilbert, VP Marketing di Insulet. "Continuiamo a esplorare altre potenziali partnership e opportunità di sviluppo con le società CGM, ma non abbiamo nessun commento pubblico da condividere a questo punto."

OmniPod Artificial Pancreas: Grandi notizie sono arrivate questa mattina Chiamata agli utili di Insulet, con l'annuncio che il produttore di OmniPod è stato associato alla modalità di avvio di Palo Alto AGC (Automated Glucose Control) per sviluppare il proprio sistema OmniPod Artificial Pancreas.Abbiamo presentato Mode AGC la scorsa estate parlando con la co-fondatrice Dr. Jennifer Schneider, ed è eccitante vedere questo algoritmo a circuito chiuso messo in pratica.

L'algoritmo risiederà in parte nell'OmniPod stesso, e il resto sarà nel Cloud analizzando i D-Data di una persona. per iniziare entro la fine dell'anno, con un processo decisivo nel 2017.

Nel call degli utili, i dirigenti di Insulet hanno dichiarato di voler offrire una sospensione predittiva a bassa glicemia e, infine, la capacità del sistema di adeguarsi automaticamente ulin-dosaggio basato su letture CGM.

Abbiamo chiesto a Gilbert di Insulet ulteriori dettagli su cosa significhi e ci dice:

"Modalità AGC utilizza un modello che approssima il diabete di tipo 1 di un individuo. Usa le informazioni del passato e del presente per predire il futuro.Queste informazioni includono la dose giornaliera totale di insulina, il fattore di correzione, il rapporto insulina-carboidrato, il glucosio corrente, il tasso di variazione del glucosio, i pasti, ecc. Una volta effettuata la predizione, prende una decisione su cosa fare con l'insulina dosaggio e ricalcolare la dose più e più volte.

"La migliore analogia è quella di giocare a scacchi: uno usa le informazioni passate e quelle correnti per prevedere o prevedere ciò che farà il tuo avversario, quindi fai una mossa e una seconda previsione e fai un'altra mossa. l'algoritmo utilizzerà i dati passati e attuali per prevedere i futuri livelli glicemici e apporterà le correzioni necessarie su base regolare (ad esempio intervalli di 5 minuti) alla somministrazione di insulina per ottimizzare il controllo glicemico riducendo al minimo gli eventi avversi (ad es. ipoglicemia e iperglicemia). " > In termini di design, il sistema non sembrerà particolarmente unico, ci viene detto. Utilizzerà la piattaforma Pod esistente per accelerare il programma e per mantenere il vantaggio competitivo di questo sistema patch pump tubeless.

Tandem Touchscreen Tech

Business Front:

Durante la call dei guadagni di mercoledì per il quarto trimestre e l'intero anno 2015, Tandem Diabetes ha riferito che ora ha 33.000 clienti che usano tutte e tre le pompe touchscreen - l'originale t: slim, il più grande 480 unità t: flex e il t: slim G4 combo. Più di 15, 400 pompe sono state inviate durante il 2015, il che rappresenta un aumento del 43% rispetto all'anno precedente. Pompa patch tandem indossabile per tubeless:

Abbiamo sentito per la prima volta alcune chiacchiere tra società di questo t: sport all'inizio del 2014 durante le chiamate di guadagno, e poi è andato fuori dal radar fino all'estate 2015 quando abbiamo ascoltato I dirigenti del diabete in tandem ne parlano di più durante la conferenza Friends For Life. Questo è ciò che sappiamo a questo punto sul piano di Tandem per una pompa tubeless elegante, simile ad OmniPod che descrive come un dispositivo "ibrido":

La t: sport utilizzerà la stessa tecnologia t: slim per creare una pompa patch più piccola, tubeless e impermeabile

• È progettata per le persone che desiderano maggiore discrezione e flessibilità, nessun tubo, la capacità di erogare insulina senza toccare la pompa
• Tandem prevede che includerà un controller wireless touchscreen e un piccolo, serbatoio idrico impermeabile attaccabile alla pelle (come il Pod)
• Sarà la metà della dimensione del t: slim, con una cannula più corta (ovviamente)
• Il serbatoio sarà anche più piccolo, probabilmente con 200 unità (rispetto alle 300 nella t originale: slims e 480 unità nella t: flex); Tandem ritiene che questo sarà popolare, dato il successo che Animas ha avuto con le sue dimensioni minori di serbatoio di dimensioni pari a 180 unità
• Sarà controllato tramite app mobile o dispositivo palmare separato
• Lo sviluppo è in corso e gli studi clinici sono pianificati per il 2016, con una presentazione della FDA prevista per il 2017
• Nonostante quest'ultimo punto, i dirigenti aziendali dicono che lo sport è ancora nella fase concettuale iniziale, quindi nessuna immagine è disponibile pubblicamente ancora dei prototipi sviluppati.

Aggiornamento remoto:

Potresti ricordare che l'anno scorso Tandem stava parlando dell'introduzione di qualcosa chiamato "Project Odyssey", un nuovo modo per aggiornare i nostri dispositivi tramite gli aggiornamenti software da casa, proprio come facciamo ora con gli smartphone. Questo piano è ora più semplicemente chiamato "Tandem Device Updater." La prima iterazione di questo programma offrirà miglioramenti del software agli utenti iniziali: slim, dando loro la possibilità di ottenere gli ultimi aggiornamenti rilasciati negli ultimi due anni quella nuova t: slims ora ha built-in. Tandem prevede di presentare un deposito 510k per questo programma di aggiornamento con la FDA entro luglio con un lancio beta poco dopo.

Ci dicono che la prima iterazione non consentirà l'accensione del chip Bluetooth in t: pompe slim, ma questo è l'obiettivo finale per Tandem. L'accensione del BT consentirebbe alla pompa di essere compatibile con il Dexcom G5 e le future generazioni CGM abilitate a BT. Sfortunatamente, il nuovissimo prodotto combo t: slim G4 diventerà presto obsoleto perché non ha il chip BT all'interno.

Pancreas artificiale in tandem:

L'AP di prima generazione di Tandem utilizzerà un algoritmo predittivo di ipoglicemia che la società sta sviluppando internamente. Tandem ha presentato una richiesta pre-investigativa lo scorso anno e ha parlato con la FDA dei piani per iniziare uno studio clinico cruciale entro la fine del 2016 e idealmente un lancio commerciale entro la fine del 2017. La seconda generazione di AP da Tandem probabilmente aumenterebbe o diminuirà automaticamente l'insulina in base all'algoritmo predittivo dei dati CGM. Quindi sembra che il gasdotto AP di Tandem assomigli a quello che Medtronic sta facendo con il suo dispositivo predittivo 640G e il suo circuito ibrido chiuso 670G. Naturalmente, Tandem utilizza la tecnologia CGM di Dexcom e afferma che il suo sistema sarà più desiderabile per i pazienti grazie al design touchscreen delle pompe Tandem.

Focus pediatrico e fornitore:

Tandem intende presto presentare un fascicolo di 510k alla FDA per ottenere il suo t: tecnologia sottile approvato per bambini di 6 anni; è attualmente approvato solo per quelli di 12 e più anziani. La società si sta inoltre preparando a lanciare il suo cosiddetto t: connettere l'HCP, una versione del suo software per i fornitori di servizi sanitari che consentirà loro di gestire meglio i dati dei pazienti e stabilire un account separato per tutti i loro utenti t: slim. Un lancio beta avverrà nelle prossime settimane, con un lancio HCP più ampio a metà 2016. Dexcom CGM

La Dexcom è stata in realtà la prima chiamata alla settimana scorsa, dopo la quale abbiamo pubblicato un breve avviso relativo alla notifica al cliente che i ricevitori Dexcom potrebbero non ricevere avvisi udibili come dovrebbero Bassi livelli di zucchero nel sangue. Nel frattempo, hanno offerto altri aggiornamenti R & S per la pipeline:

Ricevitore:

Dexcom rimane fiducioso che avrà un ricevitore di nuova progettazione entro la fine dell'anno, come riportato di recente nel post D-Tech 'Spectations 2016 . Il nuovo ricevitore di Dexcom sfoggerà un touchscreen ed eventualmente una funzionalità aggiuntiva con l'app G5 Mobile che visualizzerà informazioni Insulin On Board (IOB) alimentate da pompe partner come Animas Vibe, Tandem t: slim e Insulet OmniPod.Molto bello! REPLACEer:

La società è anche entusiasta del suo nuovo sistema di inserzione che verrà lanciato verso la fine dell'anno, che ci fornirà un applicatore portatile più piccolo che si appiccica sulla pelle e spinge CGM'ers un pulsante da inserire (non più stantuffo!). Il CEO di Dexcom, Kevin Sayer, afferma che questo sarà il primo nuovo inseritore che la società ha avuto dal lancio della CGM 11 anni fa e sarà il più grande cambiamento operativo e produttivo che la società abbia mai affrontato fino ad oggi. G6:

I piani restano anche per Dexcom per presentare il suo modello G6 di prossima generazione entro la fine dell'anno, con la speranza di ottenere l'approvazione della FDA e di arrivare sul mercato entro la fine del 2016 o all'inizio del 2017. offrono una maggiore precisione con un algoritmo diverso, probabilmente solo una calibrazione necessaria giornalmente e probabilmente un'usura di 10 giorni (invece degli attuali 7 giorni approvati dalla FDA). Quindi D-peep:

Cosa ne pensi di tutta la D-Tech che sta scendendo nel gasdotto nel prossimo futuro? Qualcosa da aggiungere? Disclaimer

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