Prolia (denosumab (prolia)) effetti collaterali, interazioni, usi e impronta di droga

Marchi: Prolia

Nome generico: denosumab (Prolia)

Che cos'è denosumab (Prolia) (Prolia)?

Denosumab è un anticorpo monoclonale. Gli anticorpi monoclonali sono fatti per colpire e distruggere solo alcune cellule del corpo. Questo può aiutare a proteggere le cellule sane dai danni.

Il marchio Prolia di denosumab è usato per trattare l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa che hanno un alto rischio di fratture ossee. Prolia è anche usato per aumentare la massa ossea in donne e uomini con un alto rischio di fratture ossee causate da trattamenti per alcuni tipi di cancro.

Questa guida ai farmaci fornisce informazioni sul marchio Prolia di denosumab. Xgeva è un altro marchio di denosumab usato per prevenire fratture ossee e altre condizioni scheletriche nelle persone con tumori che si sono diffuse all'osso.

Denosumab può anche essere usato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Prolia (Prolia)?

Ottieni assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica: orticaria, prurito, eruzione cutanea; respirazione difficile, sensazione di testa leggera; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama subito il medico se hai:

• dolore nuovo o insolito alla coscia, all'anca o all'inguine;
• forte dolore alle articolazioni, ai muscoli o alle ossa;
• problemi della pelle come secchezza, desquamazione, arrossamento, prurito, vesciche, protuberanze, trasudazioni o croste; o
• bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia): mancanza di respiro o sensazione di formicolio intorno alla bocca o alle dita delle mani o dei piedi, senso di oppressione o contrazione muscolare, riflessi iperattivi.

Infezioni gravi possono verificarsi durante il trattamento con Prolia. Chiama subito il medico se hai segni di infezione come :

• febbre, brividi, sudorazione notturna;
• gonfiore, dolore, tenerezza, calore o arrossamento in qualsiasi parte del corpo;
• dolore o bruciore quando si urina;
• aumento o necessità urgente di urinare;
• forte mal di stomaco; o
• tosse, affanno.

Gli effetti collaterali comuni possono includere:

• infezione della vescica (minzione dolorosa o difficile);
• mal di schiena, dolore muscolare; o
• dolore alle braccia o alle gambe.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali all'FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Prolia (Prolia)?

Questa guida ai farmaci fornisce informazioni sul marchio Prolia di denosumab. Xgeva è un altro marchio di denosumab usato per prevenire fratture ossee e altre condizioni scheletriche nelle persone con tumori che si sono diffuse all'osso.

Non dovresti ricevere denosumab se hai bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia).

Prolia può danneggiare un bambino non ancora nato o causare difetti alla nascita. Non usare in caso di gravidanza.

Cosa dovrei discutere con il mio medico prima di ricevere Prolia (Prolia)?

Non dovresti ricevere Prolia se sei allergico al denosumab o se hai bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia).

Mentre stai usando Prolia, non dovresti ricevere Xgeva, un'altra marca di denosumab.

Per assicurarti che Prolia sia sicuro per te, informi il medico se hai:

• malattia renale (o in caso di dialisi);
• un sistema immunitario debole (causato da malattia o dall'uso di determinati medicinali);
• una storia di ipoparatiroidismo (riduzione del funzionamento delle ghiandole paratiroidee);
• una storia di chirurgia della tiroide;
• una storia di chirurgia per rimuovere parte dell'intestino;
• qualsiasi condizione che renda difficile per il tuo corpo assorbire i nutrienti dal cibo (malassorbimento); o
• se è allergico al lattice.

Denosumab può causare perdita ossea (osteonecrosi) nella mascella. I sintomi includono dolore alla mascella o intorpidimento, gengive rosse o gonfie, denti sciolti, infezione delle gengive o guarigione lenta dopo il lavoro dentale.

L'osteonecrosi della mascella può essere più probabile in caso di tumore o di chemioterapia, radiazioni o steroidi. Altri fattori di rischio includono disturbi della coagulazione del sangue, anemia (globuli rossi bassi) e un problema dentale preesistente.

Denosumab può danneggiare un bambino non ancora nato o causare difetti alla nascita. Non usare Prolia in caso di gravidanza. Informi immediatamente il medico se rimane incinta durante il trattamento.

Non è noto se denosumab passi nel latte materno o se possa danneggiare un bambino in allattamento. Questo medicinale può anche rallentare la produzione di latte materno. Non si deve allattare al seno durante l'utilizzo di denosumab.

Come viene somministrato Prolia (Prolia)?

Denosumab viene iniettato sotto la pelle dello stomaco, della parte superiore della coscia o della parte superiore del braccio. Un medico ti farà questa iniezione.

Prolia viene generalmente somministrato una volta ogni 6 mesi.

Il medico potrebbe prescriverle un supplemento di calcio e vitamina D durante il trattamento con denosumab. Prendi solo la quantità di calcio e vitamina D prescritta dal medico.

Se è necessario sottoporsi a un intervento odontoiatrico (in particolare un intervento chirurgico), informare anticipatamente il dentista che si sta ricevendo denosumab.

Presta particolare attenzione all'igiene dentale. Lavati e filo interdentale regolarmente i denti mentre ricevi questo farmaco. Potrebbe essere necessario sottoporsi a un esame dentale prima di iniziare il trattamento con Prolia. Segui le istruzioni del medico.

Il rischio di fratture ossee può aumentare quando si smette di usare Prolia. Non smettere di usare questo medicinale senza prima parlare con il medico.

Se si conserva questo medicinale a casa, conservarlo nel contenitore originale in frigorifero. Proteggere dalla luce e non congelare.

È possibile estrarre il medicinale dal frigorifero e lasciarlo raggiungere la temperatura ambiente prima dell'iniezione. Non riscaldare il medicinale prima dell'uso.

Non agiti la siringa preriempita o potresti rovinare il medicinale. Non usi il medicinale se sembra torbido o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per una nuova prescrizione.

Ogni siringa preriempita di questo medicinale è solo per un uso. Getti via dopo un uso, anche se c'è ancora del medicinale dopo aver iniettato la dose.

Dopo aver tolto Prolia dal frigorifero, è possibile tenerlo a temperatura ambiente per un massimo di 14 giorni. Conservare nel contenitore originale lontano da fonti di calore e luce.

Utilizzare un ago e una siringa monouso una sola volta. Seguire tutte le leggi statali o locali relative all'eliminazione degli aghi e delle siringhe usati. Utilizzare un contenitore per lo smaltimento di "oggetti taglienti" a prova di puntura (chiedere al farmacista dove trovarne uno e come gettarlo). Tenere questo contenitore fuori dalla portata di bambini e animali domestici.

Non condividere questo medicinale con un'altra persona, anche se hanno gli stessi sintomi che ha.

Cosa succede se mi manca una dose (Prolia)?

Chiama il medico per istruzioni se salti una dose o salti un appuntamento per l'iniezione di Prolia. Deve ricevere l'iniezione dimenticata il prima possibile.

Cosa succede se overdose (Prolia)?

Richiedere assistenza medica di emergenza o chiamare la linea di aiuto per i veleni al numero 1-800-222-1222.

Cosa devo evitare mentre ricevo Prolia (Prolia)?

Seguire le istruzioni del medico su eventuali restrizioni su alimenti, bevande o attività.

Quali altri farmaci influenzeranno Prolia (Prolia)?

Altri farmaci possono interagire con denosumab, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi ora e di tutti i medicinali che inizi o smetti di usare.

Il medico o il farmacista può fornire ulteriori informazioni su denosumab (Prolia).