Vaccino spray nasale H1n1: informazioni sugli effetti collaterali

Questa informazione è stata archiviata e non è più aggiornata. Per informazioni sull'attuale stagione influenzale e sulla sicurezza del vaccino in gravidanza, consultare il vaccino antinfluenzale.

Vaccino contro l'influenza spray nasale monovalente (H1N1) (vaccino contro l'influenza attenuato vivo

Cos'è il vaccino antinfluenzale per via nasale?

Esistono due tipi di vaccino antinfluenzale: il vaccino antinfluenzale e il vaccino spray nasale . Entrambi i tipi di vaccino vengono prodotti contro l'H1N1 del 2009. Il vaccino antinfluenzale per via nasale (a volte chiamato LAIV per il vaccino contro l'influenza attenuato vivo) è un vaccino prodotto con virus vivi e indeboliti che non possono crescere alla normale temperatura corporea e viene somministrato tramite uno spruzzatore nasale. Questo vaccino è stato approvato per i virus dell'influenza stagionale nel 2003 e negli Stati Uniti sono state somministrate decine di milioni di dosi del vaccino.

In che modo il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 differisce dal vaccino spray nasale stagionale?

Il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 viene prodotto allo stesso modo del vaccino spray nasale stagionale, ma invece di contenere tre virus influenzali vivi indeboliti, contiene solo il virus H1N1 del 2009 indebolito. (Ecco perché si chiama vaccino "monovalente".) Le raccomandazioni per chi può ottenere il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 sono le stesse del vaccino spray nasale stagionale. L'uso di LAIV è raccomandato in soggetti sani * di età compresa tra 2 e 49 anni che non sono in gravidanza.

Chi può essere vaccinato con il vaccino contro l'influenza nasale H1N1 del 2009 (LAIV)?

Il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 è raccomandato per l'uso in persone sane di età compresa tra 2 e 49 anni che non sono in gravidanza. Vedi sotto

Gli operatori sanitari possono ottenere il vaccino contro l'influenza attenuato vivo?

Sì. LAIV è un'ottima opzione per la maggior parte degli operatori sanitari in buona salute, con meno di 50 anni e non in gravidanza. Tuttavia, gli operatori sanitari non dovrebbero ottenere LAIV se forniscono assistenza medica a pazienti che richiedono ambienti speciali in ospedale perché sono profondamente immunocompromessi (ad esempio, coloro che lavorano in unità di trapianto di midollo osseo). Sebbene nessun paziente immunocompromesso abbia dimostrato di essere danneggiato dall'uso di LAIV tra gli operatori sanitari, la raccomandazione contro l'uso di LAIV negli operatori sanitari con questo tipo di contatto con il paziente è intesa come ulteriore precauzione per i pazienti immunocompromessi fragili. Gli operatori sanitari con questo tipo di contatto con il paziente possono ottenere LAIV, ma se lo fanno, dovrebbero aspettare 7 giorni dopo essere stati vaccinati prima di tornare alle funzioni che includono la cura di pazienti gravemente immunocompromessi in ambienti speciali.

Chi non dovrebbe essere vaccinato con il vaccino contro l'influenza H1N1 spray nasale 2009 LAIV?

Alcune persone non dovrebbero ricevere un vaccino antinfluenzale per via nasale, incluso il vaccino spray nasale H1N1 del 2009. Ciò comprende:

• Persone di età inferiore ai 2 anni;
• Donne incinte;
• Persone di età pari o superiore a 50 anni;
• Le persone con una condizione medica che le espone a un rischio più elevato di complicanze influenzali, comprese quelle con malattie cardiache o polmonari croniche, come l'asma o le malattie delle vie respiratorie reattive; le persone con condizioni mediche come diabete o insufficienza renale; o persone con malattie che indeboliscono il sistema immunitario o che assumono farmaci che possono indebolire il sistema immunitario;
• Bambini di età inferiore ai 5 anni con una storia di respiro sibilante ricorrente;
• Bambini o adolescenti sottoposti a terapia con aspirina;
• Le persone che hanno avuto la sindrome di Guillain-Barré (GBS), un raro disturbo del sistema nervoso, entro 6 settimane dall'assunzione di un vaccino antinfluenzale,
• Le persone che hanno una grave allergia alle uova di gallina o che sono allergiche a uno qualsiasi dei componenti del vaccino spray nasale.

Il vaccino antinfluenzale per via nasale deve essere somministrato a pazienti con malattie croniche diverse da quelle specificate sopra?

No. Il vaccino antinfluenzale per via nasale è approvato per l'uso solo in soggetti sani * di età compresa tra 2 e 49 anni che non sono in gravidanza.

Ci sono controindicazioni nel dare alle madri che allattano il vaccino H1N1 del 2009?

L'allattamento al seno non è una controindicazione per il vaccino antinfluenzale per via nasale. Le donne che allattano possono ricevere il vaccino spray nasale, incluso il vaccino H1N1 del 2009.

Le donne in gravidanza possono essere in contatto con qualcuno che ha ricevuto il vaccino spray nasale (LAIV)?

Sì. Una donna incinta può essere in stretto contatto con qualcuno che ha ricevuto il vaccino antinfluenzale per via nasale (LAIV). Una donna incinta può anche somministrare (somministrare) un vaccino spray nasale (LAIV). Poiché i virus nel vaccino spray nasale sono attenuati o indeboliti, è improbabile che i virus del vaccino causino sintomi di malattia, anche se una persona non vaccinata riceve inavvertitamente virus del vaccino nel naso. Il vaccino spray nasale contro i virus dell'influenza stagionale è stato usato in milioni di bambini in età scolare e in adulti sani da quando è stato autorizzato, e non ci sono state segnalazioni di donne in gravidanza che si ammalano dopo l'esposizione ai loro bambini vaccinati o altri membri della famiglia.

Mentre per i suoi contatti è OK ricevere il vaccino spray nasale, questo vaccino non deve essere somministrato a donne in gravidanza. Sebbene LAIV non sia noto per essere un rischio per la sicurezza delle donne in gravidanza, non sono stati condotti studi su LAIV tra le donne in gravidanza per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso in questo gruppo. LAIV può essere somministrato alle donne dopo il parto, anche se stanno allattando.

CDC raccomanda che le donne in gravidanza ricevano sia il vaccino antinfluenzale H1N1 del 2009 sia il vaccino antinfluenzale stagionale. I vaccini antinfluenzali vengono effettuati con un virus ucciso e non è stato dimostrato che causino danni alle donne in gravidanza o ai loro bambini.

Il vaccino antinfluenzale per via nasale può essere somministrato ai pazienti in caso di malattia?

Il vaccino antinfluenzale per via nasale può essere somministrato a persone con patologie minori (p. Es., Diarrea o lieve infezione del tratto respiratorio superiore con o senza febbre). Tuttavia, se è presente una congestione nasale che potrebbe limitare l'erogazione del vaccino al rivestimento nasale, si deve prendere in considerazione la possibilità di ritardare la vaccinazione fino alla riduzione della congestione nasale.

Le persone che ricevono il vaccino contro l'influenza spray nasale LAIV possono trasmettere i virus del vaccino ad altri?

Negli studi clinici, la trasmissione dei virus del vaccino a contatti stretti si è verificata solo raramente. L'attuale rischio stimato di contrarre il virus del vaccino dopo uno stretto contatto con una persona vaccinata con il vaccino antinfluenzale per via nasale è basso (0, 6% -2, 4%). Poiché i virus sono indeboliti, è improbabile che l'infezione causi sintomi di malattia influenzale poiché i virus del vaccino non hanno mostrato il cambiamento in virus dell'influenza tipici o naturali.

I contatti di persone con sistema immunitario indebolito possono ricevere il vaccino antinfluenzale per via nasale?

Le persone che sono in contatto con altre persone con un sistema immunitario gravemente indebolito quando vengono curate in un ambiente protettivo (ad esempio persone con trapianti di cellule staminali ematopoietiche), non dovrebbero ricevere il vaccino spray nasale, incluso il vaccino spray H1N1 del 2009 se entreranno in contatto con la persona gravemente immunocompromessa entro 7 giorni dalla vaccinazione. Le persone che hanno contatti con altre persone con livelli di immunosoppressione minori (ad esempio persone con diabete, persone con asma che assumono corticosteroidi o persone con infezione da HIV) possono ricevere il vaccino spray nasale.

Quali effetti collaterali sono associati al vaccino antinfluenzale per via nasale?

Nei bambini, gli effetti collaterali possono includere naso che cola, mal di testa, respiro sibilante, vomito, dolori muscolari e febbre. Negli adulti, gli effetti collaterali possono includere naso che cola, mal di testa, mal di gola e tosse. La febbre non è un effetto collaterale comune negli adulti che ricevono il vaccino antinfluenzale per via nasale.

Quanto è efficace il vaccino contro l'influenza stagionale con spray nasale?

In un ampio studio condotto su bambini di età compresa tra 15 e 85 mesi, il vaccino contro l'influenza spray nasale stagionale ha ridotto del 92% la possibilità di contrarre l'influenza rispetto al placebo. In uno studio condotto sugli adulti, i partecipanti non sono stati specificamente testati per l'influenza. Tuttavia, lo studio ha rilevato che il 19% in meno di gravi malattie del tratto respiratorio febbrile, il 24% in meno di malattie del tratto respiratorio con febbre, il 23% -27% in meno giorni di malattia, il 13% -28% in meno giorni di lavoro persi, il 15-41% in meno di assistenza sanitaria visite del fornitore e 43% -47% in meno di utilizzo di antibiotici rispetto al placebo. Uno studio recente ha suggerito che il LAIV stagionale potrebbe non essere efficace quanto il vaccino inattivato stagionale negli adulti, ma sono necessari ulteriori dati per confermare se uno è migliore dell'altro. Si prevede che entrambi i vaccini saranno efficaci contro l'H1N1 del 2009.

Quando deve essere somministrato il vaccino antinfluenzale H1N1 del 2009?

La vaccinazione antinfluenzale dovrebbe iniziare non appena il vaccino è disponibile e continuare per tutta la stagione influenzale, fino a dicembre, gennaio e oltre. All'inizio di ottobre 2009, negli Stati Uniti è stata segnalata una vasta attività influenzale H1N1 del 2009. È possibile che durante la stagione influenzale 2009-2010 possano esserci ondate di attività H1N1 del 2009 che hanno colpito le comunità più di una volta nel corso della stagione influenzale, che in genere raggiunge il picco a gennaio o febbraio ma può durare fino a maggio.

Quante dosi di vaccino spray nasale sono necessarie?

Negli adulti, è necessaria solo una dose del vaccino H1N1 del 2009, incluso il vaccino spray nasale H1N1 del 2009, per la protezione.

Tutti i bambini di età compresa tra 2 e 9 anni che ricevono un vaccino H1N1 del 2009 avranno bisogno di due dosi del vaccino H1N1 del 2009 (o il vaccino H1N1 del 2009 o il vaccino spray H1N1 del 2009), La prima dose deve essere somministrata non appena il vaccino sarà disponibile. La seconda dose deve essere somministrata 28 o più giorni dopo la prima dose. La prima dose "innesca" il sistema immunitario; la seconda dose fornisce protezione immunitaria. I bambini che ricevono una sola dose di vaccino quando hanno bisogno di due dosi possono avere una protezione ridotta o assente. Assicurati di seguire per ottenere una seconda dose per tuo figlio se ne ha bisogno. Di solito sono necessarie circa due settimane dopo la seconda dose per iniziare la protezione.

Le persone che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale l'anno scorso possono ottenere il vaccino contro l'influenza nasale LAIV quest'anno?

Sì, le persone che hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale inattivato (il vaccino antinfluenzale) l'anno scorso possono ottenere il vaccino antinfluenzale per via nasale quest'anno.

Il vaccino antinfluenzale per via nasale può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini?

Il vaccino antinfluenzale nasale può essere somministrato contemporaneamente o all'incirca nello stesso momento di un vaccino inattivato (ucciso) o di qualsiasi altro vaccino vivo, ad eccezione del vaccino spray nasale stagionale. (Il vaccino spray nasale stagionale e il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 non devono essere somministrati contemporaneamente.) Il vaccino antinfluenzale H1N1 del 2009 (vaccino H1N1 del 2009 inattivato) può essere somministrato nella stessa visita di qualsiasi altro vaccino, incluso il vaccino polisaccaridico pneumococcico .

Il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 e il vaccino spray nasale stagionale possono essere somministrati contemporaneamente alla stessa persona?

No. Il vaccino spray nasale stagionale e il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 non devono essere somministrati contemporaneamente. Questo perché i vaccini spray nasali potrebbero non essere altrettanto efficaci se somministrati insieme. Va bene ricevere lo spray nasale H1N1 del 2009 contemporaneamente al vaccino antinfluenzale stagionale o lo spray nasale stagionale per l'influenza contemporaneamente al vaccino antinfluenzale H1N1 del 2009.

Il vaccino antinfluenzale per via nasale può essere usato insieme ai farmaci antivirali per l'influenza?

Se una persona sta assumendo un farmaco antivirale influenzale (incluso Tamiflu® o Relenza®, il vaccino antinfluenzale spray nasale non deve essere somministrato fino a 48 ore dopo che è stata somministrata l'ultima dose del farmaco antivirale influenzale. Se una persona assume farmaci antivirali entro due settimane dopo aver ricevuto il vaccino contro l'influenza spray nasale, quella persona dovrebbe essere rivaccinata (i farmaci antivirali avranno ucciso i virus del vaccino che dovrebbero causare la risposta immunitaria contro questi virus).

I farmaci antivirali possono essere assunti con il vaccino antinfluenzale inattivato (cioè ucciso).

Se un bambino di età inferiore a 9 anni riceve il vaccino antinfluenzale stagionale per la prima volta e richiede 2 dosi, lo stesso tipo di vaccino deve essere utilizzato per entrambe le dosi?

Idealmente lo stesso tipo di vaccino dovrebbe essere usato per entrambe le dosi poiché sappiamo che una serie di due dosi dello stesso tipo di vaccino ha funzionato negli studi clinici. Non sono disponibili informazioni sull'efficacia di una serie di due diversi vaccini. Se per la prima e la seconda dose vengono utilizzati diversi tipi di vaccino, non è necessario rivaccinare un bambino. Le dosi devono essere separate da almeno un mese (28 giorni).

Come viene conservato il vaccino antinfluenzale per via nasale?

Il vaccino antinfluenzale spray nasale, compresi i vaccini spray nasali H1N1 sia stagionali che del 2009, deve essere conservato in frigorifero a 2-8 ° C (35-46 ° F).

Gli operatori sanitari che non possono ricevere il vaccino spray nasale (ad es. Donne in gravidanza, anziani, persone con patologie croniche) possono somministrare questo vaccino ad altri?

Sì. Gli operatori sanitari che non possono ottenere da soli il vaccino spray nasale possono somministrare il vaccino ad altri.

Quali dispositivi di protezione individuale sono raccomandati per gli operatori sanitari che stanno somministrando il vaccino spray nasale H1N1 del 2009?

Non sono necessari dispositivi di protezione individuale (guanti e maschere) durante la somministrazione del vaccino spray nasale, incluso il vaccino spray nasale H1N1 del 2009.

Il vaccino antinfluenzale per via nasale contiene thimerosal?

No, né i vaccini contro l'influenza nasale H1N1 stagionali né quelli del 2009 contengono thimerosal o altri conservanti.

Il vaccino antinfluenzale per via nasale può darti l'influenza?

A differenza del vaccino antinfluenzale, il vaccino antinfluenzale per via nasale contiene virus vivi. Tuttavia, i virus sono attenuati (indeboliti) e non possono causare malattie influenzali. I virus indeboliti sono adattati al freddo, il che significa che sono progettati per causare infezione solo alle temperature più fredde che si trovano all'interno del naso. I virus non possono infettare i polmoni o altre aree in cui esistono temperature più calde. Alcuni bambini e giovani di età compresa tra 2 e 17 anni hanno riportato lievi reazioni dopo aver ricevuto il vaccino contro l'influenza spray nasale stagionale, incluso naso che cola, congestione o tosse nasale, brividi, stanchezza / debolezza, mal di gola e mal di testa. Alcuni adulti di età compresa tra 18 e 49 anni hanno riferito naso che cola o congestione nasale, tosse, brividi, stanchezza / debolezza, mal di gola e mal di testa. Questi effetti collaterali sono lievi e di breve durata, soprattutto se confrontati con i sintomi dell'infezione influenzale.

Chi produce il vaccino spray nasale?

Il vaccino spray nasale per uso negli Stati Uniti è stato prodotto da MedImmune, la stessa azienda che produce il vaccino spray nasale stagionale chiamato "FluMist®". Il vaccino spray nasale H1N1 del 2009 è stato realizzato utilizzando lo stesso processo di fabbricazione utilizzato dal 2003 per produrre il vaccino spray nasale stagionale.

* "Sano" indica le persone che non hanno una condizione medica di base che le predispone alle complicanze influenzali.