Afrezza Aggiornamenti: Ultime notizie e insulina per via inalatoria al secondo Prova

Non ho paura di dire che mi piace respirare.

My Afrezza ha inalato l'insulina, cioè.

Ho superato le mie riserve iniziali su questo nuovo tipo di insulina in polvere e ne ho fatto un'altra prova nel mese scorso, dopo aver preso una pausa tanto necessaria dalla mia pompa per insulina.

I miei zuccheri nel sangue sono stati eccezionali e il mio A1C è diminuito significativamente nel primo mese del mio #PumpHiatus.

Questo è ovviamente entusiasmante per me, e con tutte le notizie interessanti su Afrezza e il suo produttore MannKind Corp, recentemente, questo è un momento eccitante per il prodotto nel suo complesso.

Quindi, prima di iniziare le mie esperienze personali con Afrezza, diamo prima un'occhiata alle notizie correlate che arrivano dalla 76a sessione scientifica dell'American Diabetes Association in Big Easy all'inizio di questo mese. MannKind ha avuto un forte riscontro presso ADA, completo di dati scientifici sulle necessarie modifiche delle etichette, marketing di nuovi prodotti, nuove collaborazioni di ricerca e vendite e uno sguardo a un inalatore Dreamboat next-gen compatibile con Bluetooth.

Novità per Afrezza e MannKind?

MannKind 2. 0: Per coloro che mettono in discussione la redditività dell'azienda californiana in questo mercato dell'insulina, c'è molto di cui essere entusiasti. Ricorda che all'inizio di quest'anno Sanofi ha abbandonato Afrezza, riportando le responsabilità di produzione e marketing a MannKind. Ciò lasciò molti chiedendosi per quanto tempo l'azienda potesse sopravvivere, specialmente dopo la triste notizia di questa primavera che il pioniere delle biotecnologie di lunga data e fondatore di Afrezza, Al Mann, morì e non avrebbe infuso denaro nella società. MannKind è stato fermamente convinto di essere finanziariamente sicuro nonostante le voci contrarie, e ha incrementato gli sforzi per rilanciare commercialmente Afrezza - raccogliendo i pezzi di ciò che dice Sanofi mal gestito nel lancio iniziale.

MannKind ha detto che non cercherà altri partner per Afrezza in qualsiasi momento presto, ma non ha chiuso la porta per sempre.

Il direttore commerciale Michael Castagna ci dice: "Se sentiamo il bisogno di un partner, possiamo guardare più tardi quest'anno poiché ci sono molte aziende con capacità, ma è importante per me che MannKind rilanci e faccia bene con specialisti a assicuriamo l'adozione prima di andare ai medici di base, una volta che i pazienti assumono questo e generano più domanda, migliorerà anche la situazione di Payer. "

Rilanciare Afrezza: Questa settimana, MannKind sta iniziando il prodotto il rilancio della forza vendita, in un modo che è più completo e di buon senso rispetto a come Sanofi ha gestito il lancio iniziale un anno fa.Il pieno rilancio è in programma per luglio.

Gli sforzi di MannKind per rendere questo prodotto più vitale e visibile per medici, pagatori e persone con diabete includono:

• Titolazioni: Queste sono state distribuite agli uffici dei medici, per consentire ai pazienti di avere una sensazione migliore per come funziona Afrezza e come aggiustare le loro dosi di conseguenza. I pacchi includeranno un numero di cartucce da 4 unità e 90 cartucce da 8 unità, offrendo più opzioni per sperimentare diverse quantità di dosaggio. Ciò dovrebbe aiutare sia i pazienti che i medici, molti dei quali non sono sicuri di come prescrivere Afrezza poiché il dosaggio non è una esatta unità di traduzione unitaria. Questo lo rende anche migliore per i pazienti, quindi non hanno bisogno di ricariche troppo velocemente o devono pagare extra co-paga per più pacchi di cartucce.

• Miglioramento del prezzo: Parte del rilancio include un nuovo numero NDC (National Drug Code) che standardizza il copco Afrezza come un unico prezzo-punto invece che il paziente deve pagare copays diversi per diverse concentrazioni della cartuccia. MannKind non rilascerà questo costo fino a luglio, ma per il paziente medio che usa 50 unità al giorno sarà inferiore ai circa 19 dollari al giorno che costa un assicuratore rispetto a un'insulina iniettabile per pasto.
• Test polmonare : la FDA richiede un test di capacità polmonare prima che un paziente possa iniziare su Afrezza, e fino ad ora ciò significa che i medici hanno dovuto scrivere una prescrizione separata per quel test da eseguire. I medici dovevano quasi sempre mandare i pazienti da qualche altra parte per ottenere questo test, spesso richiedendo più problemi di polizza assicurativa e un'ulteriore tassa di laboratorio prima che un PWD potesse persino avviare il farmaco. Ora, MannKind sta collaborando con un terzo distributore per vendere gli ambulatori portatili del polmone portatili (noti come spirometri) agli uffici dei medici in modo che possano eseguire il test polmonare in loco. Il costo per i medici sarà di circa $ 400. MannKind ci dice che la speranza è che molti medici compreranno questo tester nel prossimo mese e "semplificheranno questo nell'esperienza del paziente."

• Carta risparmio: Questo è un riporto derivante dalla partnership Sanofi, ma i risparmi il programma di carte è ancora disponibile per le persone che necessitano di assistenza finanziaria per pagare questo prodotto. Il primo riempimento di prescrizione di Afrezza è di $ 0 (!) E dopo tale ricarica non è più di un co-pagamento di $ 30 (fino a $ 150 per Rx). Sfortunatamente, chi ha un'assicurazione federale come Medicare e Medicaid non è idoneo.
• Nuovi centri locali per la cura del diabete: MannKind sta lavorando con la nuova società sanitaria VDEX (che sta per "Victory Over Dextros") che sta istituendo centri di cura e insegnamento clinici negli Stati Uniti. Questi centri saranno dedicati a fornire educazione sul diabete locale, test e forniture. Offriranno un certo numero di opzioni di trattamento, ma sicuramente piano per evidenziare Afrezza come trattamento di scelta. Hanno in programma di lanciare quest'estate con due sedi sulla costa occidentale - tra cui Sherman Oaks, CA, dove ha sede MannKind. I beneficiari saranno situati principalmente accanto a strutture di assistenza urgente già esistenti, ma alla fine anche nei centri commerciali offriranno la disponibilità al di fuori dell'orario lavorativo, con personale infermieristico e consulente di endos e assistenti medici.I dirigenti di VDEX ci dicono che i nuovi centri avranno "un'aura diversa" rispetto agli uffici dei medici standard, con un focus sull'ospitalità dove i PWD vengono definiti "ospiti" piuttosto che "pazienti".

Afrezza for Kids? Le notizie si sono interrotte il primo giorno della grande conferenza ADA che MannKind sta collaborando con la JDRF per studiare Afrezza nelle popolazioni pediatriche. Non ci sono ancora molti dettagli disponibili su questo, ma la Castagna di MannKind ci dice che Afrezza è in stile ragazzino tra qualche anno.

Anche se si tratta di un obiettivo a lungo termine, siamo incoraggiati da questa notizia in quanto dimostra che JDRF ha una certa fiducia che MannKind possa sopravvivere in questo mercato.

Smart Afrezza Inhaler: Una delle cose più interessanti che abbiamo visto nello stand di MannKind all'ADA è stata una demo della sua tecnologia BluHale, un piccolo dispositivo elettroacustico che si apposta sull'inalatore di polvere secca. Misura il suono generato durante l'uso, che indica la quantità di pressione di inalazione. Sono stato in grado di eseguire una prova di inalazione per testare la forza della mia tecnica di inalazione, visualizzata sullo schermo di un laptop nelle vicinanze. (In realtà sono riuscito a vedere che sto inspirando troppo forte e posso attenuarlo un po ').

Secondo il folk di MannKind, l'azienda si sta dando da fare con l'idea di creare un inalatore Dreamboat next-gen Bluetooth che consenta ai pazienti di monitorare dosaggio, capacità polmonare, tipi di cartucce, ecc. I piani per questo inalatore Afrezza intelligente non sono fermato ancora, ma che bella idea! Speriamo che sia qualcosa che la società alla fine decide che può e dovrebbe fare!

Real Science vs. Real World Experience?

MannKind ha presentato i dati di una serie di studi presso le sessioni scientifiche, enormi vantaggi nell'ottenere modifiche all'etichettatura del prodotto per una migliore prescrizione del medico e l'uso da parte del paziente.

Una delle grandi sfide affrontate da Afrezza nel suo primo anno è stata che la FDA non avrebbe permesso di includere "meno ipoglicemia" nell'etichetta del prodotto, cosa che molti hanno osservato impedito il suo appeal. Inoltre, le informazioni sul dosaggio non erano chiaramente mappate nei primi mesi; è ormai più comune sapere quanto velocemente funzioni rispetto all'insulina iniettabile e che una cartuccia a 4 unità è più uguale a 3 unità mentre un'unità a 8 unità è più simile a 6 unità per molti PWD.

I dati di alcuni studi hanno mostrato:

• Insorgenza di azione entro 16-21 minuti per Afrezza rispetto a 45 a 52 minuti per insulina sottocutanea attraverso studi
• La durata d'azione di Afrezza a dosi clinicamente rilevanti è stata costantemente inferiore di 2 a 3 ore
• La dose marcata di Afrezza sovrastima il suo effetto, il che significa che i pazienti hanno bisogno di una titolazione migliore per ottenere la dose appropriata
• Una cartuccia Afrezza da 4 unità fornisce approssimativamente la stessa esposizione all'insulina di 3. 1 unità di Humalog.
• I test polmonari hanno mostrato che gli PWD non hanno avuto effetti polmonari negativi dopo tre mesi passati a 24 mesi

Nonostante i dati tardivi presentati a New Orleans, si tratta di una battaglia un po 'in salita, poiché alcuni membri della comunità medica fanno affidamento su dati obsoleti e incompleti per basare le loro decisioni di prescrizione, i dirigenti di MannKind ci dicono.

In una sessione sull'insulina inalata del dott. Stefano del Prato dall'Italia, ha presentato dati che indicano che non c'è "alcun significato clinico" nel ridurre l'A1C. In realtà, questo dottore stava dicendo ad una sala conferenze di medici professionisti che Afrezza non è clinicamente efficace, implicando sostanzialmente che non vale la pena prescrivere o combattere per l'accesso del paziente a questo medicinale.

Ero stordito.

Seduto nella sessione del Dr. del Prato, sono rimasto stupefatto dall'evidente disconnessione tra la comunità scientifica e gli sfollati e medici che hanno visto così tanto successo nel mondo reale con Afrezza.

Successivamente, questo dottore tornò indietro un po 'dopo che un endo si alzò durante il periodo dei commenti e espresse la sua frustrazione che i risultati del Dr. del Prato non erano ottimizzati, soprattutto perché la ricerca fu eseguita nei primi mesi dopo il lancio, quando le pratiche di dosaggio della vita e persino i dati A1C dall'uso più lungo non erano ancora chiari.

del Prato ha detto che potrebbe essere il caso, e forse gli studi clinici devono essere "rielaborati". Ma ha comunque ribattuto che a partire da ora, i suoi dati non dimostrano che Afrezza è meglio dell'insulina normale.

Mentre molti utenti non sono d'accordo, ho sentito alcuni dottori parlare dopo la sessione di commenti come " Perché preoccuparsi di prescrivere? " e " che spreco di un prodotto, specialmente con potenziale lungo -termati polmonari. "

Sconcertante, IMHO.

Ma ho anche ascoltato un commento ad ADA da Aaron Kowalski, Chief Mission Officer della JDRF e uno stesso tipo di lunga data che ha usato Afrezza per un po 'di tempo. In risposta alle domande sulle potenziali complicanze a lungo termine derivanti da questo farmaco inalato che "non è naturale", ha sostanzialmente affermato che non intendiamo iniettare l'insulina per via sottocutanea. Mette le cose in prospettiva, no?

La mia esperienza personale con Afrezza

Dopo aver deciso di disconnettermi dalla mia pompa all'inizio di maggio per una pausa tanto necessaria, mi sono ritrovato con iniezioni di Lantus due volte al giorno insieme a Novolog. Fu allora che pensai di provare di nuovo Afrezza, persuaso da quello che ho sentito da altri che usavano il prodotto - inclusa mia madre che usa Afrezza, e il dottor Jeremy Pettus che è un fidato D-peep e ha provato di nuovo Afrezza.

Tutti mi hanno convinto a dare un'altra possibilità ad Afrezza, nonostante la mia spiacevole esperienza la prima volta. E ora sono piuttosto geeked a far parte di tutta questa storia di insulina per inalazione che è stata in lavorazione da solo CINQUE ANNI dopo che l'insulina è stata disponibile per la prima volta nel 1922!

Grazie ad alcuni pacchetti di esempio, sto usando Afrezza dall'11 maggio. Non è il 100% sempre per me, e ho dovuto imparare a manovrare il dosaggio di follow-up per carboidrati più grandi o pasti proteici più alti. Ma in un mese ho visto risultati magici che mi hanno trasformato in un fan di Afrezza.

I dati parlano da soli:

Certo, questo è solo il primo mese circa del mio #PumpHiatus. In questo momento, la mia gestione del diabete è un grande obiettivo e Afrezza è ancora il nuovo giocattolo "brillante e brillante" con cui mi sto divertendo.Fra non molto, avrò più set nella mia routine e i miei dati saranno meno fantastici, ne sono sicuro.

Ho anche sentito altri dire che nel corso del tempo hanno visto la necessità di più Afrezza di quanto avessero iniziato. È una cosa che la nostra AmyT qui al ' Mine ha vissuto, poiché ha usato Afrezza per più di un anno e ha parlato della necessità di aumentare le sue dosi.

Così sia, ci sto bene - specialmente ora che ho visto i nuovi pacchetti di titolazione in arrivo.

Ora sto per ottenere la mia prima ricetta ufficiale e sono ansioso di continuare ad usare Afrezza finché riesco a metterlo tra le mani. Sono ancora nervoso per le prospettive commerciali di MannKind, ma resto ottimista. Con i recenti dati scientifici ora ufficiali e tutta la pianificazione proattiva di MannKind, sono eccitato per il futuro di Afrezza.

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