Il team di padre-figlio sviluppa nanotech per una migliore terapia insulinica

Non solo Bob Geho è un tipo 1 diabetico, ma a lui piace riferirsi a se stesso come un "evangelista del fegato" quando si tratta di come il glucosio e l'insulina funzionano all'interno del corpo.

O più esattamente, come attualmente non lavorano insieme come dovrebbero fare le persone con diabete.

Bob è un ragazzo di 46 anni di Cleveland, Ohio, a cui è stato diagnosticato il tipo 1 da giovane adulto nei primi anni '90, un momento che cambia la vita non solo come ha pensato alla propria salute e alla routine quotidiana ma ha anche alterato la sua traiettoria di carriera, mettendolo su un percorso che suo padre aveva preparato prima di lui.

Oggi, Bob è conosciuto come difensore del diabete e leader nel mondo D-tech; è amministratore delegato della startup company di Cleveland chiamata Diasome Pharmaceuticals, che sta sviluppando nanotecnologia conosciuta come insulina HDV, che cambierebbe essenzialmente il modo in cui il glucosio funziona nei nostri corpi pancreatici permettendo che venga conservato nel fegato per periodi di tempo più lunghi . Il composto HDV verrebbe iniettato o ingerito come una pillola dove si collegherebbe all'insulina, facendo sì che l'insulina venga assorbita meglio nelle cellule metaboliche del fegato prima di essere rilasciata nuovamente nel flusso sanguigno.

In breve, questo potrebbe essere un cambiamento nell'erogazione di insulina - perché mentre l'insulina ovviamente salva delle vite, ottenere il dosaggio giusto è una grande sfida, irta di congetture e rischi.

"La rivoluzione che deve accadere, e quella che io considero l'avanguardia di, è un'esigenza di questo tipo di terapia insulinica (più precisa e prevedibile)", dice Bob. "Non è generalmente ben compreso né nell'industria farmaceutica né nella pratica clinica di routine perché l'insulina non funzioni nel fegato come dovrebbe, e pensiamo che cambierebbe drasticamente il trattamento giornaliero dell'insulina. tutta questa cosa sottosopra. "

Come padre, alla fine come il figlio

Bob non ha mai sognato di seguire le orme del suo famoso padre ricercatore medico, il dottor W. Blair Geho. Suo padre è entrato nella scuola di medicina nei primi anni '60 ed è stato portato sotto l'ala del grande farmacologo Dr. Earl Sutherland Jr., che ha vinto un premio Nobel nel 1971 per il suo lavoro sulla chimica delle proteine ​​e faceva parte del team che identificava "il mistero" proteina del glucagone "negli anni '70.

Studiando sotto la guida di Sutherland, il maggiore Geho apprese le basi della conoscenza che avrebbe usato per sviluppare insulina specifica per il fegato molti anni dopo. Geho è entrato a far parte di Procter & Gamble negli anni '60 e ha sviluppato la divisione di ricerca farmaceutica dell'azienda, che suo figlio gli ha fornito maggiori informazioni sul processo chimico del corpo rispetto a quelli che lavorano nel settore farmaceutico a causa della ricerca P & G sul dentifricio Crest, che ha approfondito il metabolismo osseo.Mentre era in P & G, Blair Geho ha anche guidato lo sviluppo di Didronel, il primo farmaco bifosfonato approvato per uso umano, e Osteoscan, il primo agente di imaging osseo.

Suo padre non ha avuto alcuna connessione personale con il diabete, a parte i familiari con il tipo 2, ma le sue ricerche lo hanno portato lungo il percorso dell'insulina specifica per il fegato. Nei primi anni '90, avrebbe continuato a fondare la startup tecnologica SDG Inc. a Cleveland come un modo per continuare il suo lavoro sviluppando tecniche per migliorare la somministrazione di insulina per i diabetici.

Proprio in quel periodo nei primi anni '90, Bob studiava musica e stava pianificando di diventare un direttore d'orchestra. Ma una routine fisica portò a una diagnosi di tipo 1 (durante i suoi anni di scuola di specializzazione, che entrò come "ripiego" se la musica non si materializzasse), e la prima chiamata dopo aver visto il proprio doc era per suo padre. E da quel momento, il diabete è diventato il suo mondo - personalmente e professionalmente.

"Mio padre stava appena iniziando l'SDG e continuava la sua odissea di creare un dispositivo di terapia insulinica, e così sono andato lì e mi sono bagnato i piedi … il resto, come si suol dire, è storia", dice Bob. dal mondo della musica e sono stato molto incuriosito dalla mentalità (di mio padre) e da quel tipo di ricerca sul diabete. "

I due sono stati su una strada comune da allora, alla guida di diverse start-up che mirano allo stesso obiettivo: ottenere questa HDV orale e la terapia insulinica per iniezione attraverso le fasi di ricerca e sul mercato. La società tecnologica SDG holding creata nel 1994 è giunta al suo ventesimo anno, e il team padre-figlio ha anche fondato Diasome Pharmaceuticals, giunto alla sua decima edizione. Qualche anno fa, dopo un periodo di inattività, Bob è tornato come amministratore delegato e direttore di Diasome circa due anni fa e suo padre è stato direttore scientifico.

La loro missione non è cambiata e Bob ci dice che si stanno avvicinando come non mai.

The Science Behind It

In realtà, l'idea alla base della scienza della tecnologia HDV (Hepatocyte Directed Vesicles) è piuttosto semplice da capire: fare in modo che l'insulina lavori nel tuo corpo come dovrebbe, come accade in quelli senza diabete.

Ecco la domanda, come Bob afferma: "Perché possiamo iniettare il doppio di insulina di un sano, non diabetico, ma avere ancora alti livelli di glucosio nel sangue?" E la risposta è semplice, dice: "L'insulina non funziona come dovrebbe nel corpo".

Questo dimostra che c'è bisogno di una terapia che va oltre l'assunzione di insulina nei nostri corpi.

In quelli senza diabete, il cibo scatena l'insulina dal pancreas, ma prima entra nel fegato, dove viene conservato circa il 65% del glucosio. Ma per noi PWD, l'insulina sottocutanea che prendiamo è usata prima da grasso e cellule muscolari e non dal fegato. Quindi, quando prendiamo l'insulina al momento del pasto, invece del fegato che immagazzina fino a due terzi del glucosio che mangiamo, quasi tutto passa attraverso il fegato e nel sangue. Solo gli epatociti nel fegato possono sia immagazzinare che rilasciare il glucosio, ma questo non è ciò che accade con l'insulina che stiamo usando.

"A un certo livello, le persone dovrebbero essere indignate perché le compagnie di insulina non ci raccontano questa storia", dice Bob. "Ogni studente delle scuole superiori impara che il fegato immagazzina glucosio, ma per alcuni la ragione per cui i produttori di insulina farmaceutica non sembrano rendersene conto. È sconcertante. "

Continua dicendo:" Ora, amo essere in grado di iniettare 15 minuti prima di un pasto, piuttosto che più volte prima di quello, e Lo apprezzo e amo ciò che queste aziende ci stanno dando per farlo, ma è un prodotto terribile da un aspetto quotidiano, non si può davvero progettare un prodotto peggiore, è per questo che esistiamo, per cambiarlo e svilupparci una tecnologia che consente alla nostra insulina di comprendere il metabolismo del glucosio. "

Bob dice anche che le nuove e più veloci insuline sviluppate affronterebbero la stessa sfida perché non risolvono il problema di andare nel fegato.

La tecnologia HDV è in fase di sperimentazione clinica in fase avanzata e, per quanto riguarda un prototipo, Bob ha una visione in mente di come potrebbe essere un prodotto.

Potrebbe essere una penna o una fiala in cui il PWD inietterebbe 20 nanometri nella fiala di qualsiasi insulina che sta usando (non direttamente nel loro corpo). Quel nanotech HDV si attaccherebbe all'insulina e permetterà a una certa porzione di esso, una volta iniettata nel corpo, di entrare nel fegato del PWD. Nulla sulla struttura dell'insulina cambierebbe, quindi è semplicemente un add-on per le medicine che sostengono la vita che già usiamo ogni giorno.

La soluzione HDV potrebbe essere venduta in combinazione con l'insulina, oppure potrebbe essere aggiunta nelle penne, nelle fiale o nelle cartucce delle pompe ad un certo punto, dice Bob. Ma è più probabile che venga venduto come prodotto aggiuntivo separato, dal momento che gli sviluppatori di insulina potrebbero non essere desiderosi di accoppiarlo con i loro prodotti, dice Bob. Stanno anche sviluppando una forma capsula orale, che contiene un minimo di cinque unità di queste molecole di insulina HDV.

"È un'idea quasi allarmante," dice Bob, "e la FDA ci ha detto per iscritto che amano l'idea in quanto è un modo economico e sicuro per usare insuline già approvate."

Avanti?

A partire da ora, la ricerca continua.

Bob ci dice che a Diasome è stata data la luce verde per gli studi umani di Fase 3, in seguito alle ricerche passate sugli esseri umani che hanno dimostrato che l'HDV tech è molto efficace nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue di tipo PWD di tipo 1 e di tipo 2 che usano basse quantità di insulina.

Se tutto andrà come previsto, i primi tre mesi del 2015 saranno esaminati per gli studi sull'uomo di fase 3 che potrebbero richiedere da 12 a 16 mesi per includere i 500 pazienti per un processo di ricerca di sei mesi. Una timeline provvisoria: forse vedendo l'approvazione normativa entro la fine del 2016 con la possibile autorizzazione della FDA nel 2017.

"Siamo stati molto bassi negli ultimi anni e siamo stati limitati su ciò che potremmo dire pubblicamente. Consiglio e azienda, abbiamo deciso che questa è una storia che i pazienti e i medici hanno bisogno di sentire.Alla fine, speriamo che Pharma inizi a rispondere a questo. "

Più recentemente, mentre Diasome sta sviluppando questa nanotecnologia, Bob ha fatto di più sotto i riflettori nel mondo della difesa del diabete.Circa un anno fa, è entrato a far parte della Diabetes Hands Foundation come membro del consiglio e, il prossimo 22 maggio, farà un'intervista dal vivo su TuDiabetes. È stato molto affascinato dal mondo del blog del diabete e non vede l'ora di aiutare a raccontare la storia di Diasome in modo più ampio, mentre sostiene la comunità.

La scienza e il concetto sono molto intriganti, qualcosa che tutti noi possiamo sicuramente apprezzare quando pensiamo ai nostri alti livelli di zuccheri nel sangue e a quelle che a volte sentiamo se l'insulina funziona più rapidamente del cibo. Sarà interessante vedere Diasome e questa terapia per l'HDV andare avanti.

Oh, e Bob ha ancora musica nella sua vita?

Ride e ci dice che tutti e quattro i suoi figli suonano il piano, ma per la maggior parte la musica è ora un modo strettamente personale per aiutare a schiarirsi la testa quando è necessario. L'orchestra principale che sta conducendo in questi giorni è tutta una questione di terapia insulinica, e la speranza è che sia per la comunità del diabete ciò che Mozart era per il mondo della musica.

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